Baixar bula do produto em PDF

PENETRO INALANTE
Eucaliptol 33 mg/ml
Terpina Monoidratada 22 mg/ml
Mentol 22mg/ml
I - Identificação do medicamento: Penetro® Inalante- Eucaliptol; Terpina Monoidratada; Mentol
Formas farmacêuticas, vias de administração e apresentações comercializadas: Inalante. Solução para inalação. Frasco contendo 45 mL.
USO PEDIÁTRICO E ADULTO.
Composição: Cada 5 mL contém: Eucaliptol 165,0 mg; Terpina Monoidrada 110,0 mg; Mentol 110,0 mg;
Veículo q.s.p. 5 mL. Veículos: Ácido Benzóico, Álcool Etílico, Propilenoglicol, Nonoxinol 9 e Água Purificada.
Volume líquido: Frasco contendo 45 mL.
II - Informações ao paciente:
1 - Como este medicamento funciona? Penetro® Inalante promove o descongestionamento das vias aéreas
superiores e inferiores. A ação do produto é imediata.
2 - Por que este medicamento foi indicado? Penetro® Inalante está indicado nos casos de congestão nasal e
obstrução nasal.
3 - Quando não devo usar este medicamento?
“Não há contra-indicação relativa a faixas etárias”.
“Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis”.
“Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento”.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica”.
A utilização do produto é por inalação. Portanto, não deve ser ingerido.
Interações medicamentosas: O produto age nas vias aéreas e não é absorvido. Portanto, não apresenta interações medicamentosas. O produto é isento de aminas simpáticomiméticas, ou seja, não tem derivados de
adrenalina. Pode ser utilizado em pacientes portadores de hipertensão arterial sistêmica, cardiopatias e ou
arritmias cardíacas.
4 - Como devo usar este medicamento? Inalação: com o devido cuidado, colocar água fervendo em um copo
(150 mL). Em seguida adicionar uma colher das de chá (5 mL) de Penetro® Inalante. Misturar e adaptar o funil
inalador no copo e inalar os vapores descongestionantes. Recomenda-se fazer 3 (três) inalações por dia.
Nebulização: Adultos e crianças acima de 12 anos: no máximo 10 gotas em 5 mL de água destilada ou soro
fisiológico, iniciando com a metade da dose. Fazer até 3 nebulizações ao dia. Crianças abaixo de 12 anos: no
máximo 5 gotas em 5 mL de água destilada ou soro fisiológico, iniciando com a metade da dose. Fazer até 3
nebulizações ao dia.
“Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica”.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
5 - Quais os males que este medicamento pode causar? Ainda não foi registrada nenhuma reação adversa.
6 - O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez? Em caso de
superdose o paciente sentirá a sensação de ardência pela elevada concentração do produto. O paciente
deverá dirigir-se ao posto médico para realizar os procedimentos gerais e tratamento geral de suporte.
7 - Onde e como devo guardar este medicamento? Fechar bem o frasco e guardá-lo em temperatura ambiente (15º C - 30º C) em local protegido da luz e do calor. Penetro® Inalante possui alto teor alcoólico e para
evitar o risco de combustão não pode ser colocado em contato ou próximo ao fogo e faíscas.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
III - Informações técnicas aos profissionais de saúde:
1 - Características farmacológicas: Penetro® Inalante foi cuidadosamente formulado, baseado no conhecimento íntimo da ação terapêutica e fisiológica dos seus componentes. O Eucaliptol possui ação antiinflamatória e de frescor, facilita a remoção das coleções patológicas. A Terpina Monoidratada possui propriedade
acidificante e expectorante. O Mentol possui ação anti-séptica nas vias aéreas. As inalações dos vapores têm
amplo uso em medicina, com um mínimo de irritação local. Nas afecções das vias aéreas superiores têm-se
em mira a obtenção de uma fluidificação e desobstrução rápida e duradoura, sem causar qualquer dano a
mucosa nasal. A ação dos componentes, em conjunto proporciona uma ação fluidificante e desobstrutiva da
mucosa nasal e com livre penetração nas fossas nasais, paranasais e vias aéreas inferiores, o que facilita a
expectoração brônquica.
Farmacocinética
Distribuição: o produto é conduzido por meio de vapores de água para o interior das vias aéreas.
Biotransformação: a quantidade absorvida pelo organismo é mínima, muito insignificante.
Praticamente não ocorre.
Absorção: a ação do p roduto é essencialmente tópica no local da agressão, agindo diretamente
na via respiratória.
Excreção: o produto geralmente é eliminado pela própria via aérea, principalmente nos casos de
acúmulo de secreção.
2 - Resultados de eficácia: Martindale - The Complete Drug Reference, 33ª edição.
3 - Indicações: Penetro® Inalante está indicado nos casos de congestão nasal e obstrução nasal.
4 - Contraindicações: Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico se você está fazendo uso
de algum outro medicamento. A utilização do produto é por inalação. Portanto, não deve ser ingerido.
5 - Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto: Modo de usar descrito no item posologia.
Fechar bem o frasco e guardá-lo em temperatura ambiente (15º C - 30º C) em local protegido da luz e do
calor.
6 - Posologia: Inalação: com o devido cuidado, colocar água fervendo em um copo (150 mL). Em seguida
adicionar uma colher das de chá (5 mL) de Penetro® Inalante. Misturar e adaptar o funil inalador no copo e
inalar os vapores descongestionantes. Recomenda-se fazer 3 (três) inalações por dia.
Nebulização: Adultos e crianças acima de 12 anos: no máximo 10 gotas em 5 mL de água destilada ou soro
fisiológico, iniciando com a metade da dose. Crianças abaixo de 12 anos: no máximo 5 gotas em 5 mL de água
destilada ou soro fisiológico, iniciando com a metade da dose. Todos devem fazer uso de no máximo 3 nebulizações ao dia.
7 - Advertências: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas. Este medicamento
não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
8 - Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Não
existem restrições na administração deste produto a pacientes com mais de 65 anos de idade.
9 - Interações medicamentosas: O produto age nas vias aéreas e não é absorvido para ter efeito terapêutico.
Portanto, não apresenta interações medicamentosas. O produto é isento de aminas simpáticomiméticas, ou
seja, não tem derivados de adrenalina. Pode ser utilizado perfeitamente em pacientes portadores de hipertensão arterial sistêmica, cardiopatias e ou arritmias cardíacas.
10 - Reações adversas a medicamentos: Por ser um produto de ação especificamente local, ainda não foi
registrada nenhuma reação adversa.
11 - Superdose: Em caso de superdose o paciente sentirá a sensação de ardência pela elevada concentração
do produto. O tratamento é apenas sintomático.
O paciente deve dirigir-se ao posto médico para realizar os procedimentos gerais e tratamento geral de
suporte.
12 - Armazenagem: O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15º C - 30º C) em local
protegido da luz e do calor.
M.S. 1.0143.0027 - Farm. Resp.: Michele Vieira Espíndola - CRF-RJ 17419. Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
Rua Simões Mota, 57 - Rio de Janeiro, RJ. CNPJ: 33.026.055/0001-20 - Indústria Brasileira. Nº LOTE, DATA DE
FABRICAÇÃO e VALIDADE: Vide Cartucho. 050413/007 – 03.103.032
SAÚDE DESDE 1882