ROTEIRO DE LEITURA CRÍTICA

ROTEIRO DE LEITURA CRÍTICA
INTERVENÇÃO: Estudos em Terapêutica ou Prevenção
(Se estudo é observacional, ver também os Esquemas de Leitura sobre Etiologia ou Prognóstico)
1.
Examine o título, autores, instituição, revista e data.
INDAGAÇÃO
CIENTÍFICA
2.
Leia a introdução e o resumo. Qual o objetivo do estudo? Qual a
intervenção (fator em estudo) e o desfecho clínico? Qual a hipótese? Se
múltiplas, qual a hipótese principal? Qual o quadro teórico?
VALIDADE
INTERNA
3.
Leia materiais e métodos. Qual a população (critérios de seleção) e o
delineamento de pesquisa? Que vícios de seleção ou de aferição poderiam
ter influído nos resultados (ver abaixo)?
Seleção: Os grupos foram designados aleatoriamente (randomizados ?)
Após ser gerada, a lista de randomização foi mantida em sigilo ? Houve
perdas, cross-overs ou contaminações?
Aferição: Os sujeitos, os responsáveis pelo tratamento do paciente, os
investigadores e os avaliadores de desfecho estavam "mascarados" ou
"cegos" sobre quem recebia que tratamento? A aferição do efeito foi
objetiva e com critérios definidos a priori? A adesão foi documentada?
Confusão: Além do tratamento experimental e controle, os grupos foram
tratados de forma igual ? Nos início do estudo, os grupos estavam
adequadamente balanceados em relação a carcaterísticas que possam
influenciar o prognóstico ou o efeito do tratamento ?
Examine os resultados (figuras e tabelas e, se necessário, o texto).
A semelhança entre os grupos de estudo no início do estudo foi
documentada?
Quais os achados principais, em termos de risco relativo (RR) ou redução
de risco relativo (RRR)? Houve análise de subgrupos? Esta análise de
subgrupos foi pré-especificada ? O potencial para confundimento (p. ex.
cointervenção) foi controlado?
ERROS
SISTEMÁTICOS
4.
INFERÊNCIA
ESTATÍSTICA
A análise foi por intenção de tratar ? As diferenças foram estatisticamente
significativas? Se sim, qual o pα ou intervalo de confiança? Houve
comparações múltiplas? Para efeitos não significativos, qual o intervalo de
confiança ou o poder estatístico (1 - pβ) do estudo?
SIGNIFICÂNCIA
CLÍNICOEPIDEMIOLÓGICA
A abrangência dos desfechos estudados e a magnitude dos efeitos
demonstrados permitem um juízo favorável sobre o benefício da
intervenção na prática? Qual o número de indivíduos que necessitam ser
tratados (NNT) para evitar um desfecho. Houve algum efeito adverso grave
associado com o tratamento ? Se sim, qual o Qual o número de indivíduos
que necessitam ser tratados para ocorrer um efeito adverso (number
needed to harm-NNH). Se o controle não foi placebo, sua escolha foi
adequada?
VALIDADE
EXTERNA
APLICABILIDADE
O estudo foi de eficácia ou de efetividade? Qual a capacidade de
generalização dos resultados? São válidos para seu contexto de trabalho?
A intervenção em estudo pode ser encontrada no meio? É aceitável, de
baixo risco e custo?
5.
Termine a leitura do artigo. Suas conclusões concordam com as
conclusões dos autores?
PPGEPI/UFRGS
ROTEIRO LEITURA CRÍTICA.doc
22-abr-10
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