lisinopril

lisinopril
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
lisinopril 5 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 100 comprimidos.
lisinopril 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 100 comprimidos.
lisinopril 20 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
lisinopril diidratado .................................................................................... 5,44 mg
(equivalente a 5,0 mg de lisinopril)
excipientes q.s.p. ............................................................................... 1 comprimido
(fosfato de cálcio, manitol, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e óxido férrico vermelho)
Cada comprimido de 10 mg contém:
lisinopril diidratado .................................................................................. 10,89 mg
(equivalente a 10,0 mg de lisinopril)
excipientes q.s.p. ............................................................................... 1 comprimido
(fosfato de cálcio, manitol, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e óxido férrico vermelho)
Cada comprimido de 20 mg contém:
lisinopril diidratado .................................................................................. 21,78 mg
(equivalente a 20,0 mg de lisinopril)
excipientes q.s.p. ............................................................................... 1 comprimido
(fosfato de cálcio, manitol, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e óxido férrico vermelho)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia atentamente este texto antes de começar a tomar o medicamento. Ele informa sobre as propriedades deste medicamento,
porém, se você tiver dúvidas ou estiver inseguro fale com seu médico. Antes de utilizar o medicamento, confira o nome do rótulo,
para não haver enganos. Não administre este medicamento caso
haja sinais de violação e/ou danos na embalagem.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O uso contínuo de lisinopril controla a pressão arterial; controla os problemas
de fraqueza no coração (insuficiência cardíaca congestiva) quando utilizado
com medicamentos que estimulam a eliminação da urina (diuréticos), diminuindo o risco de hospitalização e mortalidade; previne problemas no coração
após o infarto; protege os rins e os olhos (retina) em pacientes diabéticos.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
O lisinopril é indicado no tratamento da pressão alta (hipertensão), para
o controle dos problemas de fraqueza do coração (insuficiência cardíaca
congestiva), como tratamento juntamente com medicamentos que estimulam a
eliminação da urina(diuréticos) e digitálicos (medicamento utilizado para problemas do coração); para o tratamento de pacientes que sofreram infarto agudo do miocárdio nas últimas 24 horas; para reduzir a perda de proteína pela
urina em pacientes diabéticos com pressão arterial normal e que precisam de
insulina e pacientes diabéticos com pressão alta que não precisam de insulina
e que perdem proteína pela urina.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra-indicações
Você não deve utilizar lisinopril nas seguintes situações:
- Não tome lisinopril se você já apresentou alguma reação alérgica a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Em pacientes com história de dificuldade para respirar ou engolir com ou
sem inchaço na face, lábios língua e/ou garganta, relacionado ao tratamento
prévio com inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA).
Uso na gravidez:
- O uso de lisinopril é contra-indicado durante a gravidez.
- Há riscos com o uso de lisinopril durante a gravidez e lactação. Deve-se
parar de amamentar ou interromper o uso do medicamento, pois há riscos
potenciais à criança.
- O uso de inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez foi associado a um potencial aumento do risco de danos ao desenvolvimento fetal.
- Os inibidores da ECA podem causar morbidade e morte fetal e neonatal
quando administrados às mulheres grávidas. Diversos casos foram relatados
na literatura mundial.
- Quando a gravidez for detectada, lisinopril deve ser descontinuado o quanto antes e o desenvolvimento fetal deve ser monitorado regularmente. Inibidores da ECA não devem ser utilizados em mulheres que planejam engravidar.
As mulheres grávidas devem estar cientes do risco potencial e os inibidores da
ECA devem ser administrados somente após uma análise cuidadosa dos riscos
e benefícios individuais.
Advertências
O lisinopril deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com problemas cardiovasculares, com diarréia ou vômito, com
problemas renais e que fazem diálise.
- Em pacientes que estão em dieta com restrição de sais e tomam suplementos
de potássio ou substituto de sal de cozinha que contém potássio.
- Em pacientes que estão recebendo tratamento de dessensibilização para alguma alergia (ex.: picada de inseto).
- Em pacientes que têm pressão baixa pode-se notar fraqueza ou tontura.
- Em pacientes que apresentam as seguintes reações alérgicas: inchaço das
mãos, pés, tornozelos, face, lábios, garganta e/ou língua, com dificuldade de
engolir ou respirar.
- Em pacientes negros o efeito pode ser menor quando comparado aos demais pacientes.
- Em pacientes diabéticos em uso de antidiabéticos, principalmente associado
a insuficiência renal (mal funcionamento do rim) pode haver queda do açúcar
no sangue.
Precauções:
Não se espera que lisinopril afete a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura ou cansaço.
Interações medicamentosas
O lisinopril deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: diuréticos, antidiabéticos, suplementos de potássio, diuréticos e substitutos do sal que retêm
potássio, lítio (para transtornos psiquiátricos), sais de ouro (por ex.: aurotiomalato de sódio), outros anti-hipertensivos e indometacina ou antiinflamatórios
não-estereoidais.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento. Enquanto estiver em tratamento com lisinopril, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento do seu médico”.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica”.
“Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez”.
“Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis”.
“Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento”.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto físico
O lisinopril é apresentado da seguinte maneira:
- lisinopril 5 mg : comprimido circular, vermelho e vincado em uma das faces.
- lisinopril 10 mg: comprimido circular, vermelho e vincado em uma das faces.
- lisinopril 20 mg: comprimido circular, vermelho e vincado em uma das faces.
Características organolépticas
Ver aspecto físico.
Dosagem
A dose recomendada de lisinopril é:
Pressão Alta (Hipertensão essencial): em pacientes com hipertensão essencial,
a dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. A dose usual de manutenção é de 20 mg administrados uma vez ao dia.
Pacientes tratados com diuréticos: a terapêutica diurética deve ser descontinuada dois a três dias antes de iniciar a administração de lisinopril. Em pacientes
hipertensos (com pressão alta) nos quais os diuréticos não possam ser descontinuados, a terapia com lisinopril deve ser iniciada com a dose de 5 mg.
Posologia em pacientes com insuficiência renal: a posologia em pacientes com
insuficiência renal deve estar de acordo com as instruções do seu médico (baseada na depuração de creatinina).
Hipertensão renovascular: recomenda-se uma dose inicial de 2,5 mg a 5 mg.
Insuficiência cardíaca congestiva: a dose inicial é de 2,5 mg uma vez ao dia.
Infarto agudo do miocárdio: o tratamento com lisinopril pode ser iniciado
dentro de 24 horas após o início dos sintomas. A primeira dose de lisinopril
é de 5 mg administrados oralmente, seguido de 5 mg após 24 horas, 10 mg
após 48 horas e então 10 mg uma vez ao dia.
Complicações renais do Diabetes Mellitus: a dose diária de lisinopril é de
10 mg uma vez ao dia.
IDOSOS
Os estudos clínicos não demonstraram alterações na eficácia e perfil de segurança relacionados à idade. Entretanto, quando a idade avançada está
associada à diminuição da função renal e nestes casos pode ser necessário
ajuste de dose. Consulte se médico em relação a dose de lisinopril a ser
administradas nestes casos.
O lisinopril deve ser utilizado continuamente até que o médico defina quando
deve ser interrompido o uso deste medicamento.
Caso você esqueça de tomar um dia o comprimido de lisinopril, não é
necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no
horário habitual.
Como usar
O lisinopril deve ser ingerido com água.
Como a absorção de lisinopril não é afetada por alimentos, os comprimidos
podem ser administrados antes, durante ou após as refeições. O lisinopril deve ser administrado em dose única diária, aproximadamente no mesmo horário
todos os dias.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico”.
“Este medicamento não deve ser partido ou mastigado”.
“Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes
de usar observe o aspecto do medicamento. A data de fabricação
e o prazo de validade estão impressos na embalagem externa
do produto”.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
- Comum: tontura, dor de cabeça, efeitos ortostáticos (incluindo queda da pressão arterial), diarréia, tosse, náusea, fadiga e alterações da função dos rins.
- Incomum: aumento de potássio no sangue, alterações no humor, sensação de
“formigamento”, vertigem, alterações do paladar e do sono, ataque cardíaco
(infarto) e derrame cerebral, possivelmente devido a queda de pressão arterial em pacientes de alto risco, palpitações, batimentos acelerados do coração (taquicardia), rinite, enjôo, dor abdominal, indigestão, manchas e outras
lesões avermelhadas na pele, coceira, impotência sexual, cansaço, fraqueza,
aumento da uréia no sangue, aumento da creatinina no sangue e aumento
nas enzimas hepáticas.
- Rara: diminuição anormal de sódio no sangue, e confusão mental, boca seca,
alergia/inchaço com vermelhidão intensa na face, extremidades, lábios, língua,
glote e/ou laringe, urticária, queda de cabelo, descamação e vermelhidão na
pele (psoríase), queda súbita da função dos rins, aumento de uréia no sangue,
diminuição da hemoglobina e hematócrito e aumento na bilirrubina sérica.
- Muito Rara: diminuição da produção de componentes do sangue (depressão
da medula óssea), anemia, diminuição do número de plaquetas no sangue, diminuição do número de leucócitos no sangue, diminuição de glóbulos brancos
do tipo granulócitos no sangue, anemia com destruição de glóbulos vermelhos no sangue, diminuição do açúcar no sangue, bronco espasmos (chiado
no peito), sinusite, pancreatite, inchaço com vermelhidão intensa na parede
do intestino (angioedema intestinal), lesões graves da pele como inflamação
e aparecimento de bolhas na pele (diaforese, pênfigo, necrólise epidermal
tóxica, síndrome de Stevens-Johson e eritema multiforme), diminuição/ausência de urina, inflamação do fígado (hepatite), pele amarelada (icterícia), mal
funcionamento do fígado (insuficiência hepática)e lesões na pele semelhantes
a linfoma (alterações dos gânglios linfáticos).
- Outras reações tem sido relatadas: febre, inflamação dos vasos, dor muscular,
dor articular, inflamação de uma articulação, exame de anticorpos antinucleares
(ANA) positivo, aumento da inflamação (exame VHS aumentado), aumento do
número de eosinófilos no sangue, aumento do número de leucócitos no sangue,
manchas vermelhas na pele, sensibilidade à luz e outras manifestações na pele.
No caso de uso de doses elevadas de lisinopril em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, pode ocorrer vertigem, um tipo de desmaio chamado
de síncope, aumento anormal no sangue e creatinina sérica aumentada.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Tratamento: em caso de ingestão de quantidade de medicamento maior do que
a prescrita pelo seu médico, você deve contatar imediatamente o médico.
Possíveis sintomas: redução importante da pressão arterial, distúrbio eletrolítico
e alteração renal.
“Em caso de superdose procure um centro de controle de intoxicação ou socorro médico”.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 - 30°C), protegido da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS
“Para sua segurança, não descarte a bula e o cartucho até o uso
total deste medicamento”.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.
Reg. M.S.: 1.0047.0376
Farm. Resp.: Luciana A. Perez Bonilha
CRF-PR nº 16.006
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16 - Indústria Brasileira
Código: 46016922 Laetus: 867 Dimensões: 200 x 300mm