Cyfenol

Cyfenol
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CYFENOL deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz. CYFENOL possui
prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança mantenha o medicamento na embalagem original.
CYFENOL se apresenta na forma de uma solução de coloração amarelada e odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CYFENOL
paracetamol - DCB: 06827
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
1. Retire a tampa
2. Incline o frasco a 90° (posição vertical).
3. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.
4. Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.
Posologia:
Crianças: A dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada
administração. Tome 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas. Não exceda 5 administrações, em doses
fracionadas, em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, você deve consultar seu médico
antes de usar.
Adultos e crianças de 12 anos ou mais: As doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou mais
variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda o total de 4g em
24 horas. Administrar 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia. Não exceder 5 administrações em doses fracionadas, em um
periódo de 24 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha alguma reação
alérgica, deve parar de tomar o medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através da Central de Atendimento ao Consumidor (CAC).
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento aciden-talmente, deve procurar um médico ou um centro
de intoxicação imediatamente. O apoio médico é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e
sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
III - DIZERES LEGAIS
MS: 1.1560.0068
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
Cifarma
tecnologia gerando confiança
EMBALAGEM
RECICLÁVEL
paracetamol - DCB: 06827
Cifarma
tecnologia gerando confiança
4000694/R1
25/03/11
Cáritisassinatura
Histórico de Revisão: Inserção do símbolo de embalagem reciclável.
Inserção da palavra paracetamol embaixo da palavra cyfenol.
04/03/11
assinatura
APROVADO
BULA CYFENOL
Reg.MS - 1.1560.0068
Medidas: 119X200mm
Bula Nº: 4000694/R1
Precauções
A absorção de CYFENOL é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da
absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.
Interações medicamentosas
A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na
ação e na toxicidade do paracetamol não é relevante.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Solução oral – 200mg/mL – Embalagem contendo um frasco plástico gotejador de 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral de CYFENOL contém:
paracetamol ................................................................................................................................................. 200 mg
Excipientes q.s.p. .............................................................................................................................................1 mL
(macrogol, metabissulfito de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, benzoato de sódio,
essência de laranja, corante amarelo de tartrazina e água purificada).
1 gota = aproximadamente 15,7 mg de paracetamol.
1 mL equivale aproximadamente 13 gotas.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Em adultos, CYFENOL Gotas é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a
moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas,
dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas menstruais.
Em bebês e crianças, CYFENOL Gotas é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores
leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor
de garganta e reações pós-vacinais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CYFENOL reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e
diminui a sensibilidade para a dor.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar CYFENOL se tiver hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou aos outros componentes
da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
CYFENOL solução oral contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C nº 5) que pode causar reações de
natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar
sérios problemas de saúde.
Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 5 dias (crianças) ou 10 dias (adultos), ou para febre por
mais de 3 dias, exceto sob orientação médica.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas ou se
aparecerem vermelhidão ou edema, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves.
Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico se pode tomar
CYFENOL ou qualquer outro analgésico. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco
aumentado de doença do fígado se tomarem uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de CYFENOL.
O paracetamol pode causar lesão ao fígado.
CYFENOL solução oral contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C nº 5) que pode causar reações
de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Não há contraindicações relativas a faixas etárias.
Gravidez e lactação
Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita por períodos curtos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.