ANIOSURF NPC Desinfetante hospitalar para superfícies fixas 1. Indicações O ANIOSURF NPC é recomendado para a limpeza e desinfecção de pisos, paredes, equipamentos e produtos médicos não críticos. O ANIOSURF NPC é compatível com todos os tipos de revestimentos de pisos. 2. Composição 2.1.Princípios ativos antimicrobianos (% p/p indicativos) ♦ Cloreto de didecildimetilamônio: 6,5 % ♦ Cloridrato de polihexametileno biguanida: 1,2 % 2.2.Outros ingredientes ♦ Agente tensoativo ♦ Agente sequestrante ♦ Excipientes 3. Apresentação do produto A solução aquosa concentrada incolor com propriedades de limpeza e desinfetantes ANIOSURF NPC se caracteriza por: ♦ Uma fórmula sem aldeído nem anfótero ♦ Uma eficácia antimicrobiana demonstrada em presença de água dura e proteínas: bactericida, levuricida, tuberculocida e atividade sobre VIH-1, PRV e BVDV Laboratoires ANIOS - 001674 = ANIOSURF NPC BR - Version: 10-09-2013 Page 1 ♦ Um pH neutro para o produto concentrado e solução diluída ♦ Uma grande compatibilidade com os materiais e revestimentos de superfícies ♦ Uma compatibilidade com os produtos detergentes ANIOS, permitindo a implementação de um protocolo de biolimpeza 4. Dados regulamentares ♦ O ANIOSURF NPC foi concebido, produzido e controlado pelos Laboratórios ANIOS, certificados pela AFAQ sob o número 1995/3723 em conformidade com o Modelo de Garantia de Qualidade ISO 9001. ♦ O ANIOSURF NPC está registrado na ANVISA/MS de acordo com as Resoluções RDC nº. 14/2007 (produtos com atividade antimicrobiana) e RDC nº. 40/2008 (produtos de limpeza e afins). ♦ O ANIOSURF NPC respeita as exigências da regulamentação europeia relativa aos produtos biocidas. 5. Modo de utilização ♦ Diluição recomendada: 0,25% ou seja 20 ml por 8 litros de água fria ou morna (temperatura máxima recomendada +30 °C) ♦ Não enxaguar as superfícies, exceto, em caso de contato prolongado da superfície com a pele. 6. Dados de estabilidade e de conservação 6.1.Produto não diluído ♦ Armazenamento entre +5 °C e +35 °C ♦ Estabilidade: o Embalagem não aberta: 3 anos a partir da data de produção indicada no rótulo Laboratoires ANIOS - 001674 = ANIOSURF NPC BR - Version: 10-09-2013 Page 2 o Embalagem aberta: igualmente uma duração de 3 anos na condição de voltar a fechar o meio de acondicionamento após cada utilização 6.2.Produto diluído ♦ Diluição: 0,25% - 2,5 ml por litro de água ♦ Conservação da solução diluída em recipiente aberto: 24 horas (sem utilização) ♦ Toda a preparação diluída será eliminada após a utilização 7. Propriedades antimicrobianas 7.1.Modo de ação O cloreto de didecildimetilamônio infiltra-se na superfície das células com carga negativa que neutraliza. Isto desencadeia modificações na permeabilidade celular e, em conseqüência, lesões da membrana citoplásmica e da parede. O conteúdo celular é liberado no meio envolvente com inativação, precipitação e/ou desnaturação das proteínas, ácidos nucléicos e enzimas respiratórias. A polihexametileno biguanida (PHMB) é um composto catiônico de tipo biguanida que se infiltra nas células, resultando numa destruição da membrana citoplásmica e da parede. 7.2.Eficácia antimicrobiana As medições das eficácias antimicrobianas são realizadas segundo os métodos editados pelo Comitê Europeu de Normalização (CEN TC216) ou por métodos reconhecidos no caso de ausência de métodos oficiais. O ANIOSURF NPC é bactericida, fungicida e ativo sobre vírus (ver tabela a seguir) numa diluição de 0,25% em 5 a 15 minutos de contato a +20 °C. Laboratoires ANIOS - 001674 = ANIOSURF NPC BR - Version: 10-09-2013 Page 3 Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas EN 1040 0,25 % 5 min. EN 1276 0,25 % 5 min. condições de sujidade T 72-300 Acinetobacter baumannii 0,25 % 5 min. condições de sujidade > 0,05 % 5 min. condições de sujidade 0,10 % 5 min. condições de sujidade 0,5 % 5 min. 0,25 % 0,1 % 5 min. 15 min. < 0,25 % 15 min. condições de sujidade T 72-300 Aspergillus niger 0,25 % 15 min. água dura 30 °f T 72-301 Aspergillus fumigatus 0,25 % 15 min. água dura 30 °f BACTERICIDA EN 13727 Enterococcus faecium ERV EN 13727 Staphylococcus MRSA TUBERCOLOCIDA Mycobacterium tuberculosis hominis BACTEC FUNGICIDA EN 1275: - Candida albicans - Aspergillus niger EN 1650: Candida albicans VIRUCIDA VIH-1: dosagem de transcriptase reversa e estudo do poder infeccioso residual 0,25 % 15 min. PRV: vírus modelo da hepatite B 0,25 % 15 min. Laboratoires ANIOS - 001674 = ANIOSURF NPC BR - Version: 10-09-2013 Page 4 Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contacto Condições específicas BVDV: vírus modelo da hepatite C 0,25 % 5 min. condições de sujidade Influenza A H1N1 0,25% 15 min. condições de sujidade VIRUCIDA 8. Propriedades anticorrosivas e compatibilidades dos materiais 8.1.Compatibilidades/Incompatibilidades dos materiais Uma lista dos diferentes materiais testados com o ANIOSURF NPC está disponível no dossiê científico. 8.1.1. Compatibilidades ♦ Alumínio AU4G e AG3 ♦ Aço inoxidável ♦ Acrilonitrila-ButadienoEstireno (ABS) ♦ Policloreto de vinila (PVC) ♦ Poliuretano (PU) ♦ Polietileno de Alta ♦ CORIAN Densidade (HDPE) ♦ Poliéster 8.1.2. Incompatibilidades (em conseqüência do meio aquoso) ♦ Cobre ♦ Latão 8.2.Compatibilidades com os revestimentos de superfícies Os diferentes revestimentos de superfícies testados com o ANIOSURF NPC são descritos na lista de compatibilidade dos materiais disponível no dossiê científico. Laboratoires ANIOS - 001674 = ANIOSURF NPC BR - Version: 10-09-2013 Page 5 ♦ Laje – GERFLOR ♦ Revestimentos de mobiliário ♦ Laje superior - ROCKFON – FGCK ♦ Revestimentos de pisos – ♦ Cobertura - MULLIEZ ♦ Cobertura – CLINIBED GERFLOR ♦ Revestimentos de pisos – ♦ Cobertura – HNE Médical ♦ Espuma - ASKLE FORBO SALINO ♦ Tecidos – GRIFFINE 9. Informações toxicológicas e ecotoxicológicas do produto numa diluição de utilização de 0,25% 9.1. Identificação dos perigos na dose de utilização 9.1.1. Físicoquímica ♦ Essa preparação não tem classificação em termos de perigos físicoquímicos. 9.1.2. Saúde ♦ Essa preparação não tem classificação em termos de perigos para a saúde (Diretiva 99/45/CE e conseqüentes adaptações). 9.1.3. Ambiente ♦ Essa preparação não tem classificação em termos de perigos para o ambiente (Diretiva 99/45/CE e conseqüentes adaptações). 9.2. Proteção individual na dose de utilização 9.2.1. Proteção respiratória ♦ Essa preparação não prevê proteção no âmbito das condições normais de utilização 9.2.2. Proteção das mãos ♦ Durante a manipulação dessa preparação, é aconselhável usar luvas (em nitrila, látex ou vinila). Laboratoires ANIOS - 001674 = ANIOSURF NPC BR - Version: 10-09-2013 Page 6 ♦ As luvas devem ser substituídas imediatamente caso surjam sinais de degradação. 9.2.3. Proteção dos olhos e do rosto ♦ Evitar o contato com os olhos. ♦ Ponto de água próximo. 10.Acondicionamentos disponíveis 12 frascos de 1 l com dosador 4 galões de 5 l + bomba 20 ml ref. 1674.092 ref. 1674.036 11.Bibliografia 11.1. Trabalhos microbiológicos ♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1040 ♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1276 em condições de sujidade e 5 minutos ♦ Atividade bactericida perante Acinetobacter baumannii segundo a norma T 72-300 em 5 minutos ♦ Atividade bactericida perante Enterococcus faecium ERV segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 5 minutos ♦ Atividade bactericida perante Staphylococcus aureus MRSA segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 5 minutos ♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade Laboratoires ANIOS - 001674 = ANIOSURF NPC BR - Version: 10-09-2013 Page 7 ♦ Atividade perante Mycobacterium tuberculosis ♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 1275 ♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma NF EN 1275 em 15 minutos ♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 1650 em condições de sujidade e 15 minutos ♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma T 72-300 ♦ Atividade fungicida perante Aspergillus fumigatus segundo a norma T 72301 ♦ Atividade fungicida segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade ♦ Atividade virucida perante o vírus VIH-1 ♦ Atividade virucida perante o vírus PRV segundo a norma NF T T2-180 ♦ Atividade virucida perante o vírus BVDV, vírus modelo da hepatite C, segundo a norma NF EN 14476 ♦ Atividade virucida perante o vírus Influenza A H1N1 segundo a norma NF EN 14476 11.2. Outros trabalhos ♦ Tabela de compatibilidade de produto/materiais ♦ Determinação do índice de irritação cutânea primária ♦ Determinação do índice de irritação ocular 11.3. Outros documentos ♦ Os relatórios técnicos e de trabalhos estão disponíveis no dossiê científico do produto ♦ A ficha de dados de segurança (FDS) desse produto encontra-se disponível no nosso website em www.anios.com Laboratoires ANIOS - 001674 = ANIOSURF NPC BR - Version: 10-09-2013 Page 8