209158 00 BL Amoxi Clavulanato.indd

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209158-00
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ATENÇÃO
200084-01
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ARTE APROVADA
Produto: BL Amoxicilina + Clavulanato
Dimensional: 310 x 145 mm
Data: 17/11/2006
Unidade Fabril: 3
Cor:
LIBERADA PARA
SUPRIMENTOS
PRETO
amoxicilina +
clavulanato de potássio
Medicamento genérico Lei nº 9787, de 1999
Pó liófilo para solução injetável
Forma farmacêutica e apresentaçÕES
Pó liófilo para solução injetável, 1 g
Embalagens contendo 10 frascos-ampola
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Uso intravenoso
Composição:
Cada frasco-ampola contém:
amoxicilina (sob a forma sódica) ........................................................................................................................... 1 g*
clavulanato de potássio ................................................................................................................................. 200 mg
* Cada 1,0629 g de amoxicilina sódica, equivale à 1 g da amoxicilina base.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da umidade.
Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de amoxicilina + clavulanato de
potássio é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
A amoxicilina, quimicamente D-(-)-alfa-amino p. hidroxibenzil penicilina, é uma penicilina semi-sintética de
amplo espectro de ação, derivada do núcleo básico da penicilina, o ácido 6-amino-penicilânico. O ácido
clavulânico é uma substância produzida pela fermentação do Streptomyces clavuligerus que possui a
propriedade especial de inativar de modo irreversível as enzimas beta-lactamases, permitindo, desta forma,
que os microrganismos se tornem sensíveis à rápida ação bactericida da amoxicilina. Ambos os sais possuem
propriedades farmacocinéticas muito equivalentes.
Tanto a amoxicilina como o clavulanato de potássio são bem absorvidos tanto pela via entérica como pela
parenteral.
As concentrações séricas de amoxicilina alcançadas com o uso de amoxicilina + clavulanato de potássio são similares
àquelas produzidas pela administração de doses equivalentes de amoxicilina isoladamente.
A meia-vida da amoxicilina após a administração de amoxicilina + clavulanato de potássio é de 1,3 horas e a do
ácido clavulânico é de 1,0 hora.
Aproximadamente 60-70% de amoxicilina e 40-65% de ácido clavulânico são excretados, sem modificações, na urina
durante as primeiras 6 horas após sua administração.
Nenhum dos componentes de amoxicilina + clavulanato de potássio tem ligações protéicas em grande número;
o ácido clavulânico apresenta um percentual de ligações protéicas de aproximadamente 30%, enquanto que a
amoxicilina, de 20%.
A amoxicilina, como a maioria das penicilinas, pode ser detectada no leite materno. Com relação ao ácido clavulânico,
não existem dados disponíveis a esse respeito.
A amoxicilina se espalha rapidamente nos tecidos e fluídos intersticiais, com exceção do cérebro e seus fluídos. Os
resultados de experimentos envolvendo a administração do ácido clavulânico, em animais sugere que esta substância,
do mesmo modo que a amoxicilina, é bem distribuída pelos tecidos corporais.
Cada frasco-ampola de amoxicilina + clavulanato de potássio 1 g contém 1,26 mEq de potássio.
A amoxicilina é um antibiótico semi-sintético com um largo espectro de atividade bactericida, contra muitos
microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos. A amoxicilina é, todavia, suscetível à degradação por betalactamases e portanto o espectro de atividade não inclui microrganismos que produzem estas enzimas.
O ácido clavulânico é um beta-lactâmico, estruturalmente relacionado às penicilinas, que possui a capacidade
de inativar uma gama de enzimas beta-lactaamases comumente encontradas em microrganismos resistentes à
penicilinas e à cefalosporinas. Em particular, tem boa atividade contra o plasmídeo mediador das beta-lactamases
clinicamente importante para a transferência de resistência à droga.
A formulação da amoxicilina com o ácido clavulânico protege a amoxicilina da degradação das enzimas betalactamases e estende de forma efetiva o espectro antibiótico da amoxicilina por incluir muitas bactérias normalmente
resistentes à amoxicilina e outros antibióticos beta-lactâmicos. Assim amoxicilina + clavulanato de potássio possui
propriedade única de antibiótico de amplo espectro e inibidor de beta-lactamase.
amoxicilina + clavulanato de potássio é bactericida para uma larga faixa de bactérias, incluindo:
• Bactérias gram-positivas:
-Aeróbias: Staphylococcus aureus*, Staphylococcus coagulase negativos* (incluindo Staphylococcus epidermidis), Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans,
Corynebacterium spp, Bacillus anthracis e Listeria monocytogenes.
-Anaeróbias: Clostridium spp, Peptococcus spp e Peptostreptococcus spp.
• Bactérias gram-negativas:
-Aeróbias: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Escherichia coli*, Klebsiella
spp*, Proteus mirabillis*, Proteus vulgaris*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis, Salmonella spp*, Shigella
spp*,Bordetella pertussis, Brucella spp, Vibrio cholerae e Pasteurella multocida.
-Anaeróbias: Bacteroides spp* (incluindo o B. fragillis).
*Incluindo cepas produtoras de beta-lactamase, resistentes a ampicilina e amoxicilina.
INDICAÇÕES
amoxicilina + clavulanato de potássio é indicado para tratamentos de curta duração de infecções bacterianas nos
seguintes sítios:
- Infecções do trato respiratório superior (incluindo ENT). Ex.: amigdalite, sinusite e otite média.
- Infecções do trato respiratório inferior. Ex.: bronquite aguda e crônica, pneumonia lobar e broncopneumonia.
- Infecções do trato genituritário. Ex.: cistite, uretrite, pielonefrites e infecções genitais femininas.
- Infecções da pele e tecidos moles. Ex.: furúnculos, abscessos, celulite e ferimentos infectados.
- Infecções dos ossos e das articulações. Ex.: osteomielite.
- Outras infecções. Ex.: aborto séptico, sepse puerperal, sepse intra-abdominal, septicemia, peritonite, infecções
pós-cirúrgicas.
amoxicilina + clavulanato de potássio também é indicado para a profilaxia de infecções que podem ser associadas com
procedimentos cirúrgicos de grande porte, tais como os gastrintestinais, pélvicos, da cabeça e pescoço, cardíacos,
renais, restauração de articulações e do trato biliar.
Embora amoxicilina + clavulanato de potássio seja indicado para as condições listadas anteriormente, infecções
causadas por microrganismos suscetíveis a ampicilina também são sensíveis ao tratamento com este medicamento,
devido ao conteúdo de amoxicilina. Assim, infecções mistas causadas por microrganismos sensíveis à ampicilina
e microrganismos produtores de beta-lactamases sensíveis a amoxicilina + clavulanato de potássio, não devem
exigir a adição de outro antibiótico.
CONTRA- INDICAÇÕES
O uso deste medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade conhecida a
amoxicilina, ao clavulanato de potássio e/ou a penicilina. É também contra-indicado em
casos de disfunção hepática/icterícia associadas a AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
ou a penicilina. Deve ser dada atenção a possível sensibilidade cruzada com outros
antibióticos beta-lactâmicos, como cefalosporinas.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Reações de hipersensibilidade (anafilactóides) sérias e ocasionalmente fatais têm sido
relatadas em pacientes recebendo tratamento com derivados penicilânicos.
Estas reações são mais passíveis de ocorrerem em indivíduos com história de
hipersensibilidade à penicilina e/ou uma história de sensibilidade a múltiplos alérgenos.
Têm sido relatados casos de pacientes com história de hipersensibilidade à penicilina
e que tiveram graves reações quando tratados com cefalosporinas. Antes de iniciar
um tratamento com um derivado penicilânico, deve ser realizada uma criteriosa e
minuciosa pesquisa do passado alérgico do paciente quanto a reações às penicilinas,
cefalosporinas ou a outros alérgenos. Caso ocorra uma reação alérgica, AMOXICILINA +
CLAVULANATO DE POTÁSSIO deve ser imediatamente descontinuado e uma terapia adequada
deve ser instituída. Reações anafilactóides graves requerem tratamento de emergência
com epinefrina. Oxigênio, esteróides intravenosos e assistência respiratóriA, inclusive
intubação pode ser instituída se indicada. Embora AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
possua a característica de baixa toxicidade do grupo de antibióticos penicilânicos, um
acompanhamento periódico das funções orgânicas, incluindo funções renal, hepática
e hematopoiéticaa, é recomendado durante tratamento prolongado. O uso prolongado
também pode ocasionalmente resultar em crescimento excessivo de organismos nãosusceptíveis. Um grande número de pacientes com mononucleose que recebem ampicilina
desenvolve rash cutâneo. Então, os antibióticos desta classe não devem ser administrados
a pacientes com mononucleose. A possibilidade de superinfecção por fungos ou bactérias
deve ser considerada durante o tratamento. Se a superinfecção ocorrer (usualmente
envolvendo Pseudomonas ou Candida), a droga deve ser descontinuada e/ou a terapia
apropriada instituída.
Durante a administração de altas doses de AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO, devese manter uma ingestão adequada de líquidos e eliminação de urina, a fim de minimizar
a possibilidade de cristaluria. Quando presente em altas concentrações na urina a
temperatura ambiente, a amoxicilina pode precipitar nos cateteres da bexiga. Deve-se
manter uma verificação regular da potência.
Se a administração parenteral de altas doses for necessária, o teor de sódio tem que
ser considerado para pacientes em dieta com restrição de sal.
•Uso durante a gravidez e lactação
Estudos de reprodução em animais (camundongos e ratos) com AMOXICILINA + CLAVULANATO DE
POTÁSSIO administrado via oral e parenteral não demonstraram efeito teratogênico.
A experiência com o uso de AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO durante a gravidez
é limitada. Portanto, deve-se evitar o uso de AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que seu uso seja
considerado essencial pelo médico.
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO pode ser administrado durante a lactação. Com
exceção do risco de sensibilização, associado à excreção de pequenas quantidades no
leite materno, não existem efeitos nocivos à criança.
•Uso em portadores de insuficiência hepática e/ou renal
Mudanças na função hepática foram observadas em alguns pacientes que estavam
recebendo AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO, portanto recomenda-se cautela ao
administrar este medicamento a pacientes com evidências de disfunção hepática grave.
Icterícia colestática, que pode ser grave, mas geralmente reversível, foi raramente
reportada. Os sinais podem não ser aparentes por até 6 semanas após a interrupção do
tratamento. A insuficiência renal não retarda a excreção nem do clavulanato nem da
amoxicilina. Contudo, em pacientes com insuficiência renal moderada ou grave, a dose de
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO deve ser ajustada (vide “posologia e administração”).
O clavulanato de potássio equivale a 100 mg ou 200 mg de ácido clavulânico e contém 0,63
mmol ou 1,26 mmol de potássio, respectivamente.
•Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
Não há evidências de que AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO diminua a habilidade de
dirigir veículos e/ou operar máquinas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
a probenecida retarda excreção renal da amoxicilina. O seu uso concomitante com
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO pode resultar em um aumento do nível de amoxicilina
no sangue, mas não do ácido clavulânico, portanto, não é recomendado.
A administração concomitante de alopurinol e ampicilina aumenta consideravelmente a
incidência de rash em pacientes recebendo ambas as drogas se comparados a pacientes
recebendo somente ampicilina. Não se sabe se esta potencialização do efeito da ampicilina
é devido ao alopurinol ou a hiperuricemia presente nestes pacientes. Naõ há dados sobre
a administração concomitante de AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO e alopurinol.
A ingestão de álcool deve ser evitada durante e por vários dias após o tratamento com
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO.
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO não deve ser administrado concomitantemente
ao dissulfiram.
O prolongamento dos tempos de sangramento e de protombina foi relatado em alguns
pacientes que estavam recebendo AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO. AMOXICILINA +
CLAVULANATO DE POTÁSSIO deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com
anticoagulantes.
Da mesma forma que outros antibióticos de amplo espectro, AMOXICILINA + CLAVULANATO
DE POTÁSSIO pode reduzira a eficácia dos contraceptivos orais. As pacientes devem ser
avisadas quanto a este fato.
209158-00
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Produto: BL Amoxicilina + Clavulanato
Dimensional: 310 x 145 mm
Data: 17/11/2006
Unidade Fabril: 3
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ARTE APROVADA
LIBERADA PARA
SUPRIMENTOS
PRETO
REAÇÕES ADVERSAS
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO é geralmente bem tolerado. A maioria das reações
adversas observadas em estudos clínicos é de natureza transitória e leve e menos de
3% dos pacientes descontinuaram o tratamento em função dessas reações, decorrentes
do uso do medicamento. As mais freqüentes reações relatadas foram: diarréia, colite
pseudomembranosa, candidíase, indigestão, náusea, vômito, rash cutâneo, urticária e
vaginite. A náusea, apesar de rara, é mais freqüentemente associada a altas doses por
via oral.
A incidência de reações adversas, particularmente diarréia, aumentou em função do
aumento da dose recomendada da AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO. Outras reações
relatadas com menos freqüência incluem desconforto abdominal, flatulência e cefaléia,
flebite no local da injeção também foi relatada.
As seguintes reações adversas têm sido relatadas com o uso de antibióticos
penicilânicos:
- Gastrintestinais: diarréia, náusea, vômito, indigestão, gastrite, estomatite, glossite,
enterocolite, língua saburrosa e candidíase intestinal.
Colite associada ao antibiótico (incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica)
têm sido relatadas raramente.
- reações de hipersensibilidade: edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome semelhante
a doença do soro (urticária ou rash cutâneo acompanhado de artrite, artralgia, mialgia
e frequentemente febre) E vasculite de hipersensibilidade.
Rash eritematoso e urticária ocorrem algumas vezes. Raramente eritema muitiforme,
síndrome de stevens-johnson, necrólise epidérmica tóxica e dermatite esfoliativa têm sido
relatadas. O tratamento deve ser descontinuado se uma dessas reações ocorrer. Estas
reações podem ser controladas com anti-histamínicos e, se necessário, corticosteróides
sistêmicos.
Rashes eritrematosos têm sido associados a febre glandular em pacientes recebendo
amoxicilina.
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO deve ser evitado se existir suspeita de febre
glandular.raramente pode ocorrer Nefrite intersticial.
- hepáticas: um aumento moderado no sgot, sgpt, tgo e/ou tga foi detectado em pacientes
tratados com esta classe de antibióticos, incluindo AMOXICILINA + CLAVULANATO DE
POTÁSSIO. A significância desses achados é desconhecida, da mesma forma que com outras
penicilinas e cefalosporinas, disfunções hepáticas raramente têm sido relatadas, com a
predominância de efeitos colestático e hepatocelular ou ambos. Estes sinais/sintomas
podem aparecer durante ou após o tratamento e desaparecer completamente após a
interrupção da medicação.
Hepatite e icterícia colestática foram raramente relatadas com AMOXICILINA + CLAVULANATO
DE POTÁSSIO. Entretanto, estas podem ser graves e continuar por vários meses. Têm
ocorrido predominantemente em adultos ou idosos e com freqüência ligeiramente
maior em homens.
Os sinais e sintomas podem ocorrer durante o tratamento, mas são mais frequentemente
relatados após o término do tratamento com uma demora de até seis semanas. Os eventos
hepáticos são geralmente reversíveis. Entretanto, em circunstâncias extremamente
raras, houve relatos de mortes. Eventos hepáticos têm sido relatados predominantemente
em homens e pacientes idosos e podem ser associados com tratamento prolongado.
Estes foram quase sempre casos associados a doenças latentes graves ou medicações
concomitantes.
- sistema hematológico: trombocitopenia reversível e anemia hemolítica, púrpura
trombocitopênica, eosinofilia, leucopenia reversível (incluindo neutropenia ou
agranulocitose) foram relatadas raramente. Estas reações são normalmente reversíveis
com a interrupção do tratamento e são tidas como fenômenos de hipersensibilidade. Uma
branda trombocitose foi verificada em menos de 1% dos pacientes tratados com AMOXICILINA
+ CLAVULANATO DE POTÁSSIO.
- sistema nervoso central: hiperatividade reversível, agitação, ansiedade, insônia,
confusão mental, modificações no comportamento e/ou vertigem, cefaléia e convulsões,
foram raramente relatadas. As convulsões podem ocorrer em pacientes com função
renal comprometida ou naqueles pacientes recebendo altas doses.
- reações locais: tromboflebites nos locais da administração intravenosa foram
ocasionalmente relatadas.
POSOLOGIA
- Posologia para o tratamento de infeção :
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Dose usual: 1 g de 8 em 8 horas. Em infecções mais graves, aumentar a freqüência para intervalos de 6 horas.
Crianças de 3 meses a 12 anos: 30 mg/kg* de amoxicilina + clavulanato de potássio de 8 em 8 horas. Em infecções
mais graves, aumentar a freqüência para intervalos de 6 em 6 horas.
Crianças de 0 a 3 meses: 30 mg/kg* de amoxicilina + clavulanato de potássio a cada 12 horas em crianças prematura
e recém-nascidas durante o período perinatal, aumentando para intervalos de 8 em 8 horas posteriormente.
* Cada 30 mg de amoxicilina + clavulanato de potássio fornece 5 mg de ácido clavulânico e 25 mg de amoxicilina.
- Posologia para profilaxia cirúrgica:
Adultos
A profilaxia cirúrgica com amoxicilina + clavulanato de potássio deve ter como objetivo proteger o paciente durante
o período de risco de infecções. Desta forma, procedimentos que durem menos de uma hora podem ser cobertos
em adultos por 1,0 g de amoxicilina + clavulanato de potássio administrado na indução da anestesia. Cirurgias mais
longas requerem doses subseqüentes de 1,0 g de amoxicilina + clavulanato de potássio (até 4 doses em 24 horas).
Estas doses são geralmente administradas em intervalos de 0, 8, 16 e 24 horas. Este esquema posológico pode ser
continuado por vários dias se o procedimento tiver aumentado significantemente o risco de infecções.
Sinais clínicos claros de infecção na cirurgia vão requerer um curso normal da terapia intravenosa com amoxicilina
+ clavulanato de potássio no pós-operatório.
- Posologia para insuficiência renal:
Adultos
Insuficiência leve
(Clearance de creatinina > 30 mL/min.)
Sem mudanças na posologia
Insuficiência moderada
1,0 g intravenoso seguidos de 500 mg intravenoso de 12 em 12 horas
(Clearance de creatinina 10 - 30 mL/min.)
Insuficiência grave
(Clearance de creatinina < 10 mL/min.)
1,0 g seguidos de 500 mg IV a cada 24 horas. A diálise reduz as
concentrações séricas de amoxicilina + clavulanato de potássio e uma
dose adicional de 500 mg intravenoso pode ser necessária durante
a diálise e ao final da diálise
Crianças:
Reduções similares na dose podem ser feitas para crianças.
- Posologia para insuficiência hepática:
Para pacientes com insuficiência hepática, a definição da posologia deve ser feita com cautela, avaliando-se a
função hepática a intervalos regulares.
amoxicilina + clavulanato de potássio não deve ser misturado a derivados do sangue, outros fluidos proteináceos tais
como proteínas hidrolisadas ou emulsões de lipídio intravenosas.
Se amoxicilina + clavulanato de potássio for prescrito juntamente com um aminoglicosídeo, os antibióticos não devem
ser misturados na seringa, nem no frasco de fluido intravenoso ou através de equipo, pois uma perda de atividade do
aminoglicosídeo pode ocorrer sob tais condições.
O tratamento não deve ser prolongado além de 14 dias sem revisão.
Estabilidade e Compatibilidade
As infusões intravenosas de amoxicilina + clavulanato de potássio podem ser administradas em diferentes fluidos
intravenosos. Concentrações satisfatórias do antibiótico são mantidas a 5°C e a temperatura a 25°C no volume
recomendado dos seguintes fluidos para infusão. Se reconstituídas e mantidas a temperatura ambiente, as infusões
devem ser administradas dentro dos prazos estabelecidos.
Fluidos para infusão intravenosa Período de estabilidade a 25°C
Água para injeção.................................................................................................................................4 horas
Infusão intravenosa de Cloreto de sódio (0,9% p/v).............................................................................4 horas
Infusão intravenosa de Lactato de sódio..............................................................................................4 horas
Infusão intravenosa de Cloreto de sódio composto (solução de Ringer).............................................3 horas
Infusão intravenosa de Lactato de sódio composto (solução de Ringer-Lactato; solução de Hartmann)....3 horas
Infusão intravenosa de Cloreto de sódio e cloreto de potássio............................................................3 horas
As soluções reconstituídas não devem ser congeladas.
amoxicilina + clavulanato de potássio é menos estável em infusões contendo glicose, dextran ou bicarbonato. A solução
reconstituída não deve, portanto, a ser adicionada a tais infusões, mas pode ser injetada no tubo gotejador durante um
período de 3 a 4 minutos.
Para armazenagem a 5°C, a solução reconstituída deve ser adicionada à bolsa para infusão pré-refrigerada podendo
ser armazenada por até 8 horas. A partir daí, a infusão deve ser administrada imediatamente após atingir a temperatura
ambiente.
Fluidos para infusão intravenosa Período de estabilidade a 5°C
Água para injeção.................................................................................................................................8 horas
Infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,9% p/v)..............................................................................8 horas
SUPERDOSAGEM
É improvável que ocorram problemas de superdosagem com amoxicilina + clavulanato de potássio. Se aparecerem,
sintomas gastrintestinais e distúrbios no balanço hidroeletrolítico poderão ser evidentes. Nesses casos, o tratamento
é sintomático.
A amoxicilina pode ser removida da circulação por hemodiálise. O peso molecular, o grau de ligação protéica e o perfil
farmacocinético do ácido clavulânico, em conjunto com informações de um paciente com insuficiência renal, sugerem
que este componente também pode ser removido por hemodiálise.
Administração
amoxicilina + clavulanato de potássio pode ser administrado tanto por injeção intravenosa quanto por infusão
intermitente. Não é adequado para administração intramuscular.
amoxicilina + clavulanato de potássio 1 g: Para reconstituir, dissolva em 20 mL de água para injeção (volume final
20,9 mL).
Uma coloração rósea transitória pode aparecer durante a reconstituição. As soluções reconstituídas são normalmente
de cor esbranquiçada a amarelada.
PACIENTES IDOSOS
Devem-se seguir as orientações gerais descritas anteriormente.
Injeção intravenosa:
A estabilidade de amoxicilina + clavulanato de potássio depende da concentração, assim, amoxicilina + clavulanato
de potássio deve ser usado imediatamente após a reconstituição e administrado por injeção intravenosa lenta por um
período de 3-4 minutos. amoxicilina + clavulanato de potássio deve ser usado em um período de 20 minutos após a
reconstituição. Não congele. A solução pode ser injetada diretamente na veia ou através de equipo.
Infusão intravenosa:
Como alternativa, pode-se preparar infusão de amoxicilina + clavulanato de potássio com água para injeção ou injeção
intravenosa de cloreto de sódio (0,9%p/v). Acrescentar imediatamente o conteúdo do frasco-ampola de amoxicilina
+ clavulanato de potássio 500 mg reconstituído a 50 mL com fluído para infusão ou o conteúdo do frasco-ampola
de amoxicilina + clavulanato de potássio 1 g reconstituído a 100 mL com fluído para infusão. A infusão deve ser
administrada durante um período de 30-40 minutos. As solução assim reconstituídas, para infusão, quando misturadas
com água estéril para injeção ou solução estéril de cloreto de sódio (0,9%) permanecem estáveis por até 4 horas
se mantidas à temperatura à 25°C.
Quaisquer soluções residuais de antibiótico devem ser descartadas.
Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
Venda sob Prescrição Médica.
USO RESTRITO A HOSPITAIS.
N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
Registro MS - 1.0043.0811
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA
Av. Ver. José Diniz - São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
209158-00 (D)
(11/06)
Código: