Código: PGQ-018-1 Procedimentos de Gestão da Qualidade Versão: 1 Pág: 1/4 TÍTULO: Limites Críticos para Comunicação ao Médico NOME ELABORADO POR Dr. Renato L. Filho DE ACORDO Dra. Débora Salles APROVADO POR Versão Versão Dr. Renato de Lacerda Revisado por Data Responsável FUNÇÃO Coordenador da Qualidade Supervisora da Qualidade ASSINATURA 22/08/2016 22/08/2016 Diretor Técnico HISTÓRICO DAS REVISÕES Assinatura Aprovado por DATA 24/08/2016 Data REVALIDAÇÃO ANUAL Data Versão Responsável Assinatura Data 1. OBJETIVO O Sistema de Garantia da Qualidade adotado pelo Laboratório LABclim recomenda que se notifique aos médicos responsáveis pelos pacientes quaisquer resultados de exames que possam repercutir negativamente para o paciente caso haja demora nesta comunicação. 2. ABRANGÊNCIA/APLICAÇÃO - Diretor técnico - Gerente da Qualidade - Coordenador técnico; - Médico; - Biomédico; - Técnico/Auxiliar técnico. 3. DEFINIÇÃO E CONCEITOS Valor crítico é definido como um estado fisiopatológico com potencial risco de vida, pelo qual requer tratamento médico imediato. Não significa que todo exame alterado será seguido este protocolo. 4. ESTRUTURA DE PESSOAL E RESPONSABILIDADES - E de responsabilidade de todo e qualquer colaborador do LABclim, proporcionar ações para viabilizar o Imediato contato ao responsável pelo paciente com resultado dentro do valor crítico. 5. EQUIPAMENTOS - Computador; - Fax; - Internet; - Telefone. Código: PGQ-018-1 Procedimentos de Gestão da Qualidade Versão: 1 Pág: 2/4 TÍTULO: Limites Críticos para Comunicação ao Médico 6. PROCEDIMENTO OPERACIONAL Os resultados obtidos pelos técnicos deverão ser repetidos e confirmados caso estejam dentro dos critérios estabelecidos (anexo 1) e deverão ser anotados no FO-002 ou FO-037 e comunicados imediatamente ao supervisor/coordenador do setor ou médico (s) do laboratório; Diante de resultados críticos o laboratório contata o mais rápido possível o médico e/ou o paciente e todos os dados decorrente da informação deverão ser anotadas em campo específico do respectivo exame no sistema de informação do laboratório. Deverá ser incluído no campo de observação do cadastro o nome e título (ex. enfermeira/ou parentesco) da pessoa que foi notificada, a data da notificação e o horário; Se o contato não obtiver sucesso, deverá ser anotada a sigla “SS” (sem sucesso) seguido de data e hora, e neste caso uma nova tentativa deverá ser realizada no dia seguinte; Todos os dados decorrentes dessa informação deverão ser arquivados eletronicamente por no mínimo 5 anos. Além disso, diariamente são enviados e-mail automaticamente aos clientes cadastrados(Aqueles que possuem a ferramenta) para os lideres dos clientes com os avisos dos exames em nível crítico. 7. REGISTROS N/A. 8. DADOS N/A 9. DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA Os limites críticos foram estabelecidos baseados em: 1. Trabalho realizado em hospitais americanos visando conhecer os limites críticos para exames quantitativos e qualitativos usados (consenso). Kost, G.K. Critical limits for urgent clinician notification at US Medical Centers. JAMA, 263 (5), Feb. 1990; 2. Metodologia dos exames empregada no Laboratório BIO-FAST; 3. Notification of critical (Panic) values. Ohio State University Medical Center – Department of Clinical Laboratories; 4. Critical values for Laboratory Medicine – Univesity Health System of Univesity Texas; 5. Como implantar a qualidade em laboratórios clínicos. Erlo Roth – Editora Futura. 10. ANEXO Anexo 1 - Limites críticos para comunicação ao médico. Código: PGQ-018-1 Procedimentos de Gestão da Qualidade Versão: 1 TÍTULO: Limites Críticos para Comunicação ao Médico Anexo: NA-0005 LIMITES CRÍTICOS PARA COMUNICAÇÃO AO MÉDICO Setor de Imunoquímica PARÂMETROS Glicose Glicose no Líquor Potássio Cálcio Ionizado Cálcio Total Cloreto Sódio Magnésio Bilirrubina Total Uréia Ácido Úrico Creatinina Lactato Uréia (urina) T3 T4 TSH MÍNIMO 40 mg/dl 39 mg/dl 2,5 mEq/L 3,0 mg/dL 6,0 80 mEq/L 120 1,0 mg/dL *** *** <1,0 mg/dL 0,2 mg/dL 0,5 mg/dL *** 0,195 ng/mL 0,420 ng/mL MÁXIMO 400 mg/dl 400 mg/dl 6,0 mEq/L 6,5 mg/dL 13,0 mg/dL 120 mEq/L 150 mEq/L 5,0 mg/dL 15,0 mg/dL 150 mg/dL >12,0 mg/dL 5,0 mg/dL 4,0 mg/dL 10-35g/24h 6,51 ng/mL 24,86 ng/mL > 100,00 Hematologia Parâmetros Hematócrito Hemoglobina Plaquetas Leucócitos Tempo de Protrombina - RNI PTT Mínimo 20% 7,0 g/dL 40 000 cels/mm3 2 000 cels/mm3 9s 20 s Máximo 60% 20,0 g/dL 900 000 cels/mm3 35 000 cels/mm3 30 s 80 s RESULTADOS QUALITATIVOS Hematologia Comunicar sempre: Presença de blastos no sangue periférico e no líquor; Novos diagnósticos de leucemia. Avaliar: Presença de drepanócitos; Linfócitos atípicos; Reticulócitos aumentados; Desvio para a esquerda. Pág: 3/4 Código: PGQ-018-1 Procedimentos de Gestão da Qualidade Versão: 1 Pág: 4/4 TÍTULO: Limites Críticos para Comunicação ao Médico Microbiologia/Parasitologia Resultados positivos de Gram e cultura: sangue, líquor, líquidos corporais; Resultado positivo de Tinta Nanquim (pesquisa de criptococos no líquor); Resultado positivo de coloração ou cultura de BAAR; Pesquisa de antígenos ou testes rápidos positivos para: Cryptococcus, Streptococcus grupo B, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitides; Presença de Plasmodium; Exame direto indicativo ou cultura positiva para micoses sistêmicas; Exame direto sugestivo ou cultura positiva para Neisseria gonorrhoeae; Pesquisa de Treponema pallidum positiva pela microscopia de campo escuro. Microscopia, Urinálise e Líquidos Corporais Leucócitos elevados no líquor; Presença de células neoplásicas; Blastos e microorganismos em líquor e líquidos corporais; Combinação de glicosúria + cetonúria; Presença de cristais patológicos (urato, cisteína, leucina, tirosina). Todos exames de Imunologia que se apresentarem Reagentes, de acordo com a bula do kit.