Oseltamivir e Influenza

Oseltamivir para
Influenza H1N1
Paulo D. Picon, MD, PhD
Professor Adjunto Medicina Interna, FAMED-UFRGS
Chefe da Política de Medicamentos da SES-RS
Foi descoberto como tudo começou!
E o Tratamento?
Como todas as gripes:
“Cama-Calor-Carinho e Caldinho”
O Oseltamivir



O fosfato de oseltamivir é um pró-fármaco éster etílico que não possui atividade antiviral.
Após metabolização pelo fígado e intestino, é
transformado em carboxilato de oseltamivir e
assim torna-se seletivo contra o vírus influenza
dos tipos A e B.
Age inibindo seletivamente as neuraminidases,
glicoproteínas de liberação dos vírions, ou seja,
ele impede a saída do vírus de uma célula para
outra.
Objetivos do Tratamento

Reduzir complicações






Taxa de utilização de anti-bióticos
Exacerbações nos asmáticos
Pneumonias
Internações hospitalares
Morte
Reduzir o tempo de duração dos Sintomas
O Oseltamivir



O fosfato de oseltamivir é um pró-fármaco éster etílico que não possui atividade antiviral.
Após metabolização pelo fígado e intestino, é
transformado em carboxilato de oseltamivir e
assim torna-se seletivo contra o vírus influenza
dos tipos A e B.
Age inibindo seletivamente as neuraminidases,
glicoproteínas de liberação dos vírions, ou seja,
ele impede a saída do vírus de uma célula para
outra.
O Oseltamivir


O fármaco deve ser administrado na dose de 75 mg,
duas vezes ao dia, por 5 dias.
A dosagem deve ser ajustada para crianças






Até 15 Kg: 2 ml 2x/dia por 5 dias;
De 15 a 23 Kg: 3 ml 2x/dia por 5 dias;
De 23 a 40 Kg ou mais: 4 ml 2x/dia por 5 dias;
De 40 Kg ou mais: 5 ml 2x/dia por 5 dias.
Crianças <1ano e gestantes - sem registro em bula.
Em gestantes, o medicamento só deve ser prescrito se
os benefícios superarem o risco sob julgamento
médico, uma vez que o prejuízo ao feto não está
definido.
4 ECR 1766 pt c/ Influenza 60% com Influenza A
2 ECR Oseltamivir e 2 ECR com Zanamivir
3 ECR uso profilático com 863 pt
Nenhum avaliou Eficácia na Pandemia atual.
Resultados Oseltamivir e Uso de Antibióticos
Resultados Oseltamivir e Uso de
Antibióticos
O que este estudo adicionou:
• Oseltamivir e Zanamivir reduziram a duração da
doença de 0,5 a 1,5 dias e a transmissão do vírus
em 8%.
• Não reduz as exacerbações na asma ou o Uso
de antibióticos.
• Os efeitos sobre as complicações são
desconhecidos e limitados.
Reino Unido 2007: 10.000 † por Influenza A + 1.000 † por Influenza B
NHS solicitou esta RS em pacientes (normais e de alto risco) que
receberam o tratamento (Zanamivir ou Oseltamivir)
↓ Tempo de Sintomas
Resultados: Zanamivir
Resultados: Ozeltamivir
Oseltamivir ↓ Tempo de Sintomas
Oseltamivir Não Reduz Complicações
Recomendação do NHS – Reino
Unido: Pacientes de Risco
•>65 anos
• > 6 meses + Co-morbidades:
•DPOC
•Cardiopatias
•Doença hepática ou renal
•Diabete
•Imunossupressão
Recomendações do NICE – UK
• Qualquer estratégia que ↑ a disponibilidade de
medicamento ao público ↑ a taxa de uso
inadequado ↑ as chances de desenvolvimento
de resistência viral.
• Taxas de Resistências variaram de 14% na
China a 100% no Canadá, Marroco, França,
Italia, Japão, Korea do Sul (Dez-Jan 2008-2009)
Qual o papel das Autoridades Sanitárias
diante de uma Pandemia e de um Tratamento
Único e Pouco Conhecido?

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


Uso Racional do Medicamento é Mandatório
Proteger a população desta e de outras
Pandemias
Prevenir uso indiscriminado
Todos os esforços para evitar Resistência
Viral
Especial atenção à gravidez e < 1ano idade
Estudo de Farmacovigilância
Oseltamivir
Cápsulas
Solução Oral
Perfil Geral Pacientes que receberam OIseltamivir
no HCPA e que concordaram em participar do
estudo no período de 19/08/2009 à 21/09/2009
Acime de 60
anos
Crianças abaixo de
1 ano
Crianças acima de
1 ano
Perda de
segmento
Gestantes
Adultos
14
14
32
16
4
161
5,78%
5,78%
13,27%
6,63%
1,65%
66,80%
Perfil dos Pacientes que receberam Fosfato de
Oseltamivir no HCPA
N = 241
1
2
3
4
5
6
Masculino
Feminino
106
135
43,98%
56,01%
Perfil Pacientes - Fosfato de Oseltamivir
1
2
Cápsulas (75mg)
Solução (15mg ̸ ml)
139
102
57,67%
42,32%
Cápsulas X Sollução - Pacientes Oseltamivir
1
2
Comparativo do Perfil Idade dos pacientes
Barraca X Internação
ADULTOS, IDOSOS, MENORES 1 ANO, MENORES 12 ANOS, PERDA
SEGUIMENTO, GESTANTES
Perfil dos Pacientes oriundos da Internação HCPA
que receberam Fosfato de Oseltamivir
Perfil Pacientes oriundos da Barraca ou
Atendimento ambulatorial que receberam Fosfato
de Oseltamivir
1
1
2
2
3
3
4
4
5
6
5
6
Muito Obrigado!
[email protected]