Petasites hybridus 15% (Butterbur) Fitoterápico efetivo na prevenção de crises de enxaqueca e asma As enxaquecas são cefaleias primárias de alta prevalência que acometem mais mulheres do que homens e podem se iniciar na infância ou adolescência, acompanhando o paciente por toda a sua vida. Com prevalência estimada em 12% da população, provocam impacto significativo na economia e no bem estar social de inúmeras pessoas em todo o mundo.1 Alguns estudos têm mostrado que portadores de enxaqueca têm significativas limitações na qualidade de vida em relação à população saudável e também quando comparados a outras condições crônicas, sendo a enxaqueca considerada mais incapacitante do que doenças como a hipertensão arterial, a osteoartrite e a diabetes.2 Petasites hybridus 15% apresenta resultados positivos na diminuição e na intensidade das crises.3 É popularmente conhecido como “Butterbur”. É um extrato muito conhecido na Europa por sua eficácia em aliviar os sintomas relacionados a asma além de ser um tratamento seguro e eficaz para prevenção da enxaqueca. MECANISMO DE AÇÃO O efeito de Petasites hybridus 15% (Butterbur) na profilaxia da enxaqueca é consolidado por diversos estudos. Sua ação está associada ao seu poder anti-inflamatório ou ação sobre os canais de cálcio da musculatura dos vasos sanguíneos. Sua eficácia está comprovada com 75mg em dois ensaios controlados com placebo.5,6 ESTUDOS CLÍNICOS Estudo Foco Prevenção Enxaqueca em Crianças e Adolescentes A prevenção da enxaqueca severa em crianças e adolescentes: resultados de um estudo aberto com um Butterbur raiz extrato. Dois estudos randomizados e controlados com placebo, com um total de 289 pacientes com enxaqueca, demonstram eficácia e segurança do extrato da raiz de Butterbur na redução dos ataques de enxaqueca em adultos. Este estudo demonstra o potencial de ação do Butterbur na enxaqueca em crianças e adolescentes. Métodos: 108 crianças e adolescentes com idades entre 6 e 17 foram incluídos em um estudo multicêntrico prospectivo aberto. Os participantes apresentaram enxaquecas diagnosticadas de acordo com as classificações IHS durante pelo menos 1 ano. A dosagem administrada foi de 50 a 150mg do Butterbur raiz extrato dependendo da idade, durante um período de 4 meses. A progressão do tratamento foi registada em revistas de enxaqueca especialmente concebidas para crianças e adolescentes. Resultados: 77% de todos os pacientes relataram uma redução na frequência de ataques de enxaqueca de pelo menos 50%. A frequência de ataque foi reduzida em 63%. 91% dos pacientes sentiram substancialmente ou pelo menos ligeiramente melhora após 4 meses de tratamento. Aproximadamente 90% melhora no bem estar. Não ocorreram eventos adversos graves e nenhum deles causou interrupção prematura. Conclusões: Os resultados e baixa taxa de eventos adversos neste estudo na prevenção da enxaqueca prospectivo aberto em crianças e adolescentes são semelhantes aos resultados de dois controlados com placebo, multicêntrico em estudos com adultos. Butterbur raiz extrato mostra potencial eficaz e bem tolerado à profilaxia da enxaqueca também para crianças e adolescentes.8 Estudo Foco Asma Petasites hybridus (Butterbur raiz) no tratamento da asma A eficácia e tolerabilidade do extrato de raiz de Petasites hybridus (Butterbur) para o tratamento da asma foi analisada em um estudo prospectivo, não randomizado, aberto. O estudo incluiu 64 adultos e 16 crianças / adolescentes tratados durante dois meses com o extrato, seguido de dois meses durante os quais a ingestão do extrato foi opcional. A medicação concomitante com a asma foi permitida. O número, duração e gravidade dos ataques de asma diminuíram, enquanto que o pico de fluxo, o volume expiratório forçado (VEF1) e todos os sintomas medidos melhoraram durante a terapêutica. Além disso, mais de 40% dos pacientes que usaram medicamentos asmáticos no início do estudo reduziram a ingestão desses medicamentos até o final do estudo. Este estudo sugere que o extrato de Petasites hybridus (Butterbur) é uma terapia eficaz e segura para o tratamento da asma.8 POR QUE USAR PETASITES HYBRIDUS 15%/BUTTERBUR? • Vários estudos têm avaliado a eficácia da utilização do extrato de Petasites hybridus (Butterbur) na prevenção da enxaqueca, sugerindo sua utilização principalmente em crianças em função dos efeitos colaterais mínimos; 4 • Dentre os insumos mais utilizados na prevenção da migrânea, possui eficácia e perfil de tolerabilidade consolidados por diversos estudos científicos; • Mínimos efeitos colaterais; • Alternativa fitoterápica ao uso de fármacos sintéticos para enxaqueca; • Auxilia na redução dos sintomas da asma. BENEFÍCIOS DO PETASITES HYBRIDUS 15%/ BUTTERBUR • Não causa tantos efeitos colaterais como os fármacos/drogas usuais e tradicionais para tratamento da enxaqueca; • Previne as crises de enxaqueca, estabilizando os vasos sanguíneos irritáveis e contribuindo com propriedades anti-inflamatórias devido a presença do ativo: petasinas; • Auxílio fitoterápico com tolerabilidade e eficácia no combate aos sintomas da asma. POSOLOGIA Precauções Enxaqueca: Em adultos dosagem usual 75mg/dia, dosagem máxima 150mg/dia. Em crianças acima de 6 anos, dosagem de 50mg. Administrar com cautela em pacientes com doenças hepáticas agudas ou crônicas, e com insuficiência renal. Asma: 150mg/dia – de 8 a 16 semanas SUGESTÕES DE FÓRMULAS Prevenção da enxaqueca Tratamento da asma Petasites hybridus 15%(Butterbur)...................................................................75mg Petasites hybridus 15% (Butterbur)..............................................................150mg Excipiente qsp........................................................................................................1 dose Excipiente qsp........................................................................................................1 dose Posologia: tomar 1 cápsula 1 vez ao dia. Posologia: tomar 1 cápsula 1 vez ao dia. Benefício da Formulação • Prevenção de crises de enxaqueca Benefício da Formulação • Para reduzir sintomas da asma Estudo sugere que 150mg de o extrato de Petasites hybridus por 8 a 16 semanas é efetivo para reduzir e aliviar os diversos sintomas da asma.10 Tratamento preventivo da cefaleia Petasites hybridus 15% (Butterbur).................................................................75mg Tanacetum vulgare................................................................................................50mg Excipiente qsp........................................................................................................1 dose Posologia: tomar 1 cápsula 1 vez ao dia. Benefício da Formulação • Preventivo a enxaquecas • Terapia coadjuvante Prevenção da enxaqueca em crianças acima de 6 anos Petasites hybridus 15% (Butterbur).................................................................50mg Excipiente qsp........................................................................................................1 dose Posologia: tomar 1 cápsula 1 vez ao dia. Benefício da Formulação • Efeitos colaterais mínimos • Seguro e eficaz • Bem tolerado REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1. 2. 3. 4. 5. (BIGAL et al., 2000; HENRY et al., 2002). (MERCANTE et al., 2007; PAHIM; MENEZES; LIMA, 2006). Grossmann W, Schmidramsl H. Na extracto f Petasites hybridus is effective in the prophylaxis of migraine. Altern Med Rev. 2001;6(3):303-310 GROSSMANN; SCHMIDRAMSL, 2000; OELKERS-AX et al., 2008. Diener HC, Rahlfs VW, Danesch U. The first placebocontrolled trial of a special butterbur root extract for the prevention of migraine: reanalysis of efficacy criteria. EurNeurol. 2004;51:89-97. 6. Lipton RB, Go¨ bel H, Einha¨ upl KM, Wilks K, Mauskop A. Petasites hybridus root (butterbur) is an effective preventive treatment for migraine. Neurology. 2004;63:2240-2244. 7. Petasites hybridus root (butterbur) is an effective preventive treatment for migraine R. B. Lipton, MD, H. Göbel, MD, PhD, K. M. Einhäupl, MD, K. Wilks, MD e A. Mauskop, MD. Neurology December 28, 2004 vol. 63 no. 12 2240-2244. 8. Altern Med Rev. 2004 Mar; 9 (1): 54-62. 9. Dor de cabeça. 2005 Mar; 45 (3): 196-203. 10. Petasites hybridus (Butterbur root) Extract in the Treatment of Asthma – An Open Trial Ulrich Danesch, PhD F Atendimento São Paulo (SP): 0800 701-4424 | 0800 777 4224 | 11 5592-6400 ór www.idealfarma.com.br da nd I WhatsApp: 11 9 8444-0501 s Atendimento Anápolis (GO): 0800 642-1288 mulas i v i d u a li z a