Folheto Informativo

APROVADO EM
08-08-2006
INFARMED
- FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR -
PRISMA
24 mg Cápsulas
Mesoglicano sódico
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento:
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os
mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o
seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
O que é Prisma e para que é utilizado
Antes de tomar Prisma
Como tomar Prisma
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Prisma
Outras informações
O QUE É PRISMA E PARA QUE É UTILIZADO
PRISMA está indicado na doença venosa crónica dos membros inferiores.
Propriedades farmacológicas:
Devido, principalmente, à presença de sulfato de heparano e de sulfato de dermatano, constituintes fundamentais da parede vascular
dos seres humanos, PRISMA actua a nível endotelial e subendotelial com diversos efeitos farmacológicos:
Acção antiaterogénica, inibindo a proliferação das células musculares lisas para a camada intima,
estimulando a enzima lipase das lipoproteínas e inibindo a adesão plaquetária;
Acção antitrombótica, ao activar a antitrombina III e cofactor heparínico II;
Acção fibrinolítica, estimulando o efeito fisiológico do activador tecidual do plasminogénio;
Restabelece as propriedades de "barreira selectiva" do endotélio vascular;
Observa-se ainda uma eficaz actividade anti-edematosa ao nível do sistema venoso.
ANTES DE TOMAR PRISMA
Não tome Prisma:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Mesoglicano sódico ou a qualquer outro
componente de Prisma.
Se tem diátese hemorrágica.
Tome especial cuidado com Prisma
A utilização do medicamento não implica precauções particulares.
Tomar Prisma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
São desconhecidas interacções com outros fármacos.
APROVADO EM
08-08-2006
INFARMED
Gravidez e aleitamento
Os estudos de toxicidade em animais não revelaram riscos para o feto.
O mesoglicano tem sido utilizado no campo obstétrico (flebostase da gravidez), com ausência total de fenómenos tóxicos na grávida,
no feto ou no recém-nascido.
Não se trata, no entanto, de uma utilização em vasta escala, pelo que nas situações referidas o uso do Mesoglicano deve ser reservado
aos casos de efectiva necessidade e em que os benefícios previsíveis e os eventuais riscos devem ser ponderados, devendo ser
empregue sob vigilância médica.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Efeitos em crianças e idosos
Não foram realizados estudos estatisticamente significativos em crianças, dado o tipo de patologias para que PRISMA está indicado
ser muito raro neste grupo etário.
Não há necessidade de adaptação posológica nos idosos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foi observado qualquer efeito que diminua estas capacidades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Prisma
As cápsulas contêm lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar
este medicamento.
3. COMO TOMAR PRISMA
Tomar Prisma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
Cápsulas: Uma a duas cápsulas, duas vezes ao dia, durante três a doze semanas, consoante a gravidade da patologia.
O tratamento poderá ser prolongado e/ou a dose elevada, caso o médico considere
necessário.
Se tomar mais Prisma do que deveria
Não foram observados sintomas relacionados com situações de sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de tomar Prisma
O medicamento deverá continuar a ser administrado como previsto.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Prisma pode causar efeitos secundários em algumas
pessoas.
Foram assinaladas, esporadicamente, alterações dispépticas, que desapareceram com a
redução da dose ou com a administração do medicamento após as refeições. Foram raros
os casos em que foi necessária a interrupção do tratamento.
Nos casos de hipersensibilidade, nomeadamente com eritema cutâneo, recomenda-se interromper o tratamento e instituir a terapêutica
adequada.
APROVADO EM
08-08-2006
INFARMED
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu
médico ou farmacêutico.
5.
COMO CONSERVAR PRISMA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Prisma após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade
corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a
proteger o ambiente.
6.
OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Prisma
- A substância activa é o mesoglicano sódico. Cada cápsula contém 24 mg de mesoglicano sódico.
- Os outros componentes são:
Conteúdo: lactose, talco, estearato de magnésio.
Invólucro da cápsula: gelatina, água purificada, dióxido de titânio (E171) e eritrosina (E124).
Qual o aspecto de Prisma e conteúdo da embalagem
Embalagens de 20 e 60 cápsulas para administração oral.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIO MEDINFAR -PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - lº,
Venda Nova - 2700-547 AMADORA
Este folheto foi aprovado pela última vez em
Sob licença de:
MEDIOLANUM Farmaceutici, SpA
Milão - ITÁLIA