utilizado pela estados

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Apidra®– Novo Análogo da Insulina de Acção Rápida
Está Disponível nos Estados Unidos da América para o Controlo da
Hiperglicémia em Adultos com Diabetes de Tipo 1 e Tipo 2
Nova insulina prandial com sistema injector (caneta) OptiClik®
que associando-se a insulinas de acção longa, como a insulina basal Lantus®,
promove controlo da glicemia, contribuindo assim para um controlo eficaz da diabetes
Paris, February 28, 2006 – A sanofi-aventis acaba de anunciar que o Apidra® (insulina glulisina
[ADNr]), um novo análogo da insulina rápida ou prandial, está disponível para prescrição nos Estados
Unidos para o controlo da glicémia em doentes adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2. O Apidra® deve
ser utilizado normalmente em regimes que incluam um análogo da insulina basal ou de longa acção
como o Lantus® (insulina glargina [ADNr]).
A sanofi-aventis anunciou também que os cartuchos de Apidra® estão disponíveis para serem
utilizados com OptiClik®, sistema injector (caneta de insulina) reutilizável com funcionalidades
avançadas, que ajuda a garantir que a dose de insulina administrada pelos doentes diabéticos seja
sempre a correcta. A OptiClik® encontra-se também aprovada para ser utilizada com o Lantus®, o
único análogo lento da insulina, administrado 1 vez por dia e com uma cobertura de 24 horas, sem
picos.
O Apidra® tem um início de acção mais rápido e uma duração de acção mais curta do que a insulina
regular humana, e oferece aos doentes diabéticos, em comparação com a insulina regular humana, uma
maior flexibilidade na dosagem no período da refeição já que o Apidra® pode ser administrado antes
ou depois da mesma (15 minutos antes ou 20 minutos depois de se iniciar a refeição). O Apidra® é
igualmente eficaz em adultos com diabetes cujo IMC varie entre magro a obeso. O aumento da
adiposidade e um IMC elevado podem afectar a rápida absorção da insulina tornando o controlo da
glicémia prandial um desafio – especialmente nos doentes com peso a mais.
“O controlo dos picos de açúcar no sangue durante a refeição é uma parte crucial da manutenção da
diabetes” afirmou o Dr. Richard M. Bergenstal, Director Executivo do Centro Internacional de
Diabetes em Park Nicollet, Minneapolis. “O Apidra® é uma adição bem vinda às opções terapêuticas
disponíveis junto dos profissionais de saúde que tratam adultos com diabetes.”
A propósito da Diabetes
A Diabetes é uma doença crónica e generalizada na qual o organismo não produz ou não usa
correctamente a insulina, a hormona necessária para conduzir a glicose (açúcar) para as células, de
modo a poder ser convertida em energia. Os doentes com diabetes podem necessitar de diferentes tipos
de insulina para os ajudar a controlar os níveis de glicose no sangue, em diferentes alturas do dia ou
em diferentes fases da diabetes. O tratamento óptimo da hiperglicémia é o que mimetiza os níveis
fisiológicos da glicemia.
Controlar os níveis de açúcar no sangue é um factor importante para combater a actual epidemia da
diabetes. Nos E.U.A. mais de 20 milhões de pessoas sofrem de diabetes, estimando-se que 6 milhões
continuam por diagnosticar. Ao mesmo tempo, aproximadamente 60% dos que estão diagnosticados
não estão controlados. De acordo com a Associação Americana da Diabetes, o objectivo óptimo de
controlo para pessoas com diabetes em geral é um nível de hemoglobina glicada (A1C) inferior a 7%.
Este valor reflecte o grau de controlo da glicemia nos últimos 2-3 meses. O Estudo Prospectivo da
Diabetes no Reino Unido (UKPDS) mostra que o uso de insulina no tratamento da diabetes de tipo 2
pode – quando combinada com terapêutica oral, dieta e exercício – ajudar as pessoas com diabetes a
atingir e a manter controlo da glucose, ajudando a reduzir o risco de cegueira, amputação, insuficiência
renal, acidentes vascular cerebrais e enfartes do miocárdio.
APIDRA® (insulina glulisina)
Apidra® é indicado no tratamento de doentes adultos com diabetes mellitus para o controlo da
hiperglicémia. Apidra® possui um início de acção mais rápido e uma duração de acção mais curta do
que a insulina regular humana. Apidra® deve ser utilizado normalmente em regimes que incluam um
análogo da insulina basal ou de longa acção.
A propósito da sanofi-aventis
A sanofi-aventis é o 3º grupo farmacêutico mundial e o número 1 na Europa. A sanofi-aventis apoiase numa investigação internacional para desenvolver sete áreas terapêuticas essenciais: cardiovascular,
trombose, oncologia, doenças metabólicas, sistema nervoso central, medicina interna e vacinas. A
sanofi-aventis está cotada em Paris (EURONEXT: SAN) e em Nova Iorque (NYSE: SNY).
Declarações prospectivas
Este comunicado contém declarações de intenção (no sentido da U.s. Private Securities Litigation Reform Act of 1995).
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bem como as hipóteses sobre as quais estas assentam, declarações sobre projectos, objectivos e esperanças relativos a
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os investidores são alertados sobre o facto de estas declarações de intenção estão sujeitas a numerosos riscos e incertezas,
dificilmente previsíveis e geralmente fora do controlo de sanofi-aventis, que podem implicar que os resultados e
desenvolvimentos realizados difiram significativamente dos que são expressos, induzidos ou previstos nas informações e
declarações de intenção. Estes riscos compreendem os que são desenvolvidos ou identificados nos documentos públicos
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"Declarações de intenção" do documento de referência de sanofi-aventis bem como sob as secções "Cautionary Statement
Concerning Forward-Looking Statements" e "Risk Factors" do relatório anual 2004 sobre Form 20- f de sanofi-aventis,
que foi depositada junto da SECA. sanofi-aventis não assume nenhum compromisso de actualizar as informações e
declarações de intenção ao abrigo da regulamentação aplicável nomeadamente os artigos 222-1 e seguintes do
regulamento geral da autoridade dos mercados financeiros.
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