Formulário ORBEA

Formulário para submissão de projectos experimentais
ORBEA – Biotério FMUC/CNC
Informação a submeter ao ORBEA:
1. Título do projecto: Modelo de sumário não técnico a titulo de exemplo.
2. Nome do Investigador Principal: XXX
2. Refª do formulário DGAV (caso exista): XXX
3. Refª do projecto financiado (caso exista): XXX
4. Nome do investigador responsável pela experimentação animal do projecto: XXX
5. Este projecto já foi submetido ao processo de licenciamento da Direcção Geral de
Alimentação e Veterinária? Sim/Não.
Se sim, indicar a data de submissão ou qualquer tipo de feedback que tenha sido enviado pela DGAV referente ao
projecto referido.
(ATENÇÃO: Mesmo que o projecto tenha sido submetido diretamente à DGAV, este terá que ser igualmente
avaliado e aprovado pelo ORBEA, para que as experiências possam ser autorizadas a decorrer no biotério)
6. Se existir qualquer conflito de interesse com algum membro(s) do ORBEA, por favor indicar
qual o elemento(s).
7. Pequeno sumário não técnico do projecto (lay summary)*:
*Máximo 300 palavras. Explicação não científica do objectivo experimental, bem como a justificação da
necessidade de utilizar animais. Não deverá ser incluído qualquer tipo de informação que considere confidencial.
As doenças cardiovasculares constituem a maior causa de morbilidade e mortalidade em crianças e
adultos. Estas doenças atingem gravemente a sociedade e têm um impacto muito significativo na
economia mundial(1).
Propomos aqui testar a eficácia das células X no tratamento do enfarte do miocárdio. Os animais são
modelos únicos e insubstituíveis para validar o potencial das células X nos processos de função cardíaca e
regeneração do miocárdio(1a).
Neste procedimento animal serão utilizados 40 de ratos adultos imunodeprimidos(1a) com indução
cirúrgica do enfarte do miocárdio(1b) com grau de dor moderado(8).
Com o fim ultimo de validar a terapia em ensaios clínicos em humanos, iniciamos os ensaios pré-clinicos
aplicando o principio dos 3 R’s, ‘Replacement, Reduction, Refinement’(2):
‘Replacement’: Os ensaios in vitro de cultura de células comprovaram a viabilidade e sobrevivência das
células em condições semelhantes aquelas que existem no coração com enfarte(2).
‘Reduction’: Os animais serão distribuídos em 4 grupos experimentais com 10 animais por grupo de
modo a obter resultados significativos estatisticamente (2,6).
Formulário para submissão de projectos experimentais
ORBEA – Biotério FMUC/CNC
‘Refinement’: A cirurgia será efectuada sob anestesia profunda(3) por cirurgião veterinário experiente(12).
Após cirurgia (p.c) todos os animais serão monitorizados 4 vezes por dia com colocação de comida
húmida na cama(10).Será fornecido aos animais analgesia (de 8 em 8 horas nas 72h p.c) (3), aquecimento (
24 horas p.c) e fluidoterapia (12-12h na 72h p.c) (4). O peso dos animais será monitorizado e registado
durante a experiencia. Sempre que os animais demonstrem uma perda de peso superior a 20% do peso
inicial (5) os animais serão eutanasiados com sobredose anestésica (11).
Lista de elementos que devem ser referidos no sumário não técnico de acordo com o anexo VI da diretiva
EEC/2010/63.
ANEXO VI
LISTA DOS ELEMENTOS A QUE SE REFERE A ALÍNEA c) DO N.o 1 DO ARTIGO 37.o
1. Importância e justificação:
a) Da utilização de animais, incluindo a sua origem, número estimado, espécie e fases do ciclo da vida;
b) Dos procedimentos.
2. Aplicação de métodos de substituição, redução e refinamento da utilização de animais em procedimentos.
3. Utilização prevista de anestesia, analgésicos e outros métodos para aliviar a dor.
4. Medidas adoptadas para reduzir, evitar e aliviar qualquer tipo de sofrimento do animal, desde o seu
nascimento até à morte, quando adequado.
5. Utilização de limites críticos humanos (endpoints).
6. Estratégia de experimentação ou de observação e modelos estatísticos utilizados para reduzir ao mínimo o
número de animais, a sua dor, sofrimento e angústia e o impacto ambiental, quando adequado.
7. Reutilização de animais e o seu efeito cumulativo para o animal.
8. Proposta de classificação da severidade dos procedimentos.
9. Medidas para evitar a duplicação injustificada de procedimentos, quando adequado.
10. Condições de alojamento, criação e cuidados a prestar aos animais.
11. Métodos de occisão.
12. Competência das pessoas envolvidas no projecto.