FM13. Avaliação da estabilidade microbiológica de

FM13. Avaliação da estabilidade microbiológica de preparações farmacêuticas contendo
sulfadiazina de prata
Lopes JR, Moreno AH
Introdução: A sulfadiazina de prata é um antimicrobiano eficaz contra bactérias Gram-positivas,
Gram-negativas e algumas espécies de fungos. Seu amplo espectro de ação e atividade contra
Pseudomonas aeruginosa resultaram na sua inclusão na lista de medicamentos da Organização
Mundial da Saúde em 1990. É o medicamento de escolha no tratamento de queimaduras de segundo e
terceiro graus, uma vez que, sua aplicação é indolor e apresenta poucos efeitos colaterais. Seu uso é
recomendado nos primeiros dias de tratamento da queimadura, enquanto há presença de tecido
necrótico ou infecção. Segundo dados bibliográficos a sulfadiazina de prata possui ação sobre bactérias
que tem apresentado resistência a outros antimicrobianos tópicos e sua atividade antimicrobiana é
superior à sulfadiazina pura e ao nitrato de prata. Objetivo: O objetivo do presente trabalho foi avaliar
a estabilidade microbiológica de algumas preparações farmacêuticas (creme iônico e não-iônico)
contendo sulfadiazina de prata a 1% (p/p) após as amostras terem sido submetidas a fatores de
degradação, como luz (natural) e temperatura (24ºC e 40ºC) por um período de 0, 30 e 60 dias e após
foi realizada a análise microbiológica das mesmas. Como “controle” foram utilizadas embalagens
contendo as formulações fracionadas armazenadas em geladeira. Metodologia: A técnica utilizada foi
a de semeadura em profundidade (Pour Plate): foram transferidos 10 g de cada amostra para frascos
estéreis contendo 90 mL de tampão fosfato pH 7,2 adicionado de 1% de polissorbato 80 (diluição 10 1
). Alíquotas de 1mL das diluições foram transferidas para placas de Petri estéreis e adicionados 20 mL
dos meios de cultura liquefeitos a 45 ºC para bactérias (ágar Tioglicolato) e para bolores e leveduras
(ágar Sabouraud). Em seguida as placas foram homogeneizadas em movimentos de “S” ou “8” e
incubadas a 30-35ºC durante 24-48 horas (bactérias) e a 20-25ºC durante 7 dias (fungos). Após o
período de incubação, foi realizada a contagem total do número de micro-organismos viáveis e os
resultados expressos em UFC/g. Resultados e discussão: Os resultados obtidos evidenciaram que as
amostras que foram expostas à um período maior de degradação (60 dias) apresentaram crescimento de
incontáveis colônias de bactérias e fungos e não se encontravam em conformidade com os parâmetros
microbiológicos estabelecidos pelos códigos oficiais (103 UFC/g). Portanto, a avaliação da
estabilidade microbiológica mostra-se de extrema importância para verificar os níveis de contaminação
e estabelecer normas de controle, a fim de obter produtos com qualidade e confiança, salientando a
importância do correto armazenamento das formulações farmacêuticas, principalmente nas residências,
a fim de evitar o comprometimento da eficácia terapêutica do fármaco.
Palavras-chave: sulfadiazina de prata, estabilidade microbiológica, formulações farmacêuticas.
Apoio Financeiro: FUNADESP.