Bula - As Med Cód. 337 - Cód. 5950

AS-MED
®
ácido acetilsalicílico
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
1 - Nome genérico:
ácido acetilsalicílico.
2 - Forma farmacêutica e apresentação:
2.1.Comprimidos de 100 mg em caixas contendo 200 comprimidos.
2.2.Comprimidos de 500 mg em caixas contendo 200 comprimidos.
Comprimidos de 100 mg: USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
Comprimidos de 500 mg: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
3 - Composição completa:
Cada comprimido contém:
3.1.ácido acetilsalicílico..................................................................................................................100 mg
Excipientes QSP...................................................................................................................1 comprimido
(amido, celulose microcristalina, manitol, lactose mono-hidratada, talco, vanilina, corante amarelo de
tartrazina e sacarina sódica di-hidratada).
3.2.ácido acetilsalicílico..................................................................................................................500 mg
Excipientes QSP...................................................................................................................1 comprimido
(amido, celulose microcristalina e talco).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 - Indicações:
AS MED® é indicado para o alívio de dores de intensidade leve a moderada como dor de cabeça, dor de
dente, dor de garganta, dor menstrual, dor muscular, dor nas articulações, dor nas costas, dor da artrite e
para o alívio sintomático da dor e da febre nos resfriados ou gripes.
2 - Ação esperada do medicamento:
O AS-MED®, como os salicilatos em geral, promove o alívio da dor, tanto por sua ação periférica como por
seu efeito ao nível do sistema nervoso central. Inibindo a síntese das prostaglandinas no tecido
inflamado, impede a sensibilização dos receptores da dor ao estímulo mecânico ou a ação de
substâncias químicas.
3 - Cuidados de armazenamento:
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
4 - Prazo de validade:
Data de fabricação, vencimento e nº de lote: vide cartucho
“NÃO SE DEVE UTILIZAR O PRODUTO ALÉM DO PRAZO DE VALIDADE ESTABELECIDO, SOB O
RISCO DE NÃO PRODUZIR OS EFEITOS DESEJADOS”.
5 - Gravidez e lactação:
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência ou após o início do tratamento”.
“INFORME SEU MÉDICO CASO ESTEJA AMAMENTANDO”.
6 - Cuidados de administração:
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
7 - Interrupções do tratamento:
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico”.
8 - Reações adversas:
Comprimidos de 100 mg: “Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode
causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas
alérgicas ao ácido acetilsalicílico”.
Podem ocorrer irritação gástrica, broncoespasmos, rinite, urticária e outras manifestações cutâneas,
necrose papilar renal (uso prolongado em altas doses), síndrome de Reye (em crianças e adolescentes
com febre de origem viral, especialmente gripe e varicela).
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
9 - Ingestão concomitante com outras substâncias:
O uso concomitante com o metotrexato e agentes anticoagulantes cumarínicos é contraindicado. O uso
concomitante com agentes hipoglicemiantes orais, agentes anti-inflamatórios não esteróides e agentes
uricosúricos como a probenecida e a sulfinpirazona deve ser evitado. Alguns efeitos do AS MED® sobre o
trato gastrintestinal podem ser potencializados pelo álcool.
10 - Contraindicações
e precauções:
O AS MED® é contraindicado em casos de hipersensibilidade aos salicilatos, no último trimestre de
gravidez, dispepsias, lesão da mucosa gástrica, lesão hepática grave, diátese hemorrágica, uso de
anticoagulantes. Usar com cautela na insuficiência renal, desidratação, crianças menores de 1 ano,
gravidez, lactação. Interage com álcool, probenecida, anticoagulantes, sulfinpirazona, sedativos,
metotrexato e sulfoniluréias.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A
SUA SAÚDE”.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Usado como analgésico e antitérmico, o AS MED® promove alívio da dor tanto por ação periférica como
ao nível do sistema nervoso central. Inibindo a síntese de prostaglandinas no tecido inflamado, impede a
sensibilização dos receptores da dor ao estímulo mecânico ou a ação de substâncias químicas.
1- Indicações:
Para o alívio sintomático de cefaléia, odontalgia, dor de garganta, dismenorréia, mialgia ou artralgia,
lombalgia e dor artrítica de pequena intensidade. É indicado também no resfriado comum ou na gripe,
para o alívio sintomático da dor e da febre.
2 - Contraindicações:
História de hipersensibilidade aos salicilatos. Pacientes portadores de úlcera péptica e doenças irritativas
do trato gastrintestinal. Pacientes com história clínica de asma brônquica, rinite e urticária. Pacientes com
diátese hemorrágica e naqueles que estejam fazendo uso de anticoagulantes. Além de gestantes no
último trimestre de gravidez.
3 - Precauções e advertências:
Deve ser usado com cautela em pacientes com função renal comprometida, particularmente crianças, e
sempre que o paciente estiver desidratado. Nos dois primeiros trimestres da gravidez, AS-MED ® só
deverá ser usado por recomendação médica em caso de absoluta necessidade. Não deve ser usado
nos últimos três meses de gravidez por risco de complicações para a mãe e o bebê durante o
parto.
“Crianças ou adolescentes não devem usar esse medicamento para catapora ou sintomas gripais
antes que um médico seja consultado sobre a síndrome de Reye, uma rara, mas grave doença
associada a esse medicamento”.
4 - Interações medicamentosas:
Os efeitos dos seguintes medicamentos são intensificados: anticoagulantes, corticosteróides (risco de
hemorragia gastrintestinal), anti-inflamatórios não-esteroidais, sulfoniluréias, metotrexato, digoxina,
barbitúricos e lítio (concentração plasmática), sulfonamidas e suas associações, ácido valpróico.
Os efeitos dos seguintes medicamentos são reduzidos: antagonistas da aldosterona (ex:
espironolactona) e diuréticos de alça, anti-hipertensivos, uricosúricos. Até em baixas doses, o AS MED®
reduz a excreção de ácido úrico; isto pode gerar crise de gota em pacientes que já apresentam tendência
à excreção reduzida de ácido úrico.
5 - Posologia:
Como antitérmico e analgésico:
Adultos (comprimidos de 500 mg): 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 8 horas, não excedendo 8
comprimidos por dia.
Crianças a partir de 12 anos (comprimidos de 500mg): 1 comprimido, se necessário, até 3 vezes por
dia a cada 4 a 8 horas. Tomar preferencialmente após as refeições.
Infantil (comprimidos de 100 mg):
Crianças de 6 meses a 1 ano: ½ a 1 comprimido (50 a 100 mg);
Crianças de 1 a 3 anos: 1 comprimido (ou 100 mg);
Crianças de 4 a 6 anos: 2 comprimidos (ou 200 mg);
Crianças de 7 a 9 anos: 3 comprimidos (ou 300 mg);
Acima de 9 anos: 4 comprimidos (ou 400 mg).
Se necessário, repetir a dose até 3 vezes por dia a cada 4 a 8 horas. Tomar preferencialmente após as
refeições.
6 - Superdosagem:
Esvaziamento de estômago, lavagem gástrica com bicarbonato de sódio a 5%. Em casos graves,
aumentar a diurese por infusão IV de bicarbonato, Ringer-lactato ou glicose. Normalizar a temperatura e
a atividade respiratória.
Nº DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO
E PRAZO DE VALIDADE: VIDE CARTUCHO
MS nº 1.0917.0039
Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior - CRF - MG nº 10.681
SAC 0800 0324087 - www.medquimica.com
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
RUA OTACÍLIO ESTEVES DA SILVA, 40 - GRANJAS BETÂNIA
CEP 36.047-400 - JUIZ DE FORA - MG - CNPJ 17.875.154/0001-20
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Cód. para impressão: 337-5
Cód. para agrupamento: 5950-3
Cód. para agrupamento: 5951-3