Folheto Informativo

APROVADO EM
24-05-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste Folheto:
O que é o MIOSTAT e para que é utilizado
Antes de utilizar o MIOSTAT
Como utilizar o MIOSTAT
Efeitos secundários possíveis
Conservação do MIOSTAT
Outras informações
MIOSTAT
100 microgramas/ml, solução injectável, uso intra-ocular
Carbacol
A substância activa é o carbacol 100 microgramas/ml.
Os outros ingredientes são: cloreto de sódio, cloreto de potássio (E508), cloreto de cálcio (E509), cloreto
de magnésio (E511), acetato de sódio (E262), citrato de sódio (E311), hidróxido de sódio (E524) e/ou
ácido clorídrico (E507) (para ajuste do nível de acidez) e água para preparações injectáveis.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda.
Quinta da Fonte, Ed. D. Sancho I, Piso 3
Rua dos Malhões, nº 4
2770-071 Paço D'Arcos
Portugal
Fabricante responsável pela libertação de lotes
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Bélgica
1.O QUE É O MIOSTAT E PARA QUE É UTILIZADO
MIOSTAT é utilizado pelo médico durante a cirurgia ocular quando se pretende uma constrição pupilar
rápida e completa. A constrição máxima ocorre normalmente em poucos minutos após a administração.
MIOSTAT é utilizado apenas durante a cirurgia ocular.
2.ANTES DE UTILIZAR O MIOSTAT
Não utilize MIOSTAT:
Se tem hipersensibilidade (alergia) ao carbacol ou a qualquer outro ingrediente do MIOSTAT.
APROVADO EM
24-05-2005
INFARMED
Tome especial cuidado com MIOSTAT:
Se o seu médico não tem conhecimento de que sofre de alguma das seguintes situações , por favor
informe-o antes de utilizar este medicamento:
Irite/uveíte (inflamação aguda ou crónica da parte colorida do olho)
Insuficiência cardíaca grave
Asma brônquica
Úlcera péptica
Disfunção da tiróide
Espasmos gastrointestinais
Obstrução do tracto urinário
Doença de Parkinson.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se ocorrer turvação temporária da visão após a cirurgia ocular, deve aguardar até a visão ficar clara antes
de conduzir ou utilizar máquinas.
Utilizar Miostat com outros medicamentos
Dosagens elevadas de medicamentos como o Miostat (agonistas colinérgicos potentes) podem aumentar
os efeitos dos glicosidos cardíacos (como a digoxina) ou alterar os efeitos de alguns relaxantes musculares
utilizados durante a anestesia.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
3.COMO UTILIZAR O MIOSTAT
Durante a cirurgia ocular é injectado cerca de 0,5 ml de MIOSTAT na câmara anterior do globo ocular. Os
efeitos do Miostat podem permanecer até 24 horas após a cirurgia ocular. Se for administrada uma
quantidade excessiva deste medicamento, o médico poderá removê-la durante a cirurgia. Por vezes, pode
ser administrada atropina.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, MIOSTAT pode ter efeitos secundários. Podem ocorrer algumas ou todas
as reacções oculares que se seguem:
Tumefacção, manchas ou outras lesões na parte frontal e transparente do seu olho (córnea)
Inflamação das estruturas dentro do seu olho (irite, uveíte)
Diminuição temporária ou turvação da visão
Descolamento da retina
Podem ocorrer outros efeitos secundários noutras partes do organismo:
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INFARMED
náuseas, vómitos, perturbações no estômago
Medicamentos tópicos para constrição pupilar podem causar os seguintes efeitos secundários:
No olho: vermelhidão, turvação da visão, sensibilidade à luz, descolamento da retina.
Noutras partes do organismo: dores de cabeça, rubor, sudação, perturbações no estômago, cólicas
abdominais, sensação de necessidade urgente de urinar.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.CONSERVAÇÃO DO MIOSTAT
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Após a primeira abertura do frasco a solução deve ser usada imediatamente.
Não utilize o Miostat após expirar o prazo de validade indicado em "Val." no rótulo do frasco e na
cartonagem.
6.Outras informações
Para quaisquer informações adicionais acerca deste medicamento, por favor contacte o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.
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