Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

Universidade Federal do Ceará – UFC
Faculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem – FFOE
Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIM
Centro de Informação sobre Medicamentos - CIM
Informações para o Uso de
Medicamentos na Gravidez e
Lactação
Universidade Federal do Ceará – UFC
Faculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem – FFOE
Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIM
Centro de Informação sobre Medicamentos - CIM
Informações para o Uso de Medicamentos na
Gravidez e Lactação
Fortaleza – CE
Agosto 2008
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Elaboração e Informações:
GRUPO DE PREVENÇÃO AO USO INDEVIDO DE MEDICAMENTOS – GPUIM
Universidade Federal do Ceará
Faculdade de Farmácia, Enfermagem e Odontologia.
Departamento de Farmácia
Rua Capitão Francisco Pedro, n° 1210, 2° andar, sala do GPUIM, Rodolfo Teófilo
CEP: 60431-32, Fortaleza – CE
Tel.: (85) 3366 – 8276 (fone/fax); 3366 – 8293
E-mail: [email protected]
Revisão técnica geral: Farm. Luis Davi Alves Lima
U51i
Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Farmácia Odontologia e
Enfermagem. Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de
Medicamentos.
Informações para o uso de medicamentos na gravidez e lactação. /
Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Farmácia Odontologia e
Enfermagem. Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos.
Coordenação Mirian Parente Monteiro. Fortaleza - CE, 2008.
112p.
1. Uso de medicamentos. 2. Gravidez. 3. Lactação. I. Monteiro, Mirian
Parente (Coord.). II. Título.
CDD 615.1
EQUIPE ELABORADORA:
Coordenadora: Mirian
Henry Pablo Lopes Campos e
Luiz Henrique Portácio dos
Parente Monteiro
Reis
Santos
Farmacêuticos:
Larisse Mota Marques
Marina dos Santos Garruti de
Ana Cláudia de Brito Passos
Luis Davi Alves Lima
Medeiros
Camila Peixoto de Lima Freire
Estudantes de Farmácia:
Priscilla Moreira Bessa
Eudiana Vale Francelino
Antônio Átila de Sousa
Germano Paulino Dias
Danúsio Pinheiro Sartori
Apoio: Conselho Regional de Farmácia (CRF – CE)
2
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
ÍNDICE
PREFÁCIO................................................................................................8
INTRODUÇÃO..........................................................................................10
CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ E
CONSIDERAÇÕES PARA USO NA AMAMENTAÇÃO...................................15
MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLÓGICO....................................20
SEÇÃO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE
DOENÇAS.............................................................................20
1. Anestésicos e Adjuvantes...............................................................20
1.1
Anestésicos Gerais....................................................................20
1.2
Anestésicos Locais.....................................................................22
1.3
Bloqueadores Neuromusculares Periféricos e
Anticolinesterásicos..................................................................22
2. Analgésicos, Antipiréticos e Medicamentos para o Alívio da
Enxaqueca......................................................................................24
2.1
Analgésicos e Antipiréticos.......................................................24
2.2
Analgésicos Opióides e Antagonistas........................................24
2.3
Medicamentos para Alívio da Enxaqueca.................................25
3. Antiinflamatórios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da
Gota...............................................................................................26
3.1
Antiinflamatórios Não-Esteróides.............................................26
3.2
Antiinflamatórios Esteróides.....................................................26
3.3
Medicamentos Modificados de Doença em Distúrbios
Reumatóides e Adjuvantes........................................................27
3.4
Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota...................28
3
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
4. Antialérgicos e medicamentos usados em anafilaxia.....................29
5. Antiinfectantes..............................................................................30
5.1
Antibacterianos........................................................................30
5.2
Antifúngicos Sistêmicos...........................................................45
5.3
Antifúngicos Tópicos................................................................46
5.4
Medicamentos Usados em Pneumocistose.............................47
5.5
Antivirais..................................................................................48
5.6
Antiparasitários.......................................................................52
5.7
Anti-Sépticos, Desinfetantes e Esterilizantes..........................58
6. Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias....................59
6.1
Antineoplásicos.......................................................................59
6.2
Terapia Hormonal...................................................................62
6.3
Adjuvantes da Terapêutica Antineoplásica.............................62
7. Imunossupressores e Imunoterápicos...........................................64
7.1
Imunossupressores..................................................................64
7.2
Vacinas e Toxóides...................................................................65
7.3
Soros e Imunoglobulinas..........................................................70
8. Medicamentos e Antídotos Usados em Intoxicaçõees
Exógenas.......................................................................................72
8.1
Não-Específicos........................................................................72
8.2
Específicos................................................................................73
9. Soluções Hidroelétricas e Corretoras do Equilíbrio Ácidobásico...........................................................................................75
10. Vitaminas e Substâncias Minerais.................................................76
4
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
SEÇÃO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE ÓRGÃOS E
SISTEMAS ORGÂNICOS........................................................77
11. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Nervoso Central e
Periférico......................................................................................77
11.1 Anticonvulsivantes..................................................................77
11.2 Antidepressivos e Estabilizadores de Humor..........................78
11.3 Antiparkinsonianos.................................................................79
11.4 Antipsicóticos..........................................................................79
11.5 Ansiolíticos e Hipno-Sedativo..................................................80
12. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Cardiovascular e
Renal............................................................................................80
12.1 Medicamentos Utilizados na Insuficiência Cardíaca...............80
12.2 Medicamentos Antiarrítmicos.................................................81
12.3 Medicamentos Usados em Cardiopatia Isquêmica.................82
12.4 Anti-Hipertensivos...................................................................84
12.5 Diuréticos.................................................................................86
12.6 Medicamentos Usados no Choque Cardiovascular..................86
12.7 Hipolipemiante.........................................................................87
13. Medicamentos que Atuam Sobre o Sangue..................................87
13.1 Antianêmicos............................................................................87
13.2 Anticoagulantes e Antagonistas...............................................88
13.3 Antiagregante Plaquetário.......................................................89
13.4 Fatores de Coagulação e Relacionados....................................89
13.5 Frações do Plasma para Fins Específicos.................................90
13.6 Expansor Volêmico..................................................................90
5
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
13.7 Trombolítico............................................................................90
14. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Digestivo.................90
14.1 Antiácidos................................................................................90
14.2 Anti-secretores........................................................................91
14.3 Antimicrobianos (erradicação de Helicobacter pylori)............91
14.4 Antieméticos e Agentes Prócinéticos......................................92
14.5 Antidiarréico Sintomático........................................................93
14.6 Laxativos..................................................................................93
14.7 Outros......................................................................................93
15. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Respiratório............94
15.1 Antiasmáticos..........................................................................94
15.2 Agentes Tensoativos Pulmonares e Outros que Atuam na
Síndrome do Desconforto Respiratório em Neonatos.............94
15.3 Preparações Nasais..................................................................95
16. Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endócrino e
Reprodutor....................................................................................95
16.1 Hormônios Hipofisários e Relacionados...................................95
16.2 Hormônio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e
Adjuvantes...............................................................................95
16.3 Insulinas e Antidiabéticos Orais...............................................96
16.4 Hormônios Sexuais, Antagonistas e Medicamentos
Relacionados...........................................................................97
17. Medicamentos Tópicos Usados em Pele, Mucosas e Fâneros.....101
17.1 Anestésico Local.....................................................................101
17.2 Antiinfectantes.......................................................................101
6
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
17.3 Antipruriginoso e Antiinflamatório........................................103
17.4 Agentes Ceratolíticos e Ceratoplásticos.................................105
17.5 Escabicida e Pediculicida........................................................105
17.6 Outros.....................................................................................105
18. Medicamentos Tópicos Usados no Sistema Ocular.....................106
18.1 Anestésico Local.....................................................................106
18.2 Antiinfectantes.......................................................................106
18.3 Antiinflamatório e Antialérgico..............................................106
18.4 Midriático e Cicloplégico........................................................107
18.5 Antiglaucomatosos.................................................................108
18.6 Substituto da Lágrima.............................................................108
18.7 Agentes Diagnósticos..............................................................108
SEÇÃO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE............109
19. Produtos para o Tratamento do Tabagismo................................109
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS...............................................................110
FONTES PARA CONSULTA.......................................................................112
7
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
PREFÁCIO
A primeira versão desse manual foi elaborada como parte das atividades do Projeto de
Extensão intitulado Centro de Estudos e Apoio à Assistência Farmacêutica – CEAAF,
integrante do Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIM.
O CEAAF dedicou-se especialmente a elaboração do manual “Informações para o Uso de
Medicamentos na Gravidez e Lactação”, atendendo a uma necessidade sentida por meio
das muitas solicitações feitas ao Centro de Informação sobre Medicamentos da
Universidade Federal do Ceará – CIM/UFC, outro Projeto de Extensão ligado ao GPUIM,
que atende tanto aos profissionais da área da saúde como a comunidade em geral.
A busca de informações sobre a possível utilização de medicamentos durante a
gestação e o período de lactação é sempre constante, o que nos fez pensar em
desenvolver esse trabalho de modo que o mesmo possa vir a ser um instrumento para
consulta dos profissionais de saúde, gestantes e lactantes que no seu cotidiano deparamse com muitas interrogações sobre o assunto.
Na construção desse material informativo foi seguida a lista de medicamentos
constante da última edição da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME,
uma vez que consiste no elenco de medicamentos comumente encontrados e distribuídos
pelo Sistema Único de Saúde – SUS. Os fármacos foram descritos por grupo
farmacológico, segundo a ordenação da RENAME, sendo apresentado de forma objetiva e
sucinta a informação sobre a segurança do uso do medicamento na gravidez e lactação.
Esperamos, através desse instrumento de consulta, poder auxiliar todos os
profissionais de saúde que buscam orientar com segurança às gestantes e nutrizes quanto
à utilização correta de medicamentos.
Gostaria de ressaltar, especialmente, o empenho e a dedicação de, Rosilândia Trajano
Bandeira, responsável pela 1ªversão desse manual e de Luis Davi Alves Lima que cuidou
da revisão que foi feita para essa versão atualizada.
8
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Como coordenadora do Centro de Informação sobre Medicamentos quero
também enfatizar a colaboraçãode todos os alunos, bolsistas e voluntários, e dos demais
membros integrantes do GPUIM que colaboraram para que essa tarefa tivesse êxito.
Por fim, destacamos nossos agradecimentos ao Conselho Regional de Farmácia pelo
apoio aos Projetos desenvolvidos pelo GPUIM, traduzidos em bolsas concedidas aos
nossos estudantes, o que tem possibilitado a execução de muitos dos nossos trabalhos.
Profª Mirian Parente Monteiro
Coordenadora do CIM/ GPUIM/ UFC
9
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
INTRODUÇÃO
A grande dificuldade encontrada na elaboração do Manual consistiu no fato de que,
para uma significativa quantidade de fármacos, não existem dados científicos sobre o
verdadeiro risco associado a seu uso durante a gravidez. Exceto se um medicamento está
sendo testado para alguma condição relacionada à gestação, ensaios clínicos não são
realizados em mulheres grávidas. Por razões legais e éticas não são permitidos estudos
científicos dos efeitos dos fármacos, por métodos convencionais, prospectivos e duplo –
cegos, sobre a utilização de medicamentos na gravidez e lactação.
A primeira linha de informação para qualquer produto comercializado que venha a ser
utilizado por gestantes e nutrizes consiste em relatos espontâneos de eventos adversos
seja para o laboratório produtor o para o Food and Drug Administration (FDA), através do
programa MedWatch. A notificação e o relato de uma possível ligação entre o
medicamento e um evento adverso particular, é freqüentemente a primeira indicação de
problemas, às vezes muito raros para serem identificados nos ensaios clínicos précomercialização. As referências mais comuns do uso de medicamentos nessas situações
provêm de relatos de casos observados e relatados por médicos cuja paciente ou mais de
uma, tenham feito uso de um medicamento em particular coincidentemente com o
período da gestação ou durante a amamentação. Tal informação é, na realidade, um
dado observacional não podendo ser considerado de caráter definitivo ou conclusivo no
que diz respeito ao risco associado ao medicamento nessas circunstâncias. É possível
encontrar na literatura relatos com conclusões divergentes, muitas vezes por que outros
fatores possam ter sido levados em consideração, ou pelo contrário, ignorados durante as
análises feitas sobre o assunto.
Também é importante considerar que os dados obtidos a partir de estudos com
animais não podem ser, integralmente, extrapolados para a gravidez humana. Esses dados
provêm da interpretação dos dados observados pelos autores ou compilação das análises
de outrem, existindo dessa forma sempre a possibilidade de uma avaliação incorreta ou
inconsistente com as intenções do autor. Por fim, a ausência de informações publicadas
10
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
sobre o uso de medicamentos, especialmente na gestação, bem como na amamentação,
não pode ser interpretado como evidência de sua segurança.
Devido à histórica escassez de estudos bem controlados de medicamentos na gravidez
humana, várias iniciativas surgiram nos anos 90. Atualmente muitos desses projetos
começam a mostrar resultados partir de um simples follow-up de exposições a um dado
medicamento, ou grupos de estudos de classes terapêuticas as quais vêm sendo
estudadas em sua totalidade, patrocinados por consórcios de empresas financiadoras.
Os fármacos apresentam efeitos mais intensos quando administrados durante o
primeiro trimestre da gravidez. Este período é dito ser de diferenciação embriológica dos
sistemas e a introdução de substâncias químicas, como os medicamentos, pode interferir
com esse processo, resultando em malformações fetais. Diz-se que um agente é
teratogênico quando o mesmo produz uma alteração, maior ou menor, em relação à
morfologia e fisiologia normais no feto, quando de sua administração durante o
desenvolvimento embriológico ou fetal, considerando principalmente o primeiro trimestre
da gestação. A proporção da incidência total de defeitos de nascimento associada ao uso
de medicamentos não é conhecida com exatidão.
Os fármacos administrados durante a gravidez, provavelmente, estarão presentes na
circulação fetal por ocasião do nascimento. Existem evidências que certos medicamentos
acumulam-se no sangue fetal, resultando em uma resposta exagerada ou prolongada.
Alguns medicamentos podem ainda produzir dano fetal devido a alterações em
processos fisiológicos necessários à manutenção do bem estar fetal. Um exemplo dessa
situação são os medicamentos que alteram o fluxo sangüíneo placentário que podem
causar danos fetais por diminuição do fornecimento de oxigênio e nutrientes.
Existe um crescente aumento de evidências que os medicamentos podem causar
danos ao Sistema Nervoso Central (SNC) do feto, mesmo na ausência de efeitos
estruturais e fisiológicos. Isso se deve ao fato de que o SNC fetal ainda encontra-se em
desenvolvimento na época do nascimento, e segundo alguns autores isso persistiria até,
pelo menos 18 meses após o nascimento. Assim sendo, os medicamentos podem
11
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
interferir com o amadurecimento normal do SNC e produzir anormalidades nas
habilidades mentais da criança.
Durante o parto, a maioria dos medicamentos utilizados, pode afetar a freqüência e
intensidade das contrações uterinas, se os mesmos não forem usados de forma
apropriada.
No tocante ao metabolismo fetal de medicamentos, os recém-nascidos,
principalmente os prematuros, não possuem capacidade de metabolização totalmente
desenvolvida. Os sistemas metabolizadores hepáticos demoram algum tempo após o
nascimento, para alcançar sua capacidade funcional plena. Além disso, a função renal do
recém nato também não se encontra totalmente desenvolvida no momento do
nascimento. Medicamentos metabolizados pelo fígado e excretados pela urina podem se
acumular, se os processos de eliminação não estiverem funcionando adequadamente.
Muitos medicamentos usados pela mãe são excretados, em alguma extensão, no leite
materno, podendo consistir numa fonte potencial de toxicidade para o lactente. O
principal parâmetro que determina o grau de penetração de um fármaco no leite materno
é a ligação às proteínas plasmáticas. A fração ligada à proteína permanece na circulação
materna, enquanto a fração do medicamento livre pode ser transferida para o leite da
mãe. Fármacos que apresentam uma elevada taxa de ligação à proteína, > 90%, são
excretadas em pequenas quantidades no leite (ex: varfarina), o que reduz a possibilidade
da exposição infantil ao medicamento. Quanto maior for a razão entre concentração de
fármaco no leite relacionada à concentração da substância no plasma (L/P), maior a
quantidade de fármaco encontrada no leite materno. A relação L/P dá uma estimativa de
distribuição do fármaco entre o leite materno e o plasma. Quando a concentração
plasmática de um medicamento cai abaixo de sua concentração no leite materno, forças
de equilíbrio direcionam a saída do medicamento de volta para o plasma da mãe afim de
que o mesmo possa ser eliminado. A melhor escolha é aquela de fármacos com baixa
razão L/P, um valor elevado para essa relação, contudo, não necessariamente contraindica o uso de um dado medicamento para o aleitamento materno. Isso porque a relação
12
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
L/P não fornece toda a informação sobre a quantidade absoluta de um fármaco que possa
ser transferida para o bebê através do leite.
Geralmente, determinada dose de um medicamento pode ser prejudicial ao
lactente, enquanto que, doses menores do mesmo não chegam a causar problemas. Na
maioria dos casos, os níveis dos fármacos e/ou seus metabólitos no leite materno estão
diretamente relacionados com a dose do medicamento utilizada pela mãe.
Além da quantidade da substância presente no leite e das conseqüências disso para
o lactente, importa considerar, ainda, o intervalo de tempo entre a administração do
medicamento e seu aparecimento no leite materno.
Existem muitas recomendações de que, em relação aos medicamentos excretados no
leite materno, a amamentação seja efetuada antes da administração do fármaco à mãe.
Contudo pode acontecer de um medicamento estar presente no leite materno, num
período posterior a sua administração, sendo capaz de exercer um efeito tardio ao que
era esperado.
É válido lembrar que o conteúdo de um medicamento no leite materno pode variar
dependo do período da lactação. O colostro, substância que é secretada antes da
excreção do leite, possui uma concentração relativamente menor de gorduras e açúcares.
O conteúdo lipídico do leite também difere entre cada amamentação, com as primeiras
frações contendo menos gorduras que as frações finais. Quase sem exceção, um
medicamento que é mais lipossolúvel irá se transferir mais rapidamente, e em maiores
quantidades, para o leite materno do que aquele que for menos lipossolúvel. Dessa forma,
medicamentos com baixa lipossolubilidade e aqueles que são hidrossolúveis difundem-se
lentamente para o leite materno e devem ser preferidos para as mulheres que
amamentam.
A variação na composição do leite materno afeta a passagem dos medicamentos, uma
vez que as propriedades físico-químicas dos fármacos (ex; pH, peso molecular, meia-vida
biológica (T1/2)) e o meio biológico no qual se encontram serão determinantes da
quantidade de substância que será excretada no leite materno.
13
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Fatores associados ao fármaco, fatores maternos e fatores ligados à criança, devem
ser levados em consideração conjuntamente, possibilitando ao prescritor avaliar os
possíveis riscos do aleitamento materno pela mãe que está recebendo alguma medicação.
Durante a gravidez, antes de usar qualquer medicamento, a paciente e o prescritor
devem discutir a natureza do mesmo, os efeitos que podem ter sobre o feto e se seu uso é
absolutamente necessário. O ideal seria não ter que usar qualquer tipo de medicamento
durante a gravidez, mas isso raramente ocorre. As mulheres grávidas estão expostas a
muitas categorias de medicamentos assim como as não-grávidas, embora a prevalência
relativa seja diferenciada. Vitaminas, agentes antiinfecciosos, analgésicos, antiasmáticos,
produtos dermatológicos, etc. encontram-se com freqüência nas prescrições das
gestantes.
Os benefícios do uso de um medicamento devem ser comparados aos perigos ou riscos
de usá-lo ou não. Para uma tomada de decisão sobre uma terapia medicamentosa é
sempre aconselhável consultar a literatura especializada, o que poderá ser feito
diretamente às fontes de consulta ou através dos centros de informação em
medicamentos.
14
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ E
CONSIDERAÇÕES PARA USO NA AMAMENTAÇÃO
A bula de alguns medicamentos inclui informações sobre o nível de risco para o
feto e, quando necessário, cautela na sua utilização. O Food and Drug Administration
(FDA) criou cinco categorias (A, B, C, D, e X) para indicar o potencial teratogênico dos
fármacos. Este formato foi inicialmente anunciado em setembro 1979, no FDA Drug
Bulletin. Devido às revisões das bulas, muitos produtos já utilizam esse formato.
De forma semelhante, existe um sistema de classificação, porém pouco
divulgado, aprovado pelo Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) em 1989. Há
ainda, uma outra classificação, Thomson Pregnancy Risk Category, derivada de
revisão clínica de literatura primária publicada, mas independente daquela do FDA ou
da ADEC.
Assim neste manual, em virtude de sua maior aceitação e utilização,
adotaremos a classificação proposta pelo FDA e, nos casos onde não foram
encontradas a classificação de acordo com esse órgão, utilizaremos a classificação
proposta pelo ADEC.
Com relação às considerações pertinentes à amamentação, foram utilizadas as
recomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS), American Academy of
Pediatrics (AAP), e da classificação Thomson.
Abaixo apresentamos as classificações propostas pelo FDA e pela ADEC na
gravidez, e a Avaliação Thomson na amamentação.
Avaliação da Agência Americana (FDA) sobre fármacos usados na gravidez
• Categoria A – A categoria A se refere a medicamentos e substâncias para as
quais os estudos controlados em mulheres não têm mostrado risco para o feto
durante o primeiro trimestre, não havendo nenhuma evidência de risco em trimestres
posteriores, sendo bastante remota a possibilidade de dano fetal.
15
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
• Categoria B – Na categoria B, os estudos realizados em animais não
demonstraram risco fetal, mas não há estudos controlados em mulheres ou animais
grávidos que mostrem efeitos adversos (que não seja uma diminuição na fertilidade),
não sendo confirmado em estudos controlados em mulheres no primeiro trimestre (e
não há nenhuma evidência de um risco em trimestres posteriores). Também se aplica
aos medicamentos nos quais os estudos em animais mostraram efeitos adversos sobre
o feto, mas os estudos controlados em humanos não demostraram riscos para o feto.
Podemos considerar os medicamentos e substâncias incluídas nessa categoria como
de prescrição com Cautela.
• Categoria C - Os estudos em animais têm demonstrado que esses
medicamentos podem exercer efeitos teratogênicos ou é tóxico para os embriões, mas
não há estudos controlados em mulheres ou não há estudos controlados disponíveis
em animais nem em humanos. Este tipo de medicamento deve ser utilizado apenas se
o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Podemos considerar os
medicamentos e substâncias incluídas nessa categoria como de prescrição com Risco.
• Categoria D – Na categoria D já existe evidência de risco para os fetos
humanos, mas os benefícios em certas situações, como nas doenças graves ou em
situações que põem em risco a vida, e para as quais não existe outra alternativa
terapêutica – para os quais fármacos seguros não podem ser utilizados ou são
ineficazes – podem justificar seu uso durante a gravidez, apesar dos riscos. Podemos
considerar os medicamentos e substâncias incluídas nessa categoria como de
prescrição com Alto Risco.
• Categoria X – Na categoria X, os estudos em animais ou humanos têm
demonstrado que o medicamento causa anormalidades fetais ou há evidências de
risco fetal baseada em experiências em humanos ou ambos. O risco supera claramente
qualquer possível benefício. Os medicamentos e substâncias dessa classe são contra –
16
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
indicados em mulheres gestantes e são considerados como de prescrição com Perigo
(contra-indicada).
Avaliação do Comitê Australiano (ADEC) sobre fármacos usados na gravidez
• Avaliação A: medicamentos que têm sido tomados por um grande número de
mulheres grávidas e mulheres em idade fértil sem provas de aumento na freqüência
de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenham sido
observados.
• Avaliação B1: medicamentos que tenham sido tomados somente por um
limitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que aumento
na freqüência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto
tenha sido observado. Estudos em animais não têm mostrado evidência de ocorrência
aumentada de dano fetal.
• Avaliação B2: medicamentos que tenham sido tomados somente por um
limitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que o aumento
na freqüência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto
tenha sido observado. Estudos em animais são inadequados ou podem ser deficientes,
mas os dados disponíveis não mostram evidência de ocorrência de dano fetal
aumentado.
• Avaliação B3: medicamentos que tenham sido tomados somente por um
limitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que o aumento
na freqüência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto
tenha sido observado. Estudos em animais têm mostrado evidência de ocorrência
aumentada de dano fetal, a conseqüência da mesma é considerada incerta em
humanos.
17
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
• Avaliação
C:
medicamentos
os
quais,
obedecendo
a
seus
efeitos
farmacológicos, têm causado ou pode ser suspeito de causar efeitos nocivos sobre o
feto ou o neonato sem causar malformações. Esses efeitos podem ser reversíveis.
Textos informativos deverão ser consultados para maiores detalhes.
• Avaliação D: Medicamentos que tenham causado, ou são suspeitos de ter
causado ou podem ser esperados causar um aumento na incidência de malformações
fetais ou danos irreversíveis. Esses medicamentos podem ter efeitos farmacológicos
adversos. Textos informativos deverão ser consultados para maiores detalhes.
• Avaliação X: Medicamentos que têm um alto risco de causar danos
permanentes ao feto que não deverão ser usados na gravidez ou quando existe a
possibilidade de gravidez.
Avaliação Thomson sobre medicamentos na amamentação
• Risco infantil não pode ser descartado: evidência disponível e/ou o consenso
de peritos é inconclusiva ou inadequada para determinar o risco infantil quando o
medicamento é usado durante a amamentação. Pesar os benefícios potenciais do
tratamento medicamentoso contra os riscos potenciais antes de se prescrever o
fármaco durante a amamentação.
• Risco infantil tem sido demonstrado: Evidência e /ou consenso de peritos tem
demonstrado efeitos de dano infantil quando o medicamento é usado durante a
amamentação. Uma alternativa para esse fármaco deverá ser prescrita ou as pacientes
deverão ser aconselhadas a descontinuar o fármaco durante a amamentação.
18
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
• Risco infantil é mínimo: o peso de um corpo adequado de evidência e ou o
consenso de peritos sugere que esse fármaco possui risco mínimo para o bebê quando
usado durante a amamentação.
• Efeitos sobre o leite são possíveis: Evidência sugere que esse fármaco possa
alterar a produção ou composição do leite. Se uma alternativa a esse fármaco não é
prescrita, deve-se monitorar o bebê quanto a efeitos adversos e/ou ingestão
adequada de leite.
19
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLÓGICO
SEÇÃO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE
DOENÇAS
1. Anestésicos e Adjuvantes
1.1
Anestésicos Gerais
1.1.1 Agentes de inalação e oxigênio
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Halotano
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(líquido volátil)
Risco.
Isoflurano
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(líquido volátil)
Risco.
Óxido nitroso
Sem
(gás inalante)
definida pelo FDA.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
categoria
Estudos
de
risco Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
retrospectivos
e
relatos de casos individuais
não
têm
mostrado
ser
fetotóxico em humanos.
Oxigênio
Uso
criterioso.
Não
há Uso
(gás inalante)
informações disponíveis.
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
1.1.2 Agentes intravenosos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Cloridrato de cetamina
Sem
(solução injetável)
definida pelo FDA.
categoria
de
AMAMENTAÇÃO
risco Compatível com a amamentação
(OMS).
Categoria A (ADEC).
Propofol
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
20
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(emulsão injetável)
com Cautela.
Tiopental sódico
Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação
(pó para solução)
Risco.
descartado (Thomson).
(AAP, OMS).
1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em
procedimentos anestésicos de curta duração
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Citrato de fentanila
Categoria C – prescrição com Usualmente compatível com a
(solução injetável)
Risco.
Cloridrato de midazolam
Categoria D – prescrição Os estudos sobre esse fármaco
(solução injetável)
com Alto Risco.
Maleato de midazolam
amamentação (AAP).
durante
esse
período
são
inconclusivos. (Thomson)
(solução oral)
Diazepam
Categoria C – prescrição com Risco infantil foi demonstrado
(solução injetável)
Risco.
(Thomson).
O fármaco só deve ser utilizado
com
a
suspensão
da
amamentação.
Sulfato de atropina
Categoria C – prescrição com Compatível
(solução injetável)
Risco.
amamentação,
com
mas
a
deve-se
monitorar a criança para efeitos
adversos (OMS).
Sulfato de morfina
Categoria C – prescrição com Compatível
(solução injetável)
Risco.
com
a
amamentação. (OMS).
21
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
1.2
Anestésicos Locais
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de bupivacaína
Categoria C – prescrição com Compatível
(solução injetável)
Risco.
Cloridrato
de
bupivacaína
com
a
amamentação. (OMS).
+ Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação
glicose
Risco.
(OMS).
(solução injetável)
Cloridrato de lidocaína
Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação
(solução injetável)
com Cautela.
Cloridrato de lidocaína + glicose
Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação
(solução injetável)
com Cautela.
Cloridrato
de
lidocaína
hemitartarato de epinefrina
(OMS).
(OMS).
+ Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
Risco.
descartado (Thomson).
(solução injetável)
Cloridrato
de
prilocaína
com Cautela.
felipressina
(solução
+ Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
injetável
odontológico)
para
descartado (Thomson).
uso Não foi encontrado menção Não foi encontrado menção na
na
literatura
sobre
a literatura sobre a felipressina.
felipressina.
1.3
Bloqueadores
Neuromusculares
Periféricos
e
Anticolinesterásicos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Besilato de atracúrio
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
Não há evidência conclusiva que
comprove o risco infantil durante
a amamentação. Considerar os
22
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
benefícios potenciais do fármaco
contra riscos potenciais antes de
prescrever esta droga durante a
amamentação.
Brometo de pancurônio
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
Não há evidência conclusiva que
comprove o risco infantil durante
a amamentação. Considere os
benefícios potenciais do fármaco
contra riscos potenciais antes de
prescrever esta droga durante a
amamentação.
Brometo de piridostigmina
Sem
(comprimido)
definida pelo FDA.
com
Categoria C (ADEC).
(OMS, AAP).
categoria
de
risco
• Usualmente
a
compatível
amamentação
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Cloreto de suxametônio
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
Não há evidência conclusiva que
comprove o risco infantil durante
a amamentação. Considere os
benefícios potenciais do fármaco
contra riscos potenciais antes de
prescrever esta droga durante a
amamentação.
Metilsulfato de neostigmina
Categoria C – prescrição com Evitar a amamentação (OMS).
(solução injetável)
Risco.
23
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
2. Analgésicos, Antipiréticos e Medicamentos para o Alívio da
Enxaqueca
2.1
Analgésicos e Antipiréticos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Ácido acetilsalicilico
Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).
(comprimido/ solução oral)
com Alto Risco.
Dipirona sódica
Categoria C – prescrição com A amamentação deve ser evitada
(solução injetável)
Risco.
durante e até 48 horas após o uso
de dipirona, devido à excreção
dos metabólitos da dipirona no
leite (CBM).
Ibuprofeno
Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação
(comprimido/ suspensão oral)
com Alto Risco.
Paracetamol
Categoria B – prescrição com Compatível com a amamentação
(comprimido/ solução oral)
Cautela.
2.2
(OMS).
(OMS).
Analgésicos Opióides e Antagonistas
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Citrato de fentanila
Categoria C – prescrição com Usualmente compatível com a
(solução injetável)
Risco.
Cloridrato de naloxona
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
amamentação (AAP).
descartado (Thomson).
Não há evidência conclusiva que
comprove
durante
o
risco
a
Considere
infantil
amamentação.
os
benefícios
potenciais do fármaco contra os
riscos
potenciais
antes
24
de
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
prescrever este medicamento
durante a amamentação.
Fosfato de codeína
Categoria C – prescrição com Compatível
(comprimido)
Risco.
Sulfato de morfina
Categoria C – prescrição com Compatível
com
a
amamentação (OMS).
(solução injetável/ solução oral/ Risco.
com
a
amamentação (OMS).
cápsula de liberação prolongada/
comprimido)
2.3
Medicamentos para Alívio da Enxaqueca
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Ácido acetilsalicilico
Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Paracetamol
Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação
(comprimido/ solução oral)
com Cautela.
Cloridrato de amitriptilina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
(OMS).
descartado (Thomson).
Não evidência conclusiva que
comprove o risco infantil durante
a amamentação. Considere os
benefícios potenciais da droga
contra riscos potenciais antes de
prescrever esta droga durante a
amamentação.
Cloridrato de propranolol
Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação
(comprimido)
Risco.
(OMS).
25
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
3. Antiinflamatórios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota
3.1
Antiinflamatórios Não-Esteróides
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Ácido acetilsalicílico
Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Ibuprofeno
Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação
(comprimido/ suspensão oral)
com Alto Risco.
3.2
(OMS).
Antiinflamatórios Esteróides
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Dexametasona
Sem categoria de risco O risco infantil não pode ser
(comprimido/ elixir)
definida pelo FDA.
Fosfato
dissódico
descartado (Thomson).
de Categoria A (ADEC).
dexametasona
(solução injetável)
Fosfato sódico de prednisolona
Categoria C – prescrição Compatível
(solução oral)
com Risco.
Succinato
sódico
com
a
amamentação (OMS).
de Sem categoria de risco O
risco
infantil
é
mínimo
metilprednisolona
definida pelo FDA.
(pó para solução injetável)
Categoria A (ADEC).
Prednisona
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Cautela.
(Thomson).
descartado (Thomson).
Não evidência conclusiva que
comprove o risco infantil durante
a amamentação. Considere os
benefícios potenciais da droga
contra riscos potenciais antes de
prescrever esta droga durante a
26
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
amamentação.
Succinato
sódico
de Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
hidrocortisona
com Risco.
descartado (Thomson).
(pó para solução injetável)
Não evidência conclusiva que
comprove o risco infantil durante
a amamentação. Considere os
benefícios potenciais da droga
contra riscos potenciais antes de
prescrever esta droga durante a
amamentação.
3.3
Medicamentos Modificados de Doença em Distúrbios
Reumatóides e Adjuvantes
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Azatioprina
Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Folinato de cálcio
Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/ pó para solução com Risco.
descartado (Thomson).
injetável)
Metotrexato de sódio
Categoria X – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido/ solução injetável)
com
Perigo
(contra- Uso contra-indicado durante a
amamentação. Para o lactente, o
indicada).
O uso de metotrexato e efeito do fármaco sobre o
outros
ácido
antagonistas
fólico
primeiro
durante
trimestre
do crescimento ou associação com
o carcinogênese é desconhecido.
da Mesmo que o fármaco não passe
gravidez estão associados à para o leite materno, o aumento
teratogenicidade e um risco de energia e de nutrientes,
27
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
significativo
de
espontâneo.
O
aborto requisitos para a produção de
uso
do leite,
poderia
impactar
metotrexato para psoríase e negativamente a recuperação da
artrite reumatóide é contra- mãe.
indicado durante a gravidez.
Sulfassalazina
Categoria B – prescrição Evitar amamentação (OMS)
(comprimido)
com Cautela.
Obs.:
Sulfonamidas
não
devem ser usadas depois da
32ª semana de gravidez.
Sulfato de hidroxicloroquina
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Alto Risco.
3.4
descartado (Thomson).
Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Alopurinol
Categoria C – prescrição com
(comprimido)
Risco.
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
• O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
Ibuprofeno
Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação
(comprimido)
com Alto Risco.
(OMS).
Obs.: pode causar efeitos
adversos
se
usado
nos
últimos meses da gravidez.
28
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
4.
Antialérgicos e medicamentos usados em Anafilaxia
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de prometazina
Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação
(solução injetável)
Risco.
(OMS).
recém-nascidos OBS.: é possível que o fluxo de
OBS.:
podem ter problemas de leite materno possa ser reduzido
coagulação
sanguínea
se em algumas lactantes.
prometazina for tomada pela
mãe 2 semanas antes do
parto.
Fosfato sódico de prednisolona
Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação
(solução oral)
Risco.
(OMS).
Obs.: Fator de risco D se A maioria dos médicos considera
usada no primeiro trimestre. prednisolona,
prednisona
metilprednisolona
agentes
de
tratamento
sistêmico
como
escolha
com
para
e
os
o
corticóide
durante
a
amamentação.
Cloridrato
de
epinefrina
ou Categoria C – prescrição com
Hemitartarato de epinefrina
Risco.
(solução injetável)
Não há experiência clínica
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
• O risco infantil não pode
suficiente para determinar a
ser
segurança
(Thomson).
de
epinefrina
descartado
durante a gravidez. Embora
alguns
efeitos
adversos
tenham sido associados ao
uso
de
agente
epinefrina,
continua
este
sendo
29
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
utilizado na prática. Pode
reduzir o fluxo de sangue
uterino e a contratilidade.
Loratadina
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/ xarope)
com Cautela.
Maleato de dexclorfeniramina
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/
solução
descartado (Thomson).
oral/ com Cautela.
descartado (Thomson).
xarope)
Prednisona
Sem
(comprimido)
definida pelo FDA.
categoria
de
risco O risco infantil não pode ser
descartado (Thomson).
Categoria A (ADEC).
Succinato
sódico
de Sem
categoria
de
risco O risco infantil não pode ser
hidrocortisona
definida pelo FDA.
descartado (Thomson).
(pó para solução injetável)
Categoria A (ADEC).
Recomenda-se
precaução
quando hidrocortisona tópica ou
sistêmica
é
administrada
a
mulheres que amamentam.
5. Antiinfectantes
5.1
Antibacterianos
5.1.1 Penicilinas
FÁRMACO
Amoxicilina
GESTAÇÃO
Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação
(cápsula/ comprimido/ pó para com Cautela.
suspensão oral)
AMAMENTAÇÃO
(OMS).
Penicilinas são geralmente Não
há
efeitos
nocivos
consideradas seguras para conhecidos para o lactente, com
uso
em
pacientes
não- exceção
da
sensibilidade
30
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
alérgicas durante a gravidez. associada
à
quantidades
excreção
mínimas
de
de
amoxicilina no leite materno e
modificação da flora intestinal.
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Categoria B (amoxicilina).
(comprimido/ suspensão oral)
O
tratamento
com
O risco infantil não pode ser
profilático descartado (Thomson).
amoxicilina
clavulanato
associado
+
pode
estar
um
risco
a
aumentado de enterocolite
necrotizante em neonatos.
Ampicilina sódica
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
com Cautela.
descartado (Tohmson).
Os efeitos adversos são raros.
Pode ocorrer alergia em lactentes
sensíveis e modificação da flora
intestinal.
Raramente, diarréia e erupções
cutâneas são vistas em lactentes
tratados com ampicilina.
Benzilpenicilina benzatina
Os efeitos sobre o feto são Os efeitos para o lactente são
(pó para suspensão injetável)
desconhecidos.
A
utilização
desconhecidos.
deve
segundo critério médico.
ser Administração segundo critério
médico.
Reações
alérgicas,
diarréia,
infecções fúngicas e erupções
cutâneas podem ocorrer.
Benzilpenicilina potássica
Os efeitos sobre o feto são Os efeitos para o lactente são
(pó para solução injetável)
desconhecidos.
desconhecidos.
31
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Benzilpenicilina
procaína
benzilpenicilina potássica
+ Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
com Cautela.
descartado (Thomson).
(suspensão injetável)
Oxacilina sódica
Categoria B – prescrição O
(pó para solução injetável)
com Cautela.
risco
infantil
é
mínimo
(Thomson).
5.1.2 Carbapenêmico
FÁRMACOS
GESTAÇÃO
Imipenem + cilastatina sódica
Categoria C – prescrição
(solução injetável)
com Risco.
AMAMENTAÇÃO
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
• Não pode ser estimado
(Thomson).
5.1.3 Cefalosporinas
FÁRMACOS
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cefalexina sódica
Categoria B – prescrição O
(cápsula)
com Cautela.
risco
infantil
é
mínimo
infantil
é
mínimo
(Thomson).
ou
Cloridrato de cefalexina
(suspensão oral)
Cefalotina sódica
Categoria B – prescrição O
(pó para solução injetável)
com Cautela.
Cefazolina sódica
Categoria B – prescrição
(pó para solução injetável)
com Cautela.
risco
(Thomson).
• Compatível
com
amamentação
a
(AAP,
OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Cefotaxima
Categoria B – prescrição
• Compatível
com
32
a
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(pó para solução injetável)
com Cautela.
amamentação (AAP).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Ceftazidima
Categoria B – prescrição
(pó para solução injetável)
com Cautela.
• Compatível
com
amamentação
a
(AAP,
OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
A concentração no leite é mais
elevada
que
a
das
outras
cefalosporinas.
Ceftriaxona sódica
Categoria B – prescrição
(pó para solução injetável)
com Cautela.
• Compatível
com
amamentação
a
(APP,
OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
5.1.4 Aminoglicosídeos
FÁRMACOS
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Sulfato de amicacina
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
com Alto Risco.
Há
evidências
descartado (Thomson).
de
nefrotoxicidade, na mãe e
no feto, e ototoxicidade no
feto. Os aminoglicosídeos
podem causar danos ao feto
quando
administrados
a
mulheres grávidas.
33
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Sulfato de gentamicina
Categoria D – prescrição
(solução injetável)
com Alto Risco.
Devido
a
• Compatível
amamentação
relatos
de
ototoxicidade com outros
gentamicina
a
(APP,
OMS).
• O risco infantil é mínimo
aminoglicosídeos,
recomendada
com
(Thomson).
não
durante
é
a
gestação.
5.1.5 Sulfonamidas e anti-sépticos urinários
FÁRMACO
Nitrofurantoína
(comprimido/ suspensão oral)
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
com Cautela.
descartado (Thomson).
OBS.: Não pode ser usada há Pode
causar
problemas
uma ou duas semanas do lactentes,
nos
especialmente
parto ou durante o parto ou naqueles com deficiência de
trabalho de parto.
GLICOSE
6-FOSFATO
DESIDROGENASE.
Sulfadiazina
Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
Risco
Pode
causar
Uso deve ser evitado, se hepáticos,
possível.
efeitos
problemas
anemia
e
outros
não-desejáveis
ao
OBS.: O uso de sulfonamidas lactente, especialmente naqueles
não é recomendado durante com deficiência de GLICOSE 6o parto.
Sulfametoxazol + trimetropima
FOSFATO DESIDROGENASE.
Categoria C – prescrição com Compatível com amamentação,
(comprimido/ solução injetável/ Risco.
suspensão oral)
Podem
mas
interferir
com
deve-se
o lactente
quanto
monitorar
a
o
reações
metabolismo do ácido fólico. adversas (OMS).
34
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Combinações
de Podem
causar
sulfonamidas e trimetoprima hepáticos,
não
devem
ser
usadas efeitos
problemas
anemia
e
outros
não-desejáveis
em
durante o primeiro trimestre lactentes, especialmete aqueles
da gravidez.
com deficiência de GLICOSE 6-
Deve-se evitar o uso durante FOSFATO DESIDROGENASE.
o último estágio da gravidez
devido ao riso de kernicterus
no neonato.
5.1.6 Macrolídeos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Azitromicina
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/ suspensão oral)
com Cautela.
Deve
ser
quando
descartado (Thomson).
usada
apenas Deve ser usada apenas quando
alternativas alternativas
adequadas
não
adequadas não estiverem estiverem disponíveis, já que os
disponíveis.
efeitos de exposição do lactente
são desconhecidos.
Claritromicina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(cápsula/ comprimido)
Risco.
Estearato de eritromicina
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
descartado (Thomson).
(cápsula/ comprimido/ suspensão com Cautela.
descartado (Thomson).
oral)
5.1.7 Fluorquinolonas
FÁRMACO
Cloridrato de ciprofloxacino
GESTAÇÃO
Categoria C – prescrição com
AMAMENTAÇÃO
• Evitar
amamentação
35
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(comprimido/ solução injetável)
Risco.
(OMS).
Ciprofloxacino
não
é
• O risco infantil não pode
recomendado para uso geral
ser
durante a gravidez, devido à
(Thomson).
possibilidade
de
teratogênicos,
descartado
efeitos O uso de fluoroquinolonas não é
como recomendado em gestantes, pois
sugeridos em estudos em há relatos de problemas de
animais.
desenvolvimento ósseo.
OBS.: em situações em que a
administração de ciprofloxacino
para
mulheres
que
estejam
amamentando for inevitável, é
sugerido que a amamentação
não retome até quarenta e oito
horas após a última dose tomada
pela mãe.
5.1.8 Glicopeptídios
FÁRMACO
GRAVIDEZ
Cloridrato de vancomicina
Categoria C – prescrição com
(pó para solução injetável)
Risco.
AMAMENTAÇÃO
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
• O risco não pode ser
estiamado (Thomson).
5.1.9 Lincosamidas
FÁRMACO
GRAVIDEZ
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de clindamicina
Categoria B – prescrição Evitar amamentação se possível.
(cápsula)
com Cautela.
Mas, se utilizada durante este
36
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Fosfato de clindamicina
Obs: Deve ser usada no 1º período, monitorar o lactente
(solução injetável)
trimestre
apenas
se para efeitos adversos (OMS).
estritamente necessária.
5.1.10 Tetraciclinas
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de doxicilina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Assim como ocorre com outras
tetraciclinas, a doxiciclina forma
um complexo cálcico estável em
qualquer
tecido
ósseo
em
formação. Foi observada uma
redução no índice de crescimento
da
fíbula
recebendo
em
doses
prematuros
orais
de
25mg/kg a cada 6 horas.
5.1.11 Anfenicóis
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloranfenicol
Sem
(cápsula/ comprimido)
definida com o FDA.
Mas, se utilizada durante este
Palmitato de cloranfenicol
Categoria A (ADEC)
período, monitorar o lactente
(suspensão oral)
A
Succinato sódico de clorafenicol
cloranfenicol para a mãe a O
(pó para solução injetável)
curto prazo pode resultar no desconhecido, mas pode ser
categoria
de
administração
desenvolvimento
“síndrome
cinzento”
do
e
risco Evitar amamentação se possível.
de para efeitos adversos (OMS).
efeito
em
lactentes
é
da motivo de preocupação devido
bebê ao pontencial para supressão
eventual idiossincrática da medula óssea.
37
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
mortalidade infantil devido
ao colapso cardiovascular.
OBS.: Não é recomendado
dentro de uma a duas
semanas do parto, pois pode
causar problemas no bebê.
5.1.12 Outros
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Metronidazol
Categoria B - prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(comprimido/ solução injetável)
Cautela.
Uso
Pelo fato de o fármaco ser
não
recomendado mutagênico e carcinogênico em
durante o primeiro trimestre alguns
testes
da gravidez, devendo seu exposição
especiais,
desnecessária
a
ao
uso ficar restrito às mulheres metronidazol deve ser evitada.
em que o tratamento local Devido o fármaco ser eliminado
se mostrou inadequado para no leite (que fica com gosto
combater os sintomas.
desagradável), pode haver uma
modificação da flora intestinal do
lactente.
Obs: Orientar a mãe a extrair o
seu leite com antecedência, e
estocar
em
congelador
para
alimentar o bebê.
5.1.13 Medicamentos para o tratamento de tracoma
FÁRMACO
Azitromicina
GRAVIDEZ
AMAMENTAÇÃO
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
38
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(comprimido/ suspensão oral)
com Cautela.
Deve
ser
descartado (Thomson).
usada
quando
apenas Deve ser usada apenas quando
alternativas alternativas
adequadas
não
adequadas não estiverem estiverem disponíveis, já que os
disponíveis.
efeitos de exposição do lactente
são desconhecidos.
Cloridrato de doxicilina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Assim como ocorre com outras
tetraciclinas, a doxiciclina forma
um complexo cálcico estável em
qualquer
tecido
ósseo
em
formação. Foi observada uma
redução no índice de crescimento
da
fíbula
recebendo
em
doses
prematuros
orais
de
25mg/kg a cada 6 horas.
Cloridrato de tetraciclina
Sem
(pomada oftálmica)
definida pelo FDA.
passam para o leite e podem
Categoria D (ADEC).
causar
categoria
Estudos
em
risco Uso não recomendado, pois
de
manchas
dentárias
e
animais inibição do crescimento ósseo.
indicaram que tetraciclinas Podem também aumentar a
atravessam a placenta, são sensibilidade
encontradas
nos
cutânea
dos
tecidos lactentes à luz solar e causar
fetais e podem apresentar infecções fúngicas de boca e
efeitos tóxicos no feto em vagina (USPDI).
formação.
Podem causar
manchas dentárias e inibição
do crescimento ósseo.
39
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
5.1.14 Medicamentos para o tratamento de peste
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloranfenicol
Sem
(cápsula/ comprimido)
definida com o FDA.
mas, se utilizada durante este
Palmitato de cloranfenicol
Categoria A (ADEC)
período, monitorar o lactente
(suspensão oral)
A
Succinato sódico de cloranfenicol
cloranfenicol para a mãe a O
(pó para solução injetável)
curto prazo pode resultar no desconhecido, mas pode ser
categoria
de
risco Evitar amamentação se possível,
administração
de para efeitos adversos (OMS).
desenvolvimento
“síndrome
cinzento”
do
e
efeito
em
lactentes
é
da motivo de preocupação devido
bebê ao pontencial para supressão
eventual idiossincrática da medula óssea.
mortalidade infantil devido
ao colapso cardiovascular.
OBS.: Não é recomendado
dentro de uma a duas
semanas do parto, pois pode
causar problemas no bebê.
Cloridrato de doxicilina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Assim como ocorre com outras
tetraciclinas, a doxiciclina forma
um complexo cálcico estável em
qualquer
tecido
ósseo
em
formação. Foi observada uma
redução no índice de crescimento
da
fíbula
recebendo
em
doses
prematuros
orais
de
25mg/kg a cada 6 horas.
Sulfato de estreptomicina
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
com Alto Risco.
descartado (Thomson).
40
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Alguns
relatos
têm
demonstrado
que
aminoglicosídeos,
especialmente
estreptomicina
e
tobramicina, podem causar
danos à audição, ao senso de
equilíbrio e aos rins da
criança se a
recebido
o
mãe tiver
medicamento
durante a gravidez.
Sulfato de gentamicina
Categoria D – prescrição
(solução injetável)
com Alto Risco.
Devido
a
• Compatível
com
amamentação
relatos
de
ototoxicidade com outros
aminoglicosídeos,
gentamicina
recomendada
a
(AAP,
OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
não
é
durante
a
gestação.
5.1.15 Medicamentos para tratamento da tuberculose
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de etambutol
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/ suspensão oral)
com Cautela.
Etionamida
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
Isoniazida
Sem
(comprimido)
definida com o FDA.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
categoria
Categoria A (ADEC)
de
risco
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
• O risco infantil não pode
41
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Isoniazida
é
considerada
ser
relativamente segura, tanto
descartado
(Thomson).
para a mãe quanto para o Avaliar o risco-benefício.
feto, para tratar tuberculose OBS.:
ativa durante a gravidez.
Avaliar
a
relação
Piridoxina
(25
risco- recomendada
de
mg/dia)
para
todas
é
as
mulheres tomando isoniazida e
benefício.
OBS.:
Suplementação
Suplementação
de que estejam amamentando.
Piridoxina (25 mg/dia) é
recomendada para todas as
mulheres
tomando
isoniazida e que estejam
grávidas.
Isoniazida + Rifampicina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(cápsula)
Risco.
Pirazinamida
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido/ solução oral)
Risco.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
OBS.: A Organização Mundial da
Saúde
(OMS)
recomenda
acompanhamento
da
o
criança
para icterícia.
Rifampicina
(cápsula/ suspensão oral)
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
Risco.
Quando
descartado (Thomson).
rifampicina
administrada
últimas
gravidez,
durante
semanas
é
as
de
hemorragias
podem ocorrer na mãe e na
criança.
42
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Sulfato de estreptomicina
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
com Alto Risco.
Alguns
descartado (Thomson).
relatos
têm
demonstrado
que
aminoglicosídeos,
especialmente
estreptomicina
e
tobramicina, podem causar
danos à audição, ao senso de
equilíbrio e aos rins da
criança se a
recebido
o
mãe tiver
medicamento
durante a gravidez.
5.1.16 Medicamentos para tratamento da hanseníase
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Clofazimina
Categoria C – prescrição com Compatível com amamentação,
(cápsula)
Risco.
mas
deve-se
lactente
monitorar
quanto
a
o
reações
adversas (OMS).
É excretada no leite materno,
podendo resultar em rubor e
hiperpigmentação da pele do
bebê, que é reversível com a
suspensão do fármaco.
Cloridrato de minociclina
Categoria D – prescrição Efeitos
(comprimido)
com Alto Risco.
Podem
dentárias
o
leite
possíveis (Thomson).
causar
e
sobre
manchas
inibição
do
43
são
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
crescimento ósseo.
Dapsona
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
descartado (Thomson).
Pode
causar
problemas
sanguíneos em lactentes com
deficiência
de
FOSFATO
GLICOSE
6-
DESIDROGENASE.
Lactantes podem necessitar da
interrupção do tratamento por
causa dos riscos para o lactente.
Ofloxacino
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
descartado (Thomson).
O uso não é recomendado Ofloxacino é excretado no leite
durante a gravidez, pois humano.
Fluoroquinolonas
fluoroquinolonas têm sido passam para o leite materno e
reportadas
por
problemas
causar podem causar problemas de
de desenvolvimento ósseo.
desenvolvimento ósseo em Há conflito de recomendações
animais jovens.
sobre sua utilização durante a
lactação humana. A Academia
Americana de Pediatria considera
ofloxacino
geralmente
compatível com a amamentação;
no entanto, o fabricante declara
que, devido ao potencial de
reações
adversas
graves
em
lactentes, deve-se decidir por
interromper amamentação ou o
uso do fármaco.
44
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Rifampicina
(cápsula/ suspensão oral)
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
Risco.
descartado (Thomson).
Quando
rifampicina
administrada
últimas
durante
semanas
gravidez,
é
as
de
hemorragias
podem ocorrer na mãe e na
criança.
5.2
Antifúngicos Sistêmicos
FÁRMACO
Anfotericina B
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Categoria B – prescrição
(pó para solução injetável em com Cautela.
desoxicolato de sódio)
avaliação do risco (OMS).
Embora
ainda
necessária
avaliação
seja
da
segurança de anfotericina B
na
• Dados insuficientes para
gravidez,
ela
• O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
é
considerada a primeira linha
de
tratamento
infecções
para
micóticas
suscetíveis
durante
a
gravidez.
Fluconazol
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(cápsula/ solução injetável)
Risco.
Evitar
descartado (Thomson).
uso
gravidez,
pacientes
durante
exceto
com
a
em
infecções
fúngicas graves.
Itraconazol
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
45
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(cápsula/ solução oral)
Risco.
descartado (Thomson).
Durante a experiência póscomercialização,
foram
relatados casos de anomalias
congênitas.
5.3
Antifúngicos Tópicos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cetoconazol
Categoria C – prescrição com
• Dados insuficientes para
(xampu)
Risco.
avaliação do risco (OMS).
• O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
Nistatina
Categoria C – prescrição com
(suspensão oral)
Risco
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
• O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
Nitrato de miconazol
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(creme/ creme vaginal/ loção/ gel Risco.
oral/ pó)
Esses
descartado (Thomson).
medicamentos
são
seguros e eficazes quando
usados ao menos sete dias
durante
terceiro
o
segundo
trimestre
ou
de
gravidez.
46
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
5.4
Medicamentos Usados em Pneumocistose
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de clindamicina
Categoria B – prescrição Evitar amamentação se possível.
(cápsula/ comprimido)
com Cautela.
Mas, se utilizada durante este
Altas doses demonstraram período, monitorar o lactente
produzir
significante
persistente
pressão
e para efeitos adversos (OMS).
aumento
sanguínea,
da
bem
como nefrotoxicidade em
ratos expostos.
Difosfato de primaquina
Sem categoria de risco O
(comprimido)
definida pelo FDA.
descartado (Thomson).
Categoria D (ADEC).
Monitorar
O
‘Centers
Control’
for
primaquina
não
administrada
durante
por
infantil
Disease prematuros
recomenda
gravidez
risco
causa
que primaquina
não
pode
neonatos
e
expostos
à
para
icterícia
e
seja hemólise, sinais de deficiência de
a GLICOSE
6-FOSFATO
da DESIDROGENASE.
possibilidade de o feto ter
deficiência de GLICOSE 6FOSFATO DESIDROGENASE,
especialmente
em
pacientes com alto risco
para essa desordem.
Isetionato de pentamidina
(solução injetável)
Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
Sulfametoxazol + trimetropima
Categoria C – prescrição Compatível com amamentação,
com Risco.
(comprimido/ solução injetável/ com Risco.
suspensão oral)
descartado (Thomson).
mas
deve-se
Podem interferir com o lactente
monitorar
quanto
a
o
reações
47
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
metabolismo
fólico.
do
ácido adversas (OMS).
Combinações
de Podem
e hepáticos,
sulfonamidas
trimetoprima não devem efeitos
ser
usadas
primeiro
durante
anemia
problemas
e
outros
não-desejáveis
em
o lactentes, especialmete aqueles
trimestre
da com deficiência de GLICOSE 6-
gravidez.
Deve-se
causar
FOSFATO DESIDROGENASE.
evitar
o
uso
durante o último estágio da
gravidez devido ao riso de
kernicterus no neonato.
5.5
Antivirais
5.5.1 Inibidores da polimerase viral
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Aciclovir
Categoria B – prescrição
(comprimido)
com Cautela.
Aciclovir sódico
AMAMENTAÇÃO
• Compatível
amamentação
com
(OMS,
AAP).
(solução injetável)
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Ganciclovir sódico
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
Evitar amamentar durante o
tratamento. Instruir à mãe voltar
amamentar somente até, no
mínimo, depois de 72h após o
tratamento.
48
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
5.5.2 Anti-Retrovirais
5.5.2.1
Inibidores de transcriptase reversa análogos de
nucleosídeo
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Abacavir
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido/ solução oral)
Risco.
descartado (Thomson).
Mães infectadas pelo vírus HIV
não devem amamentar seus
filhos para evitar a transmissão.
Didanosina
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/ pó para solução
com Cautela.
descartado (Thomson).
Por causa dos sérios riscos de
oral)
efeitos adversos no lactente e
para evitar a transmissão do vírus
HIV, a amamentação não é
recomendada.
Lamivudina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido/ solução oral)
Risco.
descartado (Thomson).
Para evitar a transmissão do vírus
HIV, mães infectadas não devem
amamentar seus filhos.
Zidovudina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(cápsula/ solução oral/ solução
Risco.
injetável)
É
administrado
descartado (Thomson).
antes
e Para evitar a transmissão do vírus
depois do parto para evitar a HIV, mães infectadas não devem
transmissão do vírus HIV amamentar seus filhos.
para a criança.
Zidovudina + Lamivudina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
49
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(comprimido)
Risco.
É
descartado (Thomson).
administrado
antes
e Para evitar a transmissão do vírus
depois do parto para evitar a HIV, mães infectadas não devem
transmissão do vírus HIV amamentar seus filhos.
para a criança.
5.5.2.2
Inibidores da transcriptase reversa não-análogos
de nucleosídeo
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Efavirenz
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(cápsula/ solução oral)
com Alto Risco.
descartado (Thomson).
Para evitar a transmissão do vírus
HIV, mães infectadas não devem
amamentar seus filhos.
Nevirapina
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/ suspensão oral)
com Cautela.
descartado (Thomson).
Para evitar a transmissão do vírus
HIV, mães infectadas não devem
amamentar seus filhos.
5.5.2.3
Inibidores de transcriptase reversa análogos de
nucleotídeo
FÁRMACO
Fumarato
desoproxila
de
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
tenofovir Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
com Cautela.
descartado (Thomson).
(comprimido)
50
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
5.5.2.4
Inibidores de protease
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Lopinavir + ritonavir
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(cápsula/ solução oral)
Risco.
Pode
somente
descartado (Thomson).
ser
se
administrado Mulheres infectadas pelo vírus
o
benefício HIV não devem amamentar seus
justificar o possível risco filhos para evitar a transmissão.
para o feto.
Mesilato de saquinavir
Categoria B – prescrição
O risco infantil não pode ser
(cápsula)
com Cautela.
descartado (Thomson).
Mulheres infectadas pelo vírus
HIV não devem amamentar seus
filhos para evitar a transmissão.
Nelfinavir
Categoria B – prescrição
O risco infantil não pode ser
(comprimido/ pó para solução)
com Cautela.
descartado (Thomson).
Por causa dos sérios riscos de
efeitos adversos no lactente e
para evitar a transmissão do vírus
HIV, a amamentação não é
recomendada.
Ritonavir
Categoria B – prescrição
O risco infantil não pode ser
(cápsula/ solução oral)
com Cautela
descartado (Thomson).
Por causa dos sérios riscos de
efeitos adversos no lactente e
para evitar a transmissão do vírus
HIV, a amamentação não é
recomendada.
Sulfato de atazanavir
Categoria B – prescrição
O risco infantil não pode ser
(cápsula)
com Cautela
descartado (Thomson).
51
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Por causa dos sérios riscos de
efeitos adversos no lactente e
para evitar a transmissão do vírus
HIV, a amamentação não é
recomendada.
5.6
Antiparasitários
5.6.1 Anti-helmínticos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Albendazol
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido mastigável)
Risco.
Citrato de dietilcarbamazina
Uso
(comprimido)
informações disponíveis.
Ivermectina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
Mebendazol
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido/ suspensão oral)
Risco
Praziquantel
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Cautela.
Tiabendazol
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido/ suspensão oral)
Risco.
descartado (Thomson).
criterioso.
Não
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
5.6.2 Antiprotozoários
5.6.2.1
Amebicida, giardicida e tricomonicida
FÁRMACO
Metronidazol
(comprimido/
creme vaginal)
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Categoria B – prescrição Evitar amamentação (OMS).
suspensão
oral/ com Cautela.
Como
o
Pelo fato de o fármaco ser
metronidazol mutagênico e carcinogênico em
52
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
atravessa
a
placentária
e
barreira alguns
entra
testes
na exposição
especiais,
desnecessária
a
ao
circulação fetal rapidamente, metronidazol deve ser evitada.
a utilização de metronidazol Devido o fármaco ser eliminado
é contra-indicada durante o no leite (que fica com gosto
primeiro
trimestre
da desagradável), pode haver uma
gravidez. Recomenda-se que modificação da flora intestinal do
o metronidazol seja utilizado lactente
durante a gravidez apenas se Obs: Orientar a mãe a extrair o
o benefício materno justifica seu leite com antecedência, e
o risco potencial para o feto. estocar
Uso
não
em
congelador
para
recomendado alimentar o bebê.
durante o primeiro trimestre
da gravidez, devendo seu
uso ficar restrito às mulheres
em que o tratamento local
se mostrou inadequado para
combater os sintomas.
5.6.2.2
Antimaláricos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Arteméter
O arteméter é a segunda, Uso
(solução injetável)
para
o
parenteral
criterioso.
Não
tratamento informações disponíveis.
de
malária
falciparum grave durante o
segundo
e
terceiro
trimestres.
No
primeiro
trimestre, até que haja mais
provas
disponíveis,
o
53
há
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
artesunato
pode
ser
considerado
como
uma
opção (OMS).
Artesunato de sódio
O risco fetal não pode ser Compatível com amamentação,
(comprimido/ pó para solução descartado (Thomson).
mas
injetável)
lactente
deve-se
monitorar
quanto
a
o
reações
adversas (OMS).
Cloridrato de clindamicina
Categoria B – prescrição Evitar amamentação se possível.
(cápsula)
com Cautela.
Porém, se utilizada, deve-se
monitorar a criança para efeitos
adversos (OMS).
Risco
de
diarréia
e
colite
pseudomembranosa.
Cloridrato de mefloquina
Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
Risco.
Obs.: Não deve ser usado no
1º trimestre de gestação.
Sulfato de cloroquina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
Difosfato de cloroquina
OMS não recomenda o uso em
(comprimido)
crianças
com
deficiência
GLICOSE
DESIDROGENASE,
de
6-FOSFATO
e
aconselha
acompanhamento de prematuros
e
neonatos
de
efeitos
secundários, tais como hemólise
e icterícia.
Doxiciclina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
54
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Primaquina
Categoria D – prescrição
(comprimido)
com Alto Risco
Possibilidade
• Compatível
com
a
amamentação (OMS)
de
o
feto
• O risco infantil não pode
nascer com deficiência de
ser
GLICOSE
(Thomson).
6-FOSFATO
DESIDROGENASE
descartado
(Centers
for Disease Control).
Sulfato de quinina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
Dicloridrato de quinina
OMS considera que é seguro
(solução injetável)
quando usados em doses
descartado (Thomson).
terapêuticas
embora
o
normais,
problema
de
hipoglicemia nos segundo e
terceiro trimestre possam
sugerir que os derivados de
artemisina
possam
ser
melhores.
5.6.2.3
Medicamentos contra toxoplasmose e
adjuvantes
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de clindamicina
Categoria B – prescrição Evitar
(cápsula)
com Cautela.
a
amamentação
se
possível. Porém, se utilizada
Fosfato de clindamicina
durante este período, monitorar
(solução injetável)
a criança para efeitos adversos
(OMS).
Espiramicina
É usada primariamente na Uso
criterioso.
Não
55
há
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(comprimido)
prevenção da toxoplasmose informações disponíveis.
congênita, no 1º trimestre
da
gestação.
As
concentrações elevadas da
espiramicina observadas na
placenta e cordão umbilical
fazem com que esse fármaco
seja recomendado para o
tratamento
pré-natal
de
toxoplasmose congênita. É
desprovida de complicação
para o feto.
Folinato de cálcio
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido/ pó para solução Risco.
descartado (Thomson).
injetável/ solução injetável)
Pirimetamina
Categoria C – prescrição com Compatível
(comprimido)
Risco.
com
amamentação,
mas
a
deve-se
monitorar a criança para efeitos
adversos (OMS).
Excretada no leite materno em
quantidades
significativas
e
interfere no metabolismo do
ácido fólico.
Sulfadiazina
Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
Risco.
56
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
5.6.2.4
Medicamento contra tripanossomíase
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Benzinidazol
É contra-indicado no 1 º Uso
(comprimido)
trimestre da gravidez.
5.6.2.5
há
informações disponíveis.
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Categoria B – prescrição
• Dados insuficientes para
(pó para solução injetável em com Cautela.
desoxicolato de sódio)
Não
Medicamentos contra leishmaníase
FÁRMACO
Anfotericina B
criterioso.
avaliação do risco (OMS).
O uso só deve ser feito no
• O risco infantil não pode
caso de infecções em que
ser
outros
fármacos
(Thomson).
seguros
não
podem
mais
descartado
ser
usados.
Antimoniato de meglumina
É
contra-indicado
para O recém-nascido e o lactente não
(solução injetável)
gravidez, exceto em casos de ficam expostos a níveis tóxicos de
leishmaniose visceral, que antimônio pentavalente, pois o
pode levar ao óbito.
nível
absoluto
máximo
encontrado no leite materno foi
de 3-5μm/mL.
Isetionato de pentamidina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
Pode provocar aborto, o que
não impede de tratar a
forma visceral, que tem alta
letalidade.
57
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
5.6.2.6
Medicamentos contra filaríase
FÁRMACO
GESTAÇÃO
criterioso.
AMAMENTAÇÃO
Citrato de dietilcarbamazina
Uso
Não
há Uso
(comprimido)
informações disponíveis.
Ivermectina
Categoria C - prescrição com
(comprimido)
Risco.
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
• O risco infantil não pode
ser descartado (Thomson).
5.7
Anti-Sépticos, Desinfetantes e Esterilizantes
FÁRMACO
GESTAÇÃO
criterioso.
AMAMENTAÇÃO
Álcool etílico
Uso
(solução 70% m/V)
informações disponíveis.
Gliconato de Clorexidina
É utilizado para anti-sepsia Não há informações disponíveis.
(solução degermante 2% a 4%)
pré-operatória.
Glutaral
Uso
(solução 2%)
informações disponíveis.
Hipoclorito de sódio
Uso
(solução 10mg de cloro/mL)
informações disponíveis.
Iodopovidona
Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
(solução alcoólica 10%/ solução
com Risco.
aquosa 10%/ solução
Hipotiroidismo
degermante 10%)
relatado em prematuros e concentrações de iodo no leite
criterioso.
criterioso.
Não
há Uso
Não
Não
há
informações disponíveis.
há Uso
Não
criterioso.
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
descartado (Thomson).
tem
sido Alguns estudos relatam elevadas
infantes de baixo peso após materno e um odor de iodo na
utilização de iodopovidona pele do bebê.
para rotina de anti-sepsia, e
hipertiroidismo em bebês
atermo após lavagem do
58
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
mediastino.
A
utilização
vaginal
pode
de
perinatal
iodopovidona
causar
disfunção
neonatal da tireóide.
Permanganato de Potássio
Uso
criterioso.
Não
(pó/ comprimido)
informações disponíveis.
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
6. Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias
6.1
Antineoplásicos
6.1.1 Alquilantes
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Ciclofosfamida
(pó
para
solução
AMAMENTAÇÃO
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
injetável/ com Alto Risco.
comprimido)
Clorambucila
Categoria D – prescrição Evitar
(comprimido)
com Alto Risco.
a
amamentação
se
possível. Porém, se utilizada
durante este período, monitorar
a criança para efeitos adversos
(OMS).
Dacarbazina
Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(pó para solução injetável)
Risco.
Ifosfamida.
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
com Alto Risco.
Melfalana
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Alto Risco.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
59
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
6.1.2 Antimetabólitos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Citarabina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(pó para solução injetável)
com Alto Risco.
Cladribina
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
com Alto Risco.
Fluoruracila
Categoria D – prescrição Amamentação não recomendada
(creme/ solução injetável)
com Alto Risco.
descartado (Thomson).
durante quimioterapia, devido o
risco para a criança (USPDI).
Mercaptopurina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Metotrexato de sódio
Categoria X – prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(comprimido/ solução injetável)
Perigo (contra-indicada).
Tioguanina
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Alto Risco.
descartado (Thomson).
6.1.3 Alcalóides e outros produtos naturais
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Docetaxel
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
com Alto Risco.
Etoposídeo
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(cápsula/ solução injetável)
com Alto Risco.
Paclitaxel
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
com Alto Risco.
Sulfato de vimblastina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(pó para solução injetável)
com Alto Risco.
Sulfato de vincristina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(pó para solução injetável)
com Alto Risco.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
60
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Teniposídeo
Uso
criterioso.
Não
(solução injetável)
informações disponíveis.
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
6.1.4 Antibióticos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de daunorrubicina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(pó para solução injetável)
com Alto Risco.
Cloridrato de doxorrubicina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(pó para solução injetável)
com Alto Risco.
Cloridrato de Idarrubicina
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(pó
para
solução
injetável/ com Alto Risco.
descartado (Thomson).
cápsula)
Dactinomicina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(solução injetável)
com Alto Risco.
Sulfato de bleomicina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(pó para solução injetável)
com Alto Risco.
6.1.5 Compostos de platina
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Carboplatina
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
com Alto Risco.
Cisplatina
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(solução injetável)
com Alto Risco.
descartado (Thomson).
6.1.6 Outros agentes citotóxicos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Asparaginase
Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(solução injetável)
Risco.
61
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Hidroxiuréia
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(cápsula)
com Alto Risco.
6.2
descartado (Thomson).
Terapia Hormonal
6.2.1 Progestógenos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Acetato de megestrol
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Alto Risco.
descartado (Thomson).
6.2.2 Análogos de Hormônios Liberadores de Gonadotrofina
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Acetato de leuprorrelina
Categoria X – prescrição com O risco infantil não pode ser
(pó para suspensão injetável)
Perigo (contra-indicada).
descartado (Thomson).
6.2.3 Antiestrógenos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Citrato de tamoxifeno
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
6.2.4 Inibidores enzimáticos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Anastrozol
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Alto Risco.
6.3
descartado (Thomson).
Adjuvantes da Terapêutica Antineoplásica
FÁRMACO
Cloridrato de ondansetrona
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Categoria B – prescrição com O risco infantil não pode ser
62
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(comprimido/ solução injetável)
Cautela.
Dexametasona
Sem
(comprimido/ elixir)
definida pelo FDA.
categoria
descartado (Thomson).
de
risco O risco infantil não pode ser
descartado (Thomson).
Categoria A (ADEC)
Filgrastrim
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
Folinato de cálcio
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
descartado (Thomson).
(comprimido/ pó para solução Risco.
descartado (Thomson).
injetável/ solução injetável)
Fosfato dissódico dexametasona
Sem
(solução injetável)
definida pelo FDA.
categoria
de
risco O risco infantil não pode ser
descartado (Thomson).
Categoria A (ADEC)
Fosfato sódico prednisolona
(solução oral)
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
descartado (Thomson).
Risco.
Mesna
Categoria B – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável/ comprimido)
Cautela.
Pamidronato dissódico
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
com Alto Risco.
Prednisona
Sem
(comprimido)
definida pelo FDA.
categoria
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
de
risco O risco infantil não pode ser
descartado (Thomson).
Categoria A (ADEC)
Succinato
sódico
de Sem
categoria
metilprednisolona
definida pelo FDA.
(pó para solução injetável)
Categoria A (ADEC)
de
risco O
risco
infantil
é
mínimo
(Thomson).
63
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
7. Imunossupressores e Imunoterápicos
7.1
Imunossupressores
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Azatioprina
Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
OBS: é recomendado o uso
de métodos contraceptivos
durante o tratamento.
Ciclofosfamida
(pó
para
solução
Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS),
devido
injetável/ com Alto Risco.
comprimido)
à
citotoxicidade
do
OBS: é recomendado o uso fármaco, que pode interferir com
de métodos contraceptivos o
metabolismo
lactente,
durante o tratamento.
celular
demonstrando
do
risco
infantil.
Ciclosporina
Categoria C – prescrição com Evitar a amamentação (OMS),
(cápsula/ solução oral)
Risco.
devido
à
citotoxicidade
do
fármaco, que pode interferir com
o
metabolismo
lactente,
celular
demonstrando
do
risco
infantil.
Fosfato sódico de prednisolona
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução)
Risco.
Metotrexato de sódio
Categoria X – prescrição com Evitar a amamentação (OMS),
(comprimido/ solução injetável)
Perigo (contra-indicada).
descartado (Thomson).
devido
à
citotoxicidade
do
OBS: é recomendado o uso fármaco, que pode interferir com
de métodos contraceptivos o
durante o tratamento.
metabolismo
lactente,
celular
demonstrando
do
risco
infantil.
Prednisona
Sem
categoria
de
risco O risco infantil não pode ser
64
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(comprimido)
definida pelo FDA.
descartado (Thomson).
Categoria A (ADEC)
7.2
Vacinas e Toxóides
FÁRMACO
Vacina
BCG
–
GESTAÇÃO
ID
AMAMENTAÇÃO
(contra Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
tuberculose, bacilos atenuados)
Risco.
(pó para solução injetável)
Em gestantes, recomenda-se
descartado (Thomson).
transferir a aplicação do BCG
para depois de terminada a
gravidez.
Vacina de vírus vivos atenuados Categoria C – prescrição com
de febre amarela
Risco.
(pó para solução injetável)
Risco para o feto, utilizar
como
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
última
• O risco infantil é mínimo
alternativa
(Thomson).
Vacina contra hepatite B (ADNR Categoria C – prescrição com
• Compatível
terapêutica.
recombinante)
Risco.
(solução injetável)
A
com
a
amamentação (OMS).
vacina
administrada
grávidas
deve
a
ser
mulheres
apenas
• O risco infantil é mínimo
(Thomson)
se
estritamente necessário e
aquelas que se enquadrem
dentro
das
normas
dos
Centros de Referência para
Imunobiológicos
Especiais
(CRIES).
Vacina contra raiva (uso humano, Categoria C – prescrição com
cultivo
celular)
=
Anti-rábica Risco.
• Compatível
com
amamentação (OMS)
65
a
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
humana preparada sobre células A
vacina
VERO
administrada
(pó para solução injetável)
grávidas
deve
a
ser
• O risco infantil é mínimo
mulheres
apenas
(Thomson).
se É
aconselhável
estritamente necessário e cuidadosamente
definir
o
benefício
aquelas que se enquadrem esperado contra o risco potencial
dentro
das
normas
dos antes
da
administração
Centros de Referência para profilática da vacina durante a
Imunobiológicos
Especiais lactação. Nenhum risco para o
(CRIES).
recém-nascido foi relatado até a
OBS: a gravidez não deve presente data.
ser considerada uma contra- OBS: a lactação não é contraindicação para vacinação indicação para a vacinação.
contra raiva em situações
de pós-exposição.
Vacina de vírus vivos contra Categoria X – prescrição com
sarampo = vírus hiperatenuados
• Compatível
Perigo (contra-indicada)
com
a
amamentação (OMS)
(pó para solução injetável)
• O risco infantil é mínimo
(Thomson)
Obs.: recomenda-se que a
gravidez seja evitada nos
três
meses
seguintes
vacinação.
à
Recomenda-se
o
uso
com
cautela, visto não haver registro
de
problemas
lactentes
pela
causados
utilização
nos
da
vacina durante a lactação.
Vacina antidiftérica e antitetânica É uma vacina de rotina na Não há estudos conclusivos.
uso adulto (DT)
gestação.
(suspensão injetável)
Vacina oral contra poliomielite Categoria C – prescrição com Não
tipos 1,2 e 3
Risco.
(solução oral)
Não
foram
documentados
problemas relacionados ao uso
existem
contra- da
vacina
inativa
contra
66
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
indicações absolutas para a poliomielite durante a lactação.
aplicação de vacina contra
poliomielite.
Embora a imunização de
rotina
não
seja
recomendada em mulheres
grávidas, a vacinação poderá
ser efetuada em caso de
risco de exposição ao vírus
da poliomielite durante a
gravidez.
Vacina tríplice bacteriana, contra Categoria C – prescrição com Não
existem
relatos
de
Não
há
incompatibilidade.
difteria, tétano e coqueluche Risco.
(DTP)
Somente
utilizar
se
os
(solução injetável)
benefícios
justificarem
os
riscos para o feto.
Vacina
tríplice
viral,
contra Categoria X – prescrição com Uso
sarampo, rubéola e caxumba Perigo (contra-indicada).
criterioso.
informações disponíveis.
(SRC)
(solução injetável)
Vacina contra febre tifóide
Categoria C – prescrição com Raciocínio semelhante se aplica
(solução injetável)
Risco.
Não
ao seu uso em mães que estejam
há
dados
sobre
a amamentando.
segurança das vacinas Vi ou
Ty21a na gestação, mas se
for indicado o seu uso, em
função
de
riscos
epidemiológicos, é preferível
usar a vacina polissacáride
67
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Vi, por ser vacina não-viva,
ao contrário da Ty21a.
Vacina
contra
influenza Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação
e o risco infantil é mínimo.
(conjugada c proteína tetánica Risco.
contra Haemophilus tipo b)
Não
(solução injetável)
estudos
foram
realizados Não
investigando
foram
seu problemas
uso na gravidez.
documentados
relacionados
à
lactação em humanos.
Vacina anti-meningococo A e C
Categoria C – prescrição com A vacina não é formalmente
(A+C)
Risco.
(pó para solução injetável)
Não são vacinas de uso lactação e pode ser utilizada em
contra-indicada
durante
a
rotineiro, sendo indicadas caso de risco substancial de
apenas para o controle de infecção.
surtos e epidemias.
Não
estudos
efeito
porém
foram
realizados
investigando
sobre
a
deve-se
o
gravidez,
tomar
cuidado na vacinação de
mulheres grávidas.
A vacina não é formalmente
contra-indicada durante a
gravidez e pode ser utilizada
em caso de risco substancial
de infecção.
Vacina anti-meningococo B e C
Categoria C – prescrição com Não deve ser administrada em
(suspensão injetável)
Risco.
mulheres amamentando a não
Não é utilizada na rotina dos ser
que
seja
considerado
serviços de saúde pública, necessário e justificado seu uso
ficando
seu
uso por um alto risco epidemiológico,
68
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
condicionado a instruções do neste caso deve ser examinada a
Programa
de relação
Nacional
Imunizações, em situações poder
epidemiológicas especiais.
risco/benefício
liberar
uma
para
possível
imunização.
Não deve ser administrada
em mulheres grávidas a não
ser que seja considerado
necessário e justificado seu
uso
por
um
alto
risco
epidemiológico, neste caso
deve
ser
examinada
a
relação risco/benefício para
poder liberar uma possível
imunização.
Vacina oral de rotavírus humano Categoria C – prescrição com O
(VORH)
risco
infantil
é
mínimo
infantil
é
mínimo
(Thomson).
Risco.
(pó para solução oral)
Vacina
tetravalente
(DPT+HiB) Categoria C – prescrição com O
anti-diftérica, anti-tetânica, anti- Risco.
pertússica e contra meningite e Não
risco
(Thomson).
se
outras infecções causadas por utilização
recomenda
em
a
mulheres
Haemophilus influenzae tipo B
grávidas. Contudo, em caso
(suspensão injetável)
de
administração
inadvertida, não há registro
de risco de teratogenicidade;
porém, uma reação febril
pode aumentar o risco de
aborto ou parto prematuro.
69
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
7.3
Soros e Imunoglobulinas
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Imunoglobulina anti-D (Rh)
Categoria A – é bastante O
(solução injetável)
remota a possibilidade de (Thomson).
risco
infantil
é
mínimo
dano fetal.
Experiência
clínica
não
mostrou sinais de efeitos
mutagênicos
e/ou
teratogênicos.
Não foram
observados
prejudiciais
efeitos
durante
a
gestação, nem no feto e nem
no neonato.
Imunoglobulina antitetânica
Categoria B – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Cautela.
Imunoglobulina anti – rábica
Categoria B – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Cautela.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
Deve ser administrada a
mulheres grávidas apenas se
estritamente necessário e
aquelas que se enquadrem
dentro
das
normas
dos
Centros de Referência para
Imunobiológicos
Especiais
(CRIES).
Soro anti-rábico
Categoria B – prescrição com Uso
(solução injetável)
Cautela.
criterioso.
Não
informações disponíveis.
Deve ser administrada a
mulheres grávidas apenas se
70
há
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
estritamente necessário e
aquelas que se enquadrem
dentro
das
normas
dos
Centros de Referência para
Imunobiológicos
Especiais
(CRIES).
Soro antiaracnídico
Uso
criterioso.
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
criterioso.
Não
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
Uso
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
Uso
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
Uso
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
Uso
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
Soro antielapídico
Uso
Não
(solução injetável)
informações disponíveis.
há Uso
há Uso
criterioso.
Não
Soro antidiftérico
criterioso.
Não
criterioso.
Não
Soro anticrotálico
criterioso.
há Uso
criterioso.
Não
Uso
Não
há Uso
criterioso.
Soro antibotulínico
criterioso.
Não
há Uso
Não
Soro antibotrópico- laquético
criterioso.
Não
criterioso.
Não
Soro antibotrópico-crotálico
criterioso.
há Uso
criterioso.
Não
Uso
Não
há Uso
criterioso.
Soro antibotrópico
criterioso.
Não
há Uso
criterioso.
Não
Não
informações disponíveis.
71
há
há
há
há
há
há
há
há
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Avaliar o risco-benefício.
criterioso.
Soro antiescorpiônico
Uso
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
criterioso.
Não
Avaliar o risco-benefício.
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
Uso
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
Uso
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
Não
há Uso
há Uso
criterioso.
Não
Soro antiloxocélico
criterioso.
Não
criterioso.
Não
Soro antilonômico
criterioso.
há Uso
criterioso.
Não
Uso
Não
há Uso
criterioso.
Soro antilatrodectus
criterioso.
Não
há Uso
criterioso.
Não
Soro antitetânico
Uso
Não
(solução injetável)
informações disponíveis.
informações disponíveis.
Avaliar o risco-benefício.
Avaliar o risco-benefício.
há
há
há
há
há
8. Medicamentos e Antídotos Usados em Intoxicaçõees Exógenas
8.1
Não-Específicos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Bicarbonato de sódio
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
72
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Carvão Ativado
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(suspensão em sorbitol)
Risco.
A
descartado (Thomson).
segurança
não
foi
estabelecida e o risco fetal
não pode ser excluído.
8.2
Específicos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloreto de metiltionímio
Categoria C – prescrição com Evitar a amamentação (OMS).
(solução injetável)
Risco.
Cloridrato de naloxona
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
Cloridrato de penicilamina
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Alto Risco.
excluído (Thomson).
descartado (Thomson).
Nos casos em que existirem Obs.: alternativa de alimentação
alternativas mais seguras, a é recomendada durante a terapia.
interrupção da penicilamina
é aconselhada. Porém, para
a
Doença
de
Wilson,
geralmente é recomendado
que mulheres que utilizam
penicilamina prosseguiam o
tratamento durante gravidez
nos
casos
benefícios
em
que
superem
os
os
riscos.
73
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Flumazenil
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
O
descartado (Thomson).
risco
não
pode
ser
excluído. Entretanto, podem
ser
administrados
benefício
se
justifica
o
o
potencial risco.
OBS: o uso em situações de
emergência não está contra
– indicado.
Folinato de cálcio
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido/ solução injetável)
Risco.
Mesilato de desferroxamina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
Não é recomendado para
mulheres
que
possam
engravidar ou para utilização
durante o início da gravidez,
a menos que a vida da
mulher
esteja
em
risco
devido ao ferro em demasia.
Mesilato de pralidoxima
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
Nitrito de Sódio
Uso
(cápsula)
informações disponíveis.
descartado (Thomson).
criterioso.
Não
há Uso
criterioso.
Não
informações disponíveis.
74
há
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Sulfato de atropina
Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação,
(solução injetável)
Risco.
mas deve-se monitorar a criança
para efeitos adversos (OMS).
Tiossulfato de sódio
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
9. Soluções Hidroelétricas e Corretoras do Equilíbrio Ácido-básico
FÁRMACO
GESTAÇÃO
criterioso.
Não
AMAMENTAÇÃO
Água para injeção
Uso
há Uso
criterioso.
Não
há
N.A. (ampola/ frasco)
informações disponíveis.
Gliconato de cálcio
O risco infantil não pode ser O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
descartado (Thomson).
informações disponíveis.
descartado (Thomson).
Fosfato de potássio monobásico Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
+ fosfato de potássio dibásico
Risco.
descartado (Thomson).
(solução injetável)
Cloreto de potássio
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
Cloreto de sódio
Categoria C – prescrição com
(solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
• Compatível
com
amamentação (OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Bicarbonato de sódio
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
Sais para reidratação oral
Não
(pó para solução oral)
disponíveis.
Solução Ringer + lactato
Uso
(solução injetável)
informações disponíveis.
descartado (Thomson).
há
informações Não há informações disponíveis.
criterioso.
Não
há Uso
criterioso.
Não
informações disponíveis.
75
há
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Sulfato de Magnésio
Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
remota a possibilidade de descartado (Thomson).
dano fetal.
10. Vitaminas e Substâncias Minerais
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Acido Fólico
Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser
(comprimido)
remota a possibilidade de descartado (Thomson).
dano fetal
Calcitriol
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(cápsula)
Risco.
descartado (Thomson).
Em doses de duas a seis
vezes maiores do que a
recomendada
pode
ser
teratogênico, mas na dose
padrão é compatível.
Carbonato de Cálcio
Sem
(comprimido)
definida pelo FDA.
categoria
de
risco O risco infantil não pode ser
Cloridrato de hidroxicobalamina Categoria C – prescrição com
(Vit B12a)
Risco.
(solução injetável)
descartado (Thomson).
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Cloridrato de piridoxina (Vit B6)
O risco fetal é mínimo O risco infantil não pode ser
(comprimido)
(Thomson).
Cloridrato de tiamina (Vit B1)
O risco fetal é mínimo
(comprimido)
(Thomson).
Palmitato de tiamina (Vit B1)
descartado (Thomson).
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
• O risco infantil é mínimo
76
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(solução injetável)
(Thomson).
Fluoreto de sódio
O risco fetal é mínimo O risco infantil não pode ser
(solução bucal)
(Thomson).
Palmitato de retinol (vit A)
Categoria X – prescrição com O risco infantil não pode ser
(cápsula/ solução oleosa)
Perigo (contra-indicada).
Sulfato de Magnésio
Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
remota a possibilidade de descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
dano fetal.
Sulfato Ferroso
Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser
(comprimido/ solução oral)
remota a possibilidade de descartado (Thomson).
dano fetal.
SEÇÃO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE ÓRGÃOS E SISTEMAS
ORGÂNICOS
11. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Nervoso Central e
Periférico
11.1 Anticonvulsivantes
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Carbamazepina
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/ xarope)
com Alto Risco.
Clonazepam
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/ solução oral)
com Alto Risco.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
77
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Diazepam
Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação,
(solução injetável)
com Alto Risco.
mas deve-se monitorar a criança
para efeitos adversos (OMS).
Fenitoína sódica
Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação,
(comprimido/ solução injetável/
com Alto Risco.
mas deve-se monitorar a criança
suspensão oral)
Fenobarbital
para efeitos adversos (OMS).
Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação,
(comprimido/ solução injetável/ com Alto Risco.
mas deve-se monitorar a criança
solução oral)
para efeitos adversos (OMS).
Sulfato de magnésio
Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
remota a possibilidade de descartado (Thomson).
dano fetal.
Obs.:
avaliara
o
risco-
benefício.
Valproato de sódio (cápsula/
Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação,
comprimido/ solução oral/
com Alto Risco.
xarope)
mas deve-se monitorar a criança
para efeitos adversos (OMS).
11.2 Antidepressivos e Estabilizadores de Humor
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Carbamazepina
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/ xarope)
com Alto Risco.
Carbonato de lítio
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Cloridrato de amitriptilina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
Cloridrato de clomipramina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
78
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Cloridrato de nortriptilina
Categoria D – prescrição Os efeitos sobre o lactente são
(cápsula)
com Alto Risco.
desconhecidos, mas podem ser
motivo de preocupação (AAP).
Fluoxetina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(cápsula)
Risco.
Valproato de sódio
Categoria D – prescrição Compatível
descartado (Thomson).
com
a
(cápsula/ comprimido/ solução com Alto Risco.
amamentação,
oral/ xarope)
monitorar a criança para efeitos
mas
deve-se
adversos (OMS).
11.3 Antiparkinsonianos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de biperideno
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
descartado (Thomson).
Lactato de biperideno
(solução injetável)
Levodopa+carbidopa
Categoria C – prescrição com Evitar
(comprimido)
Risco.
a
amamentação
possível. Pode inibir a produção
de leite (OMS).
11.4 Antipsicóticos
FÁRMACO
Cloridrato
de
(comprimido/
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
clorpromazina Categoria C – prescrição com Evitar a amamentação (OMS).
solução
se
oral/ Risco.
solução injetável)
79
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Haloperidol
Categoria C – prescrição com Evitar amamentação se possível.
(comprimido/
solução
oral/ Risco.
Mas, se utilizada durante este
solução injetável)
período, monitorar a criança
Decanoato de haloperidol
para efeitos adversos (OMS).
(solução injetável)
11.5 Ansiolíticos e Hipno-Sedativos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Diazepam
Categoria D – prescrição
(comprimido/ solução injetável)
com Alto Risco.
AMAMENTAÇÃO
•
Compatível
com
a
amamentação, mas devese monitorar a criança
para
efeitos
adversos
(OMS).
•
Risco infantil tem sido
demonstrado (Thomson).
Clonazepam
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido/ solução oral)
Risco.
Cloridrato de clomipramina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
12. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Cardiovascular e Renal
12.1 Medicamentos Utilizados na Insuficiência Cardíaca
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Digoxina
Categoria C – prescrição com
(comprimido/ elixir)
Risco.
AMAMENTAÇÃO
• Usualmente
com
a
compatível
amamentação
(OMS, AAP)
• O risco infantil é mínimo
80
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(Thomson).
Espironolactona
Categoria C – prescrição com
(comprimido)
Risco.
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Furosemida
Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(comprimido/ solução injetável)
Risco.
Hidroclorotiazida
Categoria B – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Cautela.
Maleato de enalapril
Categoria D – prescrição
(comprimido)
com Alto Risco.
Obs.:
1°
trimestre
• Usualmente
com
–
Categoria C.
a
compatível
amamentação
(AAP).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Succinato de metoprolol
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
descartado (Thomson).
12.2 Medicamentos Antiarrítmicos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Atenolol
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Cloridrato de amiodarona
Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/ solução injetável)
com Alto Risco.
Cloridrato de lidocaína
Categoria C – prescrição
(solução injetável)
com Risco.
descartado (Thomson).
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Cloridrato de propranolol
Categoria C – prescrição Compatível
com
a
81
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(comprimido/ solução injetável)
com Risco.
amamentação (OMS).
Em caso de uso prolongado e
doses elevadas, monitorar o
bebê
para
(bradicardia,
efeitos
adversos
hipoglicemia
e
cianose).
Cloridrato de verapamil
Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido/ solução injetável)
com Risco.
descartado (Thomson).
12.3 Medicamentos Usados em Cardiopatia Isquêmica
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Ácido Acetilsalicílico
Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Atenolol
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Besilato de anlodipino
Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Risco.
Captopril
Categoria D – prescrição
(comprimido)
com Alto Risco.
descartado (Thomson).
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Cloridrato de propranolol
Categoria C – prescrição Compatível
(comprimido)
com Risco.
com
a
amamentação (OMS).
Em caso de uso prolongado e
doses elevadas, monitorar o
bebê
para
(bradicardia,
efeitos
adversos
hipoglicemia
cianose).
82
e
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Cloridrato de verapamil
Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Risco.
descartado (Thomson).
Dinitrato de isossorbida (comprimido Categoria C – prescrição
sublingual)
com Risco.
• Dados insuficientes para
avaliação
do
risco
(OMS).
• O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
Estreptoquinase
Categoria C – prescrição
(solução injetável)
com Risco.
• Dados insuficientes para
avaliação
do
risco
(OMS).
• O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
Heparina sódica
Categoria C – prescrição
(solução injetável)
com Risco.
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Maleato de enalapril
Categoria D – prescrição
(comprimido)
com Alto Risco.
Obs.:
1°
trimestre
• Usualmente compatível
com
–
Categoria C.
a
amamentação
(AAP).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Mononitrato de isossorbida
Categoria C – prescrição
(comprimido/ solução injetável)
com Risco.
• Dados insuficientes para
avaliação
do
risco
(OMS).
• O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
83
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Sinvastatina
Categoria X – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com
Perigo
(contra- descartado (Thomson).
indicada).
12.4 Anti-Hipertensivos
12.4.1 Diuréticos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Espironolactona
Categoria C – prescrição
(comprimido)
com Risco.
AMAMENTAÇÃO
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
• O
risco
infantil
é
mínimo (Thomson).
Hidroclorotiazida
Categoria B – prescrição
(comprimido)
com Cautela.
• Evitar a amamentação
(OMS).
• Efeitos sobre leite são
possíveis (Thomson).
12.4.2
FÁRMACO
Bloqueadores adrenérgicos
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Atenolol
Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Alto Risco.
Cloridrato de propranolol
Categoria C – prescrição Compatível
(comprimido)
com Risco.
com
a
amamentação (OMS).
Em caso de uso prolongado e
doses elevadas, monitorar o
bebê para efeitos adversos
(bradicardia, hipoglicemia e
cianose).
Metildopa
Categoria B – prescrição
• Compatível
com
84
a
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(comprimido)
com Cautela.
amamentação (OMS).
• O
risco
inafantil
é
mínimo (Thomson).
Succinato de metoprolol
Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Risco.
12.4.3
descartado (Thomson).
Bloqueador de canais de cálcio
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Besilato de anlodipino
Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Risco.
Cloridrato de verapamil
Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Risco.
12.4.4
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
Vasodilatadores diretos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Cloridrato de hidralazina
Categoria C – prescrição
(comprimido/ solução injetável)
com Risco.
AMAMENTAÇÃO
• Compatível
com
amamentação
a
(OMS,
AAP).
• O
risco
infantil
é
mínimo (Thomson).
Nitroprussiato de sódio
Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
com Risco.
12.4.5
FÁRMACO
descartado (Thomson).
Inibidores da enzima conversora da angiotensina
GESTAÇÃO
Captopril
Categoria D – prescrição
(comprimido)
com Alto Risco.
AMAMENTAÇÃO
• Compatível
com
a
amamentação (OMS)
• O
risco
infantil
85
é
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
mínimo (Thomson).
Maleato de enalapril
Categoria D – prescrição
(comprimido)
com Alto Risco.
Obs.:
1°
trimestre
• Usualmente
compatível
–
Categoria C.
com
a
amamentação (AAP).
• O
risco
infantil
é
mínimo (Thomson).
12.5 Diuréticos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Espironolactona
Categoria C – prescrição
(comprimido)
com Risco.
AMAMENTAÇÃO
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
• O
risco
infantil
é
mínimo (Thomson).
Furosemida
(comprimido/
solução Categoria C – prescrição Evitar amamentação (OMS).
injetável)
com Risco.
Hidroclorotiazida
Categoria B – prescrição
(comprimido)
com Cautela.
• Evitar a amamentação
(OMS).
• Efeitos sobre leite são
possíveis (Thomson).
Manitol
Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
com Risco
descartado (Thomson).
12.6 Medicamentos Usados no Choque Cardiovascular
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de dobutamina
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
com Cautela.
Cloridrato de dopamina
Categoria C – prescrição
(solução injetável)
com Risco.
descartado (Thomson).
• Dados
insuficientes
para avaliação do risco
86
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(OMS).
• Possíveis efeitos sobre
o leite (Thomson).
Cloridrato
de
epinefrina
ou Categoria C – prescrição
Hemitartarato de epinefrina
com Risco.
(solução injetável)
• Não
há
dados
disponíveis
para
determinar
a
segurança
no
aleitamento (OMS).
• O risco infantil não
pode ser descartado
(Thomson).
12.7 Hipolipemiante
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Sinvastatina
Categoria X – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com
Perigo
(contra- descartado (Thomson).
indicada).
13. Medicamentos que Atuam Sobre o Sangue
13.1 Antianêmicos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Acido Fólico
Sem
(comprimido/ solução oral)
definida pelo FDA.
categoria
de
AMAMENTAÇÃO
risco O risco infantil não pode ser
descartado (Thomson).
Categoria A (ADEC)
Eritropoietina (α)
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
Cloridrato de hidroxicobalamina Categoria C – prescrição com
descartado (Thomson).
• Compatível
com
87
a
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(Vit B12a)
Risco.
amamentação (OMS).
(solução injetável)
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Sulfato ferroso
Sem
(comprimido/ solução oral)
definida pelo FDA.
categoria
de
risco O risco infantil não pode ser
descartado (Thomson).
Categoria A (ADEC)
13.2 Anticoagulantes e Antagonistas
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Cloridrato de protamina
Categoria C – prescrição com
(solução injetável)
Risco.
AMAMENTAÇÃO
•
Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
•
O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
Fitomenadiona
Categoria C – prescrição com
(solução injetável/ emulsão
Risco.
•
Usualmente
com
injetável)
a
compatível
amamentação
(AAP).
•
O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Heparina sódica
Categoria C – prescrição com
(solução injetável)
Risco.
•
Compatível
com
a
amamentação (OMS).
•
O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Varfarina sódica
Categoria X – prescrição com
(comprimido)
Perigo (contra-indicada).
•
Compatível
com
a
amamentação (OMS).
•
O risco infantil é mínimo
(Thomson).
88
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
13.3 Antiagregante Plaquetário
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Ácido acetilsalicílico
Categoria D – prescrição
(comprimido)
com Alto Risco.
•
Evitar a amamentação
(OMS).
•
O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
13.4 Fatores de Coagulação e Relacionados
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Fator II de coagulação
Uso
criterioso.
Não
(pó para solução injetável,
informações disponíveis.
AMAMENTAÇÃO
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
complexo protrombínico)
Fator IIA de coagulação
Uso
criterioso.
Não
(pó para solução injetável,
informações disponíveis.
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
complexo protrombínico
parcialmente ativado)
Fator VII de coagulação (VIIa)
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
Risco.
Fator VIII de coagulação
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
Risco.
Fator VIII de coagulação (von
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
Willebrand)
Risco.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
(pó para solução injetável)
Fator IX de coagulação
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(pó para solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
89
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
13.5 Frações do Plasma para Fins Específicos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Albumina Humana
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução injetável)
Risco.
descartado (Thomson).
13.6 Expansor Volêmico
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Poligelina
Uso
criterioso.
Não
(solução injetável)
informações disponíveis.
AMAMENTAÇÃO
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
13.7 Trombolítico
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Estreptoquinase
Categoria C – prescrição com
(solução injetável)
Risco.
AMAMENTAÇÃO
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
• O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
14. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Digestivo
14.1 Antiácidos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Hidróxido de magnésio +
Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser
hidróxido de alumínio
remota a possibilidade de descartado (Thomson).
(comprimido mastigável/
dano fetal.
suspensão oral)
90
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
14.2 Anti-secretores
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de ranitidina
Categoria B: prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido/ solução injetável)
Cautela.
descartado (Thomson).
Obs: Teoricamente pode diminuir
a atividade gástrica do lactente,
mas ainda não foi descrito.
Omeprazol (cápsula)
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
Risco
descartado (Thomson).
Omeprazol sódico (pó para
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
solução injetável)
Risco
descartado (Thomson).
14.3 Antimicrobianos (erradicação de Helicobacter pylori)
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Amoxicilina
Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação
(cápsula/ comprimido)
com Cautela.
(OMS).
Penicilinas são geralmente Não
há
efeitos
nocivos
consideradas seguras para conhecidos para o lactente, com
uso
em
pacientes
não- exceção
alérgicas durante a gravidez. associada
quantidades
da
à
sensibilidade
excreção
mínimas
de
de
amoxicilina no leite materno e
modificação da flora intestinal.
Claritromicina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(cápsula/ comprimido)
Risco.
Metronidazol
Categoria B - prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
Cautela.
Uso
descartado (Thomson).
não
Pelo fato de o fármaco ser
recomendado mutagênico e carcinogênico em
91
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
durante o primeiro trimestre alguns
testes
da gravidez, devendo seu exposição
especiais,
a
desnecessária
ao
uso ficar restrito às mulheres metronidazol deve ser evitada.
em que o tratamento local Devido o fármaco ser eliminado
se mostrou inadequado para no leite (que fica com gosto
combater os sintomas.
desagradável), pode haver uma
modificação da flora intestinal do
lactente.
Obs: Orientar a mãe a extrair o
seu leite com antecedência, e
estocar
em
congelador
para
alimentar o bebê.
14.4 Antieméticos e Agentes Prócinéticos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Cloridrato de metoclopramida
Categoria B – prescrição
(comprimido/ solução injetável/
com Cautela.
solução oral)
AMAMENTAÇÃO
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS)
O risco infantil não pode ser
descartado (Thomson).
Obs.: Observar sedação e efeitos
extrapiramidais no lactente.
Cloridrato de ondansetrona
Categoria B - prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido/ solução injetável)
Cautela.
descartado (Thomson).
Recomenda-se que lactantes sob
tratamento não amamentem.
92
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
14.5 Antidiarréico Sintomático
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Loperamida
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Cautela.
descartado (Thomson).
14.6 Laxativos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Glicerol
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(enema/ supositório)
Risco.
Mucilóide de Psyllium
Uso
(pó para dispersão oral)
informações disponíveis.
Sulfato de Magnésio
Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser
(pó para solução oral)
remota a possibilidade de descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
criterioso.
Não
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
dano fetal.
14.7 Outros
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Lactulose
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(solução oral)
com Cautela.
Sulfassalazina
Categoria B – prescrição Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
com Cautela.
Obs:
Sulfonamidas
descartado (Thomson).
Se necessário, deve ser utilizada
não de forma cautelosa por mulheres
devem ser usadas depois da que estão amamentando, devido
32ª semana de gravidez.
aos significantes efeitos adversos
que podem ocorrer em alguns
lactentes.
93
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
15. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Respiratório
15.1 Antiasmáticos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Brometo de ipratrópio
Categoria B – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução inalante/ aerossol)
Cautela.
Diproprionato de beclometasona
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(pó/ solução inalante/ aerossol)
Risco.
Fosfato sódico de prednisolona
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução oral)
Risco.
Prednisona
Sem categoria de risco pelo O risco infantil não pode ser
(comprimido)
FDA.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
Categoria A (ADEC).
Succinato sódico de
Sem categoria de risco pelo O risco infantil não pode ser
hidrocortisona
FDA.
(pó para solução injetável)
Categoria A (ADEC).
Sulfato de salbutamol
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(aerossol/ solução inalante/
Risco.
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
solução injetável)
15.2 Agentes Tensoativos Pulmonares e Outros que Atuam na
Síndrome do Desconforto Respiratório em Neonatos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Acetato de betametasona +
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
fosfato dissódico de
Risco.
descartado (Thomson).
betametasona
(suspensão injetável)
Beractanto ou alfaporactanto
Os efeitos sobre o feto são Os efeitos para o lactente são
(solução injetável)
desconhecidos.
desconhecidos.
94
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
15.3 Preparações Nasais
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloreto de sódio
Categoria C – prescrição com
(solução nasal)
Risco.
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
16. Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endócrino e
Reprodutor
16.1 Hormônios Hipofisários e Relacionados
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Acetato de leuprorrelina
Categoria X – prescrição com O risco infantil não pode ser
(pó para suspensão injetável)
Perigo (contra-indicada).
descartado (Thomson).
16.2 Hormônio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e
Adjuvantes
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de propranolol
Categoria C – prescrição com
(comprimido/ solução injetável)
Risco.
• Usualmente
com
a
compatível
amamentação
(OMS, AAP).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Íodo + iodeto de potássio
Risco
(solução de iodeto de potássio
demonstrado (Thomson).
iodada)
fetal
tem
sido Evitar amamentação se possível,
porém, se utilizado durante este
período, monitorar a criança
para efeitos adversos (OMS).
95
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Levotiroxina sódica
Categoria A – é bastante
(comprimido)
remota a possibilidade de
com
dano fetal.
(OMS, AAP).
• Usualmente
a
compatível
amamentação
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Propiltiuracila
Categoria D – prescrição
(comprimido)
com Alto Risco.
• Usualmente
com
a
compatível
amamentação
(OMS, AAP).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
16.3 Insulinas e Antidiabéticos Orais
FÁRMACO
GRAVIDEZ
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de metformina
Categoria B – prescrição
(comprimido)
com Cautela.
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
Se possível, não deve ser
• O risco infantil é mínimo
usado durante a gravidez,
(Thomson).
devendo haver um rigoroso Discutir seu uso com o médico.
acompanhamento
médico
dos níveis glicêmicos.
Glibenclamida
Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser
(comprimido)
com Cautela.
descartado (Thomson).
Se possível, não deve ser Se
possível,
não
deve
ser
usado durante a gravidez, administrado durante a lactação,
devendo a paciente mudar o devendo
o
tratamento para insulina.
para
mudado
tratamento
ser
insulina
interromper a amamentação.
Glicazida
Recomenda-se
o Discutir seu uso com o médico.
96
ou
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
(comprimido)
acompanhamento neonatal
da glicemia, se possível,
alterando o tratamento oral
para
o
tratamento
com
insulina.
Insulina Humana NPH
Monitorar o uso da insulina Monitorar o uso da insulina
(suspensão injetável)
durante
a
gravidez, durante a amamentação.
necessitando-se
ajuste
da
de
um Obs: A maioria das mulheres tem
concentração menos necessidade de insulina
durante esse período. Assim, durante a amamentação.
é aconselhável falar com o
médico.
Insulina Humana Regular
Monitorar o uso da insulina Monitorar o uso da insulina
(suspensão injetável)
durante
gravidez, durante a amamentação.
a
necessitando-se um ajuste Obs: A maioria das mulheres tem
da
concentração
esse
período.
durante menos necessidade de insulina
Assim,
é durante a amamentação.
aconselhável falar com o
médico.
16.4 Hormônios Sexuais, Antagonistas e Medicamentos Relacionados
16.4.1
Estrógenos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Estrogênios conjugados
Categoria X – prescrição com
(comprimido/ creme vaginal)
Perigo
Uso
(contra-indicada).
não
recomendado,
devido ao risco de provocar
efeitos congênitos.
AMAMENTAÇÃO
• Evitar
amamentação
(OMS).
• Efeitos sobre o leite são
possíveis (Thomson).
Uso não recomendado, visto ser
97
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
possível que haja uma diminuição
no
volume
quantidade
de
leite
de
e
na
nitrogênio
e
Não
há
proteínas.
Estriol
Uso
(creme vaginal)
informações disponíveis.
16.4.2
criterioso.
Não
há Uso
informações disponíveis.
Progestógeno
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Acetato de medroxiprogesterona
Categoria X – prescrição com
(comprimido)
Perigo
Uso
AMAMENTAÇÃO
• Usualmente
(contra-indicada).
não
com
recomendado,
devido ao risco de provocar
a
compatível
amamentação
(OMS, AAP).
• O risco infantil é mínimo
efeitos congênitos.
16.4.3
criterioso.
(Thomson).
Andrógeno
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cipionato de testosterona
Categoria X – prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(solução injetável)
Perigo
Uso
(contra-indicada).
não
recomendado,
devido ao risco de provocar
efeitos congênitos.
16.4.4
Contraceptivos hormonais orais
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Levonorgestrel + etinilestradiol
Categoria X – prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
Perigo
Uso
(contra-indicada). Efeitos
não
sobre
o
leite
recomendado, possíveis (Thomson).
98
são
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
devido ao risco de provocar
efeitos congênitos.
Levonorgestrel
Categoria X – prescrição com
(comprimido)
Perigo
Uso
• Usualmente
(contra-indicada).
não
com
recomendado,
devido ao risco de provocar
Categoria X – prescrição com
(comprimido)
Perigo
Uso
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
• Usualmente
(contra-indicada).
não
com
recomendado,
devido ao risco de provocar
a
compatível
amamentação
(OMS).
• O risco infantil é mínimo
efeitos congênitos.
16.4.5
amamentação
(OMS, AAP).
efeitos congênitos.
Noretisterona
a
compatível
(Thomson).
Contraceptivos hormonais injetáveis
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Acetato de medroxiprogesterona
Categoria X – prescrição com
(solução injetável)
Perigo
Uso
(contra-indicada).
não
recomendado,
devido ao risco de provocar
efeitos congênitos.
Enantato de noretisterona +
Categoria X – prescrição com
valerato de estradiol
Perigo
(solução injetável)
Uso
(contra-indicada).
não
recomendado,
devido ao risco de provocar
efeitos congênitos.
AMAMENTAÇÃO
• Usualmente
com
a
compatível
amamentação
(OMS).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
• Usualmente
com
a
compatível
amamentação
(OMS).
• Efeitos sobre o leite são
possíveis (Thomson).
99
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
16.4.6
Indutores de ovulação
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Citrato de clomifeno
Categoria X – prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(comprimido)
Perigo
Como
(contra-indicada). O
resultado
do
fármaco
pode
reduzir
a
uso lactação.
deste medicamento durante
a gravidez, além dos efeitos
congênitos, há possibilidade
de múltiplos nascimentos
(p.ex. gêmeos e trigêmeos).
16.4.7
Medicamentos que atuam na contratilidade uterina
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Maleato de ergometrina
O risco fetal não pode ser Risco
(solução injetável)
descartado (Thomson).
infantil
tem
sido
demonstrado (Thomson).
Altas doses durante o parto Pode haver inibição da lactação.
podem causar tetania uterina É excretada no leite e ergotismo
e possível hipóxia infantis ou tem sido relatado em lactentes.
hemorragia intracraniana.
Nifedipino
Categoria C: prescrição com
(cápsula/ comprimido)
Risco
• Usualmente compatível
com
a
amamentação
(OMS, AAP).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Ocitocina
Sem categoria definida pelo
(solução injetável)
FDA.
Categoria A (ADEC)
• Compatível
com
amamentação (OMS)
• Efeitos sobre o leite são
possíveis (Thomson).
100
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
16.4.8
Fármaco usado para bloqueio da lactação
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Cabergolina
Uso
criterioso.
Não
(comprimido)
informações disponíveis.
AMAMENTAÇÃO
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
17. Medicamentos Tópicos Usados em Pele, Mucosas e Fâneros
17.1 Anestésico Local
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Cloridrato de lidocaína
Categoria B – prescrição
(gel/ aerossol)
com Cautela.
Estudos
bem
AMAMENTAÇÃO
• Usualmente
com
controlados
não evidenciaram abortos,
a
compatível
amamentação
(OMS, AAP).
• O risco infantil é mínimo
nem efeitos adversos em
(Thomson).
neonatos.
17.2 Antiinfectantes
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Gliconato de clorexidina
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(solução bucal)
Risco.
Metronidazol
Categoria B - prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(creme vaginal)
Cautela.
Uso
descartado (Thomson).
não
Pelo fato de o fármaco ser
recomendado mutagênico e carcinogênico em
durante o primeiro trimestre alguns
da gravidez, devendo seu exposição
testes
especiais,
desnecessária
a
ao
uso ficar restrito às mulheres metronidazol deve ser evitada.
em que o tratamento local Devido o fármaco ser eliminado
se mostrou inadequado para no leite (que fica com gosto
101
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
combater os sintomas.
desagradável), pode haver uma
modificação da flora intestinal do
lactente.
Obs: Orientar a mãe a extrair o
seu leite com antecedência, e
estocar
em
congelador
para
alimentar o bebê.
Nistatina
Categoria C – prescrição com
(suspensão)
Risco.
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
• O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
Ainda não foi comprovado se a
nistatina é excretada no leite
humano. Não se sabe se a
nistatina afeta a quantidade e a
composição do leite materno.
Embora
a
absorção
gastrointestinal
seja
insignificante, precauções devem
ser tomadas quando a nistatina
for prescrita a lactantes.
Nitrato de miconazol
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(creme/ creme vaginal/ gel oral/ Risco.
loção/ pó)
descartado (Thomson).
Não têm sido feitos estudos
do
uso
azólicos
de
no
antifúngicos
primeiro
trimestre de gravidez. Esses
medicamentos são seguros e
102
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
eficazes quando usados ao
menos sete dias durante o
segundo
ou
terceiro
trimestre de gravidez.
Obs: poderá ser utilizado no
primeiro
trimestre
da
gravidez somente se os
benefícios
superarem
os
possíveis riscos.
Permanganato de potássio
Uso
criterioso.
Não
há Uso
criterioso.
Não
há
(pó/ comprimido)
informações disponíveis.
Sulfadiazina de prata
Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação
(pasta)
com Cautela.
informações disponíveis.
(OMS).
Obs: não compatíveis para mães
cujos neonatos são prematuros,
devido deficiência da enzima
glicose-6-fosfato desidrogenase,
podendo
ocasionar
hiperbilirrubimia.
17.3 Antipruriginoso e Antiinflamatório
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Acetato de hidrocortisona
Sem
(creme)
definida pelo FDA.
(OMS).
Categoria A (ADEC).
Obs: não se deve aplicar sobre as
categoria
Dados
sobre
de
o
glicocorticóides
durante
a
insuficientes,
risco Compatível com a amamentação
uso
de mamas de lactantes.
tópicos
gravidez
no
são
entanto,
103
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
pode-se esperar baixo risco
uma
vez
que
a
biodisponibilidade sistêmica
de glicocorticóides aplicados
topicamente é baixa.
Obs:
como
regra
preparações
geral,
tópicas
contendo corticóides
não
devem ser aplicadas durante
o
primeiro
trimestre
de
gravidez.
Dexametazona
Sem
(creme)
definida pelo FDA.
(OMS).
Categoria A (ADEC).
Obs: não se deve aplicar sobre as
categoria
Dados
sobre
o
uso
glicocorticóides
durante
a
insuficientes,
risco Compatível com a amamentação
de
de mamas de lactantes.
tópicos
gravidez
no
são
entanto,
pode-se esperar baixo risco
uma
vez
que
a
biodisponibilidade sistêmica
de glicocorticóides aplicados
topicamente é baixa.
Obs:
como
preparações
regra
geral,
tópicas
contendo corticóides
não
devem ser aplicadas durante
o
primeiro
trimestre
de
gravidez.
104
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
17.4 Agentes Ceratolíticos e Ceratoplásticos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Acido salicílico
O risco fetal não pode ser Compatível com a amamentação
(pomada)
descartado (Thomson).
(OMS).
Obs: não se deve aplicar sobre as
mamas de lactantes.
Alcatrão mineral
Uso
criterioso.
(pomada)
informações disponíveis.
Pasta de água
Uso
(pasta)
informações disponíveis.
Peróxido de benzoíla
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(gel)
Risco
Podofilina
Uso
(solução)
informações disponíveis.
criterioso.
Não
Não
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
descartado (Thomson).
criterioso.
Não
há Uso
criterioso.
Não
há
informações disponíveis.
17.5 Escabicida e Pediculicida
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Permetrina
Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação
(creme/ loção)
com Cautela.
(OMS).
17.6 Outros
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Óleo mineral
O risco fetal não pode ser O risco infantil não pode ser
(frasco)
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
105
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
18. Medicamentos Tópicos Usados no Sistema Ocular
18.1 Anestésico Local
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de proximetacaína
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(colírio)
Risco.
descartado (Thomson).
18.2 Antiinfectantes
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de tetraciclina
Sem categoria de risco pelo
(pomada oftálmica)
FDA.
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
Categoria D (ADEC).
• Risco
infantil
mínimo.
(Thomson)
Nitrato de prata
O risco fetal não pode ser
(colírio)
descartado (Thomson).
• Compatível
com
a
amamentação (OMS).
• Risco
infantil
mínimo.
(Thomson)
Sulfato de gentamicina
Categoria D – prescrição
(colírio/ pomada oftálmica)
com Alto Risco.
• Compatível
com
a
amamentação (OMS)
• Risco
infantil
mínimo.
(Thomson)
18.3 Antiinflamatório e Antialérgico
FÁRMACO
GESTAÇÃO
Dexametasona
Sem
(colírio)
definida pelo FDA.
categoria
AMAMENTAÇÃO
de
risco Compatível com a amamentação
(OMS).
Categoria A (ADEC).
Dados
sobre
glicocorticóides
o
uso
de
tópicos
106
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
durante
a
insuficientes,
gravidez
no
são
entanto,
pode-se esperar baixo risco
uma
vez
que
a
biodisponibilidade sistêmica
de glicocorticóides aplicados
topicamente é baixa.
Obs:
como
regra
preparações
geral,
tópicas
contendo corticóides
não
devem ser aplicadas durante
o
primeiro
trimestre
de
gravidez.
18.4 Midriático e Cicloplégico
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Sulfato de atropina
Categoria C – prescrição com Compatível
(colírio)
Risco.
amamentação,
com
mas
a
deve-se
monitorar a criança para efeitos
adversos (OMS).
Tropicamida
Categoria C – prescrição com
(colírio)
Risco.
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
• O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
107
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
18.5 Antiglaucomatosos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Acetozolamida
Categoria C – prescrição com
(comprimido)
Risco.
• Compatível
com
amamentação (OMS).
• O risco infantil não pode
ser
descartado
(Thomson).
Cloridrato de pilocarpina
Categoria C – prescrição com
(colírio)
Risco, pois pode provocar
hiperbilerrubimia,
hipocalcemia
• Compatível
com
amamentação (OMS).
• O risco infantil não pode
e
ser
hipomagnesemia.
descartado
(Thomson).
Maleato de timolol
Categoria C – prescrição com Compatível com amamentação
(colírio)
Risco.
(OMS).
18.6 Substituto da Lágrima
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Hipromelose
O risco fetal não pode ser O risco infantil não pode ser
(colírio)
descartado (Thomson).
descartado (Thomson).
18.7 Agentes Diagnósticos
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Fluoresceína sódica
Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).
(colírio)
Risco.
Tropicamida
Categoria C – prescrição com
(colírio)
Risco.
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
• O risco infantil não pode
ser descartado (Thomson).
108
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
SEÇÃO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE
19. Produtos para o Tratamento do Tabagismo
FÁRMACO
GESTAÇÃO
AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de bupropiona
Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser
(comprimido)
Risco.
descartado (Thomson).
O uso de bupropiona não é
recomendado
durante
a
amamentação, porque, devido
passar pelo leite, pode provocar
efeitos indesejados nos bebês, o
que
pode
ser
motivo
infantil
tem
de
preocupação.
Nicotina (goma de
Categoria D – prescrição O
mascar/adesivo transdérmico)
com Alto Risco.
Há
relatos
risco
sido
demonstrado (Thomson).
de
abortos A nicotina passa através do leite
quando do uso de produtos e
pode
ser
necessário
substitutos da nicotina (p.ex. interromper
a
goma de mascar).
tratamento
durante
o
amamentação
nicotina.
109
com
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
REFERÊNCIAS
1. American Society of Health-System Pharmacists. Pharmacist’s Drug Handbook,
Bethesda, MD, 2002, 1282 págs.
2. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. CBM: Compêndio
de Bulas de Medicamento/ Ministério da Saúde, Agência Nacional de Vigilância
Sanitária – Brasília: Ministério da Saúde, 2005.
3. Brasil. Ministério da Saúde. Fundação Nacional de Saúde. Manual dos Centros de
Referência de Imunobiológicos Especiais/ Elaborado pelo Comitê Técnico Assessor de
Imunização do Ministério da Saúde – Brasília: Ministério da Saúde: Fundação Nacional
de Saúde, abril de 2001, 2ª ed., 142p.
4. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos.
Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Relação Nacional
de Medicamentos Essenciais: Rename/ Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência,
Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Assistência Farmacêutica e
Insumos Estratégicos – 5ª ed. – Brasília: Editora do Ministério da Saúde, 2007. 286 p.
5. DOERING, P.L.; KERBER, L.M – Aspectos Teóricos do Uso de Medicamentos durante a
gravidez e amamentação. Infarma, v.2. Nº6, Nov-dez, 1993, p.8-11.
6. http://www.psiqweb.med.br/http://www.psiqweb.med.br/
7. MARKS, J.M., SPATZ, D.L., Medications and Lactation: What PNPs need to Know. J.
Pediatr health care v. 17, nº(6) ,p. 311-317, 2003.
8. MICROMEDEX, Inc., Englewood, CO.
9. PEREIRA, N.A., A presença de medicamentos no leite materno. Infarma, V.2. Nº3, MaiJun, 1993, p.8-11.
10. Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. Bristish National Formulary – BNF 54,
2007, 942 págs.
11. Uso de Medicamentos durante a Gravidez- A Prescrição – Diretrizes para a Utilização
Racional de medicamentos nos Serviços Básicos de Saúde – UNICEF –1992.
12. United States Pharmacopeial Convention, Inc., Rockville, MD. Three-volume set.
Volume 1: Drug Information for the Health Care Provider. Volume 2: Advice for the
110
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
Patient. Drug Information in Lay Language. Volume 3: Approved Drug Products and
Legal Requirements. 23ªed, 2003.
13. WEISS, S. Prescription medicatio52n use in pregnancy. Medscape pharmacotherapy
2(2),2000.
14. William & Wilkins, Baltimore. Drugs in Pregnancy and Lactation, 6a Edição, 2002.
111
Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
FONTES PARA CONSULTA
• Centro de Informação em Medicamentos da Universidade Federal do Ceará –
CIM/UFC – Fone 3366. 8276 (FONE/FAX)/ 3366. 8293; e-mail: [email protected]
• Drug Topic Red Book (106th ed.) 2002 . Montvale, NJ: medical Economics
• Drugs in Lactation Web site - www.neonatal.ttuhsc.edu/lac
• Hale, T.W. Medications and Mother’s Milk (10th ed.) Amarillo, TX: Pharmasoft
• Disponível em: www.iBreastfeeding.com
• Kweder SL. Medicines and pregnancy, labeling and beyond. Presented to the
Pregnancy Labeling Subcommittee of Advisory Committee for Reproductive Health
drugs.
Washington,
Dc.
March28-29,
2000.
Disponível
em:
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/00/slides/3601s1a.PPT
• U.S.Food and Drug Administration Center for Drug evalution and Research.
Guidance to industry: establishing pregnancy registries. Draft guidance. June 1999.
Disponível em: http://www.fda.gov/cder/guidance/2381dft.pdf
• U.S.Food and Drug Administration Center for Drug evalution and Research.
Reviewer guidance: evaluation of human pregnancy outcome data. Draft guidance.
June 1999. Disponível em: http://www.fda.gov/cder/guidance/2377dft.htm.
• National Institutes of Health. Agenda for research on women’s health for the 21st
Century. A report of the task force on the NIH Women’s Health Research Agenda
for the 21st Century, Volume 1, Executive Summary. Bethesda, Maryland. NIH994395. Disponível em http://www4.od.nih.gov/orwh/report.pdf.
112