Vagisan® Ácido Láctico

Folheto de Instruções
Leia com atenção as seguintes instruções de utilização, pois contêm informações importantes que devem
ser tidas em conta aquando da utilização deste dispositivo médico. Guarde estas instruções de utilização;
poderá querer lê-las mais tarde. Caso ainda tenha dúvidas, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Vagisan® Ácido Láctico
Óvulos para a manutenção e restauração do pH natural da vagina através da acidificação
com ácido láctico
Ingredientes
Ácido láctico, macrogol 1500, macrogol 6000, lactato de sódio.
Áreas de aplicação
Vagisan Ácido Láctico é utilizado para a manutenção e restauração do pH natural na vagina. A acidificação do
ambiente vaginal com ácido láctico contribui para o crescimento de bactérias típicas da vagina (lactobacilos
produtores de ácido láctico = bactérias do ácido láctico) e inibe simultaneamente o crescimento de organismos
patogénicos. Por este motivo, Vagisan Ácido Láctico pode ser utilizado na prevenção de infeções vaginais em
mulheres com tendência a sofrer de tais condições e como complemento ao tratamento medicamentoso de
infeções vaginais.
Informações do produto
Vagisan Ácido Láctico consiste em óvulos que contêm uma mistura de ácido láctico e lactato de sódio. Os
óvulos podem ser utilizados para manter e regular o valor de pH natural na vagina
‒
em mulheres adultas − durante a gravidez e período de aleitamento
‒
em crianças do sexo feminino após consultar o médico.
O tratamento preventivo prolongado pode ser administrado com segurança em mulheres com tendência a
sofrer de infeções vaginais (consultar “Utilização de Vagisan”).
Os óvulos não contêm parafina, vaselina ou outras gorduras. Não afetam a resistência ao rompimento de
preservativos ou diafragmas de látex.
O que deveria saber acerca de ácido láctico e infeções vaginais
As células da parede vaginal contêm açúcar, que é libertado com a descamação normal das células. As
bactérias do ácido láctico decompõem o açúcar em ácido láctico na vagina. Quando existe ácido láctico em
quantidade suficiente, o ambiente vaginal será naturalmente ácido com valor de pH de 3,8–4,4, que são
condições desfavoráveis para o crescimento de bactérias indesejadas. Portanto, um ambiente vaginal ácido
contribui para a prevenção de infeções bacterianas.
O ambiente ácido da vagina pode ser perturbado através de diferentes fatores externos, causando o aumento
do pH para valores superiores a 4,5.
Os possíveis fatores incluem secreções corporais como sangue menstrual ou sémen, uma diminuição dos
lactobacilos devido à utilização de antibióticos, oscilações hormonais na gravidez, no aleitamento ou em função
da utilização de hormonas sexuais femininas. Nestas condições, o crescimento de microorganismos indesejados
na vagina é favorecido.
Esses microorganismos podem ser oriundos de zonas próximas da entrada da vagina (p.ex. região anal) e
entrar na vagina ou ser, por exemplo, transmitidos durante a relação sexual. Isto pode dar origem a um
crescimento excessivo da flora natural de lactobacilos devido a esses microorganismos e a uma infeção vaginal.
Em mulheres com tendência a desenvolver repetidas infeções vaginais, a aplicação vaginal do ácido láctico
auxilia, muitas vezes, a autorregulação do valor pH ácido.
Utilização de Vagisan
Uma vez por dia, à noite ao deitar, introduzir um óvulo o mais profundamente possível na vagina.
A melhor posição para o efeito será deitada de costas, com as pernas ligeiramente fletidas.
Para retirar o óvulo do invólucro, puxe as abas do invólucro na ponta do óvulo de modo a
separá-las, como demonstrado na figura ao lado.
No caso de vagina relativamente seca, pode colocar-se o óvulo sob água corrente antes
de introduzi-lo na vagina, para que a sua introdução seja ainda mais fácil.
Durante a aplicação utilize um penso higiénico diário, uma vez que o facto de os óvulos se
fundirem excecionalmente bem pode acarretar, eventualmente, um corrimento aquoso.
A duração da aplicação é, geralmente, de 5–7 dias. Para a manutenção de valores de pH normais na vagina, p.
ex. em mulheres com tendência para infeções vaginais, Vagisan Ácido Láctico pode também ser utilizado, de
forma segura, duas a três vezes por semana por um período de tempo mais prolongado.
Utilização durante a gravidez e aleitamento
Vagisan Ácido Láctico também pode ser utilizado durante a gravidez e durante o aleitamento.
Efeitos secundários possíveis
Em casos raros podem ocorrer reações cutâneas (p. ex. eritema, ardor, comichão). Em casos isolados pode
ocorrer uma reação alérgica na pele (p. ex. eritema intenso, inchaço, ardor). Se detetar outros efeitos
desagradáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Contraindicações
Vagisan Ácido Láctico não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes.
Limitações de utilização
Vagisan Ácido Láctico só deve ser utilizado em crianças do sexo feminino após consultar um médico, uma vez
que a experiência obtida com a utilização deste produto não é suficiente para uma recomendação generalizada
para a utilização em crianças. A utilização de Vagisan Ácido Láctico durante a menstruação não é recomendada.
O tratamento deverá ser suspenso durante esses dias.
Caso esteja atualmente com uma infeção vaginal (p. ex. aumento do corrimento, odor desagradável do
corrimento, comichão e ardor na entrada da vagina), consulte o seu médico antes de utilizar Vagisan Ácido
Láctico, para que seja feito um diagnóstico e estabelecido o tratamento adequado. Poderá ser necessário
recorrer a tratamento com medicamentos ou o seu parceiro poderá também necessitar de tratamento.
Caso os seus sintomas vaginais se agravem durante a utilização de Vagisan Ácido Láctico ou não melhorem
dentro de 8 dias, deverá interromper o uso do produto e consultar um médico. Vagisan Ácido Láctico não
contém espermicidas (substância que neutraliza os espermatozoides) e portanto não protege contra uma
gravidez indesejada. Se o invólucro dos óvulos se apresentar danificado ou se detetar qualquer alteração no
aspeto dos óvulos, não utilize o produto e informe o fabricante.
Armazenamento e validade
Mantenha Vagisan Ácido Láctico fora do alcance das crianças. Não utilize Vagisan Ácido Láctico após a data de
validade indicada no invólucro dos óvulos e na cartonagem após o símbolo. A data de validade refere-se ao
último dia do mês indicado.
Não são necessárias condições de armazenamento especiais para este produto.
Tamanhos das embalagens
Embalagens com 7 ou 14 óvulos para uso vaginal.
É possível que nem todos os tamanhos de embalagem estejam disponíveis no mercado.
Fabricante
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG
Arzneimittel
Sudbrackstraβe 56, 33611 Bielefeld, ALEMANHA
Telefone: + 49 521 8808 05
Fax: + 49 521 8808 334
E-Mail: [email protected]
Distribuidor
Gide Farma – Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Rua Casal do Canas, 6
2790-204 Carnaxide, PORTUGAL
Dispositivo médico
0297
Versão da informação
Abril de 2015