ENERSENG Panax ginseng C.A. Meyer, Araliaceae. Leia com atenção antes de usar o produto. FITOTERÁPICO FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. VIA DE ADMINISTRAÇÃO Oral. APRESENTAÇão Embalagem com 2 blísters contendo 15 comprimidos cada. USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer, Araliaceae (Ginseng)................................................................100mg Excipientes (Cellactose 80; lactose spray dried; talco; álcool polivinílico, polietilenoglicol; estearato de magnésio; dióxido de silício; croscarmelose sódica; dióxido de titânio; óxido de ferro amarelo e óxido de ferro marrom).................................q.s.p.1 comprimido CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS O extrato está padronizado em 16,0 – 18,5% de ginsenosídeos totais, calculados como ginsenosídeos totais (Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2, Rd). Cada comprimido contém 17,6 mg de ginsenosídeos totais, calculados como ginsenosídeos Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2, Rd. NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL Panax ginseng C.A. Meyer, Araliaceae. PARTE UTILIZADA DA PLANTA Raiz. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Como este medicamento funciona? ENERSENG atua como agente profilático e restaurativo da capacidade física e mental. Para que este medicamento é indicado? Para estados de fadiga física e mental e como adaptógeno, ou seja, aumenta a resistência do organismo a agentes externos. Quando não devo usar este medicamento? Lactação, hipersensibilidade ao ginseng ou a outros componentes da formulação, sangramento, hipertensão, períodos agudos de trombose coronária, insônia e durante a ocorrência de doenças agudas, especialmente aquelas que envolvem febre. Devido à sua atividade imunoestimulante, o ginseng está contra-indicado a pacientes transplantados. Deve ser utilizado com cautela por pacientes que apresentam desordens cardíacas e diabetes. Doses elevadas levam a hipertensão, nervosismo, euforia, erupções cutâneas e diarréia matinal, e parece estar relacionado à interação do Panax ginseng com a produção de glicocorticóides no organismo. Há relatos de efeitos estrogênicos em mulheres, como menorragia, mastalgias e galactorréia. Foram relatados casos de ginecomastia. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Embora não existam relatos de contra-indicações relativas às faixas etárias, recomendamos a utilização do produto para pacientes de idade adulta. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Durante o tratamento, não ingerir em excesso produtos que contenham cafeína. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. O Ginseng pode interagir com medicamentos antidiabéticos e antitrombóticos (ácido acetilsalicílico, antiplaquetários e anticoagulantes). Foram relatadas interações com inibidores da monoaminoxidase, como a fenelzina. Também pode interagir com rauwolfia, bloqueadores de canais de cálcio, digitálicos etionamida, griseofulvina, metildopa, PG 0141 30/05/08 fenotiazinas e espironolactona. Uso concomitante com outros estimulantes deve ser evitado, pois pode ocorrer estimulação excessiva. Indivíduos que fazem uso de antidepressivos e imunossupressores devem evitar o uso do ginseng. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Como devo usar este medicamento? ENERSENG é apresentado em comprimidos de cor marron claro, que possuem odor característico e praticamente não apresentam sabor. Ingerir 1 (um) comprimido ao dia, pela manhã. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos. O período do tratamento não deve ser superior a 3 (três) meses. Recomendam-se tratamentos descontínuos. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Quais os males que este medicamento pode causar? Quando administrado na dosagem recomendada, o uso do ginseng não está associado à ocorrência de efeitos adversos. Eventualmente pode ocorrer dor de cabeça, insônia, vômito e sangramento nasal. Pacientes diabéticos devem seguir orientação médica, pois o medicamento pode reduzir levemente os níveis de açúcar no sangue. Não utilizar com outros estimulantes do sistema nervoso, inclusive evitar consumo de quantidades significantes de bebidas contendo cafeína. Doses elevadas levam a pressão alta, nervosismo, euforia, insônia, vermelhidão e aparecimento de bolhas na pele e diarréia matinal. Foram relatados efeitos hormonais em mulheres, como dores nas mamas e sangramento vaginal. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez? Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica. O uso excessivo está associado a hipertensão, midríase, insônia e edemas. Foram relatadas arterites cerebrais com cefaléia intensa, náusea e vômito. Onde e como devo guardar este medicamento? Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz, do calor e da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE Características farmacológicas ENERSENG é constituído pelo extrato seco de ginseng (Panax ginseng), padronizado em ginsenosídeos totais, calculados como ginsenosídeos Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2, Rd. Os ginsenosídeos são saponosídeos triterpênicos, constituindo os princípios ativos do ginseng. Dois efeitos farmacológicos estão relacionados ao mecanismo de ação deste fitoterápico: (a) efeito adaptogênico, isto é, aumento da resistência não-específica do organismo a agentes de estresse externos ou a efeitos nocivos às naturezas físicas, químicas ou biológicas e (b) para estados de fadiga física e mental. Indicações Estados de fadiga física e mental, adaptógeno. Contra-indicações Gravidez e lactação. Pessoas com hipersensibilidade ao ginseng ou a outros componentes da formulação. Hemorragia, hipertensão, durante períodos agudos de trombose coronária, insônia, ocorrência de doenças agudas, especialmente aquelas que envolvem febre. Devido à sua atividade imunoestimulante, o ginseng está contra-indicado a pacientes transplantados. Deve ser utilizado com cautela por pacientes que apresentam desordens cardíacas e diabetes. Posologia e modo de usar Ingerir 1 (um) comprimido ao dia, pela manhã. O período do tratamento não deve ser superior a 3 (três) meses. Recomendam-se tratamentos descontínuos. Cuidados de conservação depois de aberto Manter o medicamento em sua embalagem original, protegendo-o da luz, do calor e da umidade. Advertências Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Cuidados são requeridos com pacientes diabéticos, pois o medicamento pode reduzir levemente os níveis de glicose sérica. Durante o tratamento, não ingerir em excesso produtos que contenham cafeína. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Uso adulto. Não existem recomendações específicas para o uso de ENERSENG em pacientes idosos e outros grupos de risco. Interações medicamentosas Medicamentos antidiabéticos, devido ao efeito hipoglicêmico do extrato. Pode interferir com a ação de antitrombóticos (ácido acetilsalicílico, antiplaquetários e anticoagulantes). Parece reduzir a atividade anticoagulante da varfarina. Foram relatadas interações com inibidores da monoaminoxidase, como a fenelzina. Não usar com rauwolfia, bloqueadores 13910 - 01/08 de canais de cálcio, digitálicos etionamida, griseofulvina, metildopa, fenotiazinas e espironolactona. Uso concomitante com outros estimulantes, como cafeína e anfetaminas, deve ser evitado, pois pode ocorrer estimulação excessiva. Indivíduos que fazem uso de antidepressivos e imunossupressores devem evitar o uso do ginseng. Reações adversas Quando administrado na dosagem recomendada, o uso do ginseng não está associado à ocorrência de efeitos adversos. Eventualmente pode ocorrer cefaléia, insônia, vômito e epistaxe. Doses elevadas levam a hipertensão, nervosismo, euforia, erupções cutâneas e diarréia matinal, e parece estar relacionado à interação do Panax ginseng com a produção de glicocorticóides no organismo. Há relatos de efeitos estrogênicos em mulheres, como menorragia, mastalgias e galactorréia. Foram relatados casos de ginecomastia. Superdosagem Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica. O uso excessivo está associado a hipertensão, midríase, insônia e edemas. Foram relatadas arterites cerebrais com cefaléia intensa, náusea e vômito. Armazenagem Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz, do calor e da umidade. Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA. Av. Santos Dumont, 1111 Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 • Indústria Brasileira. Farmacêutica resp.: Anny M. Trentini CRF PR-4081 MS: 1.1860.0086 ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR 0800 723 8383