PR Cerebral Palsy in portuguese (1)

O primeiro tratamento pioneiro a nível Mundial da
Paralisia Cerebral pela ESPERITE usando dois tipos de
células estaminais
A CryoSave, parte do grupo ESPERITE, é o único biobanco privado a patrocinar um
ensaio clínico em conformidade com as directrizes internacionais GMP-ATMP
O grupo CryoSave lidera e patrocina um ensaio clínico que envolve muitos centros
clínicos para a investigação de um novo tratamento da Paralisia Cerebral usando
uma infusão dupla de dois tipos de células estaminais derivadas de sangue e
tecido do cordão umbilical processados pela CryoSave
Genebra, Suíça – 23 de Fevereiro de 2015
O objectivo deste ensaio clínico é demonstrar a segurança e a eficácia preliminar da infusão
intravenosa sequencial de células estaminais mesenquimatosas expandidas ex vivo (MSC) derivadas
de células estaminais de sangue e tecido do cordão umbilical. O estudo irá usar MSCs autólogas
derivadas de tecido do cordão umbilical criopreservado, pela primeira vez na história da investigação
clínica. O ensaio clínico, patrocinado pela CryoSave, será realizado com a colaboração do Professor
Manuel Ramírez Orellana, o Coordenador de Projecto e o Professor Luis Madero, o Supervisor Clínico
da Universidade Hospital Niño Jesus em Madrid, Espanha.
A Paralisia Cerebral é uma doença devastadora diagnosticada em 1 em cada 326 crianças, de acordo
com o CDC (Center for Disease Control - Centro de Controle e Prevenção de Doenças com sede nos
Estados Unidos) sem tratamento disponível. 17 milhões de pessoas em todo o mundo vivem
afectados pela Paralisia Cerebral (dados da Cerebral Palsy International Research Foundation). 26
bilhões de dólares são gastos todos os anos para melhorar as condições de vida destes pacientes nos
Estados Unidos (dados da OMS).
Estão em curso uma série de casos de estudo clínico e ensaios clínicos com o uso das células
estaminais derivadas de sangue do cordão umbilical ou de tecido do cordão umbilical, que
demonstraram a segurança e a eficácia no tratamento da Paralisia Cerebral. As células estaminais de
origem perinatal demonstraram actividade in vitro e in vivo anti-inflamatória e altamente
imunomoduladora e fortes efeitos tróficos na estimulação da regeneração cerebral. Os resultados
do follow-up do paciente serão comparados com o perfil transcripotómico, scretómico e
epigenómico de MSCs in vitro do mesmo paciente aquando dos ensaios clínicos.
O grupo CryoSave, o biobanco do grupo ESPERITE, detém o maior repositório da Europa de células
estaminais do sangue do cordão umbilical e do tecido do cordão umbilical para uso autólogo em
medicina regenerativa. As células estaminais serão preparadas para o tratamento utilizando a
tecnologia exclusiva proprietária do grupo ESPERITE para a produção de MSCs de grau clínico,
desenvolvida pela The Cell Factory, divisão do grupo responsável pela medicina regenerativa e
investigação translacional. A tecnologia de bioprodução de células estaminais tem sido desenvolvida
seguindo as linhas guia GMP, sem uso de produtos de origem animal, soros, alimentadores, etc.,
durante todo o processo de armazenamento e bioprodução. A descoberta fundamental científica e
tecnológica consistiu na optimização do processo reproduzível de bioprodução de células estaminais
derivadas de tecidos criopreservados. A aplicação autóloga de células estaminais irá aumentar a
segurança do tratamento e irá prolongar o tempo de sobrevivência das células estaminais in vivo.
Com este ensaio clínico, a The Cell Factory do grupo ESPERITE quer melhorar ainda mais a sua
plataforma de tecnologia para a bioprodução de células estaminais, com o objetivo de ampliar o
leque de produtos para aplicações mais amplas na medicina regenerativa. O grupo ESPERITE e a The
Cell Factory estão muito interessados em colaborações no sentido de desenvolvimentos conjuntos
de novos produtos de terapia avançada e sua tradução clínica e comercialização.
Frederic Amar, CEO do grupo ESPERITE: “O ensaio clínico iniciado pela ESPERITE vai dar um passo em
direção ao desenvolvimento de novas intervenções em neurologia pediátrica e proporcionará
melhores explicações sobre os mecanismos responsáveis pelo efeito terapêutico de células
estaminais expandidas ex vivo para aplicação em regenerativa medicina personalizada.”
Sobre a ESPERITE
O grupo ESPERITE, listado na Euronext Amsterdam e Paris, é a empresa internacional líder na
medicina preventiva e regenerativa desde 2000, operacional em 40 países com uma rede de 6000
clínicas a nível mundial. O grupo ESPERITE presta apoio aos seus clientes através dos seus
estabelecimentos laboratoriais “state-of-the-art” em Genebra, aliados aos seus estabelecimentos
ultra-modernos de processamento de armazenamento na Bélgica, Suíça, Alemanha, Dubai, África do
Sul e Portugal. A sua família de bancos de células estaminais, CryoSave, armazena 275.000 amostras
de sangue e tecido do cordão umbilical.
Para saber mais sobre o grupo ESPERITE ou para reservar uma entrevista com o CEO Frederic
Amar: +31
575
548
998 - [email protected] ou
visite
os
websites
www.esperite.com e www.genoma.com.