Benzidrol

POSOLOGIA
Colutório: 2, 3 ou mais bochechos ou gargarejos ao
dia com 15 mL do colutório puro ou diluído em um
pouco de água. Utilizar a tampa do frasco como copomedida.
Colutório (Spray): fazer 2 a 6 nebulizações ao dia
nas áreas inflamadas da boca e garganta.
ADVERTÊNCIAS
Benzidrol colutório destina-se ao uso tópico em
gargarejos e bochechos, não devendo, portanto, ser
ingerido.
Como o cloridrato de benzidamina é absorvido pela
mucosa oral e excretado praticamente inalterado na
urina, deve-se levar em consideração uma possível
ação sistêmica em pacientes com insuficiência renal.
Em caso de gravidez e amamentação, como regra
geral, deve-se evitar qualquer medicamento neste
período.
Benzidrol colutório e colutório (spray) não contêm
açúcar.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS
GRUPOS DE RISCO
Pacientes idosos: Não há até o momento estudos
específicos relacionando a idade ao uso do produto.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas interações com outros
medicamentos nem outras formas de interações.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
O uso prolongado de Benzidrol pode causar
sensibilização. Nesse caso, o tratamento deve ser
interrompido.
O uso de Benzidrol colutório não diluído pode produzir
irritação local, que se manifesta sob forma de ardor
em pacientes com alterações da mucosa.
SUPERDOSE
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas
poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e
convulsões.
ARMAZENAGEM
Este medicamento deve ser armazenado na sua
embalagem original, em temperatura ambiente (entre
15 e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz.
Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses
a contar da data de fabricação.
Reg. no M.S. 1.2568.0206
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
Centro de Atendimento ao Consumidor
0800 709 9333 / (45) 2103-1166
www.pratidonaduzzi.com.br
[email protected]
8042-402703-R0 - Bula 160x200 - Data Rev. 22/09/09
Benzidrol
cloridrato de benzidamina
LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Colutório de 1,5 mg/mL nos sabores cereja, laranja,
limão e menta: frasco com 150 mL, 250 mL e frasco
spray com 30 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FÓRMULA
Cada mL do colutório sabor cereja contém:
cloridrato de benzidamina.................................1,5mg
excipiente q.s.p....................................................1mL
Excipientes: glicerol, metilparabeno, laurato de
sorbitana, sacarina sódica, aroma de menta piperita
líquido, aroma artificial de cereja líquido, corante
vermelho 40, citrato de sódio, ácido cítrico, álcool
etílico e água purificada.
Cada mL do colutório sabor laranja contém:
cloridrato de benzidamina.................................1,5mg
excipiente q.s.p....................................................1mL
Excipientes: glicerol, metilparabeno, laurato de
sorbitana, sacarina sódica, corante amarelo
crepúsculo, aroma de menta piperita líquido, aroma
de laranja líquido, citrato de sódio, ácido cítrico, álcool
etílico e água purificada.
Cada mL do colutório sabor limão contém:
cloridrato de benzidamina.................................1,5mg
excipiente q.s.p....................................................1mL
Excipientes: glicerol, metilparabeno, laurato de
sorbitana, sacarina sódica, corante amarelo nº 10,
aroma de menta piperita líquido, aroma de limão
líquido, citrato de sódio, ácido cítrico, álcool etílico e
água purificada.
Cada mL do colutório sabor menta contém:
cloridrato de benzidamina.................................1,5mg
excipiente q.s.p....................................................1mL
Excipientes: glicerol, metilparabeno, laurato de
sorbitana, sacarina sódica, corante verde folha,
aroma de menta piperita líquido, citrato de sódio,
ácido cítrico, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Benzidrol possui propriedades anti-inflamatória,
analgésica e anestésica, aliviando os processos
inflamatórios e dolorosos da boca e garganta.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de
inflamações e dores na boca e garganta.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por
pacientes que apresentam alergia a benzidamina ou a
qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento deve ser utilizado topicamente em
gargarejos e bochechos, não devendo ser ingerido.
Pacientes que apresentam insuficiência renal devem
consultar o médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento não contém açúcar.
Em casos de gravidez e amamentação, como regra
geral, deve-se evitar o uso de medicamentos neste
período. Informe seu médico sobre qualquer
medicamento que esteja usando, antes do início ou
durante o tratamento.
“Informe ao médico ou cirurgião-dentista o
aparecimento de reações indesejáveis”.
“Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento”.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Benzidrol colutório apresenta-se como solução
límpida, de coloração vermelha para o sabor cereja,
coloração laranja para o sabor laranja, coloração
amarela para o sabor limão e coloração verde para o
sabor menta. Cada sabor possui odor característico.
Colutório: 2, 3 ou mais bochechos ou gargarejos ao
dia com 15 mL do colutório puro ou diluído em um
pouco de água. Utilizar a tampa do frasco como copomedida.
Colutório (Spray): fazer 2 a 6 nebulizações ao dia
nas áreas inflamadas da boca e garganta.
“Siga corretamente o modo de usar. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação
médica ou de seu cirurgião-dentista”.
“Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento”.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE CAUSAR?
Informe seu médico caso apareça reações
desagradáveis como a sensibilização decorrente do
uso prolongado de Benzidrol. Nesse caso, o
tratamento deve ser interrompido.
O uso de Benzidrol colutório não diluído em pacientes
com alterações da mucosa pode produzir irritação
local sob forma de ardor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE
QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA
SÓ VEZ?
Em caso de ingestão acidental ou superdosagem,
entre imediatamente em contato com seu médico ou
procure um pronto-socorro, informando a quantidade
exata ingerida do produto, horário da ingestão e os
sintomas.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser mantido na sua
embalagem original, em temperatura ambiente (entre
15 e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz.
Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses
a contar da data de fabricação.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS
DE SAÚDE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Este medicamento apresenta como princípio ativo o
cloridrato de benzidamina, que possui ação antiinflamatória e analgésica, sendo amplamente
utilizado no tratamento de afecções que apresentam
como fator comum a dor e a tumefação. O cloridrato
de benzidamina apresenta, ainda, ação anestésica
local e histoprotetora, estimula a cicatrização e
acelera o processo de recuperação dos tecidos
lesados.
O cloridrato de benzidamina é um derivado do
indazol, não apresentando, portanto, os efeitos
colaterais dos compostos esteroides.
INDICAÇÕES
Em Odontologia: aftas, glossites, estomatites,
gengivites de diferentes etiologias, periodontopatias,
tratamento auxiliar da terapêutica dentária
conservadora e extrativa, hipersensibilidade da
dentina.
Em Otorrinolaringologia: Anginas, amigdalites,
faringites e laringites, inflamações da mucosa da
cavidade oral provocadas por fatores físicos
(radioterapia, entubação).
No pós-operatório de amigdalectomias, de fraturas de
mandíbulas, de cistos maxilares, de calculoses
salivares, etc.
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado para pacientes
com história de hipersensibilidade ao cloridrato de
benzidamina ou aos demais componentes da
fórmula.
MODO DE USAR E CONSERVAÇÃO DEPOIS DE
ABERTO
Colutório: 2, 3 ou mais bochechos ou gargarejos ao
dia com 15 mL do colutório puro ou diluído em um
pouco de água. Utilizar a tampa do frasco como copomedida.
Colutório (Spray): fazer 2 a 6 nebulizações ao dia
nas áreas inflamadas da boca e garganta.
Depois de aberto, este medicamento deve ser
mantido na sua embalagem original, em temperatura
ambiente (entre 15 e 30 ºC), em lugar seco, fresco e
ao abrigo da luz.