Universidade Federal de Minas Gerais Faculdade de Farmácia Boletim Atrás da Estante Um projeto do CEMED Centro de Estudos de Medicamentos da UFMG Volume 7, nº1 Editorial Talvez Aristóteles tivesse razão ao dizer que o homem sábio procura não o prazer, mas a liberdade em relação à preocupação e à dor. E é esta eterna busca de liberdade da dor que impulsiona práticas de comercialização, reconhecidas como promotoras de consumo exagerado e distorcido em relação às potencialidades dos medicamentos. Existe uma inegável conexão entre a política industrial, a política científicotecnológica e a política de saúde. A realidade envolvida no consumo de medicamentos nas sociedades modernas é que a indústria farmacêutica tornouse um dos mais poderosos setores da economia. As patentes, a propriedade privada dos meios de produção/informação e o lucro como necessidade maior do sistema produtor são efetivamente os grandes dilemas que a ciência tem enfrentado no decorrer da história recente. Dilema porque em um mundo em que a iniciativa privada tem sido colocada como realidade mais adequada ao homem, a ciência muitas vezes se encontra a serviço dos interesses privados. Setores produtivos e comerciais controlam a divulgação de informações científicas, enquanto outras instituições, em geral acadêmicas, desenvolvem movimento de resistência, gerando e disponibilizando informações que traduzam os reais valores dos medicamentos. O capitalismo detém todos os aspectos do desenvolvimento humano; e a ciência não constitui exceção, apesar dos movimentos de resistência. A necessidade de adaptação aos arquétipos im- 01/06/2011 Sibutramina na mira da Anvisa postos pela sociedade nos diz em que padrões devemos nos encaixar, e assim, cada vez mais temos novas drogas para doenças criadas em laboratórios. Grandes questões levantadas nos últimos meses são a proibição dos anorexígenos no Brasil e argumentações antivacina Influenza A. Apesar de utilizados há cerca de 50 anos, os anorexígenos enfrentam uma série de problemas relacionados à regulamentação de seu uso. O consumo de medicamentos como estes são mediados pela associação popular do sucesso das intervenções de saúde e a necessidade de prescrição médica, ato muitas vezes influenciado por representantes de indústrias farmacêuticas em suas visitas rotineiras aos consultórios médicos. Já a vacina contra a Influenza A foi aprovada com base nas experiências de vacinas anteriores. Lançada rapidamente no mercado, e, portanto sem estudos clínicos suficientes que nos ofereçam dados concretos sobre sua total segurança. Algumas reações adversas da vacina, apesar de raras, são mais maléficas à saúde que a gripe em sí. A pergunta que fica é: Será que a ciência farmacêutica permanecerá atrelada tão profundamente aos interesses privados, incluindo a indústria e setores comerciais, ao ponto de serem os interesses sociais e humanitários pequenos detalhes no seu direcionamento? (Vívian Thaise da Silveira Anício - Aluna do 2º. Período do Curso de Farmácia/ UFMG) A polêmica gerada pela proposta de proibir a comercialização da sibutramina e derivados da anfetamina no país voltou à tona com um estudo realizado pela ANVISA sobre inibidores de apetite. Desenvolvida em meados da década de 80 como um antidepressivo, a sibutramina, somente em 2009, teve no Brasil uma venda de aproximadamente 67,5 toneladas. Ela age inibindo a recaptação de serotonina, norepinefrina e dopamina na sinapse neural, promovendo o aumento da saciedade e por isso é indicada para pacientes com quadro de obesidade. Contudo, deve ser usada apenas como auxiliar ao tratamento, pois para que ocorra perda de peso a reeducação alimentar e a prática de atividades físicas regulares permanecem como recomendações principais. Segundo revisão realizada em 2010 pelo Centro Brasileiro de Informação sobre Medicamentos (CEBRIM), a perda de peso com o uso da sibutramina combinado a dieta e exercícios físicos é pequena (cerca de 5kg em 3 a 13 meses), sendo que a interrupção no uso do medicamento leva a reversão deste pequeno benefício. Além disso, estudo realizado pelo próprio fabricante da sibutramina (Abbott), a pedido da EMEA (European Medicines Agency), e divulgado em setembro de 2010, mostrou aumento da pressão arterial e da ocorrência de distúrbios cardiovasculares, estando associada também à ocorrência de infarto do miocárdio e de acidente cerebral vascular. Com base nesse estudo (SCOUT Sibutramine Cardiovascular Outcomes), a sibutramina foi proibida nos Estados Unidos, Canadá, Austrália, Europa e na maioria dos países da América Latina no final de 2010. No Brasil, a publicação dos resultados do SCOUT e a decisão dos países citados levaram a ANVISA a solicitar (outubro de 2010) parecer técnico à CATEME (Câmara Técnica de Medicamentos), já que este medicamento já havia sido reclassificado para o grupo B2 com base em recomendações da mesma. Nesse estudo a CATEME recomenda a proibição da sibutramina e outros inibidores de apetite prescritos no Brasil. Após realização de reuniões internas e audiências públicas, ficou determinado que a decisão da ANVISA sobre a suspensão do registro destes medicamentos será tomada após a realização de um painel internacional sobre os mesmos marcado para 9 de junho deste ano. A recomendação da CATEME, que dividiu opiniões entre especialistas e reuniu representantes de vários segmentos da sociedade, foi discutida em uma audiência pública realizada no Senado no início do mês de maio. As discussões iniciadas sobre o assunto serão concluídas em uma próxima reunião ainda sem data definida. (Raissa Carolina Fonseca Cândido – Aluna do 3º período do curso de Farmácia / UFMG) Boletim Atrás da Estante Zoom - Risco de Tromboembolismo é associado ao uso de contraceptivos contendo drospirenona Uma série de relatos de casos a partir de 2002 sinalizou uma possível associação entre o uso de contraceptivos contendo drospirenona com ocorrências de tromboembolismo venoso (TEV) idiopático. A drospirenona é uma nova progesterona utilizada em contraceptivos orais de terceira geração, como Yasmin®, Yaz® e Elani Ciclo®. Recentemente, dois estudos, um realizado no Reino Unido e um nos Estados Uni- dos, apontaram um aumento no risco de TEV entre usuárias de contraceptivos orais contendo drospirenona. Em ambos os estudos foram avaliadas mulheres com idades entre 15 e 44 anos sem outros riscos aparentes para TEV. Elas foram divididas em dois grupos, um recebendo contraceptivo oral contendo drospirenona e outro levonorgestrel. Os resultados dos estudos apontaram um risco 2 a 3 vezes maior de TEV não fatal em mulheres que fizeram uso da drospirenona em comparação com o levonorgestrel. Com base nessas evidências, o levonorgestrel é uma opção mais segura como fármaco de primeira escolha para mulheres em uso de pílulas somente para fins de contracepção. (Willian Pereira Alves – Aluno do 3º período do curso de Farmácia / UFMG) Zoom - Vacina contra Influenza: mitos e verdades (I) " Eles fracassaram “ porque não haviam começado pelo sonho." (William Shakespeare) A influenza é uma doença respiratória aguda, com febre, dores de cabeça e malestar generalizado, comumente benigna e com resolução do quadro em poucos dias. Entretanto, milhares de pessoas necessitam de atenção médica ou mesmo são internadas, e cerca de 2 mil morrem ao ano em consequência do agravamento do quadro. A forma mais eficaz para preveni-la é a vacina, e por essa razão o SUS oferece anualmente a Campanha de Vacinação dos Idosos, por reconhecer esta como a população mais vulnerável. A vacina é composta de vírus inativados (mortos) e por isso não tem o poder de causar a doença em quem a recebe. O vírus da influenza é um vírus RNA, da família Orthomyxoviridae. São conhecidos três tipos (A; B e C), classificados conforme a composição antigênica de sua capa lipoproteica. Esses diferentes tipos apresentam patogenicidade diferentes. Hoje, após a ameaça da chamada gripe suína, popularizou-se a nomenclatura das diferentes linhagens ou estirpes – H1N5, H1N1, etc. Essa denominação faz referência aos Você sabia? “A lua abre espaço Entre as nuvens onduladas E verte sua luz triste Sobre os campos tristes” Versos declamados por Iuri Alexeievitch Gagárin para testar equipamentos de comunicação em um ensaio de imponderabilidade. Pouco tempo antes, outubro de 1957, uma pequena esfera de alumínio, o Sputnik I, emitiu um simples „bip, bip, bip,...‟; pouco tempo depois, a cadela Laika saiu das ruas de Moscou para a história - o primeiro ser vivo em órbita. E em 12/04/1961, Gagárin, no primeiro voo orbital tripulado (uma volta) nos brindou com uma frase que representa a engenhosidade e o sonho humano: “A terra é azul”. A equipe do Atrás da Estante, 50 anos após, reverencia o feito e compartilha o sonho azul. Realização: às diferentes proteínas hemaglutinina (H) e neuraminidase (N) presentes na superfície do patógeno, existindo 16 grupos H e 9 grupos N. Como o vírus sofre recombinações entre esses antígenos de forma rápida, novas linhagens prevalecem entre a população vulnerável a cada ano, motivo da necessidade da produção e vacina anual conforme a composição prevalente. (Luana Faria da Cruz – Aluna do 2º período do curso de Farmácia / UFMG) EQUIPE: - Luana Faria da Cruz - Raissa Carolina Fonseca Cândido - Vivian Thaíse da Silveira Anício - William Pereira Alves - Farmacêutica Alba Valéria S. Melo Moraes - Professora Cristiane Menezes - Doutoranda Daniela Rezende Garcia Junqueira - Professor Edson Perini Apoio: Os textos assinados são endossados por toda a equipe. Maiores informações e o material que serviu de fonte para o boletim estão disponíveis sob solicitação através do email: [email protected] “Sibutramina na mira da Anvisa” Mais sobre o assunto em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c53fdd0045d07478be65bfe99fa014e7/Avalia%C3%A7%C3% A3o+de+efic%C3%A1cia+e+seguran%C3%A7a+dos+medicamentos+inibidores+do+apetite+Final.pdf?MOD=AJPERES http://www.abeso.org.br/lenoticia/717/banir-medicamentos-antiobesidade-e-debatido-no-senado.shtml http://www.senado.gov.br/noticias/inibidores-de-apetite-anvisa-quer-proibir-determinados-medicamentos.aspx? parametros= “Risco de tromboembolismo associado ao uso de contraceptivos contendo drospirenona” Parikin, L. Shrples, K. Hemandez, RK. Jick, SS. Risk of venous thromboembolism in users of oral contraceptives containing drospirenone or levonorgestrel: nested case-control study based on UK General Practice Research Database. BMJ. 2011, 340:d2139. Jick, SS. Hermandez, RK. Risk of non-fatal venous thromboembolism in women using oral contraceptives containing drospirenone compared with women using oral contraceptives containing levonorgestrel: case-control study using United States claims data. BMJ 2011; 340:d2151 “Vacina contra influenza - mitos e verdades (I)” Mais sobre o assunto em: “Fábricas de Gripe”, por Helen Branswell. Scientific American Brasil, ANO 9 edição nº105, Fevereiro 2011. http://portal.saude.gov.br/portal/saude/profissional/area.cfm?id_area=1534 “Você sabia?” Fonte: Scientific American - Brasil, ano 10 nº 109, junho de 2011.