Novos avanços na terapêutica da hepatite C
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Poster A 21 Curso: Farmácia U.C.: Farmacoterapia I Titular: Jorge Balteiro Edição 05/16 16 de Maio de 2016 Autores: Cláudia Fernandes; Tânia Lourenço & Telma Faria 1,2,3 Hepatite C Infeção Aguda pelo VHC Resolução Espontânea Epidemia silenciosa Hepatite Fulminante 3 Casos raros Doença Infeciosa ► Difícil de detetar › Assintomática (primeiros 10-20 anos) › Sintomatologia ambígua ► Diagnóstico tardio Hepatite C Crónica Fibrose Provocada pelo vírus da Hepatite C (VHC) Afeta principalmente o fígado Carcinoma hepatocelular 5 3 Via Sanguínea Contacto sexual desprotegido - diversos parceiros sexuais 3-4 milhões de novos casos no mundo/ano Transmissão vertical - período gestacional ou no parto Antes de 1992 9 milhões na Europa 150 mil em Portugal Formas de Transmissão 1,4: Indivíduos sujeitos a: Estimativa: Mundialmente 130-150 milhões de indivíduos são portadores de HCC Descompensação Hepática Morte Epidemiologia da Doença 1: Segundo a OMS: Fadiga Letargia Náuseas Vómitos Dor Abdominal do apetite Dor articular Icterícia Urina escura Fezes de cor cinza da concentração Cirrose Hepática Prevalência varia de acordo com a região geográfica: África e a Ásia áreas mais afetadas Dádivas de sangue Transfusões sanguíneas Cirurgias Vacinação com seringas não descartáveis Tatuagens/Acupuntura Toxicodependentes Diagnóstico: 1 Exames radiológicos Exames invasivos Análises laboratoriais Genótipo mais prevalente: 1b Diversidade Genotípica e consequente expressão condiciona: Dose Duração Resposta Tratamento 6-11 ao Em adultos Atua sobre a proteína NS5B Sofosbuvir – bloqueia a ação da proteína NS5B Ledipasvir – bloqueia a ação da proteína NS5A Este mecanismo impede que o VHC se multiplique e infete novas células Grupo farmacoterapêutico Nome Comercial Substância Ativa Antivíricos de ação direta Sovaldi® Sofosbuvir Pró-fármaco nucleotídeo Comprimido revestido por película 400mg (toma única toma acompanhada de alimentos) Em associação com Ribavirina ou Peginterferão-alfa e Ribavirina ou Ledipasvir Sofosbuvir (400mg) Antivíricos de ação direta Harvoni® 2014 Ledipasvir (90mg) Comprimidos revestidos por película (1 comprimido/dia, com ou sem alimentos) Administrado em regime de monoterapia ou coadministrado com Ribavirina Antivíricos de ação direta Bloqueia a ação da NS5B, impedindo que o vírus se multiplique e infete novas células Interações Exviera® & Viekirax® Sovaldi® Harvoni® 2014 Exviera® 2015 Ação abrangente Maior eficácia para o genótipo 1 Não é necessária associação com Peginterferão alfa Utilizado após a falência de outros tratamentos Baixa taxa de resistência Maior perfil de segurança Dasabuvir Comprimido revestido por película 250 mg 2 comprimidos/dia - em associação com Viekirax® Ombitasvir (12,5 mg) Antivíricos de ação direta Viekirax® 2015 Paritaprevir (75 mg) Ritonavir (50 mg) Comprimido revestido por película 2 comprimidos (toma única acompanhada por ingestão de alimentos)- em associação com Dasabuvir e Ribavirina Efeito triplo: Ombitasvir e Paritaprevir bloqueiam, respetivamente, a ação das proteína NS5A e NS3/4A do VHC Ritonavir - bloqueia a ação da CYP3A que decompõe o Paritaprevir Efeitos secundários: ► Não devem ser utilizados em mulheres que tomam etinilestradiol ► Indutores potentes da P-gp no intestino ► a [plasmática] do Sofosbuvir ► o efeito terapêutico de Sovaldi® ► Analépticos, Antiarrítmicos, Anticonvulsivantes, Antimicobacterianos, Hipericão,Inibidores da protease do VHC Analgésicos narcóticos, Imunossupressores, Antivirais,Anti-HIV e Contracetivos orais. ► Sovaldi® associado com Daklinza® e Amiodarona® ► Bradicardia grave e bloqueio cardíaco ►Rosuvastatina® e Hipericão ►Harvoni® associado com Amiodarona® ► Bradicardia acentuada e Bloqueio cardíaco Insónias, náuseas, prurido, astenia e fadiga Fadiga, cefaleias, náuseas e insónias Fadiga, cansaço e cefaleia Em último recurso recorre-se ao transplante hepático Referências Bibliográficas: 1 http://www.roche.pt/hepatites/hepatitec/ 2 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/ 3 J. Anjo, et al. (2014). O impacto da hepatite C em Portugal. Jornal Português de Gastrenterologia. 21(2):44-54 4 http://bdigital.ufp.pt/bitstream/10284/422/1/168-180REVISTA_FCS_04-3.pdf 5 Pádua, E. et al. Subtipagem do vírus da Hepatite C por sequenciação: um contributo para o conhecimento da diversidade genética. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, IP 6 Sofosbuvir. RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO DO PEDIDO DE COMPARTICIPAÇÃO DE MEDICAMENTO PARA USO HUMANO. Infarmed. 7 Sovaldi. Product Information. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health. 8 Harvoni. Product Information. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health. 9 Detalhes do medicamento. Infomed – Base de dados de medicamentos. Infarmed. 10 Exviera. Human medicines. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health. 11 Viekirax. Human medicines. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health.
