1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO IMUNOLÓGICO

1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO IMUNOLÓGICO
GESKYPUR Délété
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 2 ml de vacina contém:
Substância(s) activa(s):
Glicoproteínas do vírus da Doença de Aujeszky,
no mínimo
1,1 U. ∆G7*
Excipiente(s):
Álcool benzilico
Óleo de parafina
Ácidos gordos polioxietilénicos
Éteres de álcoois gordos e de polióis
10,56 mg
449,6 a 488,2 mg
43,6 a 69 mg
31,4 a 57 mg
* U.∆G7 = q.b.p. obter um ∆G7 de 1, aquando da protecção à prova, segundo a Ph.Eur.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injectável.
4.
PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Vacina inactivada, adjuvada, da Doença de Aujeszky ( sub- unidades virais, com delecção para gI).
A vacina induz um estado imunitário contra o vírus da Doença de Aujeszky demonstrado por: prova
virulenta e presença de anticorpos seroneutralizantes. Estes anticorpos são transmissíveis por via
colostral.
5.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
5.1
Espécie(s) a que se destina
Suínos.
5.2
Indicações de utilização, especificando as espécies alvo
-Porco reprodutor e porco de engorda:
Imunização activa contra a Doença de Aujeszky.
-Leitão:
Imunização passiva contra a Doença de Aujeszky, por administração da vacina às porcas.
5.3
Contra-indicações
Nenhumas.
5.4
Efeitos indesejáveis
Nenhuns.
1
5.5
Precauções especiais de utilização
Vacinar apenas animais saudáveis.
Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
Utilizar material estéril e isento de qualquer vestígio de antisséptico e/ou de desinfectante.
Agitar, antes de usar.
Respeitar as condições habituais de manipulação dos animais.
5.6. - Utilização durante a gestação e lactação
Utilização reinvindicada.
Evitar, contudo, a vacinação durante os 21 dias a seguir à cobrição.
5.7
Interacção com outros medicamentos veterinários e outras formas de interacção
Nenhuma interacção conhecida.
5.8
Posologia e método de administração
Administrar por via intramuscular profunda, nos músculos do pescoço, atrás da orelha, 1 dose de 2 ml,
de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
-Marrãs:
Primovacinação:
. 2 injecções com 21-28 dias de intervalo.
Praticar a 2ª injecção, no mínimo, 8 dias antes da cobrição.
Revacinação:
. 1 injecção 3-4 semanas antes do parto.
-Varrascos jovens:
Primovacinação:
. 2 injecções, com 21-28 dias de intervalo.
-Reprodutores em actividade (porcas e varrascos):
Revacinações:
. Semestrais.
-Porcos de engorda:
Primovacinação:
. 2 injecções, com 21-28 dias de intervalo, na idade de 10 a 14 semanas.
5.9
Sobredosagem
Não se observou qualquer efeito indesejável, após administração de uma dose dupla de vacina.
5.10. Advertências especiais para a(s) espécie(s) alvo
No caso da vacinação dos machos reprodutores, é de prever um repouso de 3 semanas, no mínimo,
após cada injecção.
No caso da vacinação das fêmeas reprodutoras, evitar a vacinação durante os 21 dias que se seguem à
cobrição.
5.11 Intervalo de segurança
Zero dias.
2
5.12 Precauções particulares a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário
aos animais
Aviso ao utilizador:
Este medicamento contém óleo mineral. A injecção acidental / auto-injecção acidental pode provocar dor
violenta e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros,
resultar na perda do dedo afectado, caso não seja prestado cuidado médico imediato.
Se for acidentalmente injectado com este medicamento, mesmo que numa pequena quantidade, procure
aconselhamento médico imediato e leve consigo o folheto informativo.
Se a dor persistir por mais de 12 horas após o exame médico, deve procurar aconselhamento
médico novamente.
Para o médico:
Este medicamento contém óleo mineral. Mesmo com uma pequena quantidade, a injecção acidental
deste medicamento oleoso pode causar tumefacção intensa que pode, por exemplo, resultar em necrose
isquémica e mesmo perda do dedo. São necessários cuidados médicos especializados e imediatos que
podem incluir incisão e irrigação rápidas da área injectada especialmente se houver envolvimento da
polpa do dedo ou tendão.
6.
INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
6.1
Incompatibilidades maiores
Nenhuma.
6.2
Prazo de validade
24 meses.
Todo o frasco encetado deve ser utilizado durante a mesma sessão de vacinação.
6.3.
Precauções especiais de conservação
Armazenar e transportar entre 2ºC e 8ºC. Proteger da luz.
Não congelar.
6.4
Precauções especiais relativas à eliminação do medicamento não utilizado ou dos seus
desperdícios
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os
requisitos nacionais.
Apresentação:
Caixa com frasco de 50 doses
Titular da Autorização de Fabrico
MERIAL
29, Avenue Tony Garnier, 69007
LYON
FRANÇA
Titular de Autorização de Introdução no Mercado e representante legal/Distribuidor
MERIAL PORTUGUESA
Saúde Animal, Lda.
Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL A - Piso 2 - Serra das Minas
2635-432 RIO DE MOURO
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Número de Registo da Autorização de Introdução no Mercado: 295/89 DGV
Data da primeira Autorização: 25/02/91
Data da Revisão do texto: Março 2003
Só pode ser vendido mediante receita médica veterinária.
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