Baixar bula do produto em PDF

Tenavit
®
ácido fólico + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina
Informações ao Paciente
Forma farmacêutica e apresentação
Comprimidos revestidos - caixas contendo 30 comprimidos.
USO ADULTO
VIA ORAL
Composição
Cada comprimido revestido contém:
(*)
ácido fólico ................................................................... 0,80 mg ........... (333%)
cloridrato de piridoxina (vitaminaB6) .............................. 4,00 mg ............ (308%)
cianocobalamina ........................................................... 0,40 mg ....... (16.667%)
Excipientes q.s.p. ........................................................... 1 comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
polivinilalcool, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio e corante laca amarelo nº 6.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TENAVIT é um suplemento vitamínico especialmente desenvolvido para repor as deficiências de B6, B9 e B12 no
organismo.
Os efeitos de TENAVIT podem ser notados após a primeira semana de tratamento.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
TENAVIT é indicado como suplemento vitamínico em doenças crônicas e em idosos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra – Indicações
Este medicamento não deverá ser utilizado em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA
Advertências
TENAVIT não é indicado para o tratamento da anemia perniciosa porque o ácido fólico pode mascarar seus
sintomas, portanto se recomenda que nenhum medicamento seja ingerido sem o prévio aconselhamento médico.
A piridoxina pode diminuir levemente a eficácia do tratamento antiparkinsoniano com Levodopa.
Precauções
Deve ser excluída a presença de anemia perniciosa, uma vez que o ácido fólico pode mascarar seus sintomas.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do seu tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Pacientes Idosos
Não há precauções e contra - indicações específicas para esta faixa etária.
Interações Medicamentosas
A vitamina B6 diminui o efeito da levodopa, o que parece não ocorrer quando a levodopa está associada a
inibidores da descarboxilase. Por isto, pacientes parkinsonianos, usando levodopa pura, não devem utilizar
TENAVIT.
A absorção intestinal de B12 pode estar diminuída pelo uso de salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, cloranfenicol,
suplementos de potássio e anticonvulsivantes.
Os anticoncepcionais, alguns quimioterápicos (trimetoprima, pirimetamina) e alguns anticonvulsivantes
(difenilhidantoína) podem dificultar a absorção de ácido fólico.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO
MEDICAMENTO.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Tenavit é apresentado como comprimidos redondos de coloração laranja.
A dose habitual é de 1comprimido ao dia, preferencialmente à refeição.
Os efeitos ocorrem após a primeira semana de tratamento.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO DENTISTA.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO
DO MEDICAMENTO
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Informe ao médico ou cirurgião - dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Reações adversas relacionadas à ingestão de doses elevadas, como mais de 15mg de ácido fólico ao dia, podem
produzir alterações no SNC (insônia, irritabilidade, excitação, depressão e outras) decorrentes do aumento da
síntese de aminas cerebrais, além de distúrbios gastrointestinais, comprometimento da absorção intestinal de
zinco e precipitação de cristais de ácido fólico nos rins.
Dez miligramas de ácido fólico ao dia por um período de 5 anos têm sido bem tolerado.
A vitamina B12 é considerada não tóxica e a vitamina B6, mesmo em altas doses, é usualmente bem tolerada.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Não foram observados até o momento efeitos de superdosagem.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conserve o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações ao Profissional da Saúde
Forma farmacêutica e apresentação
Comprimidos revestidos - caixas contendo 30 comprimidos.
USO ADULTO
VIA ORAL
Composição
Cada comprimido revestido contém:
(*)
ácido fólico ................................................................... 0,80 mg ........... (333%)
cloridrato de piridoxina (vitaminaB6) .............................. 4,00 mg ............ (308%)
cianocobalamina ........................................................... 0,40 mg ....... (16.667%)
Excipientes q.s.p. ........................................................... 1 comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
polivinilalcool, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio e corante laca amarelo nº 6.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
TENAVIT contém em sua fórmula as principais vitaminas do complexo B cujo consumo encontra-se aumentado
em casos de alcoolismo, hiperhomocisteinemia, excesso de atividade e dietas inadequadas, visando suprir estas
perdas.
TENAVIT contém vitaminas essenciais para o metabolismo normal dos aminoácidos metionina e homocisteína.
O ácido fólico e a vitamina B12 participam como cofatores na reconversão enzimática da homocisteína a metionina
no chamado “ciclo da metionina”, mantendo os níveis tissulares e circulantes de homocisteína baixos, além de
atuar na formação dos eritrócitos. A vitamina B6 é coenzima essencial para todas as células e cofator nas reações
iniciais da transsulfuração, metabolizando a homocisteína e mantendo os níveis do aminoácido em valores normais.
Resultados de eficácia
Diversos estudos têm demonstrado que a suplementação com doses baixas de vitamina B6, B12 e ácido fólico
repõe o consumo excessivo das mesmas no organismo nos casos de alcoolismo, hiperhomocisteinemia, excesso
de atividade e dietas inadequadas.
Indicações
Indicado como suplemento vitamínico em doenças crônicas e em idosos.
Contra-indicações
Este medicamento não deverá ser utilizado em caso de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da
fórmula.
Modo de usar e Cuidados de conservação depois de aberto
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros sem mastigar.
Posologia
A dose habitual é de 1 comprimido ao dia, preferencialmente à refeição. Os efeitos ocorrem após a primeira
semana de tratamento.
Advertências
TENAVIT não é indicado para o tratamento da anemia perniciosa porque o ácido fólico pode mascarar seus
sintomas.
A piridoxina pode diminuir levemente a eficácia do tratamento antiparkinsoniano com Levodopa.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Uso em idosos
Não há recomendações específicas desde que observadas as contra-indicações e precauções comuns ao produto.
Uso em crianças
Não é indicado para esta faixa etária.
Interações medicamentosas
A vitamina B6 diminui o efeito da levodopa, o que parece não ocorrer quando a levodopa está associada a
inibidores da descarboxilase. Por isto, pacientes parkinsonianos, usando levodopa pura, não devem utilizar
TENAVIT.
A absorção intestinal de B12 pode estar diminuída pelo uso de salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, cloranfenicol,
suplementos de potássio e anticonvulsivantes.
Os anticoncepcionais, alguns quimioterápicos (trimetoprima, pirimetamina) e alguns anticonvulsivantes
(difenilhidantoína) podem dificultar a absorção de ácido fólico.
Reações adversas a medicamentos
Reações adversas relacionadas à ingestão de doses elevadas, como mais de 15mg de ácido fólico ao dia, podem
produzir alterações no SNC (insônia, irritabilidade, excitação, depressão e outras) decorrentes do aumento da
síntese de aminas cerebrais, além de distúrbios gastrointestinais, comprometimento da absorção intestinal de
zinco e precipitação de cristais de ácido fólico nos rins.
Dez miligramas de ácido fólico ao dia por um período de 5 anos, têm sido bem tolerado.
A vitamina B12 é considerada não tóxica e a vitamina B6, mesmo em altas doses, é usualmente bem tolerada.
Superdose
Não foram observados até o momento efeitos de superdosagem. Recomendam-se medidas gerais de suporte.
Armazenagem
Conserve o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), proteger da luz e umidade.
Dizeres Legais
Registro M.S.: 1.0155.0237
Farmacêutica responsável: Regina Helena Vieira de Souza • CRF-SP nº 6394
Fabricado por: MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
Rua Gibraltar, 165 • Sto. Amaro – São Paulo/SP • CEP 04755-070
CNPJ.Nº 60.726.692/0001-81
SAC 0800 – 55 45 45
Indústria Brasileira
Lote, fabricação e validade: vide rótulo e/ou cartucho
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
4938