o lvad mais utilizado e estudado no mundo

O LVA D M A I S U T I L I Z A D O E
ESTUDADO NO MUNDO
mais de
(81)%
15.000
de
implantes no
so b revida
ap ó s
mundo
2 anos
R E S U LTA D O S E X C E L E N T E S E
E F I C Á C I A C O M P R O VA D A
Sendo o LVAD mais utilizado e clinicamente estudado no mundo, HeartMate II oferece
confiabilidade e segurança comprovadas em mais de 15.000 pacientes em todo o mundo,
com implantes há 8 anos.3 A extensa experiência clínica com o HeartMate II mostra
melhores resultados e diretrizes5 de gerenciamento para Ponte para Transplante (PPT) e
Terapia de Destino (TD).
■ 90% sobrevivência em 6 meses para PPT6,*
■ 81% de melhora para Classe NYHA I ou II4,*
■ Menor taxa de AVC em LVAD1,6,* de fluxo contínuo
■ Menor taxa de trombose na bomba em LVAD7* de fluxo contínuo,
■M
enor regime de anticoagulação publicado para um LVAD de fluxo contínuo1,2,5,*,
■M
enor taxa de substituição de bomba em LVAD7,8,* de fluxo contínuo.
HeartMate II foi apresentado em mais de 250 publicações em revistas como New England
Journal of Medicine, a European Journal of Cardiothoracic Surgery, a Journal of the American
College of Cardiology, e Circulation.
*Com base nos dados publicados a partir da experiência multicêntrica e estudos separados, que podem envolver diferentes
populações de paciente e outras variáveis. Favor consultar as instruções de uso do HeartMate II sobre as indicações,
contraindicações, eventos adversos, avisos e precauções (http://www.thoratec.com/medical-professionals/resource-library/
ifus-manuals/heartmate-ll-lvad.aspx).
PROJETADO PARA A VIDA
Um compromisso em melhorar significativamente
a vida dos pacientes que sofrem de insuficiência
cardíaca em estágio avançado. Uma solução
singular de última geração em suporte circulatório
mecânico.
HeartMate II® é o resultado de mais de 30 anos
de pesquisa e experiência clínica. Elaborado para
oferecer sobrevida longa, baixas taxas de eventos
adversos,1-3 , melhoria comprovada na qualidade
de vida e no estado funcional,4 HeartMate
II® proporciona uma opção de tratamento
revolucionária para pacientes com insuficiência
cardíaca avançada.
Art, 75 anos
Indicação
Terapia de Destino
Etiologia
Cardiomiopatia idiopática
Visita
basal
24 meses
pós-implante
IV
I
Débito Cardíaco
(Lpm)
2.4
7.1
Creatinina Sérica
(mg/dL)
2.3
1.8
BUN (mg/dL)
43
21
Bilirrubina Total
(mg/dL)
0.6
0.5
Pontuação de
insuficiência
cardíaca*
70
21
Pontuação de
Cardiomiopatia*
49
87
Classe NYHA
E F I C Á C I A A T R A V É S do P R O J E T O
Superfícies de titânio texturizadas nos caminhos críticos do fluxo sanguíneo
■ Superfícies patenteadas que promovem a formação da camada pseudoneointimal para
reduzir as exigências de anticoagulação13,14
■ Aperfeiçoadas ao longo de 3 décadas para reduzir o risco de complicações
tromboembólicas13,14
Menor regime anticoagulação para um LVAD de fluxo contínuo*
■ Menor taxa de derrame hemorrágico publicada em Ponte para Transplante (.02) e para
Terapia de Destino (.03)4,8
■ Heparina pós-operatória não necessária em rotina
2,5
■ Baixo nível de INR - entre 1,5 e 2,51,5
■ Baixa dosagem de aspirina5
Ampla faixa de
movimento
Inflow - fluxo de entrada flexível
■ Oferece movimento relativo entre o ventrículo
esquerdo e o dispositivo para acomodar a
remodelagem reversa do coração
■A
lgoritmo de detecção de sucção patenteado,
detecta eventos de sucção e ajusta automaticamente
a velocidade da bomba
*Com base nos dados publicados a partir da experiência
multicêntrica e estudos separados, que podem envolver
diferentes populações de paciente e outras variáveis. Favor
consultar as instruções de uso do HeartMate II sobre as
indicações, contraindicações, eventos adversos, avisos e
precauções (http://www.thoratec.com/medical-professionals/
resource-library/ifus-manuals/heartmate-ll-lvad.aspx).
Superfícies
texturizadas internas e
externas totalmente
cobertas
Inflow
do
fluxo de
entrada
Seção flexível
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A Thoratec possui várias de opções de assistência circulatória, serviços e suporte clínico avançadas disponíveis.
Da insuficiência cardíaca ao suporte biventricular de longa duração, a Thoratec oferece tratamentos que proporcionam mais
tempo e melhor qualidade de vida para os pacientes e suas famílias. Com mais de 15.000 LVADs implantados, possuimos a
experiência e compromisso necessários para suportar estes tratamentos que restauram vidas.
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CMS Medical - São Paulo
R. Sampaio Viana, nº 202 - 10º andar - Cj. 103 - Paraíso - CEP 04004-000 - São Paulo - SP - Brasil
Fone: (11) 2125-8900 - Fax: (11) 3889-8135
www.cmsmedical.com.br | Saiba mais sobre o HeartMate II: www.thoratec.com
Referências
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Naka Y, John R, et al. Post-operative heparin may not be required for transitioning patients with a HeartMate II left ventricular assist system to long-term warfarin therapy. J Heart Lung Transplant. 2010;29(6):616-624. 3. Data on file. Pleasanton,
Calif. Thoratec Corp. 4. Park SJ, Milano CA, Tatooles AJ, et al; for the HeartMate II Clinical Investigators. Outcomes in advanced heart failure patients with left ventricular assist devices for destination therapy. Circ Heart Fail. 2012;5(2):241-248.
5. Slaughter MS, Pagani FD, Rogers JG, et al; HeartMate II Clinical Investigators. Clinical management of continuous-flow left ventricular assist devices in advanced heart failure. J Heart Lung Transplant. 2010;29(4)(suppl):S1-S39. 6.
Starling RC, Naka Y, Boyle AJ, et al. Results of the post-U.S. Food and Drug Administration-approval study with a continuous flow left ventricular assist device as a bridge to heart transplantation: a prospective study using INTERMACS
(Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support). J Amer Coll Cardiol. 2011;57(19):1890-1898. 7. HeartMate II Left Ventricular Assist System [instructions for use] 105747. A. Pleasanton, CA: Thoratec Corp.;
November 2011. 8. John R, Naka Y, Smedira NG, et al. Continuous flow left ventricular assist device outcomes in commercial use compared with the prior clinical trial. Ann Thorac Surg. 2011:92(4):1406-1413. 9. Reichenbach
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Rotary Blood Pumps; October 14-15, 2010; Berlin, Germany. 10. Cox JL, Ad N, Palazzo T. Impact of the maze procedure on the stroke rate in patients with atrial fibrillation. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999;118(5):833-840. 11.
Pullicino PM, Halperin JL, Thompson JL. Stroke in patients with heart failure and reduced left ventricular ejection fraction. Neurology. 2000;54(2):288-294. 12. McKhann GM, Grega MA, Borowicz LM Jr, Baumgartner WA, Selnes OA.
Stroke and encephalopathy after cardiac surgery: an update. Stroke. 2006;37(2):562-571. 13. Rose EA, Levin HR, Oz MC, et al. Artificial circulatory support with textured interior surfaces: a counterintuitive approach to minimizing
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Rogers JG, Milano CA, et al; HeartMate II Clinical Investigators. Advanced heart failure treated with continuous-flow left ventricular assist device. N Engl J Med. 2009;361(23):2241-2251.
Thoratec Corporation, 6035 Stoneridge Drive, Pleasanton, CA 94588 1-925-847-8600 1-800-528-2577 www.thoratec.com
Thoratec, o logo Thoratec e HeartMate II são marcas comerciais registradas e o Controlador de bolso HeartMate II, IVAD, PVAD, e Thoratec 360 são marcas comerciais da Thoratec Corporation. CentriMag e PediMag são marcas comerciais
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