A análise do controle de qualidade é de suma importância para

Anais da VIII Semana de Iniciação Científica, II Simpósio de Extensão e I Fórum de
Inovação e Tecnologia
v, 8 , n, 1 2015
Produção: Resumo Científico
ISSN 2317-3858
AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOS À BASE DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO POR
COLORIMETRIA
LIMA, Líndilis Martins; SOUZA, Tamires Santos; SOUZA, Flávio Mendes de.
A análise do controle de qualidade é de suma importância para garantir a concentração
correta do fármaco, assegurando que o mesmo será liberado de modo controlado, a aparência
do medicamento, seu peso e dimensões, a resistência às fraturas ou erosão pelo manuseio, são
importantes para assegurar sua integridade durante o transporte e armazenamento até chegar
ao consumidor final. Salienta-se a necessidade de estudos relacionados às drogas terapêuticas
principalmente por alunos de Farmácia, pois auxiliará na compreensão de como o
medicamento terá sua interação, passando por análises químicas, laboratoriais, industriais e
ética farmacêutica. A partir destes princípios, foi realizado um estudo mostrando o
comparativo entre o medicamento sintetizado no laboratório da Fainor e os medicamentos
vendidos no mercado. Comprimidos são formas farmacêuticas geralmente preparados com o
auxílio de adjuvantes farmacêuticos, podendo estes variar em forma, tamanho, peso, dureza,
características de desintegração, dissolução e em outros aspectos, dependendo de sua
finalidade de uso. (ANSEL, 2007). É de conhecimento que os medicamentos sejam em forma
de comprimidos, líquidos ou injetáveis. Fazem parte de um fator de grande importância para
levar saúde à população, uma vez que as pessoas com disposição às doenças necessitam de tal
para um bom tratamento medicamentoso. Diga-se que Ácido Acetilsalicílico (AAS) é um
anti-inflamatório não-esteroidal (AINE) que tornou-se conhecido mundialmente, sendo a
primeira criação da indústria farmacêutica que vem sendo utilizada até os dias atuais devido a
ação analgésica, antipirética, anti-inflamatória, antiagregante plaquetário (bloqueio da síntese
de tromboxanos) entre outras indicações. (GOODMAN E GILMANN, 1995). De forma
geral, para a obtenção do ácido acetilsalicílico em condições para uso, é necessário que
ocorra uma acetilação do ácido salicílico. A acetilação consiste na esterificação da função
fenol do ácido salicílico com anidrido acético, em presença de gotas de ácido sulfúrico como
catalisador. Seguindo a linha de raciocínio, a conversão do ácido salicílico (AS),
primeiramente sintetizado pelo químico alemão Adolf Hermann Kolbe (1818-1884) para o
ácido acetilsalicílico (AAS) pela necessidade de tornar o comportamento desse princípio
menos ácido, logo mais básico, para que a interação frente ao estômago não possa causar
danos como úlceras em pacientes e, assim, obtendo melhores recursos terapêuticos ao utilizar
medicamentos à base do AAS. Ainda, uma boa manipulação dos fármacos que contêm esse
princípio torna-se de suma importância, pois a presença de resíduos de acidez e não
conversão efetiva do mesmo equivalem a problemas imensuráveis para a interação
medicamentosa do paciente, assim não devendo ser comercializado, pensando desde o
processo de fabricação. Contudo, os remédios certamente devem suprir toda e qualquer
necessidade que o paciente venha a ter por viabilizar os mesmos, senão estiver em plenas
condições de uso, o tratamento medicamentoso não apresentará o efeito esperado. Assim,
diante dos assuntos dispostos sobre o ácido acetilsalicílico, é relevante analisar a qualidade de
medicamentos que contenham, em sua composição, o princípio ativo ácido acetilsalicílico
(AAS), já que saber os efeitos colaterais e a intensidade dos mesmos possibilitam um
compreendimento maior sobre qual medicamento em comércio satisfará os consumidores ao
respeito de suas adversidades. A determinação da qualidade de um medicamento é
extremamente importante, devendo este ser seguro e eficaz. Portanto, desvios em certas
características podem significar riscos graves à saúde dos pacientes, podendo até tornar-se um
problema de saúde pública (PUGENS, 2008). Contudo, três marcas de medicamentos
comumente vendidas no mercado, à base de ácido acetilsalicílico, foram utilizadas para
discussão sobre os mais efetivos e que apresentam melhores resultados por testes de
identificação de hidroxila fenólica, a partir da avaliação da qualidade pode-se saber o teor da
eficiência destes no sentido de concentração, forma farmacêutica, via de administração,
posologia e indicação terapêutica, avaliando conjuntamente com o produto da síntese para
melhor compreensão acerca dos que são disponibilizados no comércio. Para a realização dos
testes, iniciou-se fazendo a síntese do AAS a partir do AS, partindo para a verificação da
presença de hidroxila fenólica e foram realizadas as análises de qualidade de medicamentos
contendo AAS, por fim, houve a comparação desses fármacos com o produto da síntese feita
em laboratório. Para a análise da qualidade do AAS nos fármacos, foram usados
medicamentos de duas classes distintas, são elas: ético/referência e similiar, sendo dois
fármacos ético infantil e um similar infantil. Finalizando o experimento, fez-se o teste com
FeCl3 a 1%, para verificar a qualidade do composto à base de AAS sintetizado em
laboratório. O teste deu negativo mostrando que não possuía nenhuma hidroxila fenólica em
sua composição. Com isso, o mesmo teve melhor ética farmacêutica que os demais fármacos
avaliados, provando que ele seria eficaz ao paciente, sem causar-lhe danos. Os fármacos da
classe similar infantil e ético adulto deram positivo para o teste com FeCl3 a 1%, ou seja,
apresentaram a hidroxila fenólico que provoca a acidez do composto, sendo assim, eles
possuem maior probabilidade de provocarem inflamações na parede estomacal, e evoluir para
úlceras. Já o teste realizado com o medicamento ético infantil, usando o mesmo reagente, não
apresentou (-OH) sendo, portanto a marca mais viável para os pacientes, pois não possui teor
ácido. Com toda experimentação realizada, diga-se que os resultados obtidos para a síntese
do Ácido Acetilsalicílico foram relevantes, apresentando um rendimento de 64,86%, sendo
uma reação eficiente, que demonstra toda sua conversão para AAS, logo por ter obtido um
resultado negativo para o teste de FeCl3 a 1%. Em comparação com os medicamentos
testados e analisados, o fármaco similar infantil foi o que apresentou coloração mais roxa,
logo com efeito mais intenso, podendo causar inflamações no estômago. Já com o ético
infantil, notou-se a qualidade, com melhor eficiência, não sendo prejudicial ou causando
efeitos colaterais. Salienta-se que os resíduos que aparecem ao realizar essa experimentação
de análise de qualidade podem ser o fator primordial para causar os danos, sendo de grande
importância para as indústrias e comércio rever essas condições de disponibilização para a
sociedade. Conforme resultados obtidos, a síntese realizada em laboratório apresentou melhor
qualidade em relação a presença de hidroxila fenólica, em relação aos medicamentos
vendidos no mercado, sendo que outras análises poderão ser realizadas para complementar a
pesquisa, dentre elas a análise fotométrica e de acidez livre. REFERÊNCIAS ANSEL, H. C.;
POPOVICH, N. G., ALLEN JR. L. V. Farmacotécnica: formas farmacêuticas e sistemas de
liberação de fármacos. 6.ed. São Paulo: Premier, 2000. 568 p. GOODMAN &Gilman's., The
PharmacologicalBasisofTherapeutics, TwelfthEdition Hardcover. 12.ed. 1995. PUGENS, A.
M. et al. Controle de quali-dade total e equivalência farmacêutica de três apresentações de
captopril. Revista Eletrônica de Farmácia Vol 5(1), 32-45, 2008.
Palavra-chave: Avaliação de medicamentos. Parâmetros físico-químicos. Conversão experimental.