INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Adrenocorticóides, glicocorticóides e mineralocorticóides: o uso simultâneo com a aminofilina e injeção de cloreto de sódio pode resultar em hipernatremia. Fenitoína, primidona ou rifampina: o uso simultâneo pode estimular o metabolismo hepático, aumentando a depuração da teofilina. O uso simultâneo da fenitoína com as xantinas pode inibir a absorção da fenitoína, resultando em concentrações séricas menores de fenitoína; as concentrações séricas dessas substâncias devem ser determinadas durante a terapia, podendo ser necessários ajustes na posologia, tanto da fenitoína como da teofilina. Betabloqueadores: o uso simultâneo pode resultar em inibição mútua dos efeitos terapêuticos; além disso, pode haver diminuição da depuração da teofilina, especialmente em fumantes. Cimetidina, eritromicina, ranitidina ou troleandomicina: o uso simultâneo com as xantinas pode diminuir a depuração hepática da teofilina, resultando em concentrações séricas aumentadas de teofilina e/ou toxicidade. Fumo: a cessação do hábito de fumar pode aumentar os efeitos terapêuticos das xantinas, diminuindo o metabolismo e conseqüentemente, aumentando a concentração sérica; a normalização da farmacocinética da teofilina pode demorar de 3 meses a 2 anos para ocorrer, podendo ser necessários ajustes da posologia. O uso das xantinas em fumantes, resulta em depuração aumentada da teofilina e concentrações séricas diminuídas de teofilina, sendo que os fumantes podem requerer uma posologia 50 a 100% maior. REAÇÕES ADVERSAS aminofilina pode eventualmente provocar algumas reações desagradáveis, dentre as quais as mais comuns são os distúrbios gastrintestinais como náuseas vômitos. POSOLOGIA A posologia deve ser determinada de acordo com a severidade da doença, a idade, a existência de outras afecções e a resposta do paciente. USO ADULTO: Para o tratamento prolongado da asma brônquica e do broncoespasmo (associado com bronquite crônica e enfisema): 1 comprimido de 200 mg, 2 a 3 vezes ao dia, após as refeições. USO PEDIÁTRICO: Nota: Especial cuidado deve ser tomado com o emprego da aminofilina por via oral ou intravenosa em pediatria. As doses terapêuticas são muitas vezes próximas das doses tóxicas. O ideal seria acertar a dose total pelos níveis séricos de teofilina. Várias outras drogas podem interferir com o metabolismo da aminofilina e a administração concomitante da aminofilina e outros medicamentos deve ser sempre avaliada. SUPERDOSAGEM Para controlar os sintomas tóxicos em caso de excesso posológico por via oral, interrompa o medicamento. Não há antídoto específico. Lavagem gástrica ou medicação emética podem ser úteis. Evite administrar drogas simpatomiméticas. Utilize fluidos intravenosos, oxigênio e outras medidas de apoio para prevenir a hipotensão e controlar a desidratação. O estímulo do SNC pode responder a barbitúricos de curta ação. Controle os níveis séricos até que fiquem inferiores a 20 mcg/mL. Os sintomas que podem ocorrer em caso de super dose são: - taquicardia (aumento do batimento cardíaco) - hipocalemia (baixa concentração de potássio no sangue circulante); - hiperglicemia (alta concentração de glicose no sangue circulante e convulsão). PACIENTES IDOSOS A administração intravenosa da aminofilina deve ser feita com especial cautela em pacientes idosos (acima de 65 anos) e portadores de insuficiência cardíaca, cor pulmonale e insuficiência hepática. Em geral se recomenda nesses casos uma taxa de infusão de 0,16 mg de aminofilina/kg/hora. O ideal é acertar a dose através da dosagem sérica da teofilina, evitando assim os quadros tóxicos. Registro M.S. nº 1.0465.0453 Farm. Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524 Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Prezado Cliente: Você acaba de receber um produto Neo Química. Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor. Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 www.neoquimica.com.br 713 - 00102 3005690 - 01/2008 C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 - Indústria Brasileira aminofilina Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimidos de 200 mg: Embalagens com 20, 60*, 100*, 200* ou 500* comprimidos. *Embalagem Hospitalar USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: aminofilina ...........................................................................................................................................................................200mg excipientes q.s.p........................................................................................................................................................1 comprimido (celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, pó de cacau, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio). INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Ação esperada do medicamento: aminofilina atua como broncodilatador, causando relaxamento dos brônquios e dos vasos pulmonares, indicada para doenças caracterizadas por broncoespasmo, como a asma brônquica ou o broncoespasmo associado com bronquite crônica e enfisema. - Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (15° a 30°C); proteger da luz e umidade. - Prazo de validade: 24 meses. "Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois além de não obter o efeito desejado, pode ser prejudicial para sua saúde". - Gravidez e lactação: aminofilina só deve ser administrada a gestantes ou lactantes se o méidico julgar que os benefícios potenciais ultrapassem os possíveis riscos. "Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se estiver amamentando". - Cuidados de administração: "Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento". - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. - Interrupção do tratamento: "Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico". - Reações adversas: aminofilina pode eventualmente provocar algumas reações desagradáveis, dentre as quais as mais comuns são os distúrbios gastrintestinais como náuseas e vômitos. Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. - "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS". - Ingestão concomitante com outras substâncias: O uso de aminofilina em fumantes pode requerer ajustes na dose. - Contra-indicações e Precauções: este medicamento é contra-indicado a pacientes com úlcera ou que apresentem qualquer alergia à aminofilina, teofilina ou qualquer outro componente da fórmula. - "Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento". - "NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE". INFORMAÇÕES TÉCNICAS Propriedades Farmacodinâmicas A aminofilina causa dilatação dos brônquios e dos vasos pulmonares, através do relaxamento da musculatura lisa. Dilata também as artérias coronárias e aumenta o débito cardíaco e a diurese. A aminofilina exerce efeito estimulante sobre o SNC e a musculatura esquelética. Pode ser administrada durante períodos prolongados, por via oral, parenteral e por inalação. INDICAÇÕES Doenças caracterizadas por broncoespasmo, particularmente a asma brônquica ou o broncoespasmo associado com bronquite crônica e enfisema. Respiração de Cheyne-Stokes. CONTRA-INDICAÇÕES GASTRITE ATIVA; ÚLCERA PÉPTICA ATIVA OU HISTÓRIA DE ÚLCERA PÉPTICA; HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA À AMINOFILINA OU TEOFILINA OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FORMULAÇÃO. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ATENÇÃO! NÃO MISTURE MEDICAMENTOS DIFERENTES. A TROCA PODE SER FATAL. CERTIFIQUE-SE QUE ESTÁ SENDO ADMINISTRADO O MEDICAMENTO PRESCRITO. DEVE SE TER EXTREMO CUIDADO PARA NÃO TROCAR AS AMPOLAS COM SOLUÇÕES DIFERENTES. A injeção intravenosa de aminofilina deve ser realizada bem devagar nos pacientes com cardiopatia severa, hipertensão ou hipertireoidismo. As crianças são especialmente sensíveis à aminofilina. Portanto, leia atentamente as recomendações para o uso pediátrico no item Posologia. Uso na gravidez e na lactação: o uso seguro durante a gravidez e a lactação não foi estabelecido, portanto, a aminofilina só deve ser administrada a gestantes ou lactantes se o médico julgar que os benefícios potenciais ultrapassem os possíveis riscos.