B-84197653 - Yaz 1 e 3 x 24+4 CCDS16 Outsert 314x630.cdr

A LA
U
B
A
A LA
U
B
A
A LA
U
B
A
A LA
U
B
A
A LA
U
B
A
A LA
U
B
A
A LA
U
B
A
E DU
RO
P
E
E DU
RO
P
E
A LA
A LA
A LA
A LA
A LA
R
R
R
R
É
É
É
É
É
630
mm
U
U
U
U
U
O
O
O
O
O
B
B
B
B
B
T
T
T
T
T
EX DA
EX DA
EX DA
EX DA
EX DA
T
T
T
T
T
E ÃO
E ÃO
E ÃO
E ÃO
E ÃO
T
T
T
T
T
S
S
S
S
S
E DUÇ
E DUÇ
E DUÇ
E DUÇ
E DUÇ
uma combinação de dois
cardíaco
ou derrame cerebral, que é
barreira. Não use os métodos
angioedema, tais como: inchaço do
casos extremamente raros, os
®
ROEm
RO contém
ROpor
RO
RO da
hormônios femininos: a drospirenona
causado
um coágulo ou por um
tabelinha (do ritmoPou Ogino-Knaus)
rosto, língua e/ou faringe, dificuldade
coágulos sanguíneos também podem
Yaz
24+4
P
P
P
P
(progestógeno)A
e o etinilestradiol
de um vaso sanguíneo
engolir
ou urticária com RE
ocorrer em outras partes
corpo
drospirenona
Adorins,
A para
A Loupodem
A clatrato
RErompimento
RE Esses métodos para
RE
A
A
Ada temperatura.
A
Ade RE
É
É
É
É
É
L
L
L
L
(estrogênio).
Devido às pequenas
no cérebro;
falhar, pois os contraceptivos
dificuldade
respirar.
incluindo fígado, intestino,
U
U
U
U
U
O de doenças
O B
concentrações
destes
nos
hormonais modificam as variações deTOSe algumB
cérebro ou olhos.
etinilestradiol
B
Bclarohormônios
- história atual ou anterior
destes casos ocorrer pela
T
T
TO Arosa
TO A Bbetaciclodextrina
X
X
X
X
X
comprimidos
(ativos) Yaz é
temperatura
e
do
muco
cervical
que
Ados eventos
A
A
que podem ser
sinal indicativo de
primeira vez, reaparecer ou agravarSe ocorrer
qualquer um
E
E
E
EconsideradoDum contraceptivo oral
E
D
D
D
D
ocorrem
durante
o
ciclo
menstrual
T
T
T
T
T
futuro ataque cardíaco (como angina
se enquanto você estiver tomando
mencionados a seguir, interrompa o
O
O
O
O
E da pílulaÃeOcontate seu médico
E
E
E
E
combinado
de baixa dose.
normal.
pectoris
que causaÃ
uma
intensa dor
contraceptivo, fale com seu médico.
uso
Apresentação:
T
T
T
T
T
Ã
Ã
Ã
S
S
S
S
S
Ç se notar sintomas de:
Ç irradiar para o Yaz , como todos osEdemais UÇ RContraceptivos e a trombose E imediatamente
hormônios contidos em Yaz
podendo
Enobraçopeito,esquerdo)
E DUÇOsprevinem
E DUÇ
Cartucho com 1 (3) blíster (es)U
U
a gravidez por meio de
ou
de
um
derrame
contraceptivos
orais,
não
protege
D inchaço
Dpelo HIV A trombose é a formação de um
D
- trombose
venosa profunda, tais
calendário de 24 comprimidos revestidos
mecanismos, sendo que os mais
cerebral
(como um episódio
contra as infecções causadas
O
O
O
O
O diversos
como:
de uma perna ou ao
ativos e 4 comprimidos revestidos
R
R
R
R
R
coágulo que pode interromper a
importantes são inibição da ovulação e
isquêmico
transitório ou um pequeno (AIDS), nem contra
qualquer outra
P
P
P
P
P
longo
de
uma
veia
da perna, dor ou
inativos
passagem
do
sangue
nos
vasos.
E
E
E
alterações no muco
cervical (do colo REderrame sem efeitos residuais);
doença sexualmente
transmissível.
Aque pode LserA
A
A
A
A
sensibilidade
na
perna
R
R
R
RE
A
A
A
A
USO ORAL
uterino). É
É
É
É
Algumas
vezes, L
a trombose ocorre nas
L
L
L
- presença de um alto riscoÉ
para a
É recomendável consultar o médico
sentida apenas quando
você estiver em
U
UADULTO
U das pernas (trombose pé ou andando,
U regularmente para que ele possa TOveias profundas
U nãoO
O
O
O
USO
RT
Outras
características
formação de coágulos
arteriais ou
sensação aumentada
B
B
B
B
B
T
T
T
venosa
Xperna afetada;
X
X “Contraceptivos
venosos (veja E
item
os exames clínico geral E
e X
calorEna
A da
Aprofunda). Ovenoso (TEV) pode devermelhidão
A e realizar
Acom a prevenção da
EX DA Composição:
Erelacionadas
D
D
D
T
T
T
T
T
gravidez D
a trombose”
e consulte seu
médico
ginecológico de rotina e confirmar
se o tromboembolismo
ou descoloramento
comprimido revestido rosa claro
se você estiver tomando pele
Opoderá
O
E ÃO Cada
E da perna;ÃO
E ÃOseoudesenvolver
Ee OsÃcontraceptivos
Edecidir se você
que irá
uso de Yaz pode ser continuado.
T
T
T
T
T
combinados reduzem
Ã
(ativo)
contém
3
mg
de
drospirenona
não
uma
pílula.
Ele
também
pode
S
S
S
S
S
Çpulmonar, tais como: início
Ç ocorrer se você estiver grávida. O E - embolia
Ça duração e a intensidade do
utilizar Yaz ); Ç
RQue precauçõesE
devo adotar?
E DUÇ
E clatrato
E
0,02 mg de etinilestradiol (como
U
U
U
U
sangramento,
diminuindo
o
risco
de
história
atual
ou
anterior
de
um
súbito
de
inexplicável de ar ou
D falta
D com coágulo pode se soltar das veias onde Orespiração
Dde enxaqueca
de etinilestradiol betaciclodextrina). D
Antes de iniciar o uso converse
O
O
O
O
anemia
por
deficiência
de
ferro.
A
cólica
certo
tipo
rápida;
tosse de início
seu médico sobre os riscos
e os
foi formado e deslocar-se para as
R
R
R
R
R
Excipientes: lactose monoidratada,
menstrual também pode se tornar menos
acompanhada,
por sintomas
abrupto
que
pode
levar
a tosse com
P
P
P
P
P
benefícios de Yaz
.
artérias pulmonares, causando a E
E
E
E
amido, estearato de magnésio,
A
A
A
A
A
intensa
ou
desaparecer
completamente.
neurológicos
focais
tais
como
sangue;
dor
aguda
no
peito
que pode
R
R
RE
R
R
embolia pulmonar.
coágulos
AOspodem
A
A talco, dióxido de titânio, Além disso,Éhá evidênciasLdeAque alguns sintomas visuais, dificuldade
hipromelose,
OAuso de contraceptivo combinado
É
É
É
É
L
L
L
L
para
aumentar com a respiração
profunda;
sanguíneos
também
ocorrer
pigmento
de
óxido
de
ferro
vermelho
U
U
U
U
U
requer
cuidadosa
supervisão
médica
O severa Bou
O B nas condições descritas abaixo. EssasXTOraramenteBnos vasos sanguíneos do ansiedade;Xtontura
O graves ocorrem
falar, fraqueza ou adormecimento
B
com menos
T
T
TO A BCada comprimido revestido branco distúrbios
T
X
X
X
em
qualquer
parte
do
corpo;
vertigem;
batimento
cardíaco
rápido
A
A sintomas
A
A
em usuárias de contraceptivos
coração (causando ataque cardíaco).
E
E
E
Efrequência
E
condições devem ser comunicadas
ao
D
D
D
D
D
(inativo) de Yaz contém: lactose
ou
irregular.
Alguns
destes
T
T
T
T
T
contendo 0,05 mg de etinilestradiol
- diabetes mellitus com lesão de vasos
médico antes do início do E
uso de Yaz : OOs coágulos ou a ruptura de um vaso
O
O
O
O
E faltaeÃdepodem
E
E
monoidratada, amido, estearato de E
(p.ex.,
ar, tosse) não são
(“pílula
de alta dose”), tais como: doença
sanguíneos;
no cérebro pode causar o derrame.
T
T
T
T
T
Ã
Ã
Ã
Ã
magnésio, hipromelose, talco, S
dióxido de Ç
S
S
S
S
específicos
ser erroneamente
fumo;
diabetes;
excesso
de
peso;
Ç
Ç
Ç
Ç
da mama, cistos ovarianos,
Estudos de longa duração sugerem E
E
E DU benigna
E DU
-E
história atual
ou anterior de doença
U
U
U
titânio, povidona
interpretados
como
eventos
mais
pressão
alta;
alteração
na
válvula
infecções pélvicas (doença inflamatória
que pode existir uma ligação entre o
D
D
do fígadoD
(cujos sintomas podem ser
comuns
ou
menos
graves
(p.ex.,
cardíaca
ou
alteração
do
batimento
O
O
O
O
O
INFORMAÇÕES À PACIENTE:
pélvica ou DIP), gravidez ectópica
de pílula (também chamada de
amarelamento
da pele ou coceira do
Rdas veias (flebite uso
R todo) e enquanto
R
R
cardíaco; inflamação
(quando o feto se fixa fora do útero) e
contraceptivo oral combinado ou PR infecções do trato respiratório);
P
P
P
P
Antes
de
iniciar
o
uso
de
um
corpo
seu
fígado
veias
qualquer pílula A
Evaricosas;
E - tromboembolismo arterial
Eainda não voltou a funcionarA superficial);
E que você câncer do endométrio
(tecido de
combinada pois contémR
dois
A (vaso
A
A
medicamento,
é importante
R
R
R
RE
A
A
A
A
A
familiar
direto
que
já
teve
um
coágulo
revestimento
do
útero)
e
dos
ovários.
É
É
É
É
É
diferentes
tipos
de
hormônios
sanguíneo
arterial
bloqueado
porLum
L
L
L
L
leia as informações contidas na bula,
normalmente;
(trombose
nas
pernas,
pulmões
U
U
U
U
U
Pode O
estrogênios e
coágulo que seO
o prazo de validade, o
B
B (embolia pulmonar) ou qualquer parte
Bresultados também se - história atual ouXanterior
Bchamados
Ttaisdeslocou)
TOfemininos
Tser queparaestes
TO de Acâncer
TO A Bverifique
verifiquem
os contraceptivos orais
progestógenos)
e um risco aumentado
X
X
X
X
conteúdo
e
a
integridade
da
A
A
derrame,
como:A
diminuição da
E
E
E
E
E
que
pode
se
desenvolver
sob
a
do
corpo)
ataque
cardíaco
ou
derrame
baixa dose,
até o
arteriais e venosos,
D
D no entanto,
Dcoágulosataque
T ouOdaDforça motora
T O sexuais
T Odeembolia,
T O D embalagem. Mantenha a bula doE T demomento
sensibilidade
influência
de hormônios
em familiar jovem; enxaqueca;
somente
foi
confirmada
a
cardíaco
ou
derrame.
O
E
E
E
E
produto sempre em mãos paraT
forma súbita a face,
T
T
T
Ã
Ã
Ã
(p.ex.,
câncer de mama
ou dos órgãos epilepsia (veja o itemS
“Yaz
e outros à A ocorrência destes eventos é rara. STafetando, deÃ
redução
da ocorrência de casos de câncer
S
S
S
Ç
Ç
Ç
Ç
Ç
qualquer
consulta
necessária.
braço
ou
perna,
especialmente em um
E ladoDdoUcorpo; confusão
E (p. ex.,D
E
Egenitais);DU
E DU
medicamentos”); aumento
do nível
U
U ovariano e de endométrio.
O risco de ocorrência de
súbita,
Leia com atenção as informações D
sanguíneo
de
potássio
devido
a
- mau funcionamento
dos rins
Um
dos
hormônios
de
Yaz
,
a
tromboembolismo
venoso
é
mais
dificuldade
para
falar
ou
O
O
O
O
O
presentes na bula antes de usar
problemas no rim) e,R
adicionalmente,
(insuficiência
renal grave ou
R compreender; dificuldade repentina
R
Ro
R
drospirenona, possui propriedades
P
P
P
P
produto, pois a bula contém
utilização
de
medicamentos
diuréticos elevado durante o primeiro ano de P
insuficiência
renal
aguda);
E
E
E
E
E
que produzem
uso. Este
está
enxergar com umA
ou ambos os
A emaumento
A no Lque
A Lefeitos
A informações
R vez para
R o nível
R - presença ou antecedente deÉtumor
R
Ano deriscoprimeira
A podem aumentar
A
A sobre osRbenefícios e os especiais
benéficos,É
além da contracepção:
usuárias
olhos; súbita dificuldade
para LA
É
É
É
L
riscos L
associados ao uso de
sanguíneo de potássio (pergunte ao seu presente
U
Uestãocombinado
Upesoabdominal
U
prevenção
do ganho de
e de outros
contraceptivo
e em
caminhar, tontura,
de equilíbrio
fígado (benigno ou maligno);
O perda
Odeusuárias
O BU médico); você ou algum familiar direto
O como
orais (pílulas que
B
B
B
T
T
T
T
TO A Bcontraceptivos
sintomas,
distensão
e
que
voltando
a
utilizar
ou
de
coordenação,
dor
de
cabeça
X
X
X
X
X
previnem a gravidez). Você também
tem ou já apresentou níveis altosEde
presença de sangramento
vaginal
A
A contraceptivo combinado repentina,
A
A à retenção de - sem
E intensa ouDprolongada,
E
E
E
o mesmo
sem
D
D
D
D
encontrará informações sobre o uso T inchaço, relacionados
T
T
T
colesterol ou triglicérides (umT
tipo de
explicação;
líquido
causada por hormônios presentes
utilizado anteriormente ou outro
causa
conhecida,
perda de consciência
O
O
O
O
O
E
E
E
E
E
adequado
do
contraceptivo
e
sobre
a
gordura)
no
sangue;
algum
familiar
T ou suspeita
T ÇtantoÃem contraceptivos orais quanto em - Eocorrência
Ãcom ou sem convulsão;
à de gravidez; direto que tem ou Ejá SteveTcâncer deÇà contraceptivo combinado (após 4 ESTou desmaio,
S
necessidade de consultar seuS
médico
Ç
Ç
E
EST DUÇÃ
certos
momentos
do
ciclo
menstrual
semanas
ou
mais
sem
utilizar
pílula).
hipersensibilidade
(alergia)
a
U
U
U
U
regularmente. Converse com seu
mama; doença do fígado ou da
- coágulos bloqueando outros vasos
D
D
D
D normal.
Estas propriedades fazem da
Dados de um grande estudo sugerem
qualquer
um dos componentes de
médico para obter maiores
vesícula biliar; doença de
Crohn ou
arteriais, tais como: dor súbita,
O
O
O
O
O
drospirenona
um
hormônio
similar
à
que
o
risco
aumentado
está
YazR. O que pode causar, por
R inflamatória principalmente presente nos 3 PR inchaço e ligeira coloração azul
esclarecimentos sobre a açãoR
ea
colite ulcerativa (doença
P
P
P
PR
progesterona (hormônio feminino que o Eexemplo,
coceira, erupção cutânea ou crônica do intestino);
utilização deste produto.
lúpus
de uma extremidade,
E (cianose)
E
E
E
A LA
A
A
A
corpo produz).A
A drospirenona
também R inchaço.
primeiros
meses. A
R
R
R
R
A
A
A
eritematoso
sistêmico
(doença
do
abdome
agudo;
É
É
É
É
É
1. PARA
QUE ESTE
L
L
L
L
possui atividade antiandrogênica, que
de
Udor,
U venoso
U
Se qualquer um destesO
casos ocorrer U sistema imunológico); síndrome
O taispeso,como:
OO risco deBocorrência
Ona reduçãoBdaUacne (espinhas) e pela
O
MEDICAMENTO
É INDICADO?
- ataque cardíaco,
auxilia
B
B
B
T
T
T
T
hemolítico-urêmica (alteração da XT tromboembolismo
em usuárias desconforto,
primeira
vez
enquanto
estiver
pressão,
sensação
X
X
X
X
A no peito,
A contendo baixa dose de de aperto
A Yaz
oleosidade da pele e dos
é utilizado para prevenir a gravidez. Edo excesso deA
E
E
E oral,DA
coagulação sanguínea que causaE
deD
pílulas
tomando contraceptivo
D
D
ou estufamento
T
T
T
T
Este medicamento pode proporcionar T cabelos. D
insuficiência renal); anemia
estrogênio (<0,05 mg de
descontinue
o uso imediatamente
e
Odo esterno;
O
O
O
O
braço
E ou abaixo
E
E
E
E
também benefícios adicionais: melhora
T
T
T
T
T
Ã
Ã
Ã
Ã
Ã
3.
QUANDO
NÃO
DEVO
USAR
falciforme;
condição
que
tenha
etinilestradiol) é duas a três vezes
consulte
seu
médico.
Neste
período,
desconforto
que se irradia para as
S
S
S
S
S
Ç
Ç
Ç
Ç
Ç
dos
sintomas
associados
à
retenção
de
ESTE MEDICAMENTO?
ocorrido pela primeira
vez, ouU
maior que em não usuárias de COCs,
E costas,
Egravidez
E
E DU
E medidas
outras
contraceptivas nãoUmandíbula,
U
garganta, braços,
líquido, como distensão abdominal DU
piorado,
durante
a
ou
uso
que
não
estejam
grávidas
e
permanece
D
D
D
hormonais devem ser empregadas.
Não
use
contraceptivo
oral
combinado
estômago;
saciedade,
indigestão ou
(aumento do volume do abdome),O
O
O
O
O
prévio de hormônios R
sexuais
como,
menor do que o risco associado à
se
você
tem
qualquer
uma
das
sensação
de
asfixia,
sudorese,
náuseas,
R
R
R
R
4.
O
QUE
DEVO
SABER
ANTES
inchaço ou ganho de peso. P
P
P
P
por exemplo, perdaPde audição,
gravidez e ao parto.
condições descritas a seguir.
vômitos ou tontura, fraqueza extrema,
DE
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
E
E
E
E
E
Abatimentos
AqualquerLAuma destas R RAdvertências e Precauções:
Aocasionalmente,
A Além disso,
A Lporfiria
R
R metabólica), herpes Muito
R
A é utilizadoRpara o tratamento
Aarteriais
A
A (doença
os eventos
ansiedade ou falta de
ar,
É
É
É
É
É
L
L
gestacional (doença de pele), coreia de tromboembólicos
da acneLvulgaris moderada (espinha) em Caso apresente
ou
venosos
cardíacos
rápidos
ou
irregulares.
U que buscam adicionalmente decondições,
Uincapacidade grave
U.médico
seu
antes
Overificar se,BporU
O oinforme
O várias BU Sydenham (doença neurológica); tem
Opodem causar
B
B
Nesta bula estão descritas
T
T
T
TO A Bmulheres
T
iniciar
uso
de
Yaz
Ele
pode
lhe
Seu
médico
irá
X
X
X
X
X
ou já apresentou cloasma
proteção contraceptiva.
A podendo provocar risco exemplo,
A
situações em que
uso do
Evocê possuiDumA risco maior
E
ErecomendarDoAuso de outro
E da permanente,
Eo deve
D
D
D
(pigmentação marrom-amarelada
T
T
T
T
T
contraceptivo
oral
ser
para
a
vida
da
paciente
ou
podendo
2.
COMO
ESTE
MEDICAMENTO
contraceptivo
oral ou de outro método
de
desenvolverO
trombose devido à
O
O
O
E
E
E
E
E
pele, especialmente a doTrosto).
Neste Oinclusive ser fatais.
descontinuado
ou em
que
pode haver
FUNCIONA?
T
T
T
T
Ã
Ã
Ã
Ã
Ã
contraceptivo
(não
hormonal).
combinação
de
fatores de risco ou
S
S UÇ
S
S daUsuaÇeficácia. Nestas caso,
evite a exposição
excessiva ao
sol
Ç
Ç
diminuição
E
Ecombinado,
ES DUÇ
E
E
O
tromboembolismo
venoso
se
talvez
um
único
fator de risco muito
Yaz é um contraceptivo oral
U
U
- história atual ou anterior de coágulo
situações, D
deve-se evitar relação sexual ou à radiação ultravioleta; D
D
D
manifesta
como
trombose
venosa
alto.
No
caso
de
uma
combinação de
cuja cartela apresenta 24 comprimidos
angioedema
hereditário
(estrogênios
uma veia da perna (trombose), do ou, então,
utilizar adicionalmente
O
O
O
O em
profunda e/ou embolia pulmonar e RO
fatores de risco, o risco pode ser mais
rosa claro (ativos) e 4 comprimidos
R
R
R
R
exógenos
podem
induzir
ou
pulmão
(embolia
pulmonar)
ou
métodos
nãoPos 4 últimos outras partes do corpo;
P contraceptivos
P
Psintomas).
pode ocorrer durante o uso de EP
alto que uma simples adição de dois
brancos (inativos) – que são
intensificar os seus
E
E
E
E
hormonais
como,
por
exemplo,
R
R
R
R
R
qualquer
contraceptivo
hormonal
fatores individuais. Se o risco for
comprimidos da cartela.
Cada
Consulte seu médico imediatamente se
preservativo ou outro método de
- história atual ou anterior de ataque
combinado.
muito alto, seu médico não irá
comprimido revestido rosa claro (ativo)
R
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
você apresentar sintomas de
Bayer S.A.
Desenvolvimento de Embalagem
Código: 84197653
Arquivo: B-84197653 - Yaz 24+4
Substitui o código: 81525285
Formato: 314x630 mm outert (fechado 40x105 mm)
Escala: 1:1
Data de início: 11.06.14
Data da revisão: 22.07.14
Alteração: CCDS16
BASICS 201406716
E DU
RO
P
E
E DU
RO
P
E
E DU
RO
P
E
A LA
A LA
A LA
R
R
É
É
É
U
U
U
O
O
O
B
B
B
T
T
T
EX DA
EX DA
EX D A
T
T
T
E ÃO
E ÃO
E ÃO
T
T
T
S
S
S
E DUÇ
E DUÇ
E DUÇ
Ovocê está fazendo uso de
prescrever o usoO
pílula (veja item
ser que esta diferença esteja associada
tuberculose (p.ex., rifampicina);
dentista se
RO -- AIDS
R
Rdevodausar
“Quando não
este
à maior frequência com queP
as
algum
outro
medicamento.”
P
P
e Hepatite C (também
E
E
E
medicamento?”).
usuárias de
contraceptivos
orais
A LA
A
A
R
R
R
chamados de inibidores das
Também informe a qualquer outro
A
Aseus médicos. O risco de
É
É
É
L
L
consultam
O risco de coágulo arterial ou venoso
proteases
e
inibidores
não
médico
ou
dentista,
que
venha
a
lhe U
U
Ude mama desaparece
O
O
O
câncer
B
B
(p.ex., trombose venosa profunda,
nucleosídios
da transcriptase
prescrever outro medicamento,
que B
T
T
T
X . PodeDserA
Xreversa);DA
X DAgradualmente
após a descontinuação
embolia pulmonar, ataque
cardíaco)
você está tomando
Yaz
E
E
E
do
uso
do
contraceptivo
hormonal
T
T
T
ou derrame aumenta:
necessário o uso adicional de outro
- infecções
fúngicas (griseofulvina,
O
E Ãe,Oneste caso,
E
E ÃO combinado.
É importante examinar
as
método T
contraceptivo
T
Ã
- com a idade;ST
antifúngicos
azólicos,
por
exemplo,
mamas
regularmente
e
contatar
o
S
S
Ç
lhe diráÇpor quanto tempo
Emédico
E caroço.DUÇitraconazol, voriconazol, fluconazol, seu
E Ddo peso;
U
médico se você sentir qualquer
- se você estiver acima U
deverá
usá-lo.
D
cetoconazol);
casos raros, foram observados
O - infecções bacterianas (antibióticos “Não RuseOmedicamento sem o
- se qualquer familiar
RO direto seu teve Em
tumores benignos de fígado P
e, R
mais
um coáguloP
(trombose nas pernas,
P
conhecimento
do seu médico. Pode ser
macrolídios, por exemplo,
E
E
E pulmonar) ou
raramente, tumores malignos
de
pulmão
(embolia
A LA
A
A
perigoso
para
a
sua saúde.”
R
R
R
A
Ausuárias de contraceptivos claritromicina,
eritromicina);
fígado nas
É
É
É
qualquer outra parte do corpo),
L
L
ONDE, COMO E POR
QUANTO U
U cardíacas, 5.TEMPO
UEm casos isolados, esses
orais.
O
O
ataque cardíaco ou derrame emO
idade
- determinadas
doenças
B
B
B
T
T
T
POSSO
GUARDAR
ESTE
tumores
podem
causar
hemorragias
jovem, ou se você ou qualquer
familiar A
pressão sanguínea
alta
X
X
X
A
A
E
E
E
MEDICAMENTO?
com risco para a vida da
tiver ou suspeitar de predisposição
D em
D verapamil,
dos canais de cálcio,
Tdeve ser mantido
T (bloqueadores
T OserD internas
paciente. Consulte imediatamenteE
o
hereditária. NesteE
caso você deve
O
O
por exemplo,
diltiazem); O medicamento
E
T ambienteÇ(entre
à 15ºC e
à artroses (etoricoxibe); temperatura
Ãantes seu médico, caso você sinta EdorST Ç- artrites,
encaminhadaS
aT
um especialista
S
Ç
E
E
abdominal
intensa.
de decidir pelo uso de qualquer
U- medicamentos que contenham Erva 30ºC). ProtegerDU
da umidade.
Ucombinado.
D
D
contraceptivo hormonal
O
fator
de
risco
mais
importante
para
“Número
de
lote
e datas de fabricação
Ovide embalagem.”
O de São João (usada principalmente e validade:
O
Certos fatoresR
sanguíneos que podem
R
R
o
câncer
cervical
(câncer
de
colo
Puse medicamento com o prazo
P pelo para
P para trombose Auterino) é a infecção persistente
o tratamento de estados
sugerir tendência
E
E
E
A de LA
A
depressivos).
“Não
R
R
R
venosa ou arterial incluem resistência
A
AVírus Humano (HPV).
Papiloma
É
É
É
L
L
validade
vencido.
Guarde-o
em
sua
à proteína C ativada, hiperU
U
Uestudos indicaram que o uso - sucoTdeOtoronja (grapefruit)
O
Alguns
embalagem original.”TO
B
B
B
homocisteinemia, deficiência T
de
Yaz
pode
interferir
na
eficácia
de
X DA
XC e DAprolongado
X DA como, por
de pílula pode contribuir
antitrombina III, proteína
RCaracterísticas
Organolépticas
E
E
E
outros medicamentos
para
este
risco
aumentado,
mas
T
T
T
proteína S, anticorpos antifosfolipídios
exemplo:
Comprimidos
de
rosa
Ocorrevestidos
O
E revestidos
E ÃO continua
existindo a controvérsia E
(anticorpos anticardiolipina,
T
T
T
Ã
Ã
claro
(ativos);
comprimidos
S
S
S
sobre
a
extensão
em
que
esta
Ç
Ç
Ç
ciclosporina
anticoagulante
E a DU--antiepiléptico
E lúpico);
de E
cor branca (inativo),
sem cheiro
U
U
ocorrência possa ser atribuída
lamotrigina
D
D
- com imobilização prolongada (por
(odor)
ou
gosto
característico.
outros fatores como, por exemplo,O
a
Ousar, observe o aspecto do
Oo uso de gessos ou realização
exemplo, durante
- melatonina
R
R
de exame cervical eR
o
“Antes
de
P
P(s) perna (s)), cirurgia de Acomportamento sexual, incluindo
P a - midazolam A
talas emE
sua
E
E
medicamento.
Caso ele esteja noA
prazo
R
R
R
grande
porte, qualquer intervenção
A
A
A
utilização
de contraceptivos de
de
validade
e
você
observe
alguma
É
É
É
L
L
L
- teofilina
cirúrgica em membros inferiores ou
barreira.
U
U
U
mudança
no
aspecto,
consulte
o
O OsBtumores mencionados acima
trauma extenso. Informe seu T
médico.
B
TOse poderá
TO A B
-X
tizanidina
farmacêutico para X
saber
X
A
A
Nestas situações, é aconselhável
E
E
E
utilizá-lo.” T
provocar risco para a vida da T Existe a possibilidade
teórica de
D
D de potássio
D podem
descontinuar o uso daT
pílula (em casos
paciente
ou
podem
ser
fatais.
ocorrer
aumento
no
O
O
O
E
E
E
“Todo
medicamento
deve
ser
mantido
de cirurgia programada
vocêÃ
deve
T
T
T
Ã
Ã
sangue
em
usuárias
de
Yaz
que
S
S
S
fora
do
alcance
das
crianças.”
Ç
Ç
Ç
descontinuar
, a gravidez e a amamentação
E DU USAR ESTE
E
E o uso pelo
Utomem, ao mesmo tempo, outros
Umenos 4até, RYaz
semanas antes) e não
reiniciá-lo
6. COMO DEVO
Você não deve usar Yaz quando há D medicamentos que podem aumentar
D
pelo menos, duasO
semanas após o total
O
MEDICAMENTO?
suspeita de gravidez ou durante
aO
os níveis de potássio no sangue. Tais
R
R
R
restabelecimento;
Se você suspeitar da
Os
incluem antagonistas
EPcontraceptivos orais são utilizados A
EP durante medicamentos
EP(com consumo elevado de Agestação.
A
- tabagismo
possibilidade
de estar grávida
R
R
R
para prevenir a gravidez. Quando A
dos receptores de
angiotensina
II,
A
A
É ULque
L
cigarros e aumento da idade, o riscoÉ o uso deL
Yaz , consulte seu médico o
utilizados corretamente e sem É
que
diuréticos (medicamentos
U
U
O
O
O
torna-se ainda maior, especialmente
mais
rápido
possível.
comprimido ativo
B de urina) que nenhum
B
estimulam
a eliminação
T seja A B
XT a 35DA“Categoria
XT aumentar
X
em mulheres com idade E
superior
A
esquecido, ou outro
fator como vômito
podem
o nível de potássio
X (Em estudos em animais E
E
D
D de
Tde pílula,deO e mulheres grávidas, o fármaco E T no sangue
anos). Descontinue o consumo
dentro de 3 a 4T
horas após a ingestão
e antagonistas da
O
O
E
E
cigarros durante
o
uso
um comprimido
em estudos
provocou anomalias fetais, havendo
T aldosterona.
T ou Çdiarreia
T
à intensa,a bem
à comEntretanto,
Ã
S
S
especialmenteSse tem maisÇ
de 35 anos
Ç
como
interações medicamentosas,
realizados
mulheres que usam
clara
evidência
de
risco
para
o
feto
E
E
E
Ugravidez é de
Udrospirenona (combinada com
U
de idade;
chance de ocorrer
que é maior do que qualquer benefício
D
D
D
aproximadamente
(uma gestação a
O de sua família tem possível para a paciente) – EsteRO estradiol)
Omulheres1,0%
junto com um inibidor da
- se você ou alguém
R
R
cada
100
por
ano
uso). A
enzima
conversora
de
angiotensina
ou teve altos
níveis
de
colesterol
ou
medicamento
não
deve
ser
utilizado
P
P possam (medicamento para
P de ocorrer gravidez deaumenta
E
E
E
chance
pressão
arterial)
triglicérides;
por
mulheres
grávidas
ou
que
A
A
Apora LA
R
R
R
A
A
cada comprimido ativo esquecido
ou
indometacina
(analgésico
antiÉ
É
É
L
L
ficar
grávidas
durante
o
tratamento.”
- se você tem pressão alta. Se você
U geral, o uso de Yaz durante inflamatório),
U que não você
durante um ciclo menstrual
O observou-se
Oé usadoou BU
Oo uso DeBmodo
B
desenvolver pressão alta durante
T
T
T
quando
o
contraceptivo
oral
houve
diferença
significativa
nos
X
X
X
A de potássio.
A
de pílula, seu médico poderá
não é recomendado.
Eníveis sanguíneos
E pedir queDAaSeamamentação
incorretamente.TE
D
D
T
T
você descontinue o uso;
desejar usar contraceptivo oral
O em exames laboratoriais Siga rigorosamente
O
E RAlterações
E o procedimento
E ÃO durante a amamentação, converse
T
T
T
Ã
Ã
- se você tem S
enxaqueca;
S
S
indicado,
pois
o
não
cumprimento
pode
Ç
Ç
Ç
primeiramente com seu médico.
E
E
E distúrbio
O uso dos hormônios presentes nos
U
U
U
- se você tem
da válvula do
ocasionar
falhas
na
obtenção
dos
pode influenciar os
D
Dde distúrbio do RYaz e outros medicamentos OD contraceptivos
coração ou certoO
tipo
resultados.
O
resultados
de
certos
exames
R de Yaz contém 28
R
ritmo cardíaco.
O uso de alguns medicamentosR
pode
A cartela
P
P
P
laboratoriais. Converse com seu
exercer
uma
influência
nos
níveis
E
E
E
Imediatamente
revestidos (24
AaoYazlaboratório
A LA
Informe
que
R orais, médico.
Rcomprimidos
R após o parto, as A LAdos contraceptivos
A
É
É
mulheres têm risco aumentado de É sanguíneos
L
comprimidos revestidos rosa claro
você
está
usando
.
podendo
a eficácia destes
U reduzir
U de
Osobre a capacidade
O
formação de coágulos, portantoO
(ativos) e 4 comprimidos
revestidos BU
B
B
T
T
T
REfeitos
produtos
ou
pode
causar
pergunte ao seu médico quando
você A
X
X
X
brancos
(inativos)),
dispostos
em A
A e operar máquinas sequência numérica.
dirigir veículos
sangramentos inesperados. Estes
E
E
E
poderá iniciar o uso deTpílula
D
D
Dque
Os números
T
T
incluem:
Não foram
conduzidos estudos sobre
combinada após oE
parto.
O
O
O
E
E
correspondem
a cada comprimido
Tda cartelaÇestãoà identificados
Ã
à na capacidade de dirigir revestido
osÇ
efeitos
- medicamentos usados paraS
oT
ST e o câncer
S
Ç
RContraceptivos
E
E
E
e operar máquinas. Não
tratamento de:
U
Uveículos
na cor preta paraU
os 24 comprimidos
O câncer de mama éD
diagnosticado
D
D
foram
observados
efeitos
sobre
a
revestidos
rosa
claro
(ativos) e na cor
epilepsia (p.ex., primidona, O
O um pouco maior - fenitoína,
O
com uma frequência
habilidade
de
dirigir
veículos
ou
R
R
R
azul
para
os
4
comprimidos
revestidos
barbitúricos, P
P
P
entre as usuárias
dos contraceptivos
operar máquinas em usuárias de
brancos
(inativos). Comece pelo
E
E
E
carbamazepina,
oxcarbazepina,
orais,R
mas não se sabe se esse aumento
R
Rcomprimido de número 1, que está
COCs.
topiramato, felbamato);
é devido ao uso do contraceptivo. Pode
R
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
“Informe ao seu médico ou cirurgião-
abaixo da palavra "Início", e continue
E DU
RO
P
E
A
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
RO
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
RO
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
RO
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
O
R
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
O
R
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
O
R
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
RO
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
RO
P
RE
R
314 mm
A LA
U
B
A
E DU
RO
P
E
E DU
RO
P
E
E DU
RO
P
E
A LA
U
B
A
A LA
U
B
A
A LA
U
B
A
A LA
U
B
A
A LA
U
B
A
®
®
®
®
®
®
R
R
R
®
R
R
®
R
R
A LA
U
B
A
A LA
A LA
A LA
A LA
A LA
R
R
R
R
É
É
É
É
É
U
U
U
U
U
O
O
O
O
O
B
B
B
B
B
T
T
T
T
T
EX DA
EX DA
EX DA
EX DA
EX DA
T
T
T
T
T
E ÃO
E ÃO
E ÃO
E ÃO
E ÃO
T
T
T
T
T
S
S
S
S
S
E DUÇ
E DUÇ
E DUÇ
E DUÇ
E DUÇ
ingerindo um comprimido diariamente,
do contraceptivo anterior. Se
comprimido
rosa claro (ativo), é como se Todavia, estes comprimidos
habitual, até o término dos comprimidos
RO rosa claro (ativos), descartando os
RO inativo
RO
RO
ROdevem ser horário
seguindo a direção das setasP
até a
estiver mudando de anel vaginal ou
tivesse
esquecido de tomá-lo. Portanto,
descartados a fim dePevitar que a fase de
comprimidos brancos (inativos). IniciePa nova cartela assim que terminar a ingestão
P
P
último comprimido
transdérmico,
o mesmo procedimento indicado
comprimidos
Adoscartela eLA
AÉ possívelLrosa
A no Lingestão
A no diadeveLdaAcomeçar
A ingestão
RporEdia, (28). adesivo
REsem que haja pausa entre uma
REsiga
RE inativos seja dos
RE
A claro (ativos)
A de comprimidos
Adocomprimido
É
É
É
É
É
L
Tome um
preferencialmente
retirada do
item “O que devo fazer quando
eu me
prolongada equivocadamente. Em caso
outra.
que o sangramento ocorra somente após o término
U
Urosa claro (ativos) da segunda cartela. No entanto,
U de dúvida consulte seu médico. As TOcomprimidos
Udo ciclo ou, no esquecer se usar este Tmedicamento?”.
U
O
O
O
O
aproximadamente
à mesma hora, com
último
anel ou adesivo
pode ocorrer
B
B
B
B
B
T
T
T
Xocorrência
X noDSediaAseguir
se necessário.
máximo,
previsto para a próxima
Consulte seu médico
em quadros
de
recomendações a seguir referem-se X
sangramento
A do tipo gotejamento ou de escape. TEX DA
Avômito
E
E
E
EX DA água
D
D
aplicação.
essas
instruções,
não
diarreia
intensa.
A
de
somente
a
comprimidos
ativos
T
T
T
T
Dentro do cartucho do medicamento, há
OU
Opausa de até 4 dias ou
O
O
O
O
Eatual, faça uma
E
E
E
E
será necessário
utilizar adicionalmente
ou diarreia
intensa durante
o período de
(comprimidos 1 a 24) esquecidos:
um (ou 3) calendário(s)-adesivo T
com
7
T
T
T
T
Ã
Ã
Ã
Ã
Ã
2) Deixe de tomar os comprimidos da cartela
outro
método
contraceptivo.
ingestão
dos
comprimidos
brancos
S
S
S
S
S
Ç menos, contando inclusive o dia no Equal esqueceuUdeÇtomar o comprimido e
Ç
Ç
tiras adesivas mostrando osE
dias da
- Caso haja esquecimento
da tomada
E
E
E DUÇ
U
U
(inativos)
não U
interfere na eficácia
semana (como na figura abaixo). Retire
a
Mudando
da
minipílula
de
comprimidos
revestidos
rosa
claro
D
D
D
D
inicie uma nova cartela.
contraceptiva.
tira que corresponde ao dia do seuO
início (contraceptivo contendo somente
(ativos):
O
O
O
O
R
R
R
R
R
Se não ocorrer sangramento por privação durante a ingestão dos comprimidos
de uso e cole no blíster no espaço
progestógeno) para Yaz
RO
que devo fazer em caso de
Pa possibilidade de gravidez. Neste
P
P
P
P
Se houver um atraso
de menos de 12
brancos (inativos), deve-se considerar
caso,
E
E
E
E
E
indicado
para
a
mesma,
de
modo
que
o
sangramento
inesperado?
A
A
A
A
A
Nesse
caso,
você
deve
parar
de
usar
a
horas
do
horário
habitual,
a
proteção
R
R
R
R
R
A
A
A
A
A
consulte
seu
médico
antes
de
iniciar
uma
nova
cartela.
dia da L
semana correspondente ao
É
É
É
É
L
L
L
L
minipílulaÉ
e começar a tomar
Yaz no dia Como ocorre com todos contraceptivos
contraceptiva de Yaz é mantida. Tome o
U
U
U
U
U
fique exatamente acima do
O B
1 comprimido esquecido
seguinte,
Junto com
orais, pode surgir, durante
que você esqueceu assim TORMais de
B
Bhorário.
B comprimido
T
TO A B“Início”
T,Outilizeno mesmo
TOos primeiros
comprimido de número 1.
X
X
X
X
X
Yaz
um
método
contraceptivo
de
meses
de
uso,
sangramento
que
lembrar
e
tome
o
próximo
A
A
A
esquecer de tomar mais de um comprimidoE
de uma mesma A
cartela, consulte
E
E SeseuDvocê
E
E
D
D
D
T
T
T
T
Calendário-adesivo (retire a tira que T barreira (p.ex.,
preservativo) caso você
intermenstrual
(gotejamento D
ou
comprimido no horário habitual.
médico. Quanto mais comprimidos sequenciais
forem esquecidos,
menor será o
O
O
O
O
O
E
E
E
E
E
corresponde
ao
dia
do
seu
início
de
tenha
relação
sexual
nos
7
primeiros
dias
sangramento
de
escape),
isto
é,
efeito
contraceptivo.
T ÇÃ
Ta proteção
Ãuso de Yaz .
Ã
Se houver um atraso de mais
de 12 Ã
S
S
ST fora
Ç
Ç
uso e cole no blíster)
sangramento
da época esperada.
horas
do
horário
habitual,
E
E
EST DUÇÃ
EST DUÇde- Mudando
E
Mais
de
1
comprimido
rosa
claro
ativo
UConsulte seu médico.
Upode usar absorventes contraceptiva de Yaz pode ficar
U
você
de contraceptivo injetável, Neste caso,D
D
D
esquecido de uma mesma cartela
Início
higiênicos.
Continue
a
tomar
os
ou do sistema intrauterino
especialmente
o
Esqueceu-se de iniciar uma nova cartelaRO
RO
RseOocorrer
RO normalmente, pois, em reduzida,
RODom. de(SIU)implante
comprimidos
Seg. Ter. Qua. Qui. Sex.PSáb.
com liberação de progestógeno
esquecimento da ingestão
no
P
P
P
P
Sim
E
E
E
E
geral, o sangramento intermenstrual
Ter. Qua. Qui. Sex. Sáb.
Dom. Seg.
Teve relaç
ão sexual na semana anterior ao A
1°
A
A
A
A
para
Yaz
começo
ou
no
final
da
tomada
dos
24
R
R
RE
R
R
A
A
A
A
A
cessa
espontaneamente,
uma
vez
que
seu
esquecimento da tomada do comprimido
rosa
Qua.L
Qui. Sex. Sáb. Dom. Seg. Ter.
É
É
É
É
É
ao
L
L
L
L
comprimidos rosa claro (ativos) da
Não
Inicie
o
uso
de
Yaz
na
data
prevista
para
corpo
tenha
se
adaptado
ao
contraceptivo
claro
(ativo)
U
U
U
U
U
Seg.
Qua.
Qui.
Ter.
Sex.
Sáb.
O B
O
O injeçãoBou no dia de extração oral (geralmente, após
7°
cartela. Quanto mais comprimidos rosaTO
B
a próxima
T
T
TO A BSex. Sáb. Dom.Dom.
T
3 meses de B
Seg. Ter. Qua. Qui.
dia
X
X
X
X
X
claro
(ativos)
forem
esquecidos,
maior
o
A
A
A
- tome o comprimido esquecido
(mesmo queA
signifique a
(retirada) do implante ou do SIU.
E
E
E
E
tomada dos comprimidos).
Caso
o
Sáb. Dom. Seg. Ter. Qua. Qui. Sex.TE
D
D
D
D
D
risco
de
reduzir
a
eficácia
contraceptiva.
T
T
T
T
ingestão
de
2
comprimidos);
Adicionalmente,
utilize
um
método
sangramento
não
cesse,
continue
mais
Sáb.
Dom. Seg. Ter. Qua. Qui. Sex. E
O durante 7 dias;
O de barreira (p.ex.,
E adicional
E ÃO o seu
E ÃO
Veja abaixo como procederE
em cada caso O
- utilize método contraceptivo
contraceptivo
T
T
T
T
T
Ã
Ã
Ã
intenso
ou reinicie, consulte
Apenas1
S
S
S
S
S
específico.
continue
tomando
todos
os
comprimidos
da cartela até
Ç
Ç
Ç
Ç
Ç
preservativo) caso tenha relação sexual
Durante a ingestão dos comprimidos
E
E
E
E
E DU
médico.
U
U
U
U
comprimido
finalizá-la.
Se você esquecer de tomarD
1
brancos inativos (cerca de 2 a 3 dias após
D
D fazer se não ocorrer o - comprimido
D nos 7 primeiros dias de uso de Yaz . RO queOdevo
rosa claro
O
O
O
O
rosa
claro
(ativo)
entre
o
a
ingestão
do
primeiro
comprimido
- Yaz e o pós-parto
- tome o comprimido
8°
R
R esquecido (mesmo que signifique a
R
R
(ativo) essangramento?
1° e o 7° dia
P
P
PR
P
branco inativo), deve ocorrer
um
ingestão de
2Pcomprimidos);
ao
quecido
No
pós-parto,
seu
médico
poderá
E
E
E
E
E
você tiver tomado todos os A
A sangramento
Ade 12 L14°A - finalizá-la.
continue
tomando todos os comprimidos da A
cartela até A
Se
de iniciar uma nova
R
R
R ao menstrual aconselhá-laÉaAesperar porLumA ciclo R Secomprimidos
R
Avocêouesqueceu
A semelhante
(mais
sempre no mesmo
horário Lcartela,
É
É
É
É
L
L
(sangramento
por privação hormonal).
se
você
esqueceu
de
tomar
dia
horas
após
menstrual
normal antes
de iniciar o uso
U
U
U
U
U
e
não
ocorreu
vômito,
diarreia
intensa
ou
O
O
O
O
O
Inicie
nova
cartela
após
o
término
da
comprimido durante os primeiros 7T o horário B
Bvocê pode antecipar o uso concomitante deXToutros A B um
T AB
T . Às vezes,
de
de
Yaz
X
X
X
XT DA Bingestão
dos comprimidos brancos
- tome o comprimido rosa claro
(ativo) esquecido;
A
A
dias de sua cartela há possibilidade
de
tomada
E
E
E
E
E
uso
de
Yaz
com
o
consentimento
do
medicamentos
a ingestão
D dos engravidar (se você teve relação
D
D
independentemente de ter T
- continue tomando todosT
os comprimidosD
da cartela até
Trosadurante
Tsexual Ohabitual).
T O (inativos),
médico.
Se você estiver amamentando,
comprimidos
claroO
(ativos), é pouco nos 7 dias anteriores ao esquecimento
O
O
E
E
E
E
E
finalizá-la;
cessado
ou
não
o
sangramento.
Isto
da
T brancos
T que estejaÇgrávida.
TNeste caso,ÇÃ
T ÇfaleÃprimeiramente com seu médico. provável
à (inativos)
à Continue tomada do comprimido).
- descarte os 4 comprimidos
S
S
S
S
significa que, em cada mês, estará
Ç
E
E
E
E
EST DUÇÃ
inicie
uma
nova
cartela.
tomando
Yaz
normalmente.
15°
U
U
U
U
Yaz e o aborto
sempre iniciando uma nova cartela no
comunique seu médico antesD
de iniciar
D ou
D
Do -Consulte
ao
mesmo dia da semana e que ocorrerá
Caso não
ocorra sangramento por dois
uma nova cartela.
seu médico.
O
O
O
O
O
24°
Ros comprimidos;
Rsexual nos 7
Rseguidos, você pode estar grávida. Se você não teve relação
sangramento por privação maisR
ou
meses
P
P
P
P
PR
RInformações adicionais para
dia
pare
de
tomar
menos nos mesmos dias da
semana.
E
E
E
E
E
imediatamente seu médico.
A o diaLdoA
A LA - faça uma
A dias
A LA
A RinícioLAdo uso de YazR
esquecimento, tome o
populações especiais
R
R Consulte
R
pausa (não mais que 4 dias, incluindo
A anterioresqueRaovocê
Não inicie nova cartela de Yaz
até que a Lcomprimido
É
É
É
É
É
esqueceu,
assim
esquecimento);
- Crianças
U
U
U
suspeita de gravidez seja
afastada pelo U que lembrar (inclui-se a possibilidade de O
O BU
O
O
O
- inicie uma nova cartela.
- Quando nenhum outro contraceptivo
B
B
B
B
T
T
T
T
T
seu médico. Durante
este período utilize
Yaz
é
indicado
apenas
para
uso
após
a
X
X
X
X
X
tomar dois comprimidos de uma só
vez)
A
Acaso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
A
A hormonal foi utilizado no mês anteriorTEmenarca (primeira
A menstruação).
E
E
E
E
medidas contraceptivas
não-hormonais.
“Em
ouD
de seu médico ou
D
D
D
D
T
T
T
e continue a tomar os próximosT
Inicie o uso de Yaz no primeiro diaE
de
cirurgião-dentista.”
O
O
O
O
E ÃO
E
E
E
RQuando
posso interromper
o uso de comprimidos no horário T
habitual.
Utilize
- Pacientes
idosas
T
T
T
T
Ã
Ã
Ã
Ã
menstruação,
isto
é,
no
primeiro
dia
de
S
S
S
YazS
?
método contraceptivo S
adicional (método
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
Ç PODE ME CAUSAR?
Ç
Ç
Ç
Ç
E
E
E
E DU
sangramento. Siga, então, aE
ordem dos U Yaz não é indicado para uso após a
U
U
U
de
barreira
–
por
exemplo,
preservativo)
Você pode D
parar o uso de Yaz a
Como ocorre com todo medicamento, você pode
D ter reações desagradáveis com
D
D menopausa.
dias. A ação contraceptiva de Yaz iniciadurante os próximos 7 dias.
O
O
O
O
O
qualquer
momento. Porém, não pare de
o uso de Yaz .
se
imediatamente.
Não
é
necessário
R
R sem o conhecimento do seu - Se você esquecer PdeRtomar 1
R
- Pacientes com insuficiência hepática
tomá-lo
P
P
PR
utilizar adicionalmente outroPmétodo
RReações adversas graves
E
E
E
E
E
Yaz é contraindicado
mulheres comR médico.
rosa
claro (ativo) entre o
A
A LAgraves associadas
Agrave.emVeja
A contraceptivo.
A Lcomprimido
R
R
R
R
A
A
A
A
AsÉ
reações adversas
ao uso do contraceptivo,
assim comoLos
doença hepática
itens
É
É
É
É
L
L
8°
e
o
14°
dia
Se
você
não
quer
engravidar
após
parar
Mudando
de
outro
contraceptivo
sintomas relacionados,
estão descritos nos itens “O que devo
Uedeo usar
U
U “Contraceptivos
Ucombinado, anel vaginal ou
“Quando
O saber antes
O não devoe B“OusarUqueestedevo saber de usar Yaz , consulte
oO
seu médico B
para Tome o comprimido que você esqueceuTOeste medicamento?”,
B
B
T
TO A Boral
T
e a trombose”XeT
“Contraceptivos
medicamento?”
X
X
X
X
A o seu médico
A
A
A Leia estes itens com atenção e não deixeTEde conversarDcom
que ele possa indicar
outro método
assim que lembrar (inclui-se a E
adesivo transdérmico (contraceptivo) Eantes de usar
E
E
câncer”.
este medicamento?”.
D
D
D
D
T
T
T
T
contraceptivo.
possibilidade
de
tomar
dois
comprimidos
para Yaz
em caso de dúvidas.
O
O
O
O
E em estudos
E
E
E
- Pacientes
com insuficiência renal
de uma só vez) e continue
aE
tomar os ÃO
T
T
T
T
T
Ã
Ã
Ã
Ã
Se
desejar
engravidar,
recomenda-se
que
Comece
a
tomar
Yaz
no
dia
seguinte
ao
S
S
S
S
S
Observaram-se
as
seguintes
reações
adversas
clínicos com
Ç
Ç
Ç
Ç
Ç
próximos comprimidos
no horário
E
E
E DU
E
você
espere por
um ciclo menstrual
término da cartela do outro E
contraceptivoU Yaz é contraindicado em mulheres com
U
U
medicamentos contendo etinilestradiol
0,02 mg U
e drospirenona 3 mg ou
habitual.
A
proteção
contraceptiva
de
insuficiência renal grave ou insuficiência natural. Converse
D
D com o seu médico. Yaz está mantida. Não é Onecessário
que você estava usando. Isso significaD
etinilestradiol 0,02 mg, drospirenona 3 mg
eD
levomefolato de cálcio 0,451 mg
O
O
O
O
renal
aguda.
Veja
itens
“Quando
não
que não haverá pausa entre as cartelas.
R
R
R
R
R
“Siga
a orientação de seu médico,
quando
usados
como
contraceptivos
orais
e
medicamentos
contendo
utilizar outro método
contraceptivo
P
P
P
P
P
devo usar este medicamento?” e “O que
Se o contraceptivo que estava
tomando
respeitando sempre os horários, as
etinilestradiol
0,02
mg
e
drospirenona
3
mg
no
tratamento
da
acne vulgaris
E
E
E
E
E
adicional.
A LA
A
A
A
A
de usar este
R
R
R
R
R
apresentaA
comprimidos
inativos, ou seja, devo saber antes
A
A
A
doses
e
a
duração
do
tratamento.”
moderada
(espinha)
em
mulheres
que
buscam
adicionalmente
proteção
É
É
É
É
É
L
L
L
L
medicamento?”.
Se
você
esquecer
de
tomar
1
semU
princípio ativo, inicie a tomada de
U
U
U
Opodem serBafetadas):
O
O
O
“Não interrompa o tratamento
sem
oU comprimido rosa claro (ativo) entre o Ocontraceptiva.
B
B
B
B
Yaz no dia seguinte à ingestão do último RO
T
T
T
T
T
que devo fazer
em caso de
conhecimento
do
seu
médico.”
Reações
adversas
comuns
(entre
1
e
10
em
100
usuárias
X
X
X
X
X
15° e o 24° dia
A
A comprimido ativo do contraceptivo. TEdistúrbiosDgastrintestinais
A emocional (alterações de humor),Tdepressão/
Adepressivos,
(no
E
E
E
E não deveDserA
instabilidade
estados
D
D
D
T
T
T
“Este medicamento
Caso não saiba diferenciar os
estômago e nos intestinos), como
Escolha uma das duas opções
abaixo,
uterino
O
Oenxaqueca, náuseas, dor nas mamas, sangramento
Oinesperado
O
O
E
Esangramento
E
E
partido,
aberto ou mastigado.”
comprimidos ativos dos inativos,TE
vômito
ou diarreia intensa?
T
T
T
T
sem a necessidade de utilizar
outro à (sangramento entre períodos menstruais),
Ã
Ã
Ã
Ã
vaginal
(sangramento
S
S
S
S
S
Ç
Ç
Ç
Ç
Ç
pergunte ao seu médico. O E
uso de Yaz
método contraceptivo
adicional:U
E
E DU
E
E
7. O QUE DEVO
FAZER QUANDO
Se ocorrer vômito ou diarreia intensa
não
específico
do
trato
genital).
U
U
U
também poderá ser iniciado mais tarde,
ME ESQUECER
DE USAR
D (ativo) - Reações adversas incomuns (entre 1 e 10OemDcada 1.000 usuárias podem ser
D
D após a ingestão de um comprimido rosa EU
1) Tome o comprimido rosa claro
no máximo, até o dia seguinte após
o
O
O
O
O
ESTE
MEDICAMENTO?
claro
(ativo)
de
Yaz
,
suas
substâncias
que você esqueceu assim
lembrar
R dequetomar
R sexual (libido)
R que ativas podem não ter sido absorvidas Comprimidos
R brancos inativos
afetadas): diminuição ou perda do desejo
intervalo de pausa do contraceptivo
P
P
PR
P
P
(inclui-se
a
possibilidade
dois
E
E
E
E
E
estava sendo utilizadoR
ou no dia seguinte
- Reações adversas raras (entre
1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser
R
R
completamente. Se ocorrer vômito no R esquecidos podem ser desconsiderados
comprimidos R
de uma só vez) e continue
após ter tomado o último comprimido
afetadas):
eventos
tromboembólicos
arteriais e venosos*
período de 3 a 4 horas após a ingestão do
R
®
®
R
R
®
®
R
®
®
R
R
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
®
(4 últimos comprimidos da cartela).
a tomar os próximos comprimidos no
Bayer S.A.
Desenvolvimento de Embalagem
Código: 84197653
Arquivo: B-84197653 - Yaz 24+4
Substitui o código: 81525285
Formato: 314x630 mm outert (fechado 40x105 mm)
Escala: 1:1
Data de início: 11.06.14
Data da revisão: 22.07.14
Alteração: CCDS16
BASICS 201406716
E DU
RO
P
E
E DU
RO
P
E
E DU
RO
P
E
A LA
A LA
A LA
R
R
É
É
É
U
U
U
O
O
O
B
B
B
T
T
T
EX DA
EX DA
EX D A
T
T
T
E ÃO
E ÃO
E ÃO
T
T
T
S
S
S
E DUÇ
E DUÇ
E DUÇ
O
* Frequência estimada
partir de
boca, garganta, etc), estrogênios O
por:
R Registrado
R
RO aenvolvendo
estudos epidemiológicos
exógenos podem induzir ou P
P
P
Bayer S.A.
E
Ede usuárias de
um grupo
intensificar sintomas de
angioedema;
A LA
A L-ASocorro RE
A
R
R
A
Rua Domingos
Jorge, 1.100
É
É
L
contraceptivos orais combinados. É - distúrbios
das
funções
do
fígado;
U
U- SP
U na tolerância à glicose ou 04779-900
O
O
O
- São Paulo
B
B
B
A frequência foi limítrofe a muito
T
T
T
alterações
X nº 18.459.628/0001-15
A
rara.
EX DA
EX DAefeitos sobre a resistência periférica a TEC.N.P.J.
D
T
T
Os termos eventosE
tromboembólicos
OBrasileira
O insulina;
E ÃO
E Indústria
T
T
T
Ã
Ã
arterial e venoso
abrangem: qualquer
S
S
S
doença
de
Crohn,
colite
ulcerativa;
Ç
E DUÇ
E DUwww.bayerhealthcare.com.br
EcoáguloDemUumaÇ veia - cloasma;
bloqueio ou
SAC
0800
7021241
periférica profunda, coágulos que
O
O venoso do sangue - hipersensibilidade (incluindoRO [email protected]
percorrem o sistema
R
P
P
PR é conhecido
(p.ex., noEpulmão
como
sintomas como rash cutâneo
E
E da pele, Venda sob prescrição
médica
A LA
A
A
embolia
pulmonar ou como infarto
R
R
R
urticária).A
A
É
É
É
L
L
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 13/06/2014.
pulmonar), ataque cardíaco causado
Interações:
U
U
U
O
O
O
por coágulos, derrame causado
por
B
B
B
T
T
T
VE0114-CCDS16p
um bloqueio do fornecimento
EX DA
EX de AO uso de alguns medicamentos pode EX DA
T
sangue para o cérebroT
ou no cérebro.D afetar a ação dos contraceptivos orais, T
Oo uso reduzindo
E ÃO
E ÃO
Erelatadas com
a eficácia destes produtos
T
T
T
Ã
Reações adversas
S
S
S
ou
pode
causar
sangramentos
Ç
Ç
Ç
da pílula, com
E
E
E frequência
U
U
inesperados (p.ex., medicamentos
que U
desconhecida são: eritema
multiforme
D caracterizada contenham Erva de São João ou OD
OD
Opele
(uma condição
da
R
R
medicamentos usados para o R
por manchas
P
P
Pvermelhas, coceira ou
da epilepsia, da
E
E
A LA
A
manchas
R
R
REda pele com áreas inchadas).É Atratamento
A
A
tuberculose,
da AIDS e de outras
É
É
L
L
Descrição das reações adversas
infecções),
U
U
U veja item “Yaz e outros
O
O
O
B
B
B
T
T
T
selecionadas:
medicamentos”.
X DA“Atenção: este produto é um
EX DA
Ebaixa
EX DA
As reações adversas com
T
T
T
frequência ou comE
início tardio O
dos
medicamento que possui uma novaE
O
E ÃO
T
T
T
Ã
Ã
sintomas relatadas
no grupo
de
indicação terapêutica no país e,
S
S
S
Ç
Ç
Ç
E
E
usuárias deEcontraceptivo
oral
embora as pesquisas tenham
indicado U
U
U
D
D
D abaixo, veja eficácia e segurança aceitáveis, mesmo
combinado estão listadas
®
O
O
O
também itensR
não devo usar
que indicado e utilizado corretamente,
R
Yaz 24+4 PR
P “Quando
P
este medicamento”
e “O que devo
podem ocorrer eventos adversos
drospirenona
E
E
E
A LA
A
A
R
R
saberR
antes de usar este
imprevisíveis
ou desconhecidos.
Nesse
A
A
clatrato
de
etinilestradiol
É
É
É
L
L
medicamento?”.
caso,U
informe seu médico.”
Ubetaciclodextrina
U
O
O
O
B
B
B
T
T
T
Contraceptivos e o câncer:X
Em especial se essas reações forem
EX DA
E de DAgraves ou persistentes, ou se houver TEX DA
- A frequência de diagnósticos
T
T
mudança no seu estado de saúde que
E ÃO
E ÃO
câncer de mama éE
ligeiramente O
maior
T
T
Ã
possa
estar relacionada ao usoS
deTYaz .
em usuárias de
CO. ComoÇ
o câncer de
S
S
Ç
Ç
E
E
E em mulheres
U
U
U
mama é raro
abaixo de
9. O QUE DEVO FAZER SE
D
Drisco é pequeno ALGUÉM USAR UMA MAIOROD
40 anos o aumento
do
O
O
R
em relação aoR
de câncer de
QUANTIDADE DO QUE A R
P
P
P risco geral
mama. AE
causalidade
com uso de COC
INDICADA DESTE
E
E
A MEDICAMENTO?
A LA
A LA
R
R
R
A
é desconhecida;
É
É
É
L
- Tumores no fígado (benigno e O
existe ainda experiência clínica de
BU
T ANão
TO A BU
TO A BU
maligno)
superdose com Yaz . Caso você tome
X
X
X
E
E
D
D
D
vários comprimidos rosa claro (ativos) TE
T
Outras condições: T
O
O
O
de Yaz podem ocorrer enjoos, vômitos
E
E
E
Ta ÇÃ
T ÇÃ
- eritema nodoso
condição
sangramento vaginal discreto.SSe
S
ST(uma
ÇÃ de ouingestão
pele caracterizada
por U
nódulos
E
E
E
acidental ocorrer com uma
U
U
vermelhos dolorosos);
D
D
D
criança,
consulte
um
médico.
A
ingestão
O
O
O
- mulheres com
hipertrigliceridemia
dos últimos 4 comprimidos brancos
R
R
R
P no sangue A(inativos) de uma só vez nãoEéP
(aumento
EP
A
A LA
REdeemgordura
R
R
resultando
um risco aumentado de prejudicial,A
pois os mesmos
não contêm
A
É
É
É
L
L
pancreatite em usuárias de COCs);
ingredientes
ativos.
U
O BU
O BU
O
B
T
T
T
- hipertensão;
“Em
caso
de
uso
de
grande
X
X
X
A
A
A
E
E
E
D
D
T
T
- ocorrência ou piora T
de condições D quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico
e
O
E
E ÃO
E
para as quais a T
associação
com
oO
uso
T
T
Ã
Ã
leve
a
embalagem
ou
bula
do
S
S
de COC não S
é conclusiva: Ç
icterícia
Ç
E paraDU
E DUÇ
E DUda pele) e/ou medicamento, se possível. Ligue
(pigmentação amarelada
0800 722 6001, se você precisar de
prurido relacionado
colestase (fluxo
O àformação
mais orientações.”
RO
RO
R
biliar interrompido);
de
P
P
P
cálculos E
uma condição
E
E
A
A
A LA
R
R
R biliares,
A
A
metabólica
chamada de porfiria, lúpus
É
É
É
L
L
MS - 1.7056.0069
eritematoso sistêmico (uma doença
BUResp.: Dra. Dirce Eiko Mimura XTO A BU
TO AFarm.
TO A BU
crônica autoimune), síndrome
X
X
E
E
hemolítico urêmica, umaE
condição D
CRF-SP nº 16532
D
D
T
T
T
neurológica chamada
Coreia
de
O
O
O
E
E
E
Fabricado
por:
T ÇÃ
T ÇÃ
Ãocorre
Sydenham, herpes
(um
STdagestacional
S
Ç
Schering do Brasil, QuímicaEeS
E
E
tipo de condição
pele
que
U
U
U
Farmacêutica Ltda.
durante a gravidez),D
otosclerose –
D
D
O de audição;
O
O
relacionada àR
perda
São Paulo – SP
R
R
P
P
P
84197653
10/02/15
- em mulheres
com angioedema
RE (caracterizado
RE
RE
hereditário
por inchaço
R
Yaz® 24+4
A LA
U
B
A
E DU
RO
P
E
E DU
RO
P
E
drospirenona
clatrato de etinilestradiol
betaciclodextrina
A LA
U
B
A
E DU
RO
P
E
E DU
RO
P
E
E DU
RO
P
E
®
®
®
®
repentino, por exemplo, dos olhos,
E DU
RO
P
E
A
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
RO
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
RO
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
RO
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
O
R
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
O
R
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
O
R
P
A
RE
É
TO A B
X
E
D
T
O
E
EST DUÇÃ
RO
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