ficha técnica de produto veterinário

HERTAPE SAÚDE ANIMAL S.A.
FICHA TÉCNICA DE PRODUTO VETERINÁRIO
AGRODEL PPU
FICHA TÉCNICA DE PRODUTO VETERINÁRIO
NOME
AGRODEL PPU
FÓRMULA QUALI-QUANTITATIVA
Cada 100 mL contém:
Benzilpenicilina procaína ................................... 20.000.000 UI
Diidroestreptomicina (sulfato) .......................................... 20 g
Veículo q.s.p. ................................................................ 100 mL
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão.
INDICAÇÕES
No tratamento das infecções bacterianas pós-operatórias e/ou secundárias a infecções virais,
causadas por microorganismos sensíveis à associação, em diversas espécies, tais como:
- Bovinos, ovinos e caprinos: abscessos cutâneos (causados por Corynebacterium spp,
Streptococcus spp, Staphylococcus spp), actinomicoses (causadas por Actinomyces spp), afecções
podais (causadas por Fusobacterium necrophorum), carbúnculo bacteriano (causado por
Clostridium spp), leptospiroses (causadas por Leptospira spp), mastites, metrites e síndrome MMA
(causada por Corynebacterium spp, Streptococcus spp, Staphylococcus spp), infecções respiratórias
(causadas por Pasteurella spp), nocardiose (causada por Nocardia spp).
- Suínos: artrites (causadas por Haemophilus spp, Streptococcus spp, Staphylococcus spp), abortos
(causados por Brucella, Leptospira e outros microrganismos sensíveis), leptospirose, infecções
respiratórias (causadas por Pasteurella spp), erisipela suína (Erisypelotrix spp).
- Equídeos: metrites (causadas por Streptococcus spp, Staphylococcus spp), infecções respiratórias
(causadas por Pasteurella spp, Streptococcus spp, Staphylococcus spp), abscessos cutâneos
(causados por Corynebacterium spp, Streptococcus spp, Staphylococcus spp).
- Cães e gatos: infecções genito-urinárias (causadas por Streptococcus spp, Staphylococcus spp),
infecções respiratórias (causadas por Pasteurella spp, Streptococcus spp, Staphylococcus spp) e
peritonites causadas por microorganismos sensíveis à combinação penicilina/estreptomicina.
MODO DE USAR E POSOLOGIA
Administrar o produto através de injeção intramuscular nas seguintes doses:
Bovinos, ovinos, caprinos, suínos e equinos: 6.000 a 12.000 U.I. de benzilpenicilina procaína + 6 a
12 mg de diidroestreptomicina por kg de massa corporal por dia, equivalente a 0,03 a 0,06 mL de
AGRODEL PPU por kg ao dia.
Ficha Técnica Agrodel PPU– Revisão III – 10/08/2015
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AGRODEL PPU
Cães e gatos: 10.000 a 20.000 U.I. benzilpenicilina procaína + 10 a 20 mg de diidroestreptomicina
por kg de massa corporal por dia, equivalente a 0,05 a 0,10 mL de AGRODEL PPU por kg ao dia.
O tratamento deverá ser continuado até 24 ou 48 horas após a remissão dos sintomas. Essas
doses poderão ser alteradas a critério do Médico Veterinário.
Duração do tratamento: 3 a 5 dias.
PRECAUÇÕES
Devem ser obedecidas as condições de assepsia durante a administração do preparado,
desinfetando-se previamente a região da injeção com álcool. Não administrar por via subcutânea,
intravenosa ou nas proximidades de nervos importantes. Administrar com cuidado em animais
com histórico de alergias. Verificar a função renal durante o tratamento, principalmente em
animais jovens. Evitar tratamentos prolongados, sobretudo em carnívoros. Uma vez retirada a
primeira dose do frasco, o produto deve ser utilizado dentro de 24 horas.
CONTRAINDICAÇÕES
Não tratar animais com hipersensibilidade a penicilinas e/ou aminoglicosídeos, bem como animais
com insuficiência renal, hepatopatias, cardiopatias, lesões cócleo-vestibulares ou com idade
inferior a um mês. Não aplicar em coelhos, cobaias e hamsters. Não administrar em fêmeas
gestantes, por existir risco de toxicidade cardiovestibular fetal.
INCOMPATIBILIDADES E INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não administrar conjuntamente com:
- antibióticos bacteriostáticos e outros aminoglicosídeos devido ao seu antagonismo;
- pentobarbital e anestésicos inalatórios, por haver riscos de depressão vestibular;
- relaxantes neuromusculares, por risco de bloqueio neuromuscular;
- diuréticos, por risco de aumentar a otoxicidade;
- outros: heparina, gluconato de cálcio, riboflavina, triancinolona, indometacina, fenilbutazona,
salicilatos e outros ácidos fracos. O sulfato de diidroestreptomicina é incompatível com ácidos e
com álcalis.
EFEITOS ADVERSOS/TÓXICOS
Toxicidade curariforme por intoxicação acidental - os sintomas são: inquietação, dificuldade
respiratória, perda de consciência e, ocasionalmente, morte por falência respiratória e depressão
vasomotora. Nestes casos, deve-se suprimir a administração do medicamento e realizar a
aplicação de respiração artificial, assim como administrar anti-histamínicos e sais de cálcio por via
intravenosa lenta.
Ototoxicidade: fundamentalmente em gatos, por ser uma espécie particularmente sensível à
diidroestreptomicina, sobretudo em tratamentos prolongados. Os sintomas são: perda do
equilíbrio e audição, ataxia e nistagmo rotatório progressivo. Nestes casos, será suspensa a
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AGRODEL PPU
administração do medicamento. Não obstante, a recuperação é lenta e gradual e, em alguns
casos, o dano é permanente.
Nefrotoxicidade: normalmente são observadas albuminúria, cilindrúria, enzimúria e anúria.
EFEITOS ALÉRGICOS
Em animais hipersensíveis, poderão ocorrer reações alérgicas ou anafiláticas, algumas vezes
graves, durando geralmente entre 2 e 4 horas. Os cães e bovinos idosos podem estar mais
predispostos e seus sintomas são salivação, tremores, vômitos, respiração dificultada e edema
subcutâneo em algumas regiões do corpo. Em casos graves, deverá ser suprimida a administração
e ser usada epinefrina imediatamente.
Em leitões e porcos de engorda podem ser observados, ocasionalmente, em situações de estresse:
febre transitória, vômitos, incoordenação motora, tremores e apatia.
Em eqüinos de pelagem branca e pele fina, pode ser observada pequena reação local no ponto de
aplicação, com edema e dor muscular.
PERÍODO DE CARÊNCIA
Abate: O abate dos animais tratados com este produto somente deve ser realizado 30 dias após a
última aplicação.
Leite: O leite dos animais tratados com este produto não deve ser destinado ao consumo humano
até 3 dias após a última aplicação deste produto.
APRESENTAÇÕES
Frasco multidose de vidro âmbar, contendo 50, 100 e 250 mL.
PRAZO DE VALIDADE
A validade é de 2 anos após a data de fabricação.
CONSERVAÇÃO
Conservar em local seco e fresco, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais
domésticos. Não congelar.
RECOMENDAÇÃO
Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico Veterinário.
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NÚMERO DA LICENÇA
Licenciado no Ministério da Agricultura sob nº 7.411 em 02/08/2000.
PROPRIETÁRIO E FABRICANTE
Laboratórios Calier S.A.
Barcelonès, 26 (Plá de Ramassà)
08520 Les Franqueses Del Vallès
Barcelona - Espanha
Responsável Técnico: Dra. Gemma Fernández Escorihuela
PRODUTO IMPORTADO
REPRESENTANTE EXCLUSIVO NO BRASIL, IMPORTADOR E DISTRIBUIDOR
Hertape Saúde Animal S.A.
Rod. MG 050, n° 2001 - Distrito Industrial, Juatuba, MG
CEP: 35675-000
CNPJ.: 07.086.487/0001-16
Responsável Técnico:
Dr. Eduardo Souto Bernardez – CRMV-MG 4339
www.hertape.com.br
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