Tabela em PDF

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Código
10035
10037
10039
565
564
1741
533
537
541
1659
1742
1658
1675
1656
1855
1657
1663
1889
10034
10036
10038
517
525
501
505
558
563
561
562
560
521
529
509
513
559
1358
10023
10025
10027
583
582
1952
535
539
1861
1406
1402
553
1403
1404
1405
1407
1853
1408
1409
Descrição
ESPECÍFICO - Adequação à IN nº 03 de 04/06/2008 - Alteração de Capacidade de Equipamentos
ESPECÍFICO - Adequação à IN nº 03 de 04/06/2008 - Alteração de Desenho de Equipamentos
ESPECÍFICO - Adequação à IN nº 03 de 04/06/2008 - Alteração de Excipiente - Nível 1
ESPECÍFICO - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/2007 - (ALTERAÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE) - REDUÇÃO
ESPECÍFICO - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/2007 - (ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE
CONSERVAÇÃO)
ESPECÍFICO - Aditamento
ESPECÍFICO - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Alteração de Local de Fabricação
ESPECÍFICO - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
ESPECÍFICO - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Inclusão de Local de Fabricação
ESPECÍFICO - Alteração da Produção do Medicamento
ESPECÍFICO - Alteração de Embalagem Externa
ESPECÍFICO - Alteração de excipiente
ESPECÍFICO - Alteração de Local de Fabricação do Medicamento
ESPECÍFICO - Alteração de Prazo de Validade
ESPECÍFICO - Alteração de Rotulagem para Fins Exclusivos de Fracionamento
ESPECÍFICO - Alteração nos cuidados de conservação
ESPECÍFICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento
ESPECÍFICO - Notificação da alteração de rotulagem
ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos
ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Desenho de Equipamentos
ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Excipiente - Nível 1
ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Local de Embalagem Primária
ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Local de Embalagem Secundária
ESPECIFICO - Notificação de Alteração de Local de Fabricação
ESPECIFICO - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
ESPECÍFICO - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
ESPECÍFICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
ESPECIFICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
ESPECÍFICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
ESPECÍFICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
ESPECÍFICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária
ESPECÍFICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária
ESPECÍFICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação
ESPECIFICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
ESPECÍFICO - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE
ESPECIFICO - Solicitação de Correção de Dados na Base
GENÉRICO - Adequação à IN nº 03 de 04/06/2008 - Alteração de Capacidade de Equipamentos
GENÉRICO - Adequação à IN nº 03 de 04/06/2008 - Alteração de Desenho de Equipamentos
GENÉRICO - Adequação à IN nº 03 de 04/06/2008 - Alteração de Excipiente - Nível 1
GENÉRICO - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/2007 - (ALTERAÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE) - REDUÇÃO
GENÉRICO - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/2007 - (ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO)
GENERICO - Aditamento
GENERICO - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Alteração de Local de Fabricação
GENÉRICO - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
GENERICO - Aditamento para fins exclusivos de fracionamento - ( ATENÇÃO = ESTE ASSUNTO DEVE SER UTILIZADO APENAS PARA ADEQUAR A EMBALAGEM OU
ACRESCENTAR UMA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL DE UM MEDICAMENTO ANTES DE
CONCLUÍDA A ANÁLISE TÉCNICA, NOS CASOS EM
QUE O INTERESSADO JÁ TENHA PETICIONADO O REGISTRO DO MEDICAMENTO OU A INCLUSÃO PÓSREGISTRO DE UMA NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL )
GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento
GENERICO - Alteração da Rota de Síntese do Fármaco
GENÉRICO - Alteração de Embalagem Externa
GENERICO - Alteração de excipiente
GENERICO - Alteração de Fabricante do Fármaco
GENERICO - Alteração de local de fabricação.
GENERICO - Alteração de Prazo de Validade
GENERICO - Alteração de Rotulagem para Fins Exclusivos de Fracionamento
GENERICO - Alteração do Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes)
GENERICO - Alteração nos cuidados de conservação
1364
1412
556
566
1963
1417
1418
10022
10024
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519
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577
1361
10017
10019
10021
574
575
1432
536
540
544
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1474
1433
1473
1434
1435
1471
1852
1316
1612
1472
1331
1489
1314
1454
1469
10016
10018
10020
520
528
504
GENERICO - Atualização de Especificações e/ou Metodologia Analítica
GENERICO - Inclusão de fabricante do fármaco
GENÉRICO - Inclusão de Indicação Terapêutica já Aprovada no País
GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento
GENERICO - Inclusão no Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes)
GENERICO - Notificação da alteração de rotulagem
GENERICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula
GENÉRICO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos
GENÉRICO - Notificação de Alteração de Desenho de Equipamentos
GENÉRICO - Notificação de Alteração de Excipiente - Nível 1
GENERICO - Notificação de Alteração de Local de Embalagem Primária
GENERICO - Notificação de Alteração de Local de Embalagem Secundária
GENERICO - Notificação de Alteração de Local de Fabricação
GENERICO - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária
GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária
GENÉRICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação
GENERICO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
GENÉRICO - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE
GENERICO - Solicitação de Correção de Dados na Base
MEDICAMENTO NOVO - Adequação à IN nº. 03 de 04/06/2008 - Alteração de Capacidade de Equipamentos
MEDICAMENTO NOVO - Adequação à IN nº. 03 de 04/06/2008 - Alteração de Desenho de Equipamentos
MEDICAMENTO NOVO - Adequação à IN nº. 03 de 04/06/2008 - Alteração de Excipiente - Nível 1
MEDICAMENTO NOVO - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/2007 - (ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO)
MEDICAMENTO NOVO - ADEQUAÇÃOÀ INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/2007 - (ALTERAÇÃO NO PRAZO DE
VALIDADE) - REDUÇÃO
MEDICAMENTO NOVO - Aditamento
MEDICAMENTO NOVO - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Alteração de
Local de Fabricação
MEDICAMENTO NOVO - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Alteração de
Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
MEDICAMENTO NOVO - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Inclusão de Local
de Fabricação
MEDICAMENTO NOVO - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Inclusão de Local
de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento
MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Embalagem Externa
MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente
MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Fabricante do fármaco
MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação.
MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade
MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Rotulagem para Fins Exclusivos de Fracionamento
MEDICAMENTO NOVO - Alteração do Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes)
MEDICAMENTO NOVO - Alteração na rota de sintese do fármaco
MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação
MEDICAMENTO NOVO - Atualização de Especificações e/ou Metodologia Analítica
MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de fabricante do fármaco
MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento
MEDICAMENTO NOVO - Inclusão no Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes)
MEDICAMENTO NOVO - Notificação da alteração de rotulagem
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Desenho de Equipamentos
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Excipiente - Nível 1
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Local de Embalagem Primária
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Local de Embalagem Secundária
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Local de Fabricação
508
567
573
570
571
569
524
532
512
516
568
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10029
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591
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1416
534
538
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546
1423
1973
10116
554
1972
1628
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10028
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518
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584
589
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514
585
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
MEDICAMENTO NOVO - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
MEDICAMENTO NOVO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
MEDICAMENTO NOVO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
MEDICAMENTO NOVO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
MEDICAMENTO NOVO - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
MEDICAMENTO NOVO - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE
MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base
SIMILAR - Adequação à IN nº 03 de 04/06/2008 - Alteração de Capacidade de Equipamentos
SIMILAR - Adequação à IN nº 03 de 04/06/2008 - Alteração de Desenho de Equipamentos
SIMILAR - Adequação à IN nº 03 de 04/06/2008 - Alteração de Excipiente - Nível 1
SIMILAR - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/2007 - (ALTERAÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE)
- REDUÇÃO
SIMILAR - ADEQUAÇÃO À INSTRUÇÃO NORMATIVA IN 10/2007 - (ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO)
SIMILAR - Aditamento
SIMILAR - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Alteração de Local de Fabricação
SIMILAR - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Alteração de Local de Fabricação
( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
SIMILAR - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Inclusão de Local de Fabricação
SIMILAR - Aditamento para Adequação da Instrução Normativa nº 1, de 21/03/2007 - Inclusão de Local de Fabricação (
MESMA ZONA CLIMÁTICA)
SIMILAR - Aditamento para fins exclusivos de fracionamento - ( ATENÇÃO = ESTE ASSUNTO DEVE SER UTILIZADO APENAS PARA ADEQUAR A EMBALAGEM OU
ACRESCENTAR UMA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL DE UM MEDICAMENTO ANTES DE
CONCLUÍDA A ANÁLISE TÉCNICA, NOS CASOS EM
QUE O INTERESSADO JÁ TENHA PETICIONADO O REGISTRO DO MEDICAMENTO OU A INCLUSÃO PÓSREGISTRO DE UMA NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL )
SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento
SIMILAR - Alteração da Rota de Síntese do Fármaco
SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa
SIMILAR - Alteração de excipiente
SIMILAR - Alteração de Fabricante do fármaco
SIMILAR - Alteração de local de fabricação.
SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade
SIMILAR - Alteração de Rotulagem para Fins Exclusivos de Fracionamento
SIMILAR - Alteração do Tamanho do lote (igual ou acima de 10 vezes)
SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação
SIMILAR - Atualização de Especificações e/ou Metodologia Analítica
SIMILAR - Inclusão de fabricante do fármaco
SIMILAR - Inclusão de Indicação Terapêutica já Aprovada no País
SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento
SIMILAR - Inclusão de nova via de adminstração já aprovada no Pais.
SIMILAR - Inclusão no Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes)
SIMILAR - Notificação da alteração de rotulagem
SIMILAR - Notificação da Alteração de Texto de Bula
SIMILAR - Notificação de Alteração de Capacidade de Equipamentos
SIMILAR - Notificação de Alteração de Desenho de Equipamentos
SIMILAR - Notificação de Alteração de Excipiente - Nível 1
SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Embalagem Primária
SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Embalagem Secundária
SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação
SIMILAR - Notificação de Alteração de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Primária
SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Embalagem Secundária
SIMILAR - Notificação de Inclusão de Local de Fabricação ( MESMA ZONA CLIMÁTICA)
SIMILAR - NOTIFICAÇÃO DE REDUÇÃO NO PRAZO DE VALIDADE
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