GINKGO VITAMED Ginkgo biloba L I) IDENTIFICAÇÃO DO

GINKGO VITAMED
Ginkgo biloba L
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: GINKGO BILOBA
Denominação genérica: Ginkgo biloba L
Forma farmacêutica: comprimidos revestidos
Via de administração: via oral
Apresentação: cartucho contendo 20 e 30 comprimidos revestidos
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido 40mg contém:
Extrato seco padronizado Ginkgo biloba L. (24%)*.....................40 mg
Excipiente................................................qs 1 comprimido
Cada comprimido revestido 80mg contém:
Extrato seco padronizado Ginkgo biloba L. (24%)*.....................80 mg
Excipiente................................................qs 1 comprimido
Cada comprimido revestido 120 mg contém:
Extrato seco padronizado Ginkgo biloba L. (24%)*....................120 mg
Excipiente.................................................qs 1 comprimido teor de Flavonóides glicosídeos
Embalagem com 30 comprimidos de 40mg
Embalagem com 20 comprimidos de 80mg
Embalagem com 20 comprimidos de 120mg
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO OU COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Ginkgo atua sobre a circulação em vários níveis, melhorando a irrigação periférica, ativando o
metabolismo celular e diminuindo o risco de trombose. Ainda atua como um captador de radicais
livres, inibindo a oxidação lipídica das membranas. Inibe a agregação das plaquetas e é de
extremo valor em problemas psico-comportamentais de senilidade, tais como pouca
concentração, memória fraca e indicado em déficits cerebrais de origem orgânica.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO OU POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Tratamento de microvarizes, úlceras varicosas, cansaço das pernas, artrite dos membros
inferiores. Processos causados pelo abastecimento deficiente de oxigênio e substâncias nutritivas.
Casos de cor, palidez e cianose das extremidades com sensação de frio. Tratamento de toda a
isquemia seja cerebral ou periférica. Casos de vertigem. Relativo a desordens no sistema
vestibular e auditivo, dados clínicos e experimentais mostram a eficácia de extrato de Ginkgo
biloba no tratamento de zumbidos, vertigens, tonturas e outros sintomas de desordens
vestibulococleares. Tratamento nos processos vasculares degenerativos. Labirintite.
RISCOS DO MEDICAMENTO OU QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra-indicações:
• O produto é contra-indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao extrato de
Ginkgo biloba L.
• É contra-indicado o uso concomitante de Ginkgo biloba com aspirina, ticlopidina, antiagregante
plaquetário e anticoagulantes, por apresentar um risco potencial de provocar uma hemorragia.
Com inibidores da MAO, por aumentar a potência.
Efeitos colaterais:
• Os efeitos colaterais mais freqüentes, referidos durante ensaios clínicos, foram os transtornos
gástricos e as náuseas.
• A maior parte destes relatos de intolerância foi retirada de uma análise extensa com 2.855
pacientes, tratados com o extrato de Ginkgo biloba L. A tolerância foi excelente em 2.701
pacientes (94,25%); entre estes, 5,15% apresentaram efeitos colaterais; 3,1% destes problemas
digestivos, referidos pelos pacientes, como “mal estar gástrico” ou ”náusea”.
• Há raras referências a efeitos adversos do tipo cefaléia, atordoamento, vertigem e rash cutâneo.
Precauções
Gravidez:
• O medicamento Ginkgo biloba é classificado como risco tipo C na gravidez (Classificação
Americana), onde não há estudos adequados em mulheres.
• A utilização de Ginkgo biloba durante a gestação deve obedecer critérios de risco/benefício. Seu
uso durante a gravidez deve ser feito apenas sob restrita orientação médica.
Pacientes Idosos:
• Não há contra-indicações deste medicamento para pacientes idosos.
• Pacientes idosos devem utilizar Ginkgo biloba sob orientação médica e obedecendo
rigorosamente as doses indicadas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso de Ginkgo biloba com aspirina, ticlopidina, antiagregantes plaquetários e anticoagulantes é
contra-indicado devido ao potencial risco de hemorragia. Pode potencializar a ação dos IMAO.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Não existem referências quanto ao uso de Ginkgo biloba com alimentos ou bebidas alcoólicas.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica
ou de seu cirurgião-dentista.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO
PARA A SAÚDE”.
MODO DE USO OU COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASPECTO FÍSICO
Os comprimidos revestidos são da cor telha (laranja escuro), com odor característico.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Sabor e odor característicos.
DOSAGEM
Comprimidos de 40mg: 1 comprimido, 3 vezes ao dia ou 2 comprimidos 2 vezes ao dia.
Comprimidos de 80mg: um comprimido, 2 vezes ao dia.
Comprimidos de 120mg: um comprimido, 1 vez ao dia.
COMO USAR
Salvo critério médico: recomenda-se tomar os comprimidos com um copo de água, antes das
refeições.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
REAÇÕES ADVERSAS OU QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, especialmente em casos de predisposição alérgica;
transtornos circulatórios, incluindo queda de pressão arterial, cefaléia ou reações cutâneas. Essas
reações costumam ser pouco intensas, não obrigando à interrupção do tratamento. Não há
referências a alterações de função hepática, renal, nem dos valores hematológicos ou
bioquímicos; qualquer que seja a dose empregada ou a duração do tratamento. O extrato de
Ginkgo biloba L. não tem influência no metabolismo hepático microssomal.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE OU O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE
QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Na eventualidade da ingestão de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar
medidas habituais de controle das funções vitais. Caso ocorram efeitos indesejados, descontinuar
o uso e informar o médico.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO OU ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar o produto em sua embalagem original, à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Proteger da luz.
Observada a correta armazenagem, a validade é de 24 meses, a partir da data de fabricação. Não
use medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
DIZERES LEGAIS
Reg. MS Nº: 1.1695.0025
Farm. Resp.: Glauco Fernandes Miranda CRF - RS Nº 5252
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA
Rua Flávio Francisco Bellini, 459, Bairro Santos Dumont
CEP: 95098-170
Caxias do Sul – RS
CNPJ: 29.346.301/0001-53
SAC: (54) 4009-3200
[email protected]
www.vitamed.com.br
Indústria Brasileira
Data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem.