instruções de uso

Estéril
Importado por:
Bace Comércio Internacional Ltda
Av. Tamboré n.º 1400 Sala 1 Q – Alphaville - Barueri – São Paulo/SP
CEP- 06460-000
CNPJ 47.411.780/0001-26
Fabricado na Alemanha por:
Paul Hartmann D7920 Heidenheim
Responsável Técnica: Érika Kano CRF nº 637954-9
Autorização de Funcionamento: H1W2H4X HH791
Nº do Registro na ANVISA: **************************
Data de Fabricação: DD/MM/AA
Método de Esterilização: Esterilização por Irradiação
Nº. do Lote, Validade, Data da Esterilização: Vide Rótulo
APRESENTAÇÃO:
PermaFoam Tracheostomy é um curativo de espuma de poliuretano coberto com uma camada
permeável ao vapor e com uma camada externa à prova d`água, impermeável e resistente às
bactérias.
PermaFoam Tracheostomy absorve exsudados para criar um ambiente úmido que estimula a
cicatrização da ferida.
PermaFoam Tracheostomy é designado para prevenir adesão à ferida. O curativo pode ser
removido sem dores e sem deixar resíduos.
Camadas do curativo:
Parte bege/externa:
cobertura externa de
poliuretano, à prova de
água , permeável ao gás e
a umidade, impermeável e
resistente às bactérias.
Fenestra em Y, que
permite contato com todos
os lados da cânula de
traqueostomia e/ou com
cateteres tubulares.
Parte branca/interna:
espuma de poliuretano
hidrófila, altamente
absorvente, com poros
abertos.
Propriedades e ações:
PermaFoam absorve as secreções e, simultaneamente, proporciona um meio úmido que estimula
a cicatrização da ferida.
PermaFoam é uma estrutura de polímero que resulta nos seguintes efeitos:
1. Os poros se tornam incrivelmente menores, assegurando que os exsudados vão para a direção
superior
2. O exsudado absorvido é tirado de dentro do corpo do curativo e distribuído lateralmente.
3. As secreções absorvidas da ferida, germes e células mortas são presas e retidas pela estrutura
da espuma hidrófila.
4. O estrutura superior do suave elástico semipermeável protege o local da ferida contra futuros
danos causados pelo estresse mecânico durante os movimentos.
COMPOSIÇÃO QUÍMICA:
PERMAFOAM são curativos de espuma absorvente com base de polímeros isocianatos
hidrofílicos.
PermaFoam Tracheostomy (Esquema)
Espuma de poliuretano hidrófoba (parte externa/bege)
Espuma de poliuretano hidrofílica (parte inter)
PermaFoam Tracheostomy é um curativo para feridas feito de espuma poliuretano hidrofílico
com uma espuma de poliuretano hidrofóbico de apoio. A espuma hidrofílica consiste em um poro
gradiente, com poros maiores, que facilitam a absorção dos líquidos e fluídos corpóreos. A parte
externa, de poliuretano hidrófobo, consiste em poros menores, mantendo a parte externa do
curativo, impermeável a líquidos.
O poliuretano hidrofílico é uma combinação de pré polímeros feitos de polietilenoglicol e
toluenodiisocianato com uma solução aquosa contendo surfactantes da família dos copolímeros
não iônicos. CAS # 9003-11-6
Indicações
PermaFoam tracheostomy é indicado para cuidados com cânulas de traqueostomia e aplicações
tubulares.
Contra Indicações:
Não use PermaFoam Tracheostomy em áreas com o osso exposto, músculos e tendões ou
em caso de infecção de fungos e em sérias queimaduras de segundo e terceiro grau.
Precauções:
Antes do tratamento de feridas com dificuldade de cicatrização é necessário obter um
parecer clínico sobre o estado da ferida e sobre a causa da dificuldade de cicatrização. O
tratamento com PermaFoam Tracheostomy não substitui o tratamento das causas da
dificuldade de cicatrização.
No caso de feridas clinicamente infectadas, os curativos PermaFoam Tracheostomy só
devem ser utilizados com indicação médica.
Os curativos PermaFoam Tracheostomy não devem ser utilizados em simultâneo com
agentes oxidantes como, por exemplo, soluções de hipoclorito ou água oxigenada, que
poderão danificar a espuma de poliuretano.
Condições de Armazenamento :
Conservar em lugar fresco e seco. Conteúdo estéril se embalagem intacta. Não reesterilizar.
Manter fora do alcance das crianças.
Modo de Usar:
1- Antes de colocar ao PermaFoam Tracheostomy, realizar
limpeza da área peri- traqueostomia, peri-cateteres
tubulares, com técnica asséptica, usando Soro Fisiológico
0,9%.
2- Após a limpeza da área, secar a região com gaze estéril.
3- Abertura da embalagem conforme técnica asséptica (fig 1)
4- Aplicar PermaFoam Tracheostomy com o lado branco
sobre pele, nas regiões peri-traqueostomia ou pericateteres tubulares, introduzindo a fenestra do curativo ao
redor do cateter, de modo que a cobertura bege fique
virada para cima, conforme figuras 2 e 3.
5- Fixe o curativo, garantindo que o mesmo permaneça ao
redor do cateter completamente, conforme figura 4.
‘
PermaFoam Tracheostomy: aplique o curativo PermaFoam Tracheostomy com o lado branco
sobre a ferida, de modo que a cobertura bege fique virada para cima, fixando o curativo em
seguida.
Se não ocorrerem complicações, os curativos PermaFoam Tracheostomy poderão permanecer até
07 dias sobre a ferida, dependendo da quantidade de secreções e de estado do curativo.
A secreção absorvida passará para a camada superior do curativo, garantindo que as secreções
não permaneçam em contato com a pele do paciente. A camada externa (bege) irá alterar de cor,
demonstrando a saturação da capacidade do curativo, ficando então visível o exsudato no
rebordo, indicando assim o momento adequado da sua troca, conforme necessidade de cada
paciente.
Serão necessário trocar o curativo em caso de indicação clínica, ou quando for visível o exsudado
no rebordo.
1.4 Formas de apresentação do produto:
Tamanho
8 X 8 cm
Quantidade por Caixa
10
Cada um embalado e selado separadamente em embalagens esterilizadas.
Representante Legal
Responsável Técnico