Bula - Farmagora

Calmador
Ácido acetilsalicílico 500 mg
Cafeína 50 mg
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Comprimidos em display com 25 envelopes de 4 unidades. Cartucho com 2 envelopes de 6 unidades.
Uso oral.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada comprimido de Calmador contém:
Ácido acetilsalicílico ...................................................................500,00 mg
Cafeína .........................................................................................50,00 mg
Excipiente q.s.p ..................................................................... 1 comprimido
Excipiente de Calmador constituído por: celulose microcristalina, talco, dióxido de silício coloidal e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕESAO PACIENTE
Como este medicamento funciona? O ácido acetilsalicílico reduz a dor, febre, inflamação e alivia as
dores nos casos do artritismo e dor reumática. A cafeína é de grande utilidade no tratamento da
cefaléia (enxaqueca ou dor de cabeça).
Por que este medicamento foi indicado? Calmador é um analgésico, antitérmico e antiinflamatório,
auxiliando nas dores reumáticas e nos estados gripais.
Quando não devo usar este medicamento? No caso do paciente apresentar histórico de
hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, à cafeína ou qualquer outro componente da formulação.O
produto é contra-indicado em pacientes portadores de úlcera péptica ativa no estômago ou duodeno,
pacientes gotosos, asmáticos ou com tendência à hemorragia. Antes de fazer uso do produto o seu
médico deverá ser avisado caso o paciente seja hipoglicêmico ou epilético.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICAOU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.
INFORME SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE OCORRER GRAVIDEZ OU INICIAR
AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.
CRIANÇAS OU ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO PARA CATAPORA OU
SINTOMAS GRIPAISANTES QUE UM MÉDICO SEJACONSULTADO SOBREASÍNDROME DE REYE,
UMARARA, MAS GRAVE DOENÇAASSOCIADAAESTE MEDICAMENTO.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES
INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM
OUTRO MEDICAMENTO.
Como devo usar este medicamento? Uso oral.
Contra dores em geral: de 1 (um) a 2 (dois) comprimidos a cada 4 horas, não excedendo 6 comprimidos
ao dia. O medicamento deve ser ingerido com quantidade suficiente de água para permitir a correta
deglutição e preferencialmente junto com os alimentos.
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A
DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPAO TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE
OASPECTO DO MEDICAMENTO.
Quais os males que este medicamento poderá me causar? Podem ocorrer reações alérgicas cutâneas
(rash cutâneo), náuseas, vômitos, sangue na urina, icterícia, insônia, nervosismo, irritabilidade,
diminuição da taxa de açúcar no sangue, aumento da diurese e aumento da freqüência cardíaca.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez? No caso de
superdosagem deve-se provocar o vômito, efetuar lavagem gástrica, realizar correção imediata de
eletrólise, diurese alcalina e/ou hemodiálise. Estes procedimentos só poderão ser realizados com
assistência médica.
Onde e como devo guardar este medicamento? Conservar ao abrigo da luz e em temperatura ambiente
(15°C a 30°C). Evitar a estocagem do medicamento em locais impróprios como o banheiro em função do calor e
da umidade. Conservar o medicamento em sua embalagem original.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADOALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICASAOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
Características farmacológicas :
O ácido acetilsalicílico é um derivado do ácido salicílico. Apresenta efeito analgésico, antipirético,
antiinflamatório e anti-reumático. Atualmente, é utilizado no tratamento sintomático dos processos
dolorosos (cefaléias, nevralgias, mialgias, dismenorréia), nos estados febris decorrentes de gripes e
resfriados, nas inflamações reumáticas (artrite reumatóide, artrite juvenil, febre reumática e osteoartrite)
e não reumáticas e na profilaxia de distúrbios tromboembólicos. Utilizado também na Doença de
Kawasaki e na prevenção do infarto do miocárdio . Suas propriedades analgésicas, antipiréticas e
antiinflamatória são conseqüências do efeito inibidor causado na enzima ciclooxigenase, o que produz o
bloqueio da síntese de prostaglandinas, em nível central e periférico. O efeito de inibição da agregação
plaquetária está relacionado com o bloqueio na síntese do tromboxano A2 a partir do ácido araquidônico
nas plaquetas por acetilação do sítio ativo da enzima ciclooxigenase, inibindo irreversivelmente a
atividade desta enzima.
A cafeína é uma metilxantina estimulante do Sistema Nervoso Central. Estimula primeiro o córtex
cerebral, posteriormente os centros medulares. É utilizada como estimulante psíquico para aumentar a
vivacidade cerebral e a vigília e diminuir a fadiga mental e muscular. O efeito é dado pela inibição da
fosfodiesterase, enzima que degrada o AMP cíclico, havendo um aumento intracelular de adenosina
monofosfato cíclico (AMPc). A cafeína também exerce um efeito antagônico nos receptores centrais de
adenosina .Aadministração da cafeína produz estimulação cardíaca (efeito inotrópico positivo), aumento
da freqüência, força de contração e rendimento cardíaco. Reduz a resistência periférica arteriolar, o que
compensa o efeito sobre a pressão arterial. Estimula a musculatura esquelética, aumentando a força de
contração e diminuindo a fadiga muscular (incluindo o diafragma, facilitando a respiração) e aumenta a
secreção gástrica e a diurese. Estimula a glicólise e a lipólise .
Contra-indicações:
No caso do paciente apresentar histórico de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, à cafeína ou
qualquer outro componente da formulação.O produto é contra-indicado em pacientes portadores de
úlcera péptica ativa no estômago ou duodeno, pacientes gotosos, asmáticos ou com tendência à
hemorragia. Antes de fazer uso do produto o seu médico deverá ser avisado caso o paciente seja
hipoglicêmico ou epilético.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto:
Uso oral. Conservar ao abrigo da luz e em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Conservar o medicamento em
sua embalagem original.
Posologia:
Uso oral.
Contra dores em geral: de 1 (um) a 2 (dois) comprimidos a cada 4 horas, não excedendo 6 comprimidos
ao dia. O medicamento deve ser ingerido com quantidade suficiente de água para permitir a correta
deglutição e preferencialmente junto com os alimentos.
Advertências:
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICAOU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.
INFORME SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE OCORRER GRAVIDEZ OU INICIAR
AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.
CRIANÇAS OU ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO PARA CATAPORA OU
SINTOMAS GRIPAISANTES QUE UM MÉDICO SEJACONSULTADO SOBREASÍNDROME DE REYE,
UMARARA, MAS GRAVE DOENÇAASSOCIADAAESTE MEDICAMENTO.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES
INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM
OUTRO MEDICAMENTO.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Não existem restrições para o uso do medicamento em idosos, desde que observadas as contraindicações e advertências.
Evidências epidemiológicas fizeram o Comitê de Doenças Infecciosas da Academia de Pediatria não
recomendar a prescrição de ácido acetilsalicílico para crianças com varicela (catapora) ou suspeita de
infecção pelo vírus Influenza, em função da Síndrome de Reye.
Interações medicamentosas:
O uso do produto concomitantemente com inibidores da MAO pode acarretar riscos para a pressão
sanguínea. O uso do produto com anticoagulantes aumentará o efeito anticoagulante. O uso do produto
concomitantemente com metotrexato é desaconselhado. O álcool etílico pode potencializar a toxicidade
do ácido acetilsalicílico. Antiácidos, bicarbonato de sódio, inibidores da anidrase carbônica e
alcalinizantes urinários aumentam a excreção e diminuem o efeito do ácido acetilsalicílico.
Cefalosporinas e ácido valpróico podem causar hipoprotrombinemia, aumentando o risco de
hemorragias. O uso concomitante com furosemida ou vancomicina aumenta a ototoxicidade .
Reações adversas a medicamentos:
Podem ocorrer reações alérgicas cutâneas (rash cutâneo), náuseas, vômitos, sangue na urina, icterícia,
insônia, nervosismo, irritabilidade, diminuição da taxa de açúcar no sangue, aumento da diurese e
aumento da freqüência cardíaca.
Superdose:
No caso de superdosagem deve-se provocar o vômito, efetuar lavagem gástrica, realizar correção
imediata de eletrólise, diurese alcalina e/ou hemodiálise. Estes procedimentos só poderão ser realizados
com assistência médica.
Armazenagem:
Conservar ao abrigo da luz e em temperatura ambiente (15°C a 30°C).Conservar o medicamento em sua
embalagem original.
N° do lote, datas de fabricação e validade: vide cartucho.
Calmador Comprimidos display 25 X4 MS 1.0049.0106.001-1
Calmador Comprimidos cartucho 2 X 6 MS 1.0049.0106.002-8
Farm. Resp.: Fábio Pinto Crossetti CRF-RS n° 4695
Laboratório Saúde Ltda
Rua Comendador Tavares, 84 e 89
SAC (51) 30244422
90230-020 Porto Alegre RS
CNPJ 91.671.792/0001-81
Indústria Brasileira
www.saude.ind.br
CALM 002
Indicações:
Calmador é um analgésico, antitérmico e antiinflamatório, auxiliando nas dores reumáticas e nos
estados gripais.