Projecto de folheto informativo

APROVADO EM
21-09-2006
INFARMED
Projecto de folheto informativo
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas consulte o seu medico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Losartan Edol 100 mg comprimidos
Neste folheto:
1 – O que é Losartan Edol e para que é utilizado
2 – Antes de tomar Losartan Edol
3 – Como tomar Losartan Edol
4 – Efeitos secundários possíveis
5 – Conservação de Losartan Edol
6 – Informação adicional
O que é Losartan Edol?
Losartan Edol é um medicamento que se apresenta sob a forma de comprimidos revestidos,
contendo 100 mg de losartan potássio como substância activa.
Os outros componentes são:
Celulose microcristalina, Manitol, Crospovidona, Sílica Coloidal Anidra, Talco, Estearato de
magnésio, Sepifilm 752 branco, Macrogol 6000.
Embora Losartan Edol contenha uma quantidade muito pequena de potássio, este não poderá
funcionar como substituto dos suplementos de potássio que esteja eventualmente a tomar. Se
o seu médico lhe prescreveu suplementos de potássio, deverá continuar a tomá-los.
Losartan Edol encontra-se disponível nas seguintes embalagens:
•
7, 14, 28, 30, 56, 100 comprimidos de 100 mg
Losartan Edol é um medicamentos antagonista do receptor da angiotensina II (Grupo
Farmacoterapêutico 3.4.2.2 Antagonistas dos receptores da angiotensina) utilizado para baixar
a pressão arterial e tratar a insuficiência cardíaca. Se tem pressão arterial elevada e uma
dilatação do ventrículo esquerdo, principal cavidade que bombeia o sangue do coração, o seu
médico receitou-lhe Losartan Edol para ajudar a diminuir o risco de acontecimentos
cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.
Losartan Edol confere também protecção renal ao retardar o agravamento da doença renal em
doentes com diabetes tipo 2 e proteína na urina (proteinúria) A doença renal pode ser avaliada
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pela análise de proteína na urina.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A.
Avenida 25 de Abril, nº 6 - 6A
2795-195 Linda-a-Velha
Porque é que o seu médico receitou Losartan Edol?
O seu médico receitou-lhe Losartan Edol , porque sofre de uma doença chamada
HIPERTENSÃO (pressão arterial elevada.
Em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, Losartan
Edol demonstrou diminuir o risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco, e ajudar os
doentes a viver durante mais tempo (ver O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR
LOSARTAN EDOL, Utilização em doentes negros com pressão arterial elevada e um
espessamento do ventrículo esquerdo).
O seu médico pode também ter-lhe receitado Losartan Edol porque sofre de diabetes tipo 2 e
lhe foi detectada proteína na urina.
Como funciona Losartan Edol ?
Losartan Edol relaxa os vasos sanguíneos facilitando o bombardeamento do sangue para
todas as partes do corpo. Este processo reduz a pressão arterial elevada. Losartan Edol
também ajuda a diminuir o risco de acontecimentos cardiovasculares, tais como acidente
vascular cerebral, em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo
esquerdo do coração.
Losartan Edol ajudará o coração a funcionar melhor em muitos dos doentes com insuficiência
cardíaca.
Adicionalmente a estes efeitos na pressão arterial, Losartan Edol também ajuda a proteger os
seus rins, se tiver diabetes tipo 2 e proteína na urina.
Informação para doentes com pressão arterial elevada
O que é a pressão arterial?
É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão arterial
normal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofre alterações durante o dia,
conforme a actividade, o stress e a excitação a que está sujeito(a).
A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. O primeiro mede
a pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre os batimentos.
O que é a pressão arterial elevada (ou hipertensão)?
Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído,
então tem hipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tornando
difícil a passagem do sangue.
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Como poderei saber se tenho a pressão arterial elevada?
A hipertensão, geralmente não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressão
arterial está elevada é medindo-a regularmente.
Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?
A pressão arterial elevada obriga a um esforço suplementar do coração e das artérias que, se
for muito prolongado, pode originar o seu mau funcionamento. Poderá sentir-se bem e não ter
sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderá provocar lesões nos vasos sanguíneos
do cérebro, do coração e dos rins que resultam em acidentes vasculares cerebrais,
insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.
Como devo tratar a pressão arterial elevada?
Se lhe for diagnosticada hipertensão, poderão ser-lhe recomendados tratamentos que não
sejam à base de medicamentos. O seu médico poderá aconselhar alterações no seu estilo de
vida, e decidirá se também precisa de um medicamento para controlar a sua pressão arterial. A
pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como o Losartan
Edol 100 mg.
O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de a
controlar.
Siga os conselhos do seu médico.
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Como é que Losartan Edol trata a pressão arterial elevada?
Losartan Edol 100 mg baixa a pressão arterial ao bloquear uma substância chamada
angiotensina II. É esta substância que geralmente faz contrair os seus vasos sanguíneos. O
tratamento com Losartan Edol permite que estes vasos se relaxem. É possível que não sinta
nenhuma diferença enquanto toma Losartan Edol 100 mg, mas o seu médico poderá dizer-lhe
se o medicamento está a fazer efeito, ao medir a sua pressão arterial.
O que é que causa a dilatação da cavidade esquerda do coração?
A pressão arterial elevada obriga o coração a trabalhar mais. Com o tempo isto causará a
dilatação do músculo do coração.
Porque deverão ser tratados os doentes com uma dilatação do ventrículo esquerdo?
A dilatação do ventrículo esquerdo do coração está associada a um aumento do risco de vir a
sofrer um acidente vascular cerebral. Losartan Edol 100 mg demonstrou reduzir o risco de
acontecimentos cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral em doentes com
pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidade esquerda do coração.
Informação para doentes com diabetes Tipo 2 e Proteína na urina
O que é a diabetes tipo 2?
A diabetes tipo 2 é uma doença em que há incapacidade do organismo converter os alimentos
em energia. Em doentes com diabetes tipo 2, as células do organismo não respondem aos
efeitos da insulina ou há insuficiente produção de insulina. Em qualquer dos casos, a glucose
(açúcar) não consegue entrar nas células do organismo. Isto provoca um aumento do açúcar
no sangue, que é conhecido como hiperglicémia.
Porque deverão ser tratados os doentes com diabetes tipo 2 e proteínas na urina?
A diabetes pode originar uma doença renal, que se caracteriza pela deterioração do
funcionamento do rim, com alteração da capacidade de filtração. A doença renal pode ser
avaliada pela análise à urina, onde são detectadas proteínas. Estas passam do sangue para a
urina em resultado daquela alteração de capacidade de filtração. Com a progressão da
doença, os rins perdem também a capacidade de remover substâncias do sangue, como a
creatinina e a ureia. Isto pode ser avaliado pela análise destas substâncias no sangue e na
urina. Losartan Edol 100 mg demonstrou atrasar o agravamento da doença renal e reduzir a
necessidade de diálise ou transplante renal, em doentes com diabetes tipo 2 e proteínas na
urina.
O que devo saber antes de tomar Losartan Edol 100 mg?
Quem não pode tomar Losartan Edol?
Não tome Losartan Edol 100 mg se for alérgico a algum dos componentes deste medicamento.
As mulheres grávidas e a amamentar não devem tomar Losartan Edol 100 mg.
O que devo dizer ao meu médico e ao meu farmacêutico antes de tomar Losartan Edol 100
mg?
Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde que possa
ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergia. Informe também o seu médico no caso de ter tido,
recentemente, vómitos ou diarreia prolongados. É muito importante que diga ao seu médico se
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sofre de doenças do fígado ou rins.
Uso durante a gravidez e o aleitamento
Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan Edol 100 mg durante a gravidez. Se
engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan Edol 100 mg, para o tratamento e
fale com o seu médico.
É contra-indicado o uso de Losartan Edol 100 mg durante o aleitamento.
Uso nas crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan Edol 100 mg em crianças. Portanto não se
deve dar Losartan Edol 100 mg às crianças.
Uso nos idosos
Losartan Edol 100 mg é bem tolerado e actua igualmente bem tanto pelos idosos como pelos
adultos de outras idades. A maioria dos doentes idosos necessita da mesma dose que os mais
novos; no entanto, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.
Utilização em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial levada e uma dilatação da cavidade esquerda do
coração, Losartan Edol 100 mg demonstrou diminuir o risco de acidente cerebral e ataque
cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. No entanto, neste estudo, estes
efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparação com outro medicamento
anti-hipertensor chamado atenolol.
Posso tomar Losartan Edol 100 mg com outros medicamentos?
Geralmente, Losartan Edol 100 mg não interfere com alimentos ou outro medicamentos que
possa estar a tomar. No entanto, deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos
que está a tomar, ou pretenda vir a tomar, incluindo aqueles que são comprados sem receita
médica.
Posso conduzir ou trabalhar com máquinas enquanto estiver a tomar Losartan Edol 100 mg?
Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmente no
início do tratamento, quando se aumenta dose ou se altera a medicação, não é aconselhável
que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, por exemplo, conduzir
ou trabalhar com maquinaria perigosa); sem primeiro verificar até que ponto tolera este
medicamento.
Que efeitos secundários poderá ter Losartan Edol 100 mg?
Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São os chamados
efeitos secundários. Alguns doentes poderão sentir vertigens, fadiga, tonturas, erupções
cutâneas ou urticária.
O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.
Alguns doentes, especialmente os que têm diabetes tipo 2 e proteínas na urina podem
apresentar valores elevados de potássio no sangue. Fale com o seu médico se tem doença
renal e diabetes tipo 2 com proteínas na urina, e/ou está a tomar suplementos de potássio,
fármacos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.
Informe o seu médico ou o farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outros sintomas
não usuais que venha a sentir.
Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou língua,
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pare de tomar Losartan Edol 100 mg e contacte o seu médico imediatamente.
Como deverei tomar Losartan Edol 100 mg
Tome Losartan Edol 100 mg todos os dias, conforme indicado pelo seu médico. O médico
decidirá a dose de Losartan Edol 100 mg apropriada, dependendo do seu estado e de outros
medicamentos que esteja a tomar. É importante que continue a tomar Losartan Edol 100 mg
durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua
pressão arterial ou para tratar a sua insuficiência cardíaca ou doença renal.
Pressão arterial elevada
A dose usual de Losartan Edol para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é de
50 mg uma vez por dia, para controlar a pressão arterial durante 24 horas. Alguns doentes
podem necessitar de meio comprimido por dia.
A dose usual de Losartan Edol para doentes com pressão arterial elevada e dilatação do
ventrículo esquerdo do coração é de 50 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada para
100 mg uma vez por dia.
Diabetes tipo 2 e proteínas a urina
A dose usual de Losartan Edol para a maioria dos doentes é de 50 mg uma vez por dia. A dose
pode ser aumentada para 100 mg uma vez por dia.
Pode tomar Losartan Edol 100 mg com ou sem alimentos. No entanto, para o(a) ajudar a
lembrar-se, tome Losartan Edol 100 mg sempre à mesma hora, todos os dias.
O que devo fazer no caso de tomar uma dose excessiva?
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, para que
ele o(a) observe e dê o tratamento que eventualmente seja necessário.
O que devo fazer nocaso de me esquecer de tomar uma dose?
Tente tomar Losartan Edol 100 mg todos os dias conforme receitado.
Caso se esqueça de tomar uma dose tome-a assim que puder. No entanto, se estiver quase na
hora de tomar a próxima dose, não o faça volte a tomar Losartan Edol 100 mg dentro do
horário previsto. Não tome uma dose dupla.
Como posso vir a saber mais sobre Losartan Edol e a minha doença?
O seu médico ou farmacêutico poderão dar-lhe todas as informações que desejar, pois têm
informação mais detalhada sobre Losartan Edol 100 mg e a doença.
Durante quanto tempo devo guardar o medicamento?
Não tome o medicamento depois da data inscrita na embalagem com "VAL". Os dois primeiros
algarismos indicam o mês, os dois últimos algarismos indicam o ano.
Como devo guardar o medicamento?
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Conservar a temperatura inferior a de 30ºC .
Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomar o
medicamento.
Guarde todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Data da revisão do Folheto