IC 646 Farmacovigilância

UNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DO RIO DE JANEIRO
PRÓ-REITORIA DE GRADUAÇÃO
DEPARTAMENTO DE ASSUNTOS ACADÊMICOS E REGISTRO GERAL
DIVISÃO DE REGISTROS ACADÊMICOS
PROGRAMA ANALÍTICO
CÓDIGO: IC 646
CRÉDITOS: 02
(2T-0P)
DISCIPLINA
FARMACOVIGILÂNCIA
Cada Crédito corresponde a 15h/ aula
INSTITUTO DE CIÊNCIAS EXATAS
DEPARTAMENTO QUÍMICA
OBJETIVO DA DISCIPLINA: Possibilitar ao aluno o conhecimento dos métodos epidemiológicos
e sua aplicação no estudo dos efeitos (benéficos e adversos) dos fármacos. Conhecer as áreas de
estudos de utilização de medicamentos e farmacovigilância - definições, objetivos, presente estado e
perspectivas no contexto nacional e internacional.
EMENTA: Apresenta conceitos de farmacovigilância via discussão do uso racional dos
medicamentos e estratégias para sua promoção, e apresenta os sistemas de informação sobre
medicamentos no Brasil. Apresenta os estudos de utilização de medicamentos nos contextos
nacional e internacional. Estuda as principais medidas de morbidade e mortalidade e sistemas de
informação em saúde no Brasil, os principais tipos de estudos epidemiológicos. Apresenta a
definição de eventos adversos, os sistemas de notificação de reações adversas.
CONTEÚDO PROGRÁMATICO:
Unidade 1
1.1 Apresentação geral da disciplina (metodologia de trabalho, avaliação e resultados esperados)
1.2. Definição da farmacovigilância e suas sub-áreas
Unidade 2
2.1 Conceitos de URM
2.2 O papel dos sistemas de informação sobre medicamentos
2.3. Estratégias de promoção do URM
2.4. Laboratório de informática (consulta a centros de informação sobre medicamentos, consulta a
sites relacionados ao URM)
Unidade 3
3.1 Conceitos/definições de EUM
3.2. Contexto histórico
3.3. Objetivos/Aplicações
3.4. Fontes de informação dos EUM
3.5. Tipos de EUM
3.6. Metodologia dos EUM
3.7. Vantagens e limitações dos EUM
3.8. Interfaces e perspectivas
3.9. Seminários: análise crítica de artigos científicos
3.10. Laboratório de informática (sistema ATC/DDD)
3.11. Avaliação parcial
Unidade 4
4.1. Indicadores de saúde e medidas de ocorrência da doença (incidência, prevalência, mortalidade,
letalidade)
4.2. Indicadores de mortalidade
4.3. Sistemas de informação em saúde no Brasil
4.4. Exercícios em sala de aula
4.5. Laboratório de informática (construção de indicadores, diagnósticos da situação de saúde Datasus)
Unidade 5
5.1. Estudos experimentais e observacionais
5.2. Estudos observacionais descritivos e analíticos
5.3. Estudos seccionais
5.4. Estudos ecológicos
5.5. Exercícios
5.6. Estudos caso-controle
5.7. Estudos de coorte
5.8. Estudos experimentais: ensaios clínicos controlados
5.9. Exercícios em sala de aula
5.10. Laboratório de informática (construção de banco de dados, entrada e análise de dados)
5.11. Seminários: avaliação crítica de artigos
5.12. Avaliação parcial
Unidade 6
6.1. Eventos adversos a medicamentos
6.2. Sistemas de notificação de reações adversas
6.3. Farmacovigilância
6.4. Exercícios
6.5. Laboratório de informática
6.6. Avaliação final
BIBLIOGRAFIA BÁSICA:
PATRICIA MASTROIANNI; FABIANA ROSSI VARALLO. Farmacovigilância para Promoção
do Uso Correto de Medicamentos. 1 Edição, Artmed, 2013.
BEAGLEHOLE R., BONITA R., KJELLSTRÖM T. Epidemiologia básica. 2.ed. São Paulo:
Santos, 2001.
CASTRO LL. Fundamentos de farmacoepidemiologia. GRUPURAM: Campo Grande, 2001:180p.
Sociedade Brasileira de Vigilância de Medicamentos (Sobravime). O que é uso racional de
medicamentos. São Paulo: Sobravime; 2001. 123 p.
BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR:
PERINI E, ACURCIO FA. Farmacoepidemiologia. In: Magalhães MJV, Reis AMM (Org.).
Ciências farmacêuticas: uma abordagem em farmácia hospitalar. São Paulo: Atheneu, 2001(1): 85108.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. The ATC/DDD system. Disponível
em: http://www.whocc.no/atcddd/.