bula - suplan comprimidos 19-06-09

SUPLAN
®
Comprimidos
Polivitamínico
e Poliminerais
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos: embalagem com 2 blisters, contendo 15 comprimidos, cada.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
%IDR*
Fumarato ferroso...................................................................................................................................... 45,60mg
107,04
Acetato de retinol (Vit. A)......................................................................................................................... 5000 UI
250
Colecalciferol (Vit. D3)............................................................................................................................... 400UI
200
Ácido ascórbico (Vit. C)............................................................................................................................ 73,10mg
162,40
Cloridrato de tiamina (Vit. B1)................................................................................................................... 1,50mg
125
Riboflavina (Vit. B2).................................................................................................................................. 1,70mg
130,77
Cloridrato de piridoxina (Vit. B6)............................................................................................................... 2,00mg
65
Cianocobalamina (Vit. B12)...................................................................................................................... 6,00mcg
250
Pantotenato de cálcio................................................................................................................................1,10mg
0,01
Nicotinamida (Vit. PP)............................................................................................................................... 20,00mg
125
Carbonato de cálcio.................................................................................................................................. 300,00mg
12
Sulfato de manganês..................................................................................................................................1,60mg
22,60
Óxido de zinco........................................................................................................................................... 0,75mg
8,57
Carbonato de magnésio.............................................................................................................................11,83mg
1,09
Excipiente q.s.p.............................................................................................................................................1 comprimido
(Celulose microcristalina 101, Aerosil, Explocel, Estearato de magnésio, Methocel, Sep film, Corante azul de indigotina, Álcool etílico).
*%IDR: Teor Percentual do componente na posologia máxima relativa à ingestão mínima diária recomendada,conforme portaria 269.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém uma associação de vitaminas e sais minerais de grande importância para o organismo humano.
- POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Utilizado nas dietas restritivas, gravidez e lactação, pré e pós-operatório, nas doenças prolongadas, durante a fase de crescimento e em
pacientes idosos.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes parksonianos que estejam usando levodopa pura.
"Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista
se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento."
"Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis."
"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento."
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso por via oral – administrado pela boca.
Adultos e Crianças acima de 12 anos: um comprimido ao dia, ou a critério médico.
Comprimidos revestidos de cor azul.
"Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista."
"Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento."
"Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.”
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Podem ocorrer constipação intestinal, ligeiras cólicas abdominais, escurecimento e amolecimento das fezes, que regridem com a
continuidade do tratamento. Possibilidade de reações alérgicas a um dos componentes da fórmula.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Na eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle
das funções vitais, como: levar o paciente para ambiente adequadamente aerado, manter as vias respiratórias livres, afrouxar as roupas e
procurar imediatamente orientação médica.
- ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 ºC, ao abrigo da luz e umidade. Nestas
condições, o prazo de validade da apresentação é de 24 meses, a partir da data de fabricação. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o
prazo de validade impresso na embalagem do produto. Nunca tome medicamento com prazo de validade vencido.
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.”
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem
o conhecimento do seu médico.”
“Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.”
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. O uso deste junto com
outros medicamentos (principalmente antibióticos) deve ser orientado pelo médico.”
Este medicamento contém a vitamina B6 (Piridoxina), portanto, seu uso deve ser evitado em pacientes com doença de Parkinson que
estejam fazendo uso de levodopa pura.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Este medicamento possui, em sua fórmula, vitaminas e sais minerais de grande importância para o bom funcionamento do organismo. As
vitaminas de sua formulação desempenham várias ações: proporcionam uma boa visão; ajudam na formação das células sanguíneas
normais; desenvolvem os ossos e a dentição; garantem o bom funcionamento do sistema nervoso. Muitas vitaminas agem como
auxiliares ou coenzimas, que transformam o alimento em energia e tomam parte em muitas funções metabólicas.
INDICAÇÕES
®
Suplan é um produto vitamínico-mineral indicado nas dietas restritivas, gravidez e lactação, pré e pós-operatório, nas
doenças prolongadas, durante a fase de crescimente e em pacientes idosos.
CONTRAINDICAÇÕES
Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso do Suplan®, exceto nos casos de doentes parksonianos que
estejam usando levodopa pura.
POSOLOGIA
Administração por VIA ORAL
Adultos e Crianças acima de 12 anos: um comprimido ao dia, ou a critério médico. "ATENÇÃO: Este medicamento não é um genérico,
portanto, não é um substituto de um outro medicamento que tenha os mesmos fármacos".
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Pacientes com hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula devem evitar o uso do produto.
Devem ser observadas precauções recomendadas pelo seu médico.
PACIENTES IDOSOS
Pacientes idosos podem fazer uso deste medicamento, desde que seja administrado na posologia recomenda, sob orientação médica.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A piridoxina (Vit. B6) intensifica o metabolismo da levodopa, diminuindo a quantidade disponível no sítio de ação cerebral. Desta forma,
preparações vitamínicas, contendo piridoxina, devem ser evitadas em pacientes parkinsonianos, sob tratamento com levodopa.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
Podem ocorrer constipação intestinal, ligeiras cólicas abdominais, escurecimento e amolecimento das fezes, que regridem com a
continuidade do tratamento. Reações de hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula.
SUPERDOSAGEM
Na eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle
das funções vitais, como: levar o paciente para ambiente adequadamente aerado, manter as vias respiratórias livres, afrouxar as roupas e
procurar imediatamente orientação médica.
Pacientes idosos não necessitam de cuidados especiais no uso deste produto, sendo bem tolerado nesta faixa etária, na posologia
indicada.
CUIDADOS DE ARMAZENAGEM
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 ºC, ao abrigo da luz e umidade.
M.S. 1.1557.0056.001-6
Farm. Resp.: Rosa Lúcia Carneiro da Silva - CRF-PE 1938
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Suplan e Hebron são marcas sob licença da
Hebron Farmacêutica - Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica
CNPJ 05.314.980/0001-10
INFAN - INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CNPJ.: 08.939.548/0001-03
Rodovia BR 232, Km 136 - Bairro Agamenom Magalhães - Caruaru - PE
CEP: 55.034-640 - Indústria Brasileira
[email protected]
www.hebron.com.br
Atendimento ao consumidor: 0800-724 2022
[email protected]
20092
Lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.