FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINSTRAÇÃO E

BK02968bu.indd 1
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINSTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução Nasal: embalagem contendo um frasco com 15 mL, acoplado com conta-gotas.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (32 gotas) da solução nasal contém:
cloreto de sódio ............................................................................................................ 9,0 mg
veículo q.s.p. ....................................................................................................................1 mL
(cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio e água).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
NOVO RINO-S® alivia o desconforto nasal.
NOVO RINO-S® é um antisséptico e descongestionante nasal que facilita a respiração e pode ser usado
como tratamento auxiliar nas rinites, gripes e resfriados. Por não conter vasoconstritor, pode ser utilizado
frequentemente e por períodos prolongados.
NOVO RINO-S® age fluidificando a secreção da mucosa nasal favorecendo, portanto, sua eliminação.
NOVO RINO-S® umidifica a mucosa nasal ressecada por:
• condições climáticas (clima seco e/ou frio)
• condições ambientais (poluição e ar-condicionado)
• efeito colateral de alguns medicamentos.
NOVO RINO-S®, quando conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz,
apresenta validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação. Não use o medicamento com o
prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Além de não obter o
efeito desejado, pode prejudicar a sua saúde.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. O seu uso prolongado raramente
pode causar quadros de rinite medicamentosa.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações medicamentosas
clinicamente relevantes.
NOVO RINO-S® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes
da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante
o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA
SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
NOVO RINO-S® é um descongestionante nasal que respeita a fisiologia da mucosa. Através do soluto
fisiológico, umedece o muco acumulado nas narinas, facilitando a sua expulsão e ao mesmo tempo
promove a assepsia local através do poder germicida do cloreto de benzalcônio, agente antimicrobiano
que é rapidamente absorvido pela mucosa e que possui um rápido início de ação e um tempo de ação
antimicrobiana moderadamente longo.
O cloreto de sódio e o cloreto de benzalcônio nas concentrações em que estão presentes na formulação
de NOVO RINO-S®, não interferem no movimento ciliar da mucosa nasal. Esta propriedade é muito
significativa, uma vez que os cílios da mucosa nasal estão relacionados com os mecanismos de proteção
das fossas nasais, eliminando secreções e impurezas que possam vir a se depositar na mucosa nasal e
assim, evitar um quadro de obstrução.
08/06/2011 15:01:09
BK02968bu.indd 2
NOVO RINO-S® pode ser usado como fluidificante das secreções nasais em casos de resfriados, rinites
e de quaisquer outras condições associadas ao ressecamento da mucosa nasal, como nos ambientes
fechados (por ex.: salas de aula), baixa umidade do ar e poluição.
NOVO RINO-S® não contém substâncias vasoconstritoras, portanto não há risco de reações adversas
como taquicardia, tremores, etc.
INDICAÇÕES
Como antisséptico e descongestionante nasal de uso tópico.
CONTRAINDICAÇÕES
NOVO RINO-S® é contraindicado no caso de hipersensibilidade conhecida aos componentes da
fórmula.
NOVO RINO-S® não deve ser utilizado em inaloterapia devido ao risco de ocorrer broncoespasmo.
PRECAUÇÕES
A fim de diminuir o risco de transmissão de infecção, o frasco nebulizador não deve ser utilizado
por mais de uma pessoa.
Uso na Gravidez e Lactação:
Não existem restrições.
Pacientes idosos:
O uso em pacientes com mais de 65 anos não apresenta nenhuma restrição.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente
relevantes.
REAÇÕES ADVERSAS
Apesar das reações adversas com NOVO RINO-S® serem muito baixas, o seu uso prolongado raramente
pode causar quadros de rinite medicamentosa.
POSOLOGIA
Ao usar o NOVO RINO-S® inclinar a cabeça para trás e pressionar o frasco para que caiam as gotas
diretamente nas narinas.
Instilar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia ou a critério médico.
CONDUTA NA SUPERDOSAGEM
Não há relatos de superdosagem com NOVO RINO-S®.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
®
Marca Registrada
Reg. MS nº 1.0577.0021
Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dr. Marcelo Ramos - CRF-SP nº 16.440
BK02968
Bunker Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Aníbal dos Anjos Carvalho, 212
Cidade Dutra - São Paulo - SP
C.N.P.J. 47.100.862/0001-50 - Indústria Brasileira
08/06/2011 15:01:09