Cartão do doente - 1ª versão aprovada em março de 2014

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Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Certifique-se que faz todas as análises de sangue, os testes de seguimento e as
medições da tensão arterial pedidos pelo seu médico, antes e durante o tratamento.
Certifique-se que tem consigo em cada consulta/visita com um profissional de saúde
uma lista de todos os medicamentos que toma ou utiliza, bem como de todas as suas
doenças.
Versão 1 - março 2014
Número de telefone do médico assistente:
Nome do médico assistente/prescritor:
Hospital:
Data da primeira prescrição de Aubagio :
Por favor, apresente este cartão a qualquer médico ou profissional de saúde com
quem contacte (por exemplo, no caso de ter um problema de saúde que implique
recorrer a um novo médico ou no caso de uma emergência médica).
Este Cartão do Doente contém informação importante de segurança que
deve saber quando está em tratamento com Aubagio .
CARTÃO DO DOENTE - informação de segurança importante
No caso de ter uma reação adversa grave ou de ficar grávida, o seu médico pode
recomendar um procedimento de eliminação rápida do fármaco com a finalidade de
acelerar a eliminação de Aubagio do seu organismo.
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Fale com o seu médico se planear engravidar depois de interromper o tratamento com
AUBAGIO, uma vez que é necessário assegurar que o nível de AUBAGIO no seu sangue
é suficientemente baixo antes de tentar engravidar. Esta eliminação do medicamento
pode demorar até 2 anos para ocorrer naturalmente.
Leia o folheto informativo do Aubagio para obter mais informações sobre este
medicamento. Contacte o seu médico em caso de dúvida ou se suspeitar de uma reação
adversa a este medicamento. É muito importante que as suspeitas de reações adversas
sejam notificadas.
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O Aubagio é utilizado para o tratamento de doentes adultos com esclerose
múltipla forma surto-remissão.
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Não tome AUBAGIO se estiver grávida ou se suspeitar que possa estar grávida.
Se estiver grávida ou engravidar enquanto estiver a tomar AUBAGIO, existe um
maior risco de defeitos congénitos (defeitos de nascimento) para o bebé.
Se for uma mulher em idade fértil, deve excluir a hipótese de estar grávida
antes de iniciar o tratamento com Aubagio .
O seu médico deve pedir um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com
Aubagio .
Depois de iniciar o tratamento, deve usar um método contracetivo eficaz
recomendado pelo seu médico.
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O Aubagio não altera a eficácia dos contracetivos orais.
Durante o tratamento, deve informar o seu médico antes de parar o seu método
contracetivo ou de mudar para um diferente.
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Se houver alguma possibilidade de estar grávida durante o tratamento,
por favor interrompa o tratamento e contacte de imediato o seu médico.
Também deve discutir com o seu médico se planeia amamentar ou se já está a
amamentar.
Este medicamento pode afetar o seu fígado, bem como o número de células do
sangue e o sistema imunitário. Além disso, pode aumentar o risco de infeções,
algumas delas graves.
No caso de desenvolver algum destes sintomas, contacte de imediato o seu
médico:
• Náuseas (enjoo) sem motivo aparente
• Vómitos
• Dor abdominal persistente ou
sem motivo aparente
• Urina escura
• Coloração amarelada da pele
ou da parte branca dos olhos
• Manifestações que levantem
suspeita de infeção: febre em
particular e/ou arrepios, gânglios
inchados.