Rezitop® Spray nasal

FOLHETO DE INSTRUÇÕES
Rezitop® Spray nasal
Spray nasal para a alergia contendo Ectoína
Instruções de utilização
Leia atentamente e na íntegra este folheto antes de começar a utilizar este produto.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
1. O QUE É REZITOP E PARA QUE É UTILIZADO
Rezitop é um dispositivo médico indicado na prevenção e tratamento dos sintomas da rinite alérgica
(ex: alergia ao pólen), na hidratação da mucosa nasal e na prevenção da mucosa nasal irritada e
ferida.
Rezitop é adequado para mucosas nasais sensíveis. Este dispositivo médico consiste numa solução
hipertónica que contém na sua composição ectoína a 2%, com função hidratante e protetora, e sal
dos Alpes.
Em resultado da utilização da proteína natural ectoína - um componente com propriedades especiais
de proteção das células e com capacidade de hidratação e de formação de um complexo
hidroprotetor - Rezitop protege contra os efeitos nocivos dos alergénios, da desidratação da mucosa
nasal e facilita a regeneração da mucosa nasal sensível. O teor em sal e o valor de pH da solução
foram ajustados de modo a que Rezitop seja bem tolerado.
Rezitop não possui conservantes. Um sistema especial de aplicação protege o spray nasal da
potencial entrada de microorganismos.
2. SITUAÇÕES EM QUE REZITOP NÃO DEVE SER UTILIZADO
Rezitop não deve ser utilizado após cirurgias nasais, em lesões do nariz e no caso de alergia
(hipersensibilidade) à ectoína ou a qualquer um dos componentes da formulação.
3. PRECAUÇÕES A TER NA UTILIZAÇÃO DE REZITOP
Dentro das indicações recomendadas não são necessárias precauções para além das acima
mencionadas. Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se possui alguma patologia, se sofre
de alergias ou se utiliza medicamentos (incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica).
4. UTILIZAR REZITOP COM MEDICAMENTOS
Não são conhecidas interações com medicamentos.
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se utiliza medicamentos (incluindo medicamentos
não sujeitos a receita médica).
5. GRAVIDEZ E ALEITAMENTO
Não existe informação disponível relativamente à utilização Rezitop durante a gravidez e
aleitamento. Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver grávida ou a amamentar.
6. COMO UTILIZAR REZITOP
Por favor utilize Rezitop de acordo com as instruções de utilização. Pergunte ao seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
Salvo prescrição médica em contrário, a dose normal recomendada para adultos e crianças é a
seguinte:
- Aplicar sempre que necessário, desde uma aplicação diária até várias vezes ao dia, 1-2 instilações.
Crianças com idade inferior a 10 anos deverão ser auxiliadas por um adulto durante a aplicação de
Rezitop.
Modo de administração:
Assoar suavemente o nariz para remover o muco antes utilizar o dispositivo médico.
Remover a tampa do frasco antes de cada aplicação.
Da primeira vez que utilizar a bomba do frasco poderá ser necessário premir várias vezes o
mecanismo para o ar, até verificar uma nebulização perfeita. Por favor não corte a extremidade do
aplicador.
Incline ligeiramente a cabeça para a frente. Expire lentamente. Segure o frasco com o
polegar na extremidade inferior e com o indicador e o dedo médio no topo.
Utilize um dedo da outra mão para tapar a outra narina que não está a ser instilada.
Pressione a bomba quando começar a inspirar lentamente através do nariz.
Repetir os mesmos passos para a outra narina.
Se estiver a aplicar mais do que uma instilação em cada narina, siga estes passos novamente.
Evite espirrar ou assoar o nariz imediatamente após utilizar Rezitop.
Por razões higiénicas cada dispositivo médico deverá ser utilizado apenas por uma pessoa. Após
cada utilização seque o aplicador e feche o frasco. A tecnologia utilizada no sistema de aplicação do
frasco impede a entrada de microorganismos na solução. Por este motivo, não é necessária a
utilização de conservantes. Contudo, este dispositivo médico deverá ser utilizado no prazo de 6
semanas após a primeira abertura do frasco.
7. EFEITOS INDESEJÁVEIS DE REZITOP
Até à data, não são conhecidos efeitos secundários resultantes da utilização de Rezitop.
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se detetar efeitos secundários relacionados com a
utilização de Rezitop.
8. QUANTO TEMPO DEVO GUARDAR REZITOP
O prazo de validade de Rezitop está impresso na cartonagem e no rótulo do frasco multidose.
Rezitop não deverá ser utilizado após o final do prazo de validade.
Rezitop deverá ser utilizado no prazo de 6 semanas após a primeira abertura do frasco.
9. COMO CONSERVAR REZITOP
Não conservar acima de 40ºC ou abaixo de 2ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
10. APRESENTAÇÃO E CONTEÚDO DE REZITOP
Apresentação: frasco multidose contendo 20 ml de solução.
Componentes da solução: água, ectoína e sal dos Alpes.
11. FABRICANTE E DISTRIBUIDOR
Fabricante:
bitop AG
Distribuidor em Portugal:
Laboratório Edol
Produtos Farmacêuticos, S.A.
Stockumer Str. 28
Av. 25 de Abril, 6
58453 Witten
2795-195 Linda-a-Velha
Alemanha
Portugal
Data da última revisão deste folheto: setembro 2011.
Explicação dos símbolos utilizados na rotulagem:
Marcação CE
Código de lote do fabricante
Utilizar até
Fabricante
Consultar instruções de utilização
Temperatura de conservação (limites inferior e superior da temperatura)