Redalyc.Imunoprofilaxia do vírus sincicial respiratório com

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Sáfadi, Marco Aurélio P.
Imunoprofilaxia do vírus sincicial respiratório com palivizumabe: o que há de novo?
Revista Paulista de Pediatria, vol. 32, núm. 2, junio, 2014, pp. 150-151
Sociedade de Pediatria de São Paulo
São Paulo, Brasil
Disponível em: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=406034050001
Revista Paulista de Pediatria,
ISSN (Versão impressa): 0103-0582
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Editorial
DOI: 10.1590/0103-05822014322
Imunoprofilaxia do vírus sincicial respiratório com palivizumabe:
o que há de novo?
Immunoprophylaxis against respiratory syncytial virus with palvizumab: what is new?
Marco Aurélio P. Sáfadi1
A infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) é reconhecida como a mais importante causa de infecção do trato
respiratório em lactentes e crianças pequenas no mundo,
sendo a principal responsável por hospitalizações durante
o inverno no primeiro ano de vida(1). Entretanto, a despeito
da importância do VSR como causa de morbidade e mortalidade em crianças, ainda não dispomos de uma vacina
ou de drogas antivirais eficazes para prevenir e tratar essa
infecção. A desastrosa experiência com uma vacina candidata inativada feita com o vírus inteiro, desenvolvida nos
anos 1960, até hoje inquieta a comunidade médica na busca
por uma vacina segura e eficaz contra a infecção pelo VSR(2).
A possibilidade de poder prevenir a infecção pelo VSR ganhou ainda mais importância nos últimos dez anos, a partir
do acúmulo de evidências demonstrando que lactentes
hospitalizados com infecção do trato respiratório inferior
(especialmente as causadas pelo VSR e pelo rinovírus) têm
maior risco de desenvolver episódios recorrentes de sibilância e asma, quando comparados a crianças que não tiveram
quadros severos de bronquiolite(3-5).
A imunização passiva com o palivizumabe, um anticorpo monoclonal humanizado, é hoje a principal ferramenta
disponível para a profilaxia da infecção pelo VSR. Sua utilização é indicada para grupos de risco específicos: lactentes
prematuros e crianças menores de dois anos portadoras de
cardiopatia congênita com repercussão hemodinâmica ou
com doença pulmonar crônica, que necessitaram de tratamento nos seis meses anteriores ao período da sazonalidade
do VSR(6). Entretanto, o impacto dessa intervenção na carga da doença atribuída ao VSR é mínimo, uma vez que a
maioria das hospitalizações pelo vírus ocorre em lactentes
saudáveis, não incluídos nos programas de prevenção.
Nesta edição da Revista, Monteiro et al(7) apresentam os
resultados de um estudo que incluiu uma coorte de 198
lactentes que receberam palivizumabe, segundo as recomendações vigentes no Estado de São Paulo. Os lactentes
foram acompanhados prospectivamente, durante um ano,
para avaliar o impacto do palivizumabe na etiologia viral das
infecções agudas do trato respiratório e nas taxas de internação e óbito em crianças submetidas a essa imunoprofilaxia.
Merece destaque, entre os vários importantes achados, a
taxa de apenas 0,7% de hospitalização por VSR nos lactentes
submetidos à imunoprofilaxia (uma única internação por VSR
entre os 198 lactentes seguidos). Uma das limitações do estudo,
apontada pelos autores, foi a ausência da inclusão, por razões
éticas, de um grupo controle, o que impossibilitou avaliar a eficácia da intervenção com a imunoprofilaxia no grupo estudado.
Existe hoje um debate crescente quanto à abrangência das
indicações do uso do palivizumabe, motivado não só pelo elevado custo do produto, mas também por recentes evidências
surgidas na literatura. O licenciamento do palivizumabe, no
final dos anos 1990, baseou-se no resultado de um estudo
randomizado, controlado com placebo, com 1.500 lactentes
prematuros, que mostrou que a imunoprofilaxia reduziu em
aproximadamente 55% as taxas de hospitalização por VSR
(10,6% no Grupo Placebo contra 4,8% entre os lactentes de
alto risco que receberam palivizumabe)(8). Entretanto, dados
mais recentes(9-11) sugerem que as taxas de hospitalização
por VSR em lactentes prematuros pertencentes aos grupos
de risco apresentam tendência de redução em relação às
taxas encontradas nos estudos realizados nos anos 1990, em
consonância com os resultados de Monteiro et al no Brasil.
A confirmação de menores taxas de hospitalização por VSR
nos lactentes prematuros atualmente traz, portanto, um novo
Instituição: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
(FCMSCSP), São Paulo, SP, Brasil
Endereço para correspondência:
Marco Aurélio P. Sáfadi
Rua Afonso Braz, 579, cj. 45
CEP 04511-011 – São Paulo/SP
E-mail: [email protected]
FCMSCSP, São Paulo, SP, Brasil
1
Conflito de interesse: nada a declarar
Recebido em: 7/3/2014
Rev Paul Pediatr 2014;32(2):150-1.
Marco Aurélio P. Sáfadi
desafio para as análises de demonstração de custo-efetividade
dessa intervenção, fazendo com que seja necessário um número ainda maior de lactentes contemplados com a imunoprofilaxia para possibilitar a prevenção de uma internação
por VSR. Por outro lado, acumulam-se evidências sugerindo
que o uso do palivizumabe em crianças reduz a incidência
futura de episódios e dias de sibilância(12,13), antecipando
a possibilidade de benefícios adicionais, não incorporados
em análises de custo-efetividade e que, se confirmados em
outras populações, podem mudar o cenário da prevenção da
infecção pelo VSR.
Finalmente, destacamos que não há, até o momento, evidências na literatura que suportem a ampliação do uso do
palivizumabe a outros grupos, como pacientes com fibrose
cística, imunocomprometidos e portadores de síndrome de
Down, assim como a sua utilização no controle de surtos
em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal, não existindo,
portanto, indicação rotineira para seu uso nessas situações(14).
Referências bibliográficas
1. Hall CB, Weinberg GA, Iwane MK, Blumkin A, Edwards KM, Staat M et al.
The burden of respiratory syncytial virus infection in young children. N Engl J
Med 2009;360:588-98.
2. Chin J, Magoffin RL, Shearer LA, Schieble JH, Lennette EH. Field evaluation
of a respiratory syncytial virus vaccine and a trivalent parainfluenza virus
vaccine in a pediatric population. Am J Epidemiol 1969;89:449-63.
3. Stein RT, Sherrill D, Morgan WJ, Holberg CJ, Halonen M, Taussig LM et al.
Respiratory syncytial virus in early life and risk of wheeze and allergy by age
13 years. Lancet 1999;354:541-5.
4. Sigurs N, Gustafsson PM, Bjarnason R, Lundberg F, Schmidt S, Sigurbergsson
F et al. Severe respiratory syncytial virus bronchiolitis in infancy and asthma
and allergy at age 13. Am J Respir Crit Care Med 2005;171:137-41.
5. Calıskan M, Bochkov YA, Kreiner-Møller E, Bonnelykke K, Stein M, Du G et
al. Rhinovirus wheezing illness and genetic risk of childhood-onset asthma.
N Engl J Med 2013;368:1398-407.
6. AAP Committee on Infectious Diseases. Respiratory syncytial virus. In:
Pickering LK, Baker CJ, Kimberlin DW, Long SS, editors. Red Book: Report of
the Committee on Infectious Diseases. 29th ed. Elk Grove Village, IL: American
Academy of Pediatrics; 2012. p. 609-18.
7. Monteiro AI, Bellei NC, Sousa AR, Santos AM, Weckx LY. Infecções
respiratórias em crianças menores de dois anos de idade submetidas à
profilaxia com palivizumabe. Rev Paul Pediatr 2014;32:152-8.
Rev Paul Pediatr 2014;32(2):150-1.
8. Autoria não referida. Palivizumab, a humanized respiratory syncytial virus
monoclonal antibody, reduces hospitalization from respiratory syncytial
virus infection in high-risk infants. The IMpact-RSV Study Group. Pediatrics
1998;102:531-7.
9. Zhou H, Thompson W, Viboud C, Ringholz C, Cheng PY, Steiner C et al.
Hospitalizations associated with influenza and respiratory syncytial virus in
the United States, 1993-2008. Clin Infect Dis 2012;54:1427-36.
10.Paes B, Mitchell I, Li A, Harimoto T, Lanctôt KL. Respiratory-related
hospitalizations following prophylaxis in the Canadian registry for palivizumab
(2005–2012) compared to other international registries. Clin Dev Immunol
2013;2013:917068.
11.Hasegawa K, Tsugawa Y, Brown DF, Mansbach JM, Camargo CA. Trends
in bronchiolitis hospitalizations in the United States, 2000–2009. Pediatrics
2013;132:28-36.
12.Yoshihara S, Kusuda S, Mochizuki H, Okada K, Nishima S, Simões EA;
C-CREW Investigators. Effect of palivizumab prophylaxis on subsequent
recurrent wheezing in preterm infants. Pediatrics 2013;132:811-8.
13.Blanken MO, Robers MM, Molenaar JM, Winkler-Seinstra P, Meijer A, Kimpen
JL et al. Respiratory syncytial virus and recurrent wheeze in healthy preterm
infants. N Engl J Med 2013;368:1791-9.
14.Meissner HC, Kimberlin DW. RSV immunoprophylaxis: does the benefit justify
the cost? Pediatrics 2013;132:915-8.
151