2º Semestre de 2008 - IQ

QA 919 - VALIDAÇÃO DE MÉTODOS CROMATOGRÁFICOS PARA A ANÁLISE DE
FÁRMACOS
2º Semestre de 2008
Profa. Susanne Rath
Pré-Requisito: QA316 ou QA582
Ementa
Tratamento estatístico de dados obtidos na análise química. Amostragem. Validação de métodos
cromatográficos na análise de fármacos. Aspectos de legislação a nível nacional e internacional.
Programa
Análise química, planejamento experimental na análise química, introdução ao tratamento
estatístico de dados; amostragem; representação de resultados obtidos a partir de métodos
instrumentais; métodos de calibração; testes de significância; validação de métodos
cromatográficos, protocolos de validação; parâmetros analíticos empregados na validação:
exatidão, precisão, linearidade, faixa linear, sensibilidade, limites de detecção e limites de
determinação, seletividade, especificidade e robustez; testes de verificação de calibração,
conformidade do sistema, protocolos de validação, validação de métodos cromatográficos na
análise de fármacos. Ensaios de proficiência. Aspectos de legislação: ANVISA, INMETRO, ICH,
IUPAC, USP e Comunidade Européia.
Bibliografia
AOAC International Method Validation Programs 9OMA/PVM Department), including Appendix D: Guidelines
for collaborative study procedures to validate characteristics of a method of analysis, 2000
(http://www.aoac.org/vmeth/devmethno.htm).
EURACHEM GUIDE: The fitness fpr purpose of analytical methods. A laboratory guide to method validation
and related topics. LGC, Tendington, Middlesex, UK, 1998 (http://www.Eurachem.bam.de).
EUROPEAN COMMISSION REGULATION 2002/657/EC, 12 August, Official Journal of the European
Communities, L 221, 2002.
FDA/CDER/CVM, Guidance for industry –
(http://fda.gov/cder/guidance/index.htm).
Bioanalytical
Method
Validation,
2001,
22
pp
GUIA EURACHEM/CITAC. Determinando a Incerteza na Medição Analítica. 2ª edição. Versão brasileira,
2002.
HUBER, L., Good laboratory practice and current good manufacturing practice, Agilent Technologies,
Germany, 2000.
INMETRO, Orientações sobre Validação de Métodos e Ensaios Químicos, 2003.
INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONIZATION, Q2A-Validation of Analytical Procedures:
Definitions and Terminology, 1995.
IUPAC TECHNICAL REPORT. Harmonized Guidelines for Single Laboratory Validation of Methods of
Analysis. Pure and Applied Chemistry, v. 74, n. 5, p.835-855, 2002.
a
LEITE, F., Validação em Análise Química. Editora Átomo, 4 Edição, 2002.
d
MILLER JC, MILLER JN., Statistics for Analytical Chemistry. Ellis Horwood, 3 ed. 1993.
OFFICIAL JOURNAL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES, Council Directive 96/23/EC, 12 August 2002.
ROZET, E. et alli. Analysis of recent pharmaceutical regulatory documents on analytical method validation.
Journal of Chromatography A, v. 1158, p.111-125, 2007.
SHABIR, G.A. Validation of high-performance liquid chromatography methods for pharmaceutical analysis.
Understanding the differences and similarities between validation requirements of the US Food and
Drug Administration, the US Pharmacopeia and the International Conference on Harmonization.
Journal of Chromatography A, v. 987, p.57-66, 2003.
UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, Guidance for Industry, Bioanalytical Method
Validation. 2001.
1
QF 934 - INTRODUÇÃO A PROGRAMAÇÃO
Prof. Pedro Antônio Muniz Vazquez
2º Semestre de 2008
Pré-Requisito: QF431
Ementa
1. Introdução
2. Ambiente Unix
3. Editores vi e emacs
4. Interpretadores bash e csh
5. Linguagem perl
6. Linguagem fortran
7. Análise de execução e otimização
Bibliografia
GNU Project Documentation
Professional Programmer's Guide to Fortran77, Clive G. Page
Programming Perl, Wall, L., Christiansen, T., Schwartz, R. L.
QF 935 - BLENDAS POLIMÉRICAS: Miscibilidade e Compatibilidade
Profa. Maria Isabel Felisberti
2º Semestre de 2008
Pré-Requisito: Não tem
Ementa
Termodinâmica de soluções poliméricas; métodos de preparação de blendas;
características de blendas miscíveis e imiscíveis; compatibilidade; aspectos
termodinâmicos e reológicos da compatibilização; formas de compatibilização;
características de blendas compatibilizadas; métodos para a avaliação da miscibilidade e
da compatibilidade.
Bibliografia:
1. D.R. Paul e C.B. Bucknall, eds., Polymer Blends, John Wiley & Sons, Inc., NY,
2000.
2. O. Olabisi, L.M. Robeson, M. T. Shaw, Polymer-Polymer Miscibility, Academic
Press, NY, 1979.
3. M.C. Coleman, J;G; Graf, P.C. Painter, Specific interactions and the miscibility of
polymer blends, Technomic Publishing co, Inc., Lancaster, 1991.
2
QF 936 - CICLODEXTRINAS COMO VEÍCULOS CARREGADORES DE FÁRMACOS E
ATIVOS
2º Semestre de 2008
Prof. Francisco Benedito Teixeira Pessine
Pré-Requisito: QF431 e QF531 (Química); QF337 (Farmácia)
Ementa
Fármaco, Nanotecnologia, Micro/nano partículas (ciclodextrinas, lipossomas, micro/nanoesferas)
como carregadores para entrega modificada de fármacos e ativos: Preparação, caracterização
propriedades e aplicações.
QI 940 - INTRODUÇÃO À NANOCIÊNCIA E NANOTECNOLOGIA
Prof. Oswaldo Luiz Alves
2º Semestre de 2008
Pré-Requisito: QI243 ou QI245
Ementa:
1.Entendendo a nanoescala.
2.Entendendo os fenômenos físicos na nanaescala.
3.Pequena história da nanotecnologia.
4.Bases conceituais da nanotecnologia.
5.Nanoestruturas: nanotubos de carbono e
nanocompósitos.
6. Produtos comerciais da nanotecnologia.
7. A nanotecnologia no Brasil.
orgânicos,
nanopartículas
e
Bibliografia:
A ser fornecida pelo professor e baseada em material existente no site do Laboratório
de Química do Estado Sólido ( http://lqes.iqm.unicamp.br )
3
QI 949 - INTRODUÇÃO À QUÍMICA E TECNOLOGIA DE SILICONAS
Profa. Inez Valéria Pagotto Yoshida
2º Semestre de 2008
Pré-Requisito: QI145
Programa
•
•
•
•
•
•
•
•
Propriedade e reatividade das ligações Si-Cl, Si-C, Si-O, Si-N e Si-H ;
Síntese Direta de organossilanos;
Obtenção de siliconas por policondensação e polimerização por abertura de ciclos;
Principais sistemas de cura de borrachas de siliconas (RTV e HTV);
Propriedades térmicas de siliconas;
Resinas de siliconas;
Siliconas surfactantes;
Silanos.
Bibliografia
•
•
•
•
J.M.Ziegler and F.W.G.Fearon, “Silicon-Based Polymer Science”, Advances in
Chemistry 224, Am. Chem. Soc., Washington, DC, 1990.
S.Patai and Z.Rappoport, “Chemistry of Organic Silicon Compounds”, Wiley, New
York, 1989, Parts 1 and 2.
E.P.Plueddemann, “Silane Coupling Agents”, 2nd Ed., Plenum Press, New York, 1991.
P.R.Dvornic and R.W. Lenz, “High Temperature Siloxane Elastomers”, Hüthig &
Velag, New York, 1990.
QO 920 - INTRODUÇÃO À QUÍMICA MEDICINAL
Profa. Wanda Pereira Almeida
2º Semestre de 2008
Pré Requisito: QO-321
Programa
1. Objetivos e Critérios. Introdução à Química Medicinal. Aspectos Gerais, Características da área.
2. Descoberta, Desenho e Desenvolvimento de Medicamentos
Drogas Protótipos (Lead Compounds). Grupos Farmacofóricos. Noções de Farmacodinâmica e
algumas definições importantes. Mecanismos de Biotransformação de Fármacos.
3. Sítios de Ação dos Medicamentos Características Gerais das Células Estrutura das Proteínas.
Teoria dos Receptores. Ação dos Medicamentos a nível das Enzimas e de Ácidos Nucleícos.
4. Noções Básicas de Estudos Quantitativos da Relação Estrutura-Atividade (QSAR).
Parâmetros Físico-Químicos utilizados na Concepção de Medicamentos. O desenho de
Novos Medicamentos. Estudo de Casos.
5. Pro-Drogas: Definição. Como funcionam e quais as principais vantagens
6. Agentes Antibacterianos. Principais Grupos. Penicilinas e outros Antibióticos. Métodos Gerais
de Preparação.
7. O processo Inflamatório. Principais Características e mediadores. O papel das prostaglandinas
nesse processo. Agentes Anti-inflamatórios Esteroidais e não esteroidais (NSAI). Mecanismo
de Ação. Principais Agentes dessa Classe. Características Gerais. Efeitos Colaterais mais
usuais. Comparação entre os esteroidais e os não esteroidais.
8. Sistema Nervoso periférico. Drogas colinérgicas, anticolinérgicas e anti-colinesterásicas.
Sistema Nervoso Central. Analgésicos Opiáceos e outras Drogas que atuam no SNC.
4
9. Drogas Antimalariais. Principais considerações, mecanismos de ação.
10. Drogas Antivirais. Principais características e mecanismos de ação. O combate a AIDS.
Principais medicamentos anti-HIV.
Bibliografia sugerida:
Patrick, G.L. An Introduction to Medicinal Chemistry. Oxford, 2000. (modulação de protótipos e
QSAR)
Barreiro, E. J. L.; Fraga, C. A. M. Química Medicinal. As Bases Moleculares da Ação do
Fármacos. Artmed, 2007, 2ed.
Gareth, T. Química Medicinal, uma Introdução, Guanabara Koogan, 2003; Gringauz, A.
Introduction to Medicinal Chemistry, How Drugs Act and Why, Wiley, 1996.
QO 924 - BIOQUÍMICA EXPERIMENTAL
Profs: Carlos Henrique Inácio Ramos e Ljubica Tasic
2º Semestre de 2008
Pré-Requisito: QO551 ou BB315 ou BB280
Descrição geral:
Fundamentos de Bioquímica Experimental, conhecimentos de técnicas utilizadas no isolamento e
caracterização de biomoléculas: Proteínas, Lipídeos, Sacarídeos e Ácidos nucléicos (RNA e
DNA). Princípios de Biologia molecular: material biológico, biossegurança, do gene à proteína
recombinante, ferramentas computacionais. Métodos espectroscópicos aplicados aos estudos de
estrutura e estabilidade de biomoléculas.
Divisão por tópicos e sub-tópicos:
Aulas práticas e ensaios estão divididos em blocos de aulas de duração de 2 horas e um bloco
adicional (2 h) para alunos que não terminaram todos os experimentos devido a ausência
justificada. Cada bloco de ensaios refere-se a Introdução Teórica e/ou aos seguintes itens:
1) PROTEÍNAS: Extração e Caracterização de proteínas
a) extração das proteínas (farinha de trigo, leite, etc.)
b) determinação da concentração
c) separação eletroforética
d) reações qualitativas de determinações de aminoácidos
e) métodos para determinação de estabilidade
f) ferramentas de bioinformática para análise de proteínas.
2) CARBOIDRATOS: Extração e caracterização de carboidratos
a) extração de amido
b) hidrólise ácida do amido
5
b) reações qualitativas de determinação de carboidratos
d) determinação de concentração de carboidratos redutores
e) identificação de carboidratos por cromatografia em camada delgada (CCD)
3) LÍPIDIOS: Extração e caracterização de lípidios
a) extração de lipídios totais
b) fracionamento de lipídios totais via extração líquido-líquido
c) separação de lipídios utilizando cromatografia em camada delgada (CCD)
4) ÁCIDOS NUCLÉICOS: Extração e caracterização de ácidos nucléicos
a) extração de DNA
b) eletroforese de ácidos nucléicos em gel de Agar
c) determinação de características espectroscópicas de DNA
d) ferramentas de bioinformática para análise de genes.
Carga:
2 horas semanais, introdução ao laboratório e correspondentes testes, seguidos por aulas práticas
(Laboratório já está equipado com todo material preciso para os ensaios).
Avaliação:
Relatórios e prova
Referências:
1. Nelson, D.; Cox, M.; Lehninger Principles of Biochemistry, 4th Ed., Freeman, 2005.
2. Berg, J.; Tymoczko, J.; Stryer, L.; Biochemistry, 6th Ed., Freeman, 2006. Voet, D.; Voet,
J.; Pratt, C.; Fundamentos de Bioquímica, Artmed, 2000.
4. Lodish, H.; et al.; Molecular Cell Biology CD-ROM, 3rd Ed., Freeman, 1996.
5. Nepomuceno, M.; Ruggiero, A.; Manual de Bioquímica: Roteiros de Análises
Bioquímicas Qualitativas e Quantitativas, Tecmedd, 2004.
6. Alexander, R.; Grihiths, J.; Wilkinson, M.; Basic Biochemical Methods, Jonh Willey &
Sons Inc., 1985.
7. Henricson, C.; Byrd, L.; Hunter, N.; A laboratory for General, Organic and Biochemistry, 2a
Ed., Wm. C. Brown Publishers, 1997.
8. Marzzoco, A.; Torres, B.; Bioquímica Básica, 2a Ed., Editora Guanabara-Koogan, 1999.
6