Tenavit ácido fólico + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina Informações ao Profissional da Saúde Forma farmacêutica e apresentação Comprimidos revestidos - caixas contendo 30 comprimidos. USO ADULTO / VIA ORAL Composição Cada comprimido revestido contém: (*) ácido fólico .................................................. 0,80 mg.......... (333%) cloridrato de piridoxina (vitaminaB6) ............... 4,00 mg ......... (308%) cianocobalamina .......................................... 0,40 mg ..... (16.667%) Excipientes q.s.p. .......................................... 1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, polivinilalcool, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio e corante laca amarelo nº 6. (*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS TENAVIT contém em sua fórmula as principais vitaminas do complexo B cujo consumo encontrase aumentado em casos de alcoolismo, hiperhomocisteinemia, excesso de atividade e dietas inadequadas, visando suprir estas perdas. TENAVIT contém vitaminas essenciais para o metabolismo normal dos aminoácidos metionina e homocisteína. O ácido fólico e a vitamina B12 participam como cofatores na reconversão enzimática da homocisteína a metionina no chamado "ciclo da metionina", mantendo os níveis tissulares e circulantes de homocisteína baixos, além de atuar na formação dos eritrócitos. A vitamina B6 é coenzima essencial para todas as células e cofator nas reações iniciais da transsulfuração, metabolizando a homocisteína e mantendo os níveis do aminoácido em valores normais. Resultados de eficácia Diversos estudos têm demonstrado que a suplementação com doses baixas de vitamina B6, B12 e ácido fólico repõe o consumo excessivo das mesmas no organismo nos casos de alcoolismo, hiperhomocisteinemia, excesso de atividade e dietas inadequadas. Indicações Indicado como suplemento vitamínico em doenças crônicas e em idosos. Contra-indicações Este medicamento não deverá ser utilizado em caso de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula. Modo de usar e Cuidados de conservação depois de aberto Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros sem mastigar. Posologia A dose habitual é de 1 comprimido ao dia, preferencialmente à refeição. Os efeitos ocorrem após a primeira semana de tratamento. Advertências TENAVIT não é indicado para o tratamento da anemia perniciosa porque o ácido fólico pode mascarar seus sintomas. A piridoxina pode diminuir levemente a eficácia do tratamento antiparkinsoniano com Levodopa. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Uso em idosos Não há recomendações específicas desde que observadas as contra-indicações e precauções comuns ao produto. Uso em crianças Não é indicado para esta faixa etária. Interações medicamentosas A vitamina B6 diminui o efeito da levodopa, o que parece não ocorrer quando a levodopa está associada a inibidores da descarboxilase. Por isto, pacientes parkinsonianos, usando levodopa pura, não devem utilizar TENAVIT. A absorção intestinal de B12 pode estar diminuída pelo uso de salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, cloranfenicol, suplementos de potássio e anticonvulsivantes. Os anticoncepcionais, alguns quimioterápicos (trimetoprima, pirimetamina) e alguns anticonvulsivantes (difenilhidantoína) podem dificultar a absorção de ácido fólico. Reações adversas a medicamentos Reações adversas relacionadas à ingestão de doses elevadas, como mais de 15mg de ácido fólico ao dia, podem produzir alterações no SNC (insônia, irritabilidade, excitação, depressão e outras) decorrentes do aumento da síntese de aminas cerebrais, além de distúrbios gastrointestinais, comprometimento da absorção intestinal de zinco e precipitação de cristais de ácido fólico nos rins. Dez miligramas de ácido fólico ao dia por um período de 5 anos, têm sido bem tolerado. A vitamina B12 é considerada não tóxica e a vitamina B6, mesmo em altas doses, é usualmente bem tolerada. Superdose Não foram observados até o momento efeitos de superdosagem. Recomendam-se medidas gerais de suporte. Armazenagem Conserve o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), proteger da luz e umidade. Dizeres Legais Registro M.S.: 1.0155.0237 Farmacêutica responsável: Regina Helena Vieira de Souza • CRF-SP nº 6394 Fabricado por: MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. Rua Gibraltar, 165 • Sto. Amaro - São Paulo/SP • CEP 04755-070 CNPJ.Nº 60.726.692/0001-81 SAC 0800 - 55 45 45 Indústria Brasileira SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.