APROVADO EM 23-11-2006 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
23-11-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: informação para o utilizador
Geriso 120 mg / 1000 U.I. / 2 mg / 0,5 mg / 20 mg Cápsulas moles
Triglicérido do ácido linoleico / Retinol, palmitato (Vitamina A, palmitato) / Alfatocoferol, acetato (Vitamina E, acetato) / Piridoxina, cloridrato (Vitamina B6,
cloridrato) / Lecitina
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
tomar Geriso com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Geriso e para que é utilizado
2. Antes de tomar Geriso
3. Como tomar Geriso
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Geriso
6. Outras informações
1. O QUE É Geriso E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação Fármaco-Terapêutica: 11.3.1.3 Associações de vitaminas
Geriso está indicado na prevenção de avitaminoses (A, E e B6).
2. ANTES DE TOMAR Geriso
Não tome Geriso
- Se tem alergia (hipersensibilidade) a vitaminas A, B6 e E, triglicérido do ácido
linoleico e lecitina ou a qualquer outro componente de Geriso.
- Se sofre de hipervitaminose A.
Tome especial cuidado com Geriso
- Se a administração for prolongada. A administração de altas doses de Vitamina A
pode provocar hipervitaminose. A vitamina A tomada em doses elevadas durante a
gravidez, particularmente no 1.º trimestre, pode prejudicar o desenvolvimento
embrionário e fetal. A ingestão total de vitamina A, incluindo a quantidade
proveniente da alimentação, não deve ultrapassar as 5000 U.I. por dia durante a
gravidez, devido ao risco de ocorrência de malformações congénitas ao nível do
Sistema Nervoso Central do feto.
- Se estiver a tomar anticoagulantes orais dado que a vitamina E intensifica a sua
resposta quando administrada em concomitância.
APROVADO EM
23-11-2006
INFARMED
Tomar Geriso com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
A vitamina A pode interagir com alguns fármacos como a colestiramina, colestipol,
neomicina, suplementos de cálcio, anticoagulantes orais, etretinato e isotretinoína.
A piridoxina (vitamina B6) neutraliza a actividade da levodopa nos doentes
Parkinsónicos, pelo que Geriso não deve ser administrado por doentes nestas
circunstâncias. Este antagonismo não tem lugar se a levodopa estiver associada com
um inibidor da dopa-descarboxilase. A piridoxina pode reduzir a actividade de
altretamina e diminuir as concentrações plasmáticas de fenobarbital e fenitoína.
A vitamina E intensifica a resposta dos anticoagulantes orais, quando administrada
de forma concomitante. Doentes que tomam vitamina E em concomitância com
anticoagulantes orais, devem ser vigiados e monitorizados. Alguns fármacos podem
interferir com a absorção da vitamina E como a colestiramina, colestipol, orlistato,
ferro e dicumarol.
Tomar Geriso com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A vitamina A tomada em doses elevadas durante a gravidez, particularmente no 1.º
trimestre, pode prejudicar o desenvolvimento embrionário e fetal. A ingestão total de
vitamina A, incluindo a quantidade proveniente da alimentação, não deve ultrapassar
as 5000 U.I. por dia durante a gravidez, devido ao risco de ocorrência de
malformações congénitas ao nível do Sistema Nervoso Central do feto. A vitamina A
é excretada no leite materno. Não existe evidência científica acerca da segurança no
uso da lecitina durante a gravidez.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Geriso
Geriso contém parabenos (etilparabeno e propilparabeno), os quais podem causar
reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Geriso também contém o corante Vermelho Ponceau 4R (E124) que pode causar
reacções alérgicas.
3. COMO TOMAR Geriso
Administrar por via oral.
A dose habitual é de 1 a 2 cápsulas 3 vezes ao dia, depois das refeições.
As cápsulas podem ser ingeridas com água, leite, iogurte líquido, ou sumo de fruta.
Se tomar Geriso mais do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem com Geriso
Os sintomas de uma sobredosagem correspondem aos evidenciados por uma
hipervitaminose ou intoxicação.
APROVADO EM
23-11-2006
INFARMED
A hipervitaminose A (ingestão aguda superior a 1 500 000 U.I. em adultos, ou
crónica superior a 25 000 U.I./dia por 8 meses) pode resultar em toxicidade severa e
morte.
A hipervitaminose A aguda caracteriza-se por cefaleias (dor de cabeça), tonturas,
hepatomegália (aumento do volume do fígado), vómitos, irritabilidade e papiledema
(inchaço da papila óptica).
Os sintomas de toxicidade crónica incluem aumento da tensão intracraneana,
papiledema, poliúria (produção e eliminação abundante de urina), diplopia (visão
dupla), cefaleias, náuseas, dores ósseas, hepatomegália, hipercalcémia, anemia,
anorexia e perda de peso, fadiga, irritabilidade, pele com pigmentação amarela,
sensibilidade à luz solar, alopécia (calvície) e tonturas. Nas crianças pode ocorrer o
fecho prematuro das epífises.
Os sinais e sintomas da sobredosagem são normalmente reversíveis com interrupção
da administração da vitamina A e sempre que necessário recorrendo à instituição de
tratamento sintomático de suporte. No caso de sobredosagem em mulheres grávidas
deve ser avaliado o risco de toxicidade fetal.
A hipervitaminose B6 (superior a 2g/dia ou tratamento por mais de 2 meses) pode
desencadear neuropatia sensorial periférica reversível. Caracteriza-se pelo
desenvolvimento de descoordenação ortostática (desequilíbrio) e ataxia sensorial
progressiva (impossibilidade de coordenar os movimentos voluntários). Após
descontinuação da administração de vitamina B6, a disfunção neurológica melhora
gradualmente.
A hipervitaminose E (superior a 530 mg/dia) pode caracterizar-se por diplopia,
diarreia, tonturas, cefaleias, náuseas e cansaço. Estes efeitos desaparecem
normalmente com a descontinuação da vitamina E.
Caso se tenha esquecido de tomar Geriso
Quando tal acontecer, deve recomeçar o tratamento logo que se lembre. Não tome
uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Geriso
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, Geriso pode causar efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas.
O medicamento é muito bem tolerado. Não se verificaram efeitos adversos. No
entanto, encontra-se descrito na literatura a possibilidade da lecitina desencadear
um ligeiro aumento do volume abdominal, náuseas e diarreia, quando administrada
oralmente.
Encontram-se descritos na literatura casos de neuropatia sensorial periférica com a
administração prolongada de piridoxina (vitamina B6) mesmo em doses
relativamente baixas (na ordem dos 50 mg por dia).
Encontram-se também descritos na literatura efeitos gastrointestinais manifestados
pela ingestão de ácido linoleico assim como para as vitaminas A e E.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
APROVADO EM
23-11-2006
INFARMED
5. COMO CONSERVAR Geriso
Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Geriso após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir
a “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Geriso
As substância activas são: Triglicérido do ácido linoleico, Retinol, palmitato (Vitamina
A, palmitato), Alfa-tocoferol, acetato (Vitamina E, acetato), Piridoxina, cloridrato
(Vitamina B6, cloridrato) e Lecitina.
Cada cápsula mole de Geriso contém como substâncias activas:
Triglicérido do ácido linoleico
120 mg
Retinol, palmitato (Vitamina A, palmitato)
1000 U.I.
Alfa-tocoferol, acetato (Vitamina E, acetato)
2 mg
Piridoxina, cloridrato (Vitamina B6, cloridrato)
0,5 mg
Lecitina
20 mg
Os outros componentes são: Butil-hidroxitolueno (E321), Cera amarela de abelhas,
gelatina, glicerol, para-hidroxibenzoato de etilo (etilparabeno), para-hidroxibenzoato
de propilo (propilparabeno) e vermelho Ponceau 4R (E124).
Qual o aspecto de Geriso e conteúdo da embalagem
Geriso apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas moles, acondicionado em
blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
Geriso apresenta-se em embalagens de 20 e 50 cápsulas moles.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
SIDEFARMA - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, n.º 26
2689-514 Prior Velho
Portugal
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.
Medicamento não sujeito a receita médica
Este folheto foi aprovado pela última vez em