Formas farmacêuticas e apresentações

buscopan®
composto
Drágeas/Gotas
Antiespasmódico e analgésico
Dipirona sódica
Brometo de N-butilescopolamina*
Uso adulto e pediátrico
Formas farmacêuticas e apresentações - BUSCOPAN COMPOSTO
Drágeas: Embalagens com 10, 20 e 50 drágeas. Gotas:
Frasco com 20 ml.
Composição - BUSCOPAN COMPOSTO
Cada
drágea contém: Dipirona sódica 250 mg; Brometo de N-butilescopolamina 10 mg. Excipientes:
lactose, amido de milho, gelatina, ácido clorídrico, estearato de magnésio, polivinilpirrolidona,
sacarose, talco, goma-arábica, óxido de titânio (IV), polietilenoglicol 6.000, cera de carnaúba, cera
branca, etanol absoluto, água purificada. Cada ml de gota contém:
Dipirona sódica 333,4 mg; Brometo de N-butilescopolamina* 6,67 mg; Excipientes:
ciclamato de sódio, sacarina sódica, fosfato monossódico anidro, fosfato dissódico anidro, água
desionizada. (*Anteriormente denominado N-butilbrometo da hioscina)
Indicações - BUSCOPAN COMPOSTO
analgésico e antiespasmódico, estados espásticos dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal,
das vias biliares, urinárias e do aparelho genital feminino, dismenorréia.
Como
Contra-indicações - BUSCOPAN COMPOSTO
O produto não deve ser administrado a pacientes com intolerância conhecida aos derivados pirazolônicos
ou com determinadas doenças metabólicas, como porfíria ou deficiência congênita de glicose-6-fosfato
desidrogenase. Como os demais espasmoanalgésicos, o produto não deve ser administrado em altas
doses ou por longo tempo sem controle médico. É absolutamente contra-indicado nos primeiros três
meses dagravidez e, após este período, só deve ser administrado em casos de absoluta necessidade e
sob controle médico. Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do produto durante o período
lactação. O produto á contra-indicado em pacientes com idade avançada, especialmente sensíveis
aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.
de
Precauções - BUSCOPAN COMPOSTO
O uso de produtos contendo dipirona em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção da bucofaringe
deve merecer cuidado redobrado: esta afecção preexistente pode mascarar os
primeiros sintomas deagranulocitose (angina agranulocítica), ocorrência rara, mas possível,
quando se faz uso de produto que contenha dipirona. A dipirona pode agravar uma tendência ao
sangramento decorrente da deficiência de protrombina. O surgimento ocasional de uma coloração
avermelhada na urina deve ser atribuído à presença de um metabólito inativo da dipirona e não tem
significado clínico. Pacientes com distúrbios hematopoéticos preexistentes (por exemplo, terapia
citostática) somente deverão ser tratados com BUSCOPAN COMPOSTOsob supervisão médica e
monitorização laboratorial. Cuidados são necessários em pacientes com pressão sangüínea abaixo de
100 mmHg ou com condições circulatórias instáveis (por exemplo, deficiência circulatória incipiente
infarto do miocárdio, lesões múltiplas ou choque recente). Pacientes
asmabrônquica ou com infecções respiratórias crônicas, bem como pacientes com
hipersensibilidade a medicamentos analgésicos e anti-reumáticos, podem desenvolver choque. Usar
associada ao
com
com cuidado em pacientes idosos, com obstrução pilórica ou intestinal, ou com as funções
metabólica,
renal ou hepática debilitadas.
Advertências - BUSCOPAN COMPOSTO
Interromper imediatamente o uso e consultar o médico se surgirem manifestações alérgicas na pele,
comoprurido e
ou garganta.
placas vermelhas, se houver dor de garganta ou qualquer outra anormalidade na boca
Interações medicamentosas - BUSCOPAN COMPOSTO
Deve-se evitar o uso concomitante de álcool, pois pode ocorrer interação entre o álcool e o produto. No
caso do tratamento concomitante com ciclosporina pode ocorrer uma diminuição no nível de
ciclosporina; por essa razão, são necessários controles regulares dos níveis sangüíneos. Produtos
contendo dipirona não devem ser administrados a pacientes sob tratamento com clorpromazina, pois
pode ocorrer
hipotermia grave.
Reações adversas - BUSCOPAN COMPOSTO
Em pacientes sensíveis, independente da dose, a dipirona pode provocar reações de hipersensibilidade.
choque e discrasias
sangüíneas (agranulocitose, leucopenia etrombocitopenia), que é sempre um quadro muito
As mais graves, embora bastante raras, são
grave. Outros efeitos indesejados, que podem ocorrer, incluem reações de hipersensibilidade, que
afetam a pele (urticária), a conjuntiva e a
mucosa nasofaríngea, muito raramente progredindo para
cutâneas bolhosas, às vezes com risco devida, geralmente com comprometimento
da mucosa (síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell). No evento de tais
reações cutâneas, o tratamento deve ser suspenso imediatamente e o médico consultado. Pacientes
reações
com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo
de maior fisco e apresentar efeitos colaterais mais intensos, até mesmo choque. Neste caso, o
tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas: colocar o
paciente deitado com as pernas elevadas e as vias aéreas livres; diluir 1 ml de epinefrina a 1:1.000 para
10 ml e aplicar 1 ml por via intravenosa e, a seguir, uma dose alta de glicocorticóide. Se necessário,
fazer reposição do volume sangüíneo com
plasma, albumina ou soluções eletrolíticas. Em situações
renal preexistente, ou em caso de
ocasionais, principalmente em pacientes com histórico de doença
sobredosagem, houve distúrbios renais transitórios
oligúria ou anúria, proteinúria e nefrite intersticial. Podem ser observados ataques
de asma em pacientes predispostos a tal condição. As reações adversas mais freqüentes devido ao
com
brometo de N-butilescopolamina são secura da boca e sonolência. Pode ocorrer também deterioração
visão turva e dilatação da pupila. O brometo de Nbutilescopolamina pode produzir taquicardia.
transitória da acomodação visual, incluindo
Posologia - BUSCOPAN COMPOSTO
Drágeas: 1 a 2 drágeas, 3 a 4 vazes ao dia, sem mastigar, com um pouco de água. Gotas: Adultos:
20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças em idade escolar: 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Não se deve administrar BUSCOPAN
COMPOSTO a crianças com menos de 12 meses de idade. Nestes casos, recomenda-se a administração
de BUSCOPAN (agente antiespasmódico puro, sem dipirona sódica). O novo frasco de BUSCOPAN
COMPOSTO vem acompanhado de um moderno tipo de gotejador, de fácil manuseio: basta colocar o
frasco em posição horizontal e deixar escorrer a quantidade desejada de gotas.
1.Romper o lacre da tampa.
2.Virar o frasco.
3.Deixar o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no
fundo do frasco.
Superdosagem - BUSCOPAN COMPOSTO
Sintomas: Os sintomas graves estão condicionados, sobretudo, à dipirona. Sintomas de uma
superdose aguda ou da administração crônica de doses excessivas podem ser: mal-
náuseas, vômitos, dores gastrintestinais, quadros de excitação,
espasmos clônicos, choque, coma, parada respiratória,lesões hepáticas e renais,
retenção de sódio e água com edema pulmonar em cardiopatas, reações alérgicas e
anafiláticas, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica. Tratamento:
Quando a ingestão da superdosagem for oral e recente, promover lavagem gástrica ou indução
do vômito. Controle intensivo das funções vitais. Manutenção da permeabilidade das vias respiratórias,
intubação, respiração artificial; nas hipovolemias, normalização do volume sangüíneo circulante
com plasma, substitutos do plasma, soluções eletrolíticas ou glicosadas. Acelerar a eliminação
mediante diurese forçada ou diálise (dipirona é dialisável). Os sintomas de uma superdose do
estar,
convulsões,
componente espasmolítico brometo de N-butilescopolamina respondem aos parassimpaticomiméticos.
Em pacientes com glaucoma, pilocarpina local. Na
convulsões, diazepam (10-20 mg IV ou IM).
retenção urinária,cateterismo vesical. Nas