Nitrofurazona Inpharma pomada_ verificado DT

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nitrofurazona Inpharma 0,2%, pomada
Nitrofurazona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nitrofurazona Inpharma e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nitrofurazona Inpharma
3. Como utilizar Nitrofurazona Inpharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nitrofurazona Inpharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nitrofurazona Inpharma e para que é utilizada
A Nitrofurazona é um derivado dos nitrofuranos com actividade bactericida para muitas bactérias
Gram-positivas e Gram-negativas, com excepção de Pseudomonas aeruginosa. Não é activa contra
fungos nem vírus.
Nitrofurazona Inpharma está indicada na terapia complementar de pacientes com queimaduras de 2º
e 3º grau, quando existe resistência bacteriana real ou potencial a outros agentes bactericidas.
Também está indicada na prevenção de infecções da pele nos transplantes de pele, onde a
contaminação bacteriana pode causar rejeição do transplante e/ou infecção no doador,
particularmente em hospitais com histórico de resistências bacterianas epidérmicas.
Profilaxia e tratamento de outras infecções da pele (úlceras varicosas ou de decúbito, furúnculos,
antrazes, abcessos e fleimões em drenagem).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nitrofurazona Inpharma
Não utilize Nitrofurazona Inpharma
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à Nitrofurazona ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
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Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nitrofurazona Inpharma.
O uso de Nitrofurazona Inpharma pode ocasionar crescimento excessivo de microrganismos
não sensíveis incluindo fungos e Pseudomonas. Se surgirem sinais de superinfecção, irritação,
erupção cutânea ou de sensibilização deve interromper o tratamento com Nitrofurazona
Inpharma e consultar o seu médico.
Este medicamento contém polietilenoglicol (macrogol). Se foi informado pelo seu médico que sofre
de insuficiência renal, contacte-o antes de utilizar este medicamento. O Polietilenoglicol pode ser
absorvido através da pele lesada e a sua acumulação ocasionar efeitos adversos sistémicos
(disfunção renal progressiva).
Crianças e Adolescentes
A segurança e a eficácia da utilização de nitrofurazona nas crianças não foi ainda demonstrada.
Outros medicamentos e Nitrofurazona Inpharma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a
utilizar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico
ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
A segurança da utilização de nitrofurazona durante a gravidez, fertilidade e lactação não foi ainda
demonstrada.
A nitrofurazona Inpharma pomada poderá ser usada durante a gravidez, apenas, se os potenciais
benefícios para a mãe justificarem os possíveis riscos para o feto.
Não são conhecidas informações acerca da excreção de Nitrofurazona no leite materno.
O uso da nitrofurazona Inpharma durante a amamentação deverá ser ponderado em relação à
interrupção da amamentação ou do medicamento, tendo em conta a importância deste último para a
mãe.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem dados que sugiram que o uso de Nitrofurazona Inpharma possa afectar a capacidade de
condução e de utilização de máquinas.
3. Como utilizar Nitrofurazona Inpharma
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Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.
Nitrofurazona Inpharma é um Medicamento para uso cutâneo.
A dose recomendada é a seguinte:
Nitrofurazona Inpharma pode ser aplicada directamente sobre a lesão ou alternativamente utilizando
o penso estéril que será colocado na lesão a tratar.
A frequência das aplicações depende do estado clínico da lesão e do critério do médico assistente.
Em pacientes com queimaduras de 2º e 3º grau as trocas diárias do penso podem facilitar a remoção
do tecido morto ou lesionado.
Se utilizar mais Nitrofurazona Inpharma do que deveria
Não se conhece situações de sobredosagem de Nitrofurazona Inpharma quando é aplicada uma
quantidade de pomada superior à recomendada. No entanto, em caso de sobredosagem e/ou de
ingestão acidental do medicamento o doente deve ser imediatamente transportado a uma unidade
hospitalar para tratamento sintomático adequado.
Em caso de ingestão acidental, a Nitrofurazona, em pacientes com deficiência de
glucose-6-fosfatodesidrogenase pode induzir hemólise.
Caso se tenha esquecido de utilizar Nitrofurazona Inpharma
Se se esquecer de aplicar uma dose de Nitrofurazona Inpharma, aplique a dose esquecida logo que
possível e continue o tratamento conforme indicação do seu médico.
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Nitrofurazona Inpharma pode causar efeitos secundários, embora estes
não se manifestem em todas as pessoas.
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Pode ocorrer com maior frequência (aproximadamente 1% dos pacientes tratados) dermatite alérgica
de contacto. Os sinais e sintomas iniciais do desenvolvimento de uma reacção alérgica incluem
eritema, prurido ou ardor, que podem confundir-se com a sintomatologia da lesão a ser tratada.
As manifestações adversas mais severas reportadas foram: edema, vesiculação e ulceração.
As reacções sistémicas descritas incluem: dermatite exfoliativa, auto-sensibilização, urticária e
reacções anafilácticas.
A interrupção do tratamento e o uso de corticosteroides de aplicação tópica, usualmente, melhoram
as reacções alérgicas locais. Ocasionalmente a administração de corticosteroides sistêmicos, durante
um curto período de tempo, pode ser necessária para suprimir as reacções sistémicas.
Os pacientes idosos parecem ser mais susceptíveis às reacções de hipersensibilidade.
Em pacientes com insuficiência renal, o polietilenoglicol presente na Nitrofurazona Inpharma
pomada pode ser absorvido através da pele lesada e a sua acumulação ocasionar efeitos adversos
sistémicos , nomeadamente, disfunção renal progressiva.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Nitrofurazona Inpharma
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Proteger da luz.
Manter a bisnaga bem fechada na sua embalagem exterior.
Não utilize Nitrofurazona Inpharma após o prazo de validade impresso na bisnaga, após "VAL.". O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Nitrofurazona Inpharma se verificar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger
o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
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Qual a composição de Nitrofurazona Inpharma
- A substância activa é Nitrofurazona. Cada grama de pomada contém 2 mg de Nitrofurazona.
- Os outros componentes são: Polietilenoglicol 300, polietilenoglicol 1500 e ácido ascórbico.
Qual o aspecto de Nitrofurazona Inpharma e conteúdo da embalagem
Nitrofurazona Inpharma é uma pomada de cor amarela com aspecto homogêneo. A pomada é
apresentada em bisnaga de alumínio contendo 30 g.
Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Inpharma - Industria Farmacêutica SA,
Apartado 472, Tira - Chapéu, Praia
Cabo Verde
Telefone: +(238) 2627162
Fax: +(238) 2627191
Email: [email protected]
Este folheto foi revisto pela última vez em Outubro de 2012
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