Bula - Medtom Cód.7427

Medtom
sulfato ferroso hepta-hidratado 0,91 mg/mL
Solução oral
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Medtom® 0,91 mg/mL solução oral apresenta-se em frasco contendo 420 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
IDR (%)**
Concentração
(mg/mL)
Crianças 1-6 anos Crianças 7-10 anos
sulfato ferroso
hepta-hidratado
0,91*
182,60%
121,73%
Adultos
136,95%
Veículo QSP...................................................................................1 mL
Composição:
Cada mL contém:
Excipientes: ácido cítrico, ácido fosfórico, sacarose,
corante caramelo, hidróxido de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, sorbitol, extrato
glicólico de Aloé Ferox, extrato glicólico de Canela da
China, extrato glicólico de Mirra, extrato glicólico de
Noz Moscada e água purificada.
(*) Equivalente a 0,18 mg de ferro
(**) % IDR: Ingestão Diária Recomendada de ferro em teor percentual do componente na posologia máxima indicada na bula para crianças (4
colheres de sopa ou 60 mL = 10,96 mg/dia de ferro) e para adultos (7 colheres de sopa ou 105 mL = 19,17 mg/dia de ferro).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Medtom® é indicado como:
- suplemento mineral nos casos de dietas restritivas e inadequadas de ferro, por pessoas que apresentam deficiência deste mineral no
organismo.
- suplemento mineral auxiliar no tratamento das anemias carenciais e em casos onde há a necessidade de reposição dos níveis sanguíneos de
ferro.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Medtom® é um medicamento que possui em sua composição sulfato ferroso hepta-hidratado que fornece íons ferro ao organismo, necessários
na formação dos glóbulos vermelhos. Em pacientes anêmicos, a diminuição de glóbulos vermelhos é facilmente detectada. A anemia por
deficiência de ferro é a que mais prevalece. O ferro tem importância biológica pelo fato de exercer influência geral sobre os processos nutritivos
de todos os tecidos.
Quando tomado regularmente, o componente de sua fórmula tem por objetivo suprir a provável deficiência deste nutriente que a dieta ou outras
condições biológicas podem originar.
A deficiência de ferro, assim como de algumas vitaminas, pode levar à falta de apetite.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Medtom® é contraindicado para uso por pacientes que apresentam excesso dos níveis de ferro no sangue e por aqueles com reconhecida
sensibilidade ao ferro e demais componentes da formulação.
Não deve ser utilizado em pacientes com tuberculose ativa, diabéticos, que receberam transfusões repetidas, com hemoglobinopatias, úlcera
gastro-duodenal, gastroenterite, intolerância gástrica ao ferro, problemas hepáticos, insuficiência renal, hemocromatose (doença genética que
ocorre devido à uma predisposição para a absorção excessiva de ferro na alimentação), hemossiderose (acúmulo excessivo de hemossiderina
- pigmento brilhante resultante da degradação da hemoglobina nos tecidos) e em anemia não causada por deficiência de ferro.
Atenção diabéticos: contém açúcar
O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO?
Sugere-se evitar a administração do ferro após as refeições, para evitar a diminuição da absorção do sulfato ferroso.
O produto deverá ser usado com cautela em pacientes com intolerância gástrica ao ferro ou em pacientes com doenças que interferem na
absorção ou armazenamento de ferro, hemoglobinopatias ou doenças gastrointestinais extensas. O médico deve ser comunicado caso a
paciente esteja planejando engravidar, quando em uso do produto, ou tendo a paciente sofrido alguma intervenção cirúrgica estomacal nos
últimos tempos, ou sendo portadora de úlcera péptica, enterite ou colite, bem como pancreatite ou hepatite. Durante o primeiro trimestre de
gravidez, a quantidade de ferro adequada pode ser obtida com a dieta, entretanto no segundo e terceiro trimestres a deficiência de ferro é maior,
ficando a critério médico instituir o tratamento com suplemento de ferro, após avaliação da paciente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO - DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
Interações medicamentosas:
Recomenda-se separar por várias horas a administração de ferro nos seguintes casos:
Interações medicamento – medicamento:
Ocorre redução na absorção de ferro com a administração concomitante de: antiácidos, suplementos de cálcio, medicamentos contendo
bicarbonatos, carbonatos, oxalatos ou fosfatos e cimetidina.
O uso concomitantemente com medicamentos à base de:
- Alopurinol: poderá acarretar em acúmulo de ferro no fígado;
- Cloranfenicol: diminuirá o efeito terapêutico do ferro e interferirá na formação da hemoglobina;
- Etidronato, fluoroquinolonas e penicilina: diminuirá o efeito terapêutico destes;
- Tetraciclina: diminui a absorção da tetraciclina e do ferro. Neste caso, deverá ser espaçado por um período de pelo menos 3 horas;
- Substâncias redutoras como o ácido ascórbico (Vitamina C): aumentam o efeito terapêutico do sulfato ferroso;
- Vitamina E: diminuirá o efeito terapêutico do ferro.
-Dimercaprol: resulta em formação de um complexo tóxico com o ferro. Caso seja necessário o uso de suplemento de ferro, esse tratamento
deve ser adiado até que a administração de dimercaprol tenha sido descontinuada por pelo menos 24 horas.
Interação medicamento – substância química:
Zinco: grandes doses de ferro podem diminuir a absorção intestinal de zinco.
Álcool: a ingestão de álcool por período prolongado pode acarretar em efeito tóxico.
Interação medicamento – alimento:
Ocorre redução na absorção do ferro: café, ovos, alimentos contendo bicarbonatos, carbonatos, oxalatos ou fosfatos e contendo vitamina C,
leite e derivados, chá contendo ácido tânico, grãos, pães e cereais.
Interação medicamento – exames laboratoriais:
Neste caso, se sugere interromper o uso do produto alguns dias antes de realizar exames:
Concentração da bilirrubina sérica: falsos valores elevados podem ocorrer;
Cálcio plasmático: pode se apresentar falsamente diminuído;
Teste de orto-toluidina: a presença de ferro pode ocasionar resultado falso-positivo;
Teste de glicose oxidada: pode ocasionar resultado falso-negativo;
Sangue oculto nas fezes: pode torna-se dificultoso pois o ferro escurece as fezes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
MEDTOM® é uma solução de coloração castanha, com sabor e odor característicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
1 colher de sopa = 15 mL
Crianças: 4 colheres de sopa (60 mL) ao dia.
Deve-se utilizar 2 colheres de sopa uma hora antes das principais refeições (almoço e jantar).
Adultos: 7 colheres de sopa (105 mL) ao dia uma hora da principal refeição.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para adulto, caso você se esqueça de tomar uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. Para crianças deve-se tomar a próxima dose antes
da refeição seguinte (almoço ou jantar) e não tome duas doses ao mesmo tempo. Depois, continue com seu tratamento no próximo dia na dose
e horário habituais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações mais comuns são de natureza gastrointestinal, como náusea, epigastralgia, vômito, diarreia ou constipação.
As fezes comumente se tornam escuras quando preparações de ferro são administradas por via oral. Esta coloração escura é causada pela
presença de ferro não absorvido, e é inofensiva.
A administração de ferro em crianças pode provocar escurecimento dos dentes, esta reação, quando ocorre, não é séria e tampouco
permanente, pois o esmalte dos dentes não é afetado. Nestes casos, recomenda-se esfregar os dentes da criança com solução de bicarbonato
de sódio uma vez por semana.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento ao consumidor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas de superdosagem são dores estomacais, diarreia, náusea, hemorragia e vômito.
O tratamento deve ser instituído rapidamente com a indução de vômitos.
Em caso de ingestão excessiva acidental procure imediatamente orientação médica.
A dose segura para o ferro é de 65 mg/dia para pacientes adultos e 50 mg/dia para crianças. As doses de ferro indicadas na posologia do
MEDTOM® estão dentro dos limites considerados seguros.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
RUA OTACÍLIO ESTEVES DA SILVA, 40 - GRANJAS BETÂNIA
CEP 36.047- 400 - JUIZ DE FORA - MG - CNPJ 17.875.154/0001-20
INDÚSTRIA BRASILEIRA
NÚMERO DE LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE
VALIDADE: VIDE EMBALAGEM - MS n° 1.0917.0088.001-0
Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior - CRF-MG nº 10.681
SAC 0800 0324087- www.medquimica.com
Cód.7427-1