Tinidazol + Nitrato Miconazol.cdr

do nitrato de miconazol com diafragma e
preservativos a base de látex, usados para
contracepção, deve ser evitado, uma vez que a
borracha pode ser danificada.
REAÇÕES ADVERSAS
O tinidazol + nitrato de miconazol creme vaginal
apresenta uma tolerabilidade considerada muito
boa. Foram observados poucos casos de
irritação local, prurido e sensação de ardor,
especialmente no início do tratamento. Apesar
de não terem sido relatados com a administração
vaginal da associação tinidazol + nitrato de
miconazol alguns efeitos adversos
gastrintestinais e rubefação podem ocorrer.
POSOLOGIA
Seguir a dosagem prescrita pelo médico. Aplicar
o creme 1 vez por dia, à noite, durante 7 dias.
Para aplicar o medicamento deve-se acoplar o
aplicador ao tubo e, por leve pressão neste, parte
do creme passa para o aplicador, enchendo-o. A
paciente deve deitar-se de costas (de barriga
para cima), introduzir lentamente o aplicador na
vagina sem causar dor ou desconforto, empurrar
o êmbolo até o final do percurso de modo a
depositar o creme no fundo da vagina.
CONDUTA NA SUPERDOSAGEM
O uso excessivo pode ocasionar irritação na pele
(coceira, vermelhidão) ou sensação de
queimação no local da aplicação, que
desaparece com a descontinuação do
tratamento.
PACIENTES IDOSOS
Pacientes idosos devem seguir as mesmas
orientações relativas a pacientes adultos,
porém, é importante verificar as possíveis
reações adversas próprias do tinidazol + nitrato
de miconazol.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. no M.S. 1.2568.0101
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
Centro de Atendimento ao Consumidor
0800 709 9333 / (45) 2103-1166
www.pratidonaduzzi.com.br
[email protected]
tinidazol
nitrato de miconazol
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme vaginal: bisnagas com 45 g e 7
aplicadores ginecológicos.
USO ADULTO
USO GINECOLÓGICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de tinidazol + nitrato de miconazol
creme vaginal contém:
tinidazol......................................................30mg
nitrato de miconazol...................................20mg
excipiente q.s.p...............................................1g
Excipientes: álcool cetílico, monoestearato de
glicerila, lanolina, monoestearato de sorbitano,
polissorbato 60, propilparabeno, metilparabeno,
propilenoglicol, miristato de isopropila e água
deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: tinidazol +
nitrato de miconazol é usado no tratamento de
infecções microbianas ou fúngicas causadas por
microrganismos sensíveis ao mesmo. Seus
efeitos clínicos iniciam-se, geralmente, após o
primeiro dia de tratamento.
Cuidados de armazenamento: Deve ser
armazenado na sua embalagem original, em
temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), em
lugar seco e ao abrigo da luz.
Prazo de validade: Nestas condições o prazo
de validade é de 2 anos a contar da data de
fabricação. Ao adquirir o medicamento, confira
sempre o prazo de validade impresso na bisnaga
ou na embalagem externa do produto.
‘Nunca use medicamento com prazo de validade
vencido”.
Gravidez e lactação: A paciente deve informar
ao seu médico a ocorrência de gravidez durante
o tratamento ou após a sua finalização.
“Informar ao seu médico se está amamentando.
Não utilizar durante amamentação e gravidez”.
Cuidados de administração: Siga a orientação
do seu médico, obedecendo sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento.
“Não interromper o tratamento sem o
conhecimento do seu médico”.
Reações adversas: Entre as reações adversas
que podem ocorrer com maior freqüência estão:
irritação local, prurido e sensação de ardor.
“Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis”.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras
substâncias: A ingestão de bebidas alcoólicas
ou preparados contendo álcool deve ser evitada
durante o tratamento e até 3 dias após o término
do tratamento com tinidazol + nitrato de
miconazol.
Contra-indicações e precauções: O
medicamento é contra-indicado a pacientes com
hipersensibilidade ao tinidazol, ao nitrato de
miconazol, aos antifúngicos imidazólicos ou aos
demais componentes da fórmula.
“Informe ao seu médico sobre qualquer
medicamento que esteja usando antes do início
ou durante o tratamento”.
“Não tome remédio sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde”.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O tinidazol é um derivado do 5-nitroimidazol,
indicado no tratamento de infecções originadas
por protozoários suscetíveis e na profilaxia de
infecções causadas por bactérias anaeróbicas.
O nitrato de miconazol é um fungistático
imidazólico de amplo espectro de ação. O
mecanismo de ação exato é desconhecido. Os
azoles inibem a biossíntese do ergosterol e de
outros esteróides, prejudicando a membrana
celular do fungo e alterando sua permeabilidade,
ocasionando a diminuição dos elementos
essenciais intracelulares. Também inibem a
biossíntese de triglicerídeos e fosfolipídios dos
fungos, bem como a atividade das enzimas
oxidativas e peroxidativas resultando no
aumento da concentração tóxica de peróxido de
hidrogênio que leva a deterioração das
organelas subcelulares e necrose celular. Na
Candida albicans, inibe a transformação dos
blastóporos em formas micelares invasivas.
Se administrado corretamente, o tinidazol +
nitrato de miconazol é muito pouco absorvido.
Não sofre biotransformação uma vez que é muito
pouco absorvido pela via tópica.
INDICAÇÕES
É indicado no tratamento tópico de
vulvovaginites causadas por agentes sensíveis
ao tinidazol e/ou ao nitrato de miconazol.
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade ao tinidazol, ao nitrato de
miconazol, aos antifúngicos imidazólicos ou
ainda a qualquer outro componente da fórmula.
Como o tinidazol atravessa a barreira placentária
e é encontrado no leite materno, não deve ser
administrado a mulheres grávidas ou em fase de
amamentação. O tinidazol + nitrato de miconazol
creme vaginal apresenta uma tolerabilidade
considerada muito boa. Foram observados
poucos casos de irritação local, prurido e
sensação de ardor, especialmente no início do
tratamento.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade,
descontinuar o uso e consultar um médico. Não
utilizar o produto em pacientes que já
apresentaram reações alérgicas ao produto ou
a algum dos integrantes da fórmula.
Bebidas alcoólicas não devem ser consumidas
durante o tratamento e até 3 dias após o término
do mesmo. Evitar o contato com os olhos.
Medidas de higiene devem ser adotadas para
controlar fontes de infecção ou reinfecção.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Devido à baixa absorção do tinidazol + nitrato de
miconazol creme vaginal pela via tópica, não
foram relatadas interações medicamentosas
nem alimentares relacionadas com ele. Durante
a administração de tinidazol juntamente com
bebidas alcoólicas pode ocorrer o aparecimento
de cólicas abdominais, rubor e vômito. O contato