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GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE COORDENAÇÃO DE VIGILÂNCIA À SAÚDE LABORATÓRIO CENTRAL NOTA TÉCNICA Nº 02/2016/LACEN/PA- Orientações sobre o Fluxograma para o Diagnóstico da Infecção pelo Vírus da Hepatite C (HCV) e para Solicitação de Genotipagem do Vírus da Hepatite C e Pesquisa Quantitativa de DNA do Vírus da Hepatite B (HBV) Prezado (a) Senhor(a), O Laboratório Central do Estado do Pará informa que: 1. O Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde elaborou o Manual Técnico para o Diagnóstico das Hepatites Virais com o intuito de ampliar as possibilidades de diagnóstico e, em especial, orientar os profissionais de saúde nos passos necessários à realização do diagnóstico das hepatites virais. Este manual encontra-se disponível em http://www.aids.gov.br/publicacao/2015/omanual-tecnico-para-o-diagnostico-das-hepatites-virais. 2. Baseado nos Fluxogramas 7 e 8, que constam nos itens 9.7.2 e 9.7.3 deste Manual, estamos informando como se dá o diagnóstico da infecção pelo vírus da hepatite C (HCV), com o intuito de propiciar, o mais precocemente possível, a detecção da infecção pelo HCV em indivíduos com doença crônica e aguda e, consequentemente, o seu encaminhamento ao serviço de assistência médica. Solicitamos, portanto, a gentileza de divulgar este material técnico para o maior número possível de profissionais da área da saúde (farmacêuticos, biomédicos, médicos, enfermeiros, etc.) e gestores de instituições públicas e privadas de saúde. 3. As orientações para Procedimentos de Coletas e transportes de amostras de Hepatites deverão ser seguidas conforme a NOTA TÉCNICA Nº 01/2016/LACEN/PA, divulgada anteriormente. 4. O Fluxograma a seguir (Figura 1) deve ser obedecido quando se emprega um imunoensaio para detectar o anticorpo contra o HCV (Anti-HCV), como teste de triagem, e um teste de quantificação de carga viral do HCV, como teste confirmatório, usados sequencialmente. _________________________________________________________________________________________________________ SESPA/LACEN – Laboratório Central do Estado do Pará – Rodovia Augusto Montenegro Km 10 Distrito de Icoaraci CEP 66823-010. Direção Fone/Fax ( 091)3202 4903 / Secretaria 3202 4902/ DBM 3202 4913/ DRLAB: 3202-4912/ email: [email protected] GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE COORDENAÇÃO DE VIGILÂNCIA À SAÚDE LABORATÓRIO CENTRAL Amostra (sangue) Realizar Teste Anti HCV Resultado Reagente? sim Realizar Teste de Quantificação da Carga Viral não CV Detectável? Amostra Não Reagente para HCV sim Amostra Reagente para HCV não Repetir o teste de quantificação de carga viral após três e seis meses para confirmação do diagnóstico. Pode ser utilizado em gestantes. Por fazer uso de testes que detectam anticorpos, não pode ser usado em indivíduos menores de 18 meses e também em indivíduos imunossuprimidos. Em laboratórios que realizam pequenas rotinas (máximo cinco testes por dia) o teste para detecção do anti-HCV pode ser um teste rápido Em caso de resultado não reagente, e permanecendo a suspeita de infecção, após 30 dias coletar uma nova amostra para repetir o teste. Figura 1. Fluxograma para Diagnostico da Infecção pelo Vírus da Hepatite C (Fonte: Departamento de DST/AIDS e Hepatites Virais/SVS/MS) 5. Esse fluxograma, com a utilização de um imunoensaio e um teste molecular, sequencialmente, é capaz de detectar a infecção pelo HCV, seja ela aguda ou crônica. A partir dessa confirmação diagnóstica, caberá ao médico definir o encaminhamento do paciente e seguir o estabelecido no protocolo de diretrizes terapêuticas para o tratamento da hepatite C (www.aids.gov.br). _________________________________________________________________________________________________________ SESPA/LACEN – Laboratório Central do Estado do Pará – Rodovia Augusto Montenegro Km 10 Distrito de Icoaraci CEP 66823-010. Direção Fone/Fax ( 091)3202 4903 / Secretaria 3202 4902/ DBM 3202 4913/ DRLAB: 3202-4912/ email: [email protected] GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE COORDENAÇÃO DE VIGILÂNCIA À SAÚDE LABORATÓRIO CENTRAL 6. O mesmo fluxograma não será capaz de identificar indivíduos infectados no período de janela imunológica ou imunossuprimidos. 7. Em indivíduos menores de 18 meses deve-se empregar um teste molecular para o diagnóstico da infecção pelo HCV, conforme o fluxograma da Figura 2. Amostra (sangue) Realizar Teste de Quantificação da Carga Viral CV Detectável? sim Amostra Reagente para HCV não Repetir o teste de quantificação de carga viral após três e seis meses para confirmação do diagnóstico. Este fluxograma é indicado para o diagnóstico da infecção pelo HCV em indivíduos menores de 18 meses nascidos de mães sabidamente HCV positivas e indivíduos imunossuprimidos. Este fluxograma é capaz de identificar infecção ativa pelo HCV. Em caso de suspeita de infecção pelo HCV, uma nova amostra deverá ser coletada 30 dias após a data da coleta desta amostra para repetir o teste. Figura 2. Fluxograma para Diagnostico da Infecção pelo Vírus da Hepatite C em indivíduos menores de 18 meses de idade. (Fonte: Departamento de DST/AIDS e Hepatites Virais/SVS/MS) _________________________________________________________________________________________________________ SESPA/LACEN – Laboratório Central do Estado do Pará – Rodovia Augusto Montenegro Km 10 Distrito de Icoaraci CEP 66823-010. Direção Fone/Fax ( 091)3202 4903 / Secretaria 3202 4902/ DBM 3202 4913/ DRLAB: 3202-4912/ email: [email protected] GOVERNO DO ESTADO DO PARÁ SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE PÚBLICA SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE COORDENAÇÃO DE VIGILÂNCIA À SAÚDE LABORATÓRIO CENTRAL 8. Com o conhecimento destes fluxogramas, informamos que o LACEN/PA realiza o exame de Quantificação do RNA do Vírus da Hepatite C e, portanto, disponibilizamos o novo modelo de solicitação (antigo BPA-I) para este exame, chamado “Formulário de solicitação Carga Viral da Hepatite C”, em anexo. Este exame deverá continuar sendo cadastrado no Sistema GAL como Pesquisa quantitativa do RNA HCV. 9. Informamos ainda que os exames antes solicitados com BPA-I para Detecção de RNA do Vírus da Hepatite C (Qualitativo) e cadastrados no Sistema GAL como HCV Qualitativo deverão ser substituídos pelo exame descrito no parágrafo acima. Desse modo, o exame de HCV Qualitativo, não estará mais disponível para cadastro no GAL. Para aqueles que já foram cadastrados e encaminhados a este LACEN, o exame será descartado com a observação de que será feita a pesquisa quantitativa no lugar do mesmo. 10. Para os testes de Genotipagem, continuará sendo seguido o fluxograma para realização do Exame de Genotipagem de Hepatite C (HCV) do Ministerio da Saude, que é realizado pelo laboratório CENTRO DE ANÁLISE E TRIAGEM DE GENOMA LTDA-CATG, situado em São Paulo, conforme NOTA TÉCNICA Nº 01/2016/LACEN/PA, divulgada anteriormente. 11. No entanto, queremos informar que, de acordo com a orientação do Ministério da Saúde para realização de genotipagem de HCV, divulgada na NOTA TÉCNICA No 584/2014/CLAB/DDAHV/SVS/MS, o exame só deve ser realizado nas amostras que apresentarem carga viral superior a 500 UI/mL. Deverá ser considerada a carga viral realizada nos últimos 30 dias, e caso esta tenha sido feita a mais tempo, recomenda-se a avaliação da carga viral na amostra antes que seja submetida à genotipagem. Isso se dá devido à sensibilidade do kit utilizado pela rede de laboratórios. 12. Portanto, queremos ressaltar a importância de anotar no item 31 do “Formulário de Solicitação Genotipagem do Vírus da Hepatite C” a data e o valor da última quantificação do RNA do HCV. Caso esta data seja superior à 30 dias, deverá ser solicitado, juntamente com o exame de genotipagem, o exame de Pesquisa Quantitativa do RNA HCV, o qual deverá ser cadastrado no _________________________________________________________________________________________________________ SESPA/LACEN – Laboratório Central do Estado do Pará – Rodovia Augusto Montenegro Km 10 Distrito de Icoaraci CEP 66823-010. Direção Fone/Fax ( 091)3202 4903 / Secretaria 3202 4902/ DBM 3202 4913/ DRLAB: 3202-4912/ email: [email protected]
