Folheto Informativo

APROVADO EM
18-05-2004
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1.
O que é Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos e para que é utilizado
2.
Antes de tomar Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos
3.
Como tomar Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Conservação de Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos
Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos
Loratadina
-
A substância activa é a loratadina.
Os outros ingredientes são lactose, amido de milho e estearato de magnésio.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal Lda.
R. Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora
1.
O QUE É LORATADINA CICLUM 10 MG COMPRIMIDOS E PARA QUE É
UTILIZADO
A loratadina é um anti-histamínico e está integrada no grupo farmacoterapêutico XI-2 – antihistamínicos para uso sistémico. Loratadina Ciclum apresenta-se sob a forma de comprimidos e
está indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica e urticária idiopática crónica.
2.
ANTES DE TOMAR LORATADINA CICLUM 10 MG COMPRIMIDOS
Não utilize Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos:
se tem hipersensibilidade (alergia) à loratadina ou a qualquer outro ingrediente de
Loratadina Ciclum.
em crianças com menos de 2 anos de idade.
Tome especial cuidado com Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos:
se sofrer de insuficiência hepática grave, porque esta doença pode levar a que o
organismo elimine a loratadina mais lentamente.
se vai fazer testes à pele nas próximas 48 horas, porque a loratadina pode mascarar
reacções cutâneas positivas.
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INFARMED
Tomar Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos com alimentos e bebidas:
Loratadina Ciclum 10 mg Comprimidos pode ser tomada independentemente do horário das
refeições. A toma de loratadina com álcool não provocou potenciação dos efeitos de qualquer
uma das substâncias.
Gravidez
A experiência clínica com a utilização da loratadina durante a gravidez humana é limitada. Por
isso, a loratadina não deve ser tomada durante a gravidez,. Consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Aleitamento
A loratadina passa para o leite materno, pelo que não se recomenda a sua utilização durante este
período. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não se pode excluir por completo a possibilidade da loratadina provocar sonolência.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Loratadina Ciclum 10 mg
comprimidos:
Loratadina Ciclum contém lactose. Se sofre de intolerância à galactose, deficiência de lactase, ou
distúrbios na absorção da glucose-galactose (doença metabólica hereditária rara), não deve tomar este
medicamento.
Tomar Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Não são esperadas interacções clinicamente relevantes com base nos dados dos
ensaios clínicos realizados.
3.
COMO TOMAR LORATADINA CICLUM 10 MG COMPRIMIDOS
Tome Loratadina Ciclum sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
Para adultos e crianças com mais de 30 Kg de peso, a dose habitual é de um comprimido por dia.
Crianças com menos de 2 anos não deverão tomar este medicamento.
Em caso de insuficiência hepática grave, a dose de Loratadina Ciclum deve ser reduzida a metade, ou
tomada em dias alternados. Os idosos e os insuficientes renais não precisam de modificações
relativamente à posologia habitual.
Se tomar mais Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos do que deveria:
Com doses superiores às estabelecidas registou-se um aumento da sonolência, bem como dores
de cabeça e taquicardia.
Se tiver tomado mais Loratadina Ciclum do que lhe foi recomendado pelo seu médico, dirija-se
ao hospital mais próximo. A sobredosagem deve ser tratada sintomaticamente, induzindo-se o
vómito se o doente estiver consciente, procedendo-se a uma lavagem gástrica ou à diluição do
conteúdo intestinal. A loratadina não é removida por hemodiálise e desconhece-se se é
eliminada por diálise peritoneal.
Após o tratamento de emergência, deve seguir-se um período de observação sob supervisão
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médica.
Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Efeitos da interrupção do tratamento com Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos:
A interrupção precoce do tratamento com Loratadina Ciclum pode levar a que os sintomas se
voltem a manifestar.
4.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Loratadina Ciclum 10 mg comprimidos pode ter efeitos
secundários.
As reacções adversas mais frequentemente relatadas incluem fadiga, dores de cabeça e
sonolência, aumento do apetite e insónia. Outros efeitos secundários incluem, perturbações
gastrointestinais tais como náuseas, gastrite e sensação de boca seca; sintomas alérgicos
incluindo anafilaxia; tonturas, taquicardia, palpitações, alterações ao nível da função hepática,
exantema, queda do cabelo e fadiga.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
5.
CONSERVAÇÃO DE LORATADINA CICLUM 10 MG COMPRIMIDOS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não guardar acima de 25ºC.
Não utilize Loratadina Ciclum após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Este folheto foi revisto em Junho de 2004.