instruções de uso
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Estéril Importado por: Bace Comércio Internacional Ltda Av. Tamboré n.º 1400 Sala 1 Q – Alphaville - Barueri – São Paulo/SP CEP- 06460-000 CNPJ 47.411.780/0001-26 Fabricado na Alemanha por: Paul Hartmann D7920 Heidenheim Responsável Técnica: Érika Kano CRF nº 637954-9 Autorização de Funcionamento: H1W2H4X HH791 Nº do Registro na ANVISA: ************************** Data de Fabricação: DD/MM/AA Método de Esterilização: Esterilização por Irradiação Nº. do Lote, Validade, Data da Esterilização: Vide Rótulo APRESENTAÇÃO: PermaFoam Tracheostomy é um curativo de espuma de poliuretano coberto com uma camada permeável ao vapor e com uma camada externa à prova d`água, impermeável e resistente às bactérias. PermaFoam Tracheostomy absorve exsudados para criar um ambiente úmido que estimula a cicatrização da ferida. PermaFoam Tracheostomy é designado para prevenir adesão à ferida. O curativo pode ser removido sem dores e sem deixar resíduos. Camadas do curativo: Parte bege/externa: cobertura externa de poliuretano, à prova de água , permeável ao gás e a umidade, impermeável e resistente às bactérias. Fenestra em Y, que permite contato com todos os lados da cânula de traqueostomia e/ou com cateteres tubulares. Parte branca/interna: espuma de poliuretano hidrófila, altamente absorvente, com poros abertos. Propriedades e ações: PermaFoam absorve as secreções e, simultaneamente, proporciona um meio úmido que estimula a cicatrização da ferida. PermaFoam é uma estrutura de polímero que resulta nos seguintes efeitos: 1. Os poros se tornam incrivelmente menores, assegurando que os exsudados vão para a direção superior 2. O exsudado absorvido é tirado de dentro do corpo do curativo e distribuído lateralmente. 3. As secreções absorvidas da ferida, germes e células mortas são presas e retidas pela estrutura da espuma hidrófila. 4. O estrutura superior do suave elástico semipermeável protege o local da ferida contra futuros danos causados pelo estresse mecânico durante os movimentos. COMPOSIÇÃO QUÍMICA: PERMAFOAM são curativos de espuma absorvente com base de polímeros isocianatos hidrofílicos. PermaFoam Tracheostomy (Esquema) Espuma de poliuretano hidrófoba (parte externa/bege) Espuma de poliuretano hidrofílica (parte inter) PermaFoam Tracheostomy é um curativo para feridas feito de espuma poliuretano hidrofílico com uma espuma de poliuretano hidrofóbico de apoio. A espuma hidrofílica consiste em um poro gradiente, com poros maiores, que facilitam a absorção dos líquidos e fluídos corpóreos. A parte externa, de poliuretano hidrófobo, consiste em poros menores, mantendo a parte externa do curativo, impermeável a líquidos. O poliuretano hidrofílico é uma combinação de pré polímeros feitos de polietilenoglicol e toluenodiisocianato com uma solução aquosa contendo surfactantes da família dos copolímeros não iônicos. CAS # 9003-11-6 Indicações PermaFoam tracheostomy é indicado para cuidados com cânulas de traqueostomia e aplicações tubulares. Contra Indicações: Não use PermaFoam Tracheostomy em áreas com o osso exposto, músculos e tendões ou em caso de infecção de fungos e em sérias queimaduras de segundo e terceiro grau. Precauções: Antes do tratamento de feridas com dificuldade de cicatrização é necessário obter um parecer clínico sobre o estado da ferida e sobre a causa da dificuldade de cicatrização. O tratamento com PermaFoam Tracheostomy não substitui o tratamento das causas da dificuldade de cicatrização. No caso de feridas clinicamente infectadas, os curativos PermaFoam Tracheostomy só devem ser utilizados com indicação médica. Os curativos PermaFoam Tracheostomy não devem ser utilizados em simultâneo com agentes oxidantes como, por exemplo, soluções de hipoclorito ou água oxigenada, que poderão danificar a espuma de poliuretano. Condições de Armazenamento : Conservar em lugar fresco e seco. Conteúdo estéril se embalagem intacta. Não reesterilizar. Manter fora do alcance das crianças. Modo de Usar: 1- Antes de colocar ao PermaFoam Tracheostomy, realizar limpeza da área peri- traqueostomia, peri-cateteres tubulares, com técnica asséptica, usando Soro Fisiológico 0,9%. 2- Após a limpeza da área, secar a região com gaze estéril. 3- Abertura da embalagem conforme técnica asséptica (fig 1) 4- Aplicar PermaFoam Tracheostomy com o lado branco sobre pele, nas regiões peri-traqueostomia ou pericateteres tubulares, introduzindo a fenestra do curativo ao redor do cateter, de modo que a cobertura bege fique virada para cima, conforme figuras 2 e 3. 5- Fixe o curativo, garantindo que o mesmo permaneça ao redor do cateter completamente, conforme figura 4. ‘ PermaFoam Tracheostomy: aplique o curativo PermaFoam Tracheostomy com o lado branco sobre a ferida, de modo que a cobertura bege fique virada para cima, fixando o curativo em seguida. Se não ocorrerem complicações, os curativos PermaFoam Tracheostomy poderão permanecer até 07 dias sobre a ferida, dependendo da quantidade de secreções e de estado do curativo. A secreção absorvida passará para a camada superior do curativo, garantindo que as secreções não permaneçam em contato com a pele do paciente. A camada externa (bege) irá alterar de cor, demonstrando a saturação da capacidade do curativo, ficando então visível o exsudato no rebordo, indicando assim o momento adequado da sua troca, conforme necessidade de cada paciente. Serão necessário trocar o curativo em caso de indicação clínica, ou quando for visível o exsudado no rebordo. 1.4 Formas de apresentação do produto: Tamanho 8 X 8 cm Quantidade por Caixa 10 Cada um embalado e selado separadamente em embalagens esterilizadas. Representante Legal Responsável Técnico
