Dinaton®

bu dinaton 2060003 (A)
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Ph code 777
Dinaton®
Ginkgo biloba
Extrato 24%
195 mm
Comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO – PRODUTO FITOTERÁPICO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
145 mm
PH 777 - BU 04 - CPD 2060003(A) 05/07
DINATON® 40 mg: Caixa com 30 comprimidos revestidos.
DINATON® 80 mg: Caixa com 20 ou 60 comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO:
DINATON® 40 mg. Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco padronizado de folhas de Ginkgo biloba ...........................................................................................................40 mg*
*equivalente a 9,6 mg de glicosídeos ginkgoflavonóides e 2,4 mg de terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose,
dióxido de titânio, macrogol e óxido férrico.
DINATON® 80 mg. Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco padronizado de folhas de Ginkgo biloba ...........................................................................................................80 mg*
*equivalente a 19,2 mg de glicosídeos ginkgoflavonóides e 4,8 mg de terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose,
dióxido de titânio, macrogol e óxido férrico.
Nomenclatura botânica:
Ginkgo biloba L.
Parte da planta utilizada:
Folhas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- O que é e para que serve DINATON®?
DINATON® é um medicamento à base de extrato de folhas de Ginkgo biloba e aumenta o fluxo sangüíneo, melhorando a circulação e proporcionando maior disponibilidade de oxigênio e glicose para os tecidos.
- Como DINATON® deve ser guardado?
Como qualquer outro medicamento, DINATON® deve ser guardado em sua embalagem original. Os cuidados de conservação dos
comprimidos revestidos de DINATON® são: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Ao adquirir um medicamento confira sempre o prazo de validade. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE
VENCIDO. As substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde. Verifique se o produto está lacrado e em
boas condições de armazenamento.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem externa.
- DINATON® pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação?
Este medicamento não é indicado em caso de gravidez e amamentação. Antes de utilizar qualquer medicamento, você deve falar
com o seu médico.
- Como DINATON® deve ser utilizado?
DINATON® deve ser administrado de preferência com as refeições. Os horários de administração do medicamento, assim como
a dose a ser utilizada, devem ser rigorosamente seguidos.
- Quais as possíveis reações adversas com o uso de DINATON®?
DINATON® é geralmente bem tolerado. Podem contudo surgir queixas gastrintestinais, ou muito raramente alterações
cutâneas, cefaléia ou distúrbios circulatórios (queda da pressão arterial, lipotimia). Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis com o uso do produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
- DINATON® pode ser ingerido com alimentos?
Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos ou bebidas.
- DINATON® pode ser utilizado com outros medicamentos?
DINATON® pode potencializar o efeito de antiagregantes plaquetários. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
- Quando DINATON® não deve ser utilizado?
Antes de iniciar o tratamento com DINATON®, informe seu médico sobre as seguintes situações: seu histórico médico,
ou seja, doenças que tem ou teve e tratamentos que segue (remédios que toma, dietas, etc.); ocorrência de gravidez
antes do início ou durante o tratamento, ou se está em período de amamentação; alergias que sofre, especialmente relativas ao emprego de medicamentos. DINATON® está contra-indicado a pacientes que tenham hipersensibilidade ao
princípio ativo. Não deve ser utilizado em crianças abaixo de 12 anos de idade, uma vez que não existem estudos
disponíveis nesta faixa etária. Vertigens e zumbidos freqüentes devem ser avaliados pelo seu médico. Em caso de
redução ou perda de audição súbita, consulte imediatamente seu médico.
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- Em caso de ingestão acidental do produto, que providências tomar?
Entre imediatamente em contato com o seu médico.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
DINATON® é um medicamento à base de extrato de folhas de Ginkgo biloba. O extrato tem três efeitos principais:
• Efeito vasoativo: Aumentando a perfusão e restaurando a regulação vasomotora pós-isquêmica.
• Diminuição da viscosidade sangüínea: Inibindo a agregação dos glóbulos vermelhos e plaquetas, aumenta o fluxo
sangüíneo. Este fato tem um efeito significativo sobre a microcirculação.
• Ação protetora nos tecidos, inibindo a hipóxia induzida, que está aumentada na peroxidação lipídica. Estabiliza as
membranas e subestruturas celulares. Além disso, o extrato de Ginkgo biloba tem uma atividade profilática e
terapêutica no edema citotóxico cerebral e aumenta a tolerância à hipóxia. Este fato aumenta a utilização do oxigênio e da
glicose, e aumenta a síntese de ATP.
O modo de ação multifatorial assegura ao extrato de Ginkgo biloba as seguintes ações:
• Melhora o déficit da função cerebral e os seus sintomas, tais como: vertigem, cefaléia, zumbido, alterações visuais,
insônia, sinais de tensão, debilidade e ansiedade.
• Combate as tonturas e vertigens de origem vestibular e cerebral.
O extrato de Ginkgo biloba é muito bem tolerado. Não causa reduções indesejáveis da pressão sanguínea, nem rubor.
INDICAÇÕES
Insuficiência vascular cerebral e manifestações funcionais decorrentes: perturbações psicomotoras, vertigem, zumbido,
diminuição da memória, cansaço mental, alterações de personalidade e afetivas.
Alterações vasculares periféricas: arteriopatias dos membros inferiores e suas complicações tróficas, perturbações vasomotoras distais e lesões da microcirculação (parestesias, formigamentos, doença de Raynaud, eritrocianose, fragilidade capilar,
edemas idiopáticos ortostáticos).
INDICAÇÕES COMPLEMENTARES
Afecções neurosensoriais de causa vascular, enxaqueca, em otorrinolaringologia e oftalmologia.
CONTRA-INDICAÇÕES
HIPERSENSIBILIDADE AO PRINCÍPIO ATIVO OU A OUTROS COMPONENTES DA FÓRMULA.
PRECAUÇÕES
NÃO SÃO NECESSÁRIAS PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA USO.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
DINATON® pode potencializar o efeito de antiagregantes plaquetários. Após a administração concomitante de DINATON® e de
ácido acetilsalicílico houve relato de hifema espontâneo.
REAÇÕES ADVERSAS
RARAMENTE PODEM OCORRER DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS, CEFALÉIA E, ESPECIALMENTE NOS CASOS DE PREDISPOSIÇÃO ALÉRGICA, PODEM ACONTECER REAÇÕES ALÉRGICAS CUTÂNEAS (HIPEREMIA, EDEMA, PRURIDO) OU
TRANSTORNOS CIRCULATÓRIOS (QUEDA DE PRESSÃO ARTERIAL, LIPOTIMIA, CEFALÉIA). EM CASOS ISOLADOS FOI
OBSERVADO SANGRAMENTO APÓS O TRATAMENTO DE LONGA DURAÇÃO COM O EXTRATO EGB 761 DE GINKGO BILOBA, CONTUDO, DURANTE OS ESTUDOS CLÍNICOS ESPECÍFICOS REALIZADOS COM A ADMINISTRAÇÃO DIÁRIA DE 240
MG DO EXTRATO EGB 761 DE GINKGO BILOBA, NÃO FORAM OBSERVADAS ALTERAÇÕES NOS PARÂMETROS DE
COAGULAÇÃO (INCLUINDO TESTE DE TROMBOPLASTINA PARCIAL, TESTE DE PROTROMBINA - TESTE QUICK - E
TEMPO DE SANGRAMENTO). ESTÁ DESCRITO NA LITERATURA UM CASO ISOLADO DE HEMATOMA SUBDURAL,
SUPOSTAMENTE RELACIONADO COM A INGESTÃO DIÁRIA DE 120 MG DO EXTRATO DE GINKGO BILOBA POR UM
PERÍODO SUPERIOR A 2 ANOS.
POSOLOGIA
Adultos e adolescentes acima de 12 anos
DINATON® deve ser administrado de preferência com as refeições.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
PH 777 - BU 04 - CPD 2060003(A) 05/07
DINATON® 40 mg comprimidos revestidos: de acordo com a prescrição médica. Como dose média, recomenda-se 1 comprimido, 3 vezes ao dia, ou 2 comprimidos duas vezes ao dia.
DINATON® 80 mg comprimidos revestidos: de acordo com a prescrição médica. Como dose média, recomenda-se 1 comprimido, duas vezes ao dia.
SUPERDOSAGEM
Não há relato na literatura de qualquer caso de intoxicação com o produto. Caso haja ingestão de doses muito altas, tomar as
medidas habituais de manutenção e suporte.
MS - 1.0573.0296
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
CNPJ 60.659.463/0001-91
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP - Indústria Brasileira
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa
IMPRESSÃO PRETO